Lavado manual y según ISO Téc. HÉCTOR FERNANDO MARTINEZ

Transcripción

1 Lavado manual y según ISO Farm. LAURA GRODECKI Farm. DANIEL AMANTE Téc. HÉCTOR FERNANDO MARTINEZ

2 Hoy nos proponemos: Describir las acciones involucradas con un correcto lavado manual y/o mecánico de los materiales de uso en el ámbito hospitalario. 2

3 consiste en la remoción, por lo general, usando agua y detergente, de la materia orgánica e inorgánica adherida (sangre, sustancias proteicas y otros desechos) a las superficies, articulaciones y lúmenes de instrumentos, dispositivos y equipos en forma manual o mecánica que los prepara para la manipulación segura o posterior desinfección 3

4 Lavadora Termodesinfectadora Métodos de Lavado Mecánico Manual Lavadora por ultrasonido Reprocesador de Endoscopio

5 Qué factores están implicados en la limpieza? Agua Acción Mecánica Acción Química Acción Térmica Tiempo Tipo de suciedad Diseño del producto medico Factor Humano La conjunción de estos factores garantizarán la efectividad del proceso del lavado.

6 LAVADO EPP (Equipo de Protección Personal) POE (Procedimiento Operativo Estandarizado) IFU (Según el Fabricante) MANUAL DE USUARIO DE MÁQUINA LAVADORA

7 Lavado Manual: Es recomendado para PM delicados o complejos (ej. PM microcirugía, material de anestesia, instrumentos con lentes, etc.) Material no sumergible y sumergible Interpretación subjetiva. No validable según normativa actual, ya que se trata de un proceso en el que no es posible documentar ni lograr la repetitividad de los parámetros que entran en juego en el lavado debido a la falta de consistencia de los mismos. 7

8 Lavado Mecánico: y Termodesinfección Proceso homogéneo (temperatura, tiempo, dosificación de productos limpiadores y lubricantes, cantidad de agua) y controlable. La termodesinfección contribuye a: la eficacia de la esterilización. disminuir los riesgos biológicos. disminuir los riesgos laborales de etapas posteriores. 8

9 Lavado por aspersión Lavado de la superficie del instrumental. Lavado por irrigación Lavado de lúmenes de instrumentos canulados. Lavado por ultrasonido Los instrumentos deben encontrarse sumergidos y humectados para que en el baño se lleve a cabo la limpieza ultrasónica. 9

10 La limpieza NO es Automática El lavado es un proceso individual. Manual Mecanizado Estandarizado con aspectos específicos del producto: Clasificación de materiales Desmontaje Prelavado individual Forma de carga específica Configuración de la carga 10

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13 Cuál es el grado de dependencia del factor humano? Desmontaje de instrumentos Instrumentos abiertos No sobrecargue la bandeja Evite las sombras Se necesita capacitación permanente... 13

14 Norma ISO /2006 ESTÁNDAR INTERNACIONAL LAVADORAS DESINFECTADORAS DE PRODUCTOS MÉDICOS Especifica el funcionamiento. Determina la verificación de la eficacia de la limpieza. Clave para establecer su correcto funcionamiento

15 Normativa de Referencia: NORMA ISO EN-ISO : Lavadoras desinfectadoras. Requisitos generales, definiciones y pruebas. EN-ISO : Requisitos y pruebas para lavadoras desinfectadoras que emplean desinfección térmica para instrumentos quirúrgicos, equipos de anestesia, instrumentos canulados, utensilios, material de vidrio, etc. Esta parte afectaría expresamente a las lavadoras termodesinfectoras hospitalarias. EN-ISO : Requisitos y tests para lavadoras desinfectadoras que empleen desinfección térmica para contenedores de residuos humanos. EN-ISO : Requisitos y tests para lavadoras desinfectadoras que empleen desinfección química para endoscopios termolábiles. EN-ISO : Test y métodos para demostrar la eficacia de la limpieza. 15

16 Validación del Proceso de lavado y termodesinfección: Validación completa inicial (cuando se adquiere un equipamiento nuevo) Calificación de instalación: Es el proceso de obtener y documentar evidencia de que el equipo ha sido suministrado e instalado de acuerdo con sus especificaciones. Instrucciones de instalación Instrucciones de uso, Manuales de usuario, Planos, Guía de Preinstalación. Detalle de servicios requeridos ( energía eléctrica, agua, aire comprimido, etc) 16

17 Calificación operativa: Proceso de obtener y documentar evidencia de que el equipo instalado opera dentro de límites predeterminados cuando se utiliza en conformidad con sus procedimientos estándar de operación. TEST FOIL 17

18 Monitoreo de la temperatura Thermologger. La temperatura de la limpieza y también en el ciclo de desinfección debe ser comprobada y registrada. Determinación del punto " más frío " Sensores de temperatura de la lavadora termodesinfectadora. Se utilizan varios thermologgers que abarcan de 10 C a 100 C. 18

19 Calificación de desempeño: Es el producto del proceso de obtener y documentar evidencia de que el equipo está instalado y operando de acuerdo con procedimientos operativos estándar, en forma consistente y en práctica conforme a criterios predeterminados. -Se debe tener presente la necesidad de Recalificación, es decir la repetición de parte del proceso de validación con el propósito de confirmar la aceptación continua, de un proceso especificado. - La recalificación en combinación con los controles de rutina necesarios, permiten asegurar con la misma certeza que si los parámetros del proceso predeterminado se cumplen dentro de los márgenes especificados, el proceso será satisfactorio. 19

20 Métodos para demostrar la eficacia en el lavado con lavadoras termodesinfectadoras: Ensayos de suciedad y métodos de ensayo no proporcionan la misma sensibilidad en la determinación de la eficacia de la limpieza. Criterios de aceptación se basan en la inspección visual y/o en un criterio de punto final definido para cada método. -Detección de arrastre de suciedad: -Test Soil -Detección de restos proteicos: - Método de la Ninhidrina - Método de OPA (ortoftaldehído) - Método de Biuret 20

21 INSPECCIONES DE RUTINA Inspección visual para la limpieza en cada lote 21

22 MONITORES DE LIMPIEZA EJEMPLOS COMERCIALES Antes de comenzar el lavado Después de un lavado satisfactorio 22

23 Monitores de limpieza de Lúmenes Ejemplos comerciales Antes de comenzar el lavado Después de un lavado satisfactorio 23

24 Detección de restos proteicos Limpieza satisfactoria Control positivo Ensayo del Biuret Test de la Ninhidrina 24

25 MATERIAL DE LAPAROSCOPIA

26 La cirugía laparoscópica o mínimamente invasiva es una técnica especializada para realizar cirugía. Anteriormente, esta técnica se usaba por lo general para cirugía ginecológica y de vesícula biliar. Durante los últimos 10 años, el uso de esta técnica se ha ampliado e incluye la cirugía intestinal. En la cirugía tradicional abierta, el cirujano usa una sola incisión para entrar al abdomen. La cirugía laparoscópica usa varias incisiones de 0.5 a 1 cm. Cada incisión se denomina puerto. En cada puerto se inserta un instrumento tubular conocido como trocar. Durante el procedimiento, a través de los trocares se pasan instrumentos especializados y una cámara especial llamada Optica. Al iniciar el procedimiento, el abdomen se infla con el gas llamado dióxido de carbono para proporcionar al cirujano un espacio de trabajo y visibilidad. El laparoscopio transmite imágenes de la cavidad abdominal a los monitores de video de alta resolución del quirófano.

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28 CONTENEDORES

29 MATERIAL DE ARTROSCOPIA (SHAVER)

30 Este aparato consta de dos cilindros. El externo corresponde a una vaina hueca que contiene al interno, con una ventana que funciona como bisturí cilíndrico de dos bordes que gira por dentro. La aspiración conectada a través del cilindro atrae los fragmentos de tejido blando al interior de la ventana, de modo que se va resecando y aspirando al mismo tiempo. Es controlado mediante un sistema de pedales Uno de ellos selecciona la dirección de las cuchillas La succión es generada en el centro de ambos. A través de una manguera estéril, se conecta a la aspiración central y así se elimina el tejido debridado en un colector. Las distintas puntas de shaver se dividen por colores, que son específicos para cada compañía. También se utilizan diámetros que van desde los 2 mm hasta los 5,5 mm, siendo los más usados en rodilla de 5,5 mm. También se utilizan fresas de distinto diámetro (3.0, 4.0, y 5.0 mm) para resecar tejido óseo

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32 MATERIAL DE ANESTESIA (Pieza del circuito de respiración)

33 Elementos que sirven para administrar los gases medicinales y anestésicos al paciente tanto en ventilación espontanea como controlada. Función: Administrar Anestesia Controlar la gradualmente Manejar por completo la respiración del paciente Monotorizar todas las variables respiratorias. Monitorizar su propio funcionamiento. Incorporar otros controles como: hemodinamia, temperatura, transmnision neuuro muscular, EEG,

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38 Conclusiones Si bien existen numerosos motivos que evidencian la importancia de AUTOMATIZAR EL PROCESO DE LAVADO debe tenerse en cuenta que éste sólo será efectivo cuando: 1. sea REALIZADO por TÉCNICO ENTRENADO Y CALIFICADO 2. Que se produzca la conjunción de los factores de Lavado 3. se sigan las instrucciones de los fabricantes de: EQUIPO AGENTES QUIMICOS PRODUCTOS MÉDICOS 38

39 Muchas Gracias! PREGUNTAS A info@fudesa.org.ar