REACH Reglamento Europeo sobre Sustancias Químicas. Ana María Vallina H. Jefa Departamento de Comercio Exterior Ministerio de Economía.

Transcripción

1 REACH Reglamento Europeo sobre Sustancias Químicas Ana María Vallina H. Jefa Departamento de Comercio Exterior Ministerio de Economía.

2 REACH Registro, Evaluación y Autorización de Químicos Nuevo reglamento que afecta la producción e importación de sustancias químicas en la UE. Exige información por sustancia/ uso Aplicable a toda la cadena productiva Afecta a todos los usos del producto, para productos de base, semi-procesados y terminados

3 REACH Registro, Evaluación y Autorización de Químicos Se basa en el principio precautorio y pasa la carga de prueba desde el Gobierno a las Empresas (Estas deben manejar los riesgos y proveer información) Requiere información de las sustancias (ej. punto de ebullición, irritación ocular, entre otros.) Se estima que cerca de sustancias serían objeto de este reglamento.

4 Registro Pide registrar sustancias químicas, preparados de sustancias químicas y artículos con sustancias químicas con un volumen mayor a 1 ton x año x productor/importador x sustancia. El registro es por cada importador o productor.

5 Registro Un artículo que contiene una sustancia química debe registrarse si : esta será liberada en condiciones de uso normales, y esta presente en cantidades anuales superiores a 1 ton. por productor o importador.

6 Registro El reglamento establece excepciones al registro (sustancias que se usan en la elaboración de alimentos preservantes, aditivos-, celulosa y concentrados de cobre).

7 Registro Para evitar ensayos en laboratorios con animales y disminuir costos es obligatorio compartir información de las sustancias a registrar.

8 Registro Cada registro debe incluir: Portafolio Técnico (Technical Dossier). Propiedades intrínsecas y peligros de cada sustancia (como fisicoquímicos, toxicológicos y eco- toxicológicos). Reporte de Seguridad Química (Chemical Safety Report). Evaluación de riesgos para la salud humana y el medioambiente, y cómo controlarlos adecuadamente.

9 Entró en vigencia el 1 de junio del 2007

10 Registro Volumen importado Plazo desde la entrada en vigencia >1000 Toneladas Si las sustancias CMRs -1 ó 2- > 1 Tonelada hasta 1 dic 2010 Muy Tóxicas en medios acuáticos > 100 Ton Ton hasta 1 junio Ton hasta 1 junio Ton Registro sustancias en artículos hasta 1 de mayo del 2018 Notificación sustancias en artículos hasta 3 meses de ser listadas para autorización Registro con fines de investigación Dura cinco años

11 Calendario de Registro

12 Criterios de Evaluación Información sobre peligros. Información sobre la exposición Tonelaje

13 Autorización Se debe pedir autorización para sustancias que según la Directiva 67/548/EEC sean : Cancerígenos categoría 1 ó 2 Mutagénicos categoría 1 ó 2 Tóxicos para la Reproducción categoría 1 ó 2

14 Autorización Se debe pedir autorización para sustancias que sean persistentes, bio- acumulativas y tóxicas (PBT) o muy persistentes y muy bio- acumulativas tengan propiedades de trastorno endocrino y las que presentan riesgo equivalente

15 Autorización - Aprobación Se otorgará si: Se controlan adecuadamente los riesgos a la salud y/o medioambiente que nacen de las propiedades intrínsecas por un cierto uso de la sustancia, o Los beneficios socioeconómicos sobrepasan los riesgos. Se considerarán: Riesgos Beneficios e implicaciones socioeconómicas si se rechaza Un plan de reemplazo de la sustancia por una menos nociva (si existe posibilidad). Si no hay sustancia alternativa, se debe presentar un plan de investigación.

16 Agencia Europea de Químicos ECHA Será la agencia europea en regulación química Una de las pocas agencias que podrán tomar decisiones obligatorias y de forma legal

17 Agencia Europea de Químicos ECHA En junio 2007 inicia actividades en Helsinki Se instalarán los primeros funcionarios Se iniciarán las mesas de ayuda

18 Agencia Europea de Químicos ECHA Principales tareas ( a partir del 1º de junio 2008): Guías técnicas y asistencia técnica a los registrantes Solicitudes de registro Revisión y evaluación de los expedientes Coordinación de la evaluación de sustancias Tareas asociadas a las autorizaciones y restricciones

19 Guías para la implementación Objetivo: permitir a todos los participantes entender rápidamente el reglamento y sus obligaciones cubrir de la forma mas exhaustiva las necesidades de los usuarios.

20 Como podría afectar a los exportadores chilenos? Lo mínimo esperado es que tenga que proporcionar información básica al importador (en destino) Mercado mas competitivo mayor participación exportador Aumento de costos para exportar se debe tomar en cuenta nuevos tramites a realizar. cierre del mercado ( sin registro no hay mercado

21 Posibles medidas a tomar: podría llegar a realizar el registro a través de un representante en la UE conocimiento del mercado contacto con los importadores evaluar si requieren participar en consorcio

22 Puntos relevantes para las compañías no Europeas El pre- registro es requerido para iniciar el proceso El importador europeo o el representante debe participar en el foro de intercambio de información Las pruebas pueden realizarse una vez acordado en el foro Mesas de ayuda de la Agencia. Se podrán hacer llegar las preguntas realizadas fuera de la UE

23 Donde obtener mas información? Legislación disponible: Revisar el sitio web de las guías: desde junio 2007, Revisar las preguntas y respuestas frecuentes en la pagina web de ECHA Mas información en: decoex@economia.cl

24 REACH Reglamento Europeo sobre Sustancias Químicas Departamento de Comercio Exterior Ministerio de Economía.