CALENDARIO DE CUMPLIMIENTO EL PAPEL DE LA GENERALITAT

Transcripción

1 REACH OBJETIVOS CALENDARIO DE CUMPLIMIENTO ACTORES EN REACH EL PAPEL DE LA GENERALITAT CONTROL DEL CUMPLIMIENTO 1

2 QUÉ ES REACH? REACH es el Reglamento para el Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Productos Químicos. Reglamento (CE) nº 1907/2006 de 18 de diciembre, i del Parlamento Europeo y del Consejo relativo al Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH). REACH reemplaza aproximadamente a 40 normas en una Reglamentación única. 2

3 MOTIVACIONES PARA EL DESARROLLO DE UNA NUEVA POLÍTICA EN PRODUCTOS QUÍMICOS Exigencias en la protección de la salud derivadas del avance en los conocimientos científico-técnicos. Uno de los mayores alicientes del Reglamento REACH es que producirá o incrementará la información existente sobre los efectos peligrosos de las sustancias. Han surgido nuevos problemas de salud, como los relacionados con los disruptores endocrinos. Mejorar la gestión del riesgo. Los actuales procedimientos en el ámbito de la UE son lentos y tediosos e implican un gran esfuerzo. 3

4 PRINCIPIOS EN LOS QUE SE BASA LA NORMATIVA DE SUSTANCIAS Y PREPARADOS QUÍMICOS Corresponde a los fabricantes, importadores y usuarios intermedios garantizar que sólo fabrican, comercializan o usan sustancias que no afectan negativamente a la salud humana o al medio ambiente. Unificación de criterios de clasificación, envasado y etiquetado Protección de la salud y seguridad de la población Evaluación del riesgo de las sustancias y preparados en todo su ciclo de vida Sistema armonizado de información al ciudadano (etiquetado, fichas de seguridad) Limitación o prohibición de sustancias y preparados en el mercado 4

5 OBJETIVOS Fundamental: asegurar un elevado nivel de protección de la salud humana y el medio ambiente de los riesgos por productos químicos. Fomento de métodos alternativos para evaluar los peligros que conllevan los PQ Armonización y centralización de procedimientos para facilitar el mercado interior. Asegurar la libre circulación de las sustancias en el mercado interior de la UE. Responsabilidad del sector industrial Transparencia en la información 5

6 ÁMBITO DE APLICACIÓN En principio a todos los químicos: no solo a los usados en procesos industriales, sino también a los usados en nuestra vida diaria, ej. productos de limpieza, pinturas, ropas, muebles y aparatos eléctricos. Exenciones: sustancias radioactivas, sustancias bajo supervisión aduanera, transporte de sustancias, intermedias no aislados, residuos, sustancias utilizadas en medicamentos, alimentos o piensos, aditivos alimentarios, biocidas, fitosanitarios, polímeros. 6

7 ELEMENTOS CLAVE DE LA NUEVA ESTRATEGIA Sistema común para sustancias nuevas y existentes Trasladar la responsabilidad de la evaluación de riesgo a la industria Introducir un sistema de autorización a medida donde se asegure un control severo para las sustancias peligrosas (sustitución). ió Incrementar la transparencia y la información. FDS elemento de comunicación entre la cadena de suministro 7

8 PROCESO REACH Es un sistema único, coherente para sustancias químicas existentes y nuevas. Comprende el siguiente proceso: Registro de sustancias químicas a partir de 1 Tn/año. Evaluación de algunas sustancias s s por los EE.MM. Autorización para las sustancias especialmente preocupantes: Carcinogénicas, mutagénicas, tóxicas para la reproducción, PBT, vpvb. Restricción a nivel comunitario 8

9 CALENDARIO Entrada en vigor y aplicación: 1 de junio de 2007 No obstante: Registro (Titulo II) Puesta en común de datos (Titulo III) Usuarios Intermedios (Titulo V) Evaluación (Titulo VI) Autorización (Titulo VII) Catalogo de Clasificación y Etiquetado (Titulo XI) Información (Titulo XII) Se aplicarán a partir de 1 de junio de 2008 PRERREGISTRO: de 1 junio 2008 a 1 diciembre i

10 REGISTRO CUÁNDO?. PLAZOS 1 de junio de 2008 se inicia el Registro obligatorio de nuevas sustancias. Sustancias Existentes (en fase transitoria), son aquellas que cumplen al menos uno de los siguientes criterios: - Figurar en el Catálogo Europeo de sustancias químicas comercializadas (EINECS). - Haber sido fabricadas en los países de la UE, pero no comercializadas en la UE con posterioridad al 1 de junio de Cumplir los requisitos que permitan consideraras ex polímeros. Si se prerregistran se amplían los plazos, dependiendo de las cantidades y la peligrosidad (CMR, ), oscilan entre noviembre de 2010 a mayo de

11 PRERREGISTRO Plazo: Del 1 de Junio 2008 al 1 de Diciembre Objetivo: Facilitar intercambio de información y puesta en común de datos de los solicitantes. Evitar ensayos innecesarios en animales. Reducir costes. Agencia publicará listado de sustancias:

12 CALENDARIO DE REGISTRO PARA LAS SUSTANCIAS QUÍMICAS PRERREGISTRADAS Hasta el 30 de noviembre de 2010: Sustancias producidas o importadas en cantidades anuales iguales o superiores a 1000 toneladas. Sustancias CMR cat. 1 y 2, en cantidades anuales iguales o superiores a 1 tonelada. Sustancias muy tóxicas para organismos acuáticos en cantidades anuales iguales o superiores a 100 toneladas. Hasta 31 de mayo de 2013: Sustancias producidas o importadas en cantidades anuales iguales o superiores a 100 toneladas. Hasta 31 de mayo de 2018: Sustancias producidas o importadas en cantidades anuales iguales o superiores a una tonelada. 12

13 ACTORES EN REACH AGENCIA EUROPEA (ECHA) ESTADOS MIEMBROS (EM) FABRICANTES, IMPORTADORES Otros: ONGs COMISIÓN EUROPE 13

14 AGENCIA Instalada en Helsinki GESTIONARÁ todos los aspectos técnicos y administrativos del SISTEMA REACH COMPOSICIÓN: Comité de Gestión, Director Ejecutivo, Comité de Evaluación del Riesgo, Comité de Análisis Socio Económico, Foro de intercambio de actividades, Secretariado de apoyo técnico y administrativo 14

15 AGENCIA: OBLIGACIONES - Apoyo técnico y administrativo - Evaluar propuestas de ensayo - Elaborar lista de sustancias preocupantes - Recibe las solicitudes de Registro - Gestionar y mantener bases de datos - Rechazar o aceptar el registro: Evaluación dossier - Coordinación del control del cumplimiento: FORO 15

16 FABRICANTES E IMPORTADORES. COMETIDOS Responsables de garantizar una utilización ió segura de las sustancias que fabrican e importan. Abarca a toda la cadena de suministro. Deben proporcionar instrucciones y recomendaciones a los usuarios para el manejo seguro de las sustancias. 16

17 ESTADOS MIEMBROS COMETIDOS Los Em nombran a la Autoridad Competente, responsable de desempeñar los cometidos que le sean asignados por REACH, así como de cooperar con la Comisión y la Agencia en la aplicación de este Reglamento, en España: - Ministerio de Sanidad y Consumo - Ministerio de Medio Ambiente Actualmente, administraciones sanitarias, incluyendo: Clasificación y Etiquetado 17

18 ESTADOS MIEMBROS COMETIDOS Apoyo a la industria a cumplir con sus obligaciones. Evaluación de sustancias: seleccionar sustancias preocupantes de la lista de la ECHA Control del cumplimiento i REACH Informar a la población sobre los riesgos derivados d de las sustancias cuando sea necesario 18

19 ESTADOS MIEMBROS: COMETIDOS Comunicar electrónicamente a la Agencia toda la información de que dispongan sobre las sustancias registradas. Mantendrán un sistema de controles oficiales y otras actividades en función de las circunstancias. Elaborar Informe de cumplimiento i cada 5 años Evaluar sustancias incluidas en el plan de acción móvil comunitario de la Agencia 19

20 ESTADOS MIEMBROS. COMETIDOS Sanciones por incumplimiento. LOS EM (art. 126): - Establecerán disposiciones sobre sanciones por infracción - Establecerán medidas garantizando su aplicación - Establecer sanciones efectivas, Proporcionadas y disuasorias - Notificarán esas disposiciones i i a la Comisión ió máximo 1-XII-2008 y le comunicarán inmediatamente cualquier modificación 20

21 Competencias administrativas: SANCIONES. ANTEPROYECTO DE LEY DE RÉGIMEN SANCIONADOR Con carácter general competencia de las CCAAs para desarrollo normativo y potestad sancionadora. Obligación de colaborar entre administraciones para una mejor y eficaz aplicación de la Ley. Excepcionalmente por motivos de extraordinaria gravedad o urgencia Admón. General del Estado promoverá, coordinará o adoptará las medidas necesarias para asegurar cumplimiento de REACH. Intercambio información entre administraciones (Red). 21

22 Infracciones y Sanciones SANCIONES. ANTEPROYECTO DE LEY DE RÉGIMEN SANCIONADOR Podrán ser sancionadas personas físicas o jurídicas Las infracciones tendrán el carácter de infracciones administrativas. Se clasificarán como leves, graves y muy graves, atendiendo a los criterios de riesgos para la salud y el medioambiente, intencionalidad, cuantía beneficio, Cuantía: Muy graves: entre y y adicionalmente clausura temporal o definitiva Graves: 6001 a Leves: hasta

23 SANCIONES. ANTEPROYECTO DE LEY DE RÉGIMEN SANCIONADOR Pueden concurrir sanciones (penales, civiles o de otro orden) con las administrativas. Iniciado el procedimiento sancionador se pueden adoptar medidas de carácter provisional para asegurar la eficacia de la resolución y evitar el mantenimiento de los riesgos o daños para la salud o el MA. Clausura temporal, parcial o total Suspensión de actividades Retirada o inmovilización cautelar de sustancias Adopción de medidas de corrección, seguridad d o control Obligación del infractor de reparación del daño e indemnización imposición multas coercitivas y ejecución subsidiaria por incumplimiento. 23

24 AUTORIDADES COMUNITARIAS Podrán imponer restricciones a sustancias que planteen un riesgo inaceptable para la salud humana o el medio ambiente y deban afrontarse a escala comunitaria. Impulso a la elaboración de Guías Técnicas para poder cumplir con las obligaciones impuestas por REACH. En la elaboración de estas guías participan todos los actores implicados: Industria, EM, ONGs y la propia Comisión 24

25 COMPETENCIAS DE LAS COMUNIDADES AUTÓNOMAS LA GENERALITAT VALENCIANA Vigilancia y control del cumplimiento de la normativa. Sancionar en caso de incumplimiento. Participar en la Red Nacional de Vigilancia, Inspección y Control de Productos Químicos. Sistema de Intercambio Rápido de Información (SIRIPQ) Participar a través de la Ponencia de Sanidad Ambiental del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud en los proyectos Europeos a los que se adhiera. 25

26 PROYECTOS EUROPEOS - Sust. Nuevas: Proyectos NONS/ SENSE -Sust. Existentes: Proyecto EUREX -Limitación comercialización y uso: EuroCad -Proyecto y ECLIPS: Prep. Peligroso (C&E y FDS) -En la Red CLEEN: proyecto EUVICHEM (ES, líder, fin. VI-2006) - Eurobiocidas: A finales

27 CONTROL DEL CUMPLIMIENTO EM Ejercen el control del cumplimiento ECHA A través del FORO ejerce la coordinación del control del cumplimiento por parte de los EM Composición: 1 miembro por estado miembro, mandato de 3 años renovables Operativo el 1 junio de

28 EFECTOS DE REACH 28

29 APORTACIONES DESDE EL PUNTO DE VISTA SANITARIO Favorecerá el conocimiento de los riesgos y dñ daños La información facilitada será mas adecuada Mejorará la prevención. Aplicación en el Control Ambiental de PQ/VST Plantilla de Presentaciones Dimensión 29