: Ing. VILMA MORALES QUILLAMA Coordinadora del Área de Protección de Recursos Naturales, Flora y Fauna

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1 INFORME Nº /DEPA-APRNFF/DIGESA A ASUNTO : Ing. VILMA MORALES QUILLAMA Coordinadora del Área de Protección de Recursos Naturales, Flora y Fauna : Autorización Sanitaria para la importación, distribución y comercialización de juguetes. REFERENCIA : Solicitud con Registro DIGESA Nº 18501, del 10/07/2008 Solicitud con Registro DIGESA Nº 20031, del 24/07/2008 FECHA : 05/07/2008 EXP. Nº y AIJU I. ANTECEDENTES Mediante documentos de la referencia, el señor NICOLAS PATRICIO DROGUETT QUEZADA, identificado con carné de extranjería Nº representante legal de la empresa HIPERMERCADOS TOTTUS S.A con RUC Nº , solicita Autorización Sanitaria para la importación, comercialización y distribución de juguetes. II. VERIFICACION Se verifican los expedientes Nº y AIJU pertenecientes a la empresa HIPERMERCADOS TOTTUS S.A de acuerdo a los requisitos establecidos en el Reglamento de la Ley Nº 28376, Ley que prohíbe y sanciona la fabricación, importación, distribución y comercialización de juguetes y útiles de escritorio tóxicos o peligrosos, aprobado con D.S. Nº SA y su modificatoria con D.S. Nº SA. Cuadro Nº 1 REQUISITOS SEGÚN ARTICULO 19 D.S SA. Nº REQUISITO Descripción u Observación Original y copia simple de la solicitud del importador con carácter de Cumple Declaración Jurada Nombre y Razón Social HIPERMERCADOS TOTTUS S.A Nº RUC Domicilio Legal del Importador Calle: Antequera Nº 777, Oficina 401, Urbanización Jardín - San Isidro Provincia y departamento de Lima Descripción de productos Ver detalles en Anexo Copia simple del Registro como importador de juguetes y/o útiles de 02 escritorio Registro Nº JUE-DIGESA Original o copia legalizada del Certificado o Informe de Ensayo de Presenta fotocopias simples de Informes de Composición correspondiente con traducción libre, otorgado por un ensayos de diferentes laboratorios laboratorio acreditado por INDECOPI o por entidades internacionales, internacionales en los que se reportan 03 Laboratorio de la Autoridad competente DIGESA, o laboratorio resultados de análisis efectuados de acuerdo acreditado ante la Autoridad sanitaria u otra entidad acreditadora del país donde se realizó el ensayo, debiendo contener lo siguiente: con el método de las normas (ASTM F-963 y/o EN 71 Partes 1, 2 y 3 referido a la seguridad de los juguetes) Título del ensayo Cumple Nombre y dirección del laboratorio que realiza el ensayo Cumple Ver detalles en Anexo Nombre y dirección del solicitante Cumple Ver detalles en Anexo Página 1 de 7

2 Identificación del método realizado ASTM F-963 y/o EN 71 Seguridad de los juguetes Descripción, estado e identificación del objeto u objetos sometidos a Cumple Ver detalles en Anexo ensayo sin ambigüedades Fecha de recepción de muestras a ensayar. Cumple Resultados del Ensayo con sus unidades de medida. Cumple Ver detalles en Anexo Firma del profesional que ha realizado el ensayo. Cumple Declaración de que los resultados se refieren sólo a los objeto (s) Cumple ensayados. Condiciones ambientales que pueden influir en los resultados. No Menciona Copia simple del rotulado y etiquetado del producto a importar, Cumple 04 debiendo contener el número de Registro de importador. 05 Constancia de pago por derecho de trámite. No aplica III. EVALUACION TECNICA DE LOS COMPONENTES DEL PRODUCTO La evaluación técnica correspondiente se realiza en base a los informes de ensayos efectuados por varios laboratorios internacionales en los que se reportan resultados de análisis efectuados de acuerdo con el método de las normas ASTM F y/o EN 71- Partes 1, 2 y 3, referidos a: Propiedades físicas y mecánicas, inflamabilidad y migración de ciertos elementos; analizados para cadmio, cromo, plomo, bario, arsénico, mercurio, selenio y antimonio. Los números de reportes de ensayos por códigos de juguetes se resumen en el anexo del presente informe. 3.1 PRODUCTOS SUJETOS A AUTORIZACIÓN SANITARIA Se verificó que los resultados reportados en los informes de ensayos no superan los límites máximos permisibles establecidos en el anexo IV del D.S. Nº SA. Así mismo, se constató que todos los códigos de los juguetes están indicados en los informes de ensayos correspondientes. En el anexo del presente informe, se detallan los productos que de acuerdo a la evaluación, les corresponde la Autorización Sanitaria solicitada. 3.2 PRODUCTOS NO AUTORIZADOS: Los juguetes que han sido observados y retirados de la solicitud de Autorización Sanitaria por encontrarse información no acorde con los requisitos del Reglamento D.S SA y su modificatoria el D.S SA; (Han sido excluidos de la relación del anexo del presente informe) estos son los siguientes: Del expediente AIJU - Del informe de ensayo Nº SZTYR /TS para el juguete Camioneta Doughthy Racers de códigos 8511A/ 8512A/ y 8513A. No presenta ensayos de migración de ciertos elementos según el método de la norma técnica EN 71 Parte 3. Es necesario precisar que se ha procedido a retirar los códigos de juguetes que se encuentran en calidad de observados. De considerar el administrado, posteriormente; la importación de éstos códigos de juguetes, su representada deberá presentar los informes de ensayos con las subsanaciones correspondientes en un nuevo expediente de solicitud de Autorización Sanitaria, adjuntando copias legalizadas de los informes de ensayos cuando el caso lo amerite. Página 2 de 7

3 IV. CONCLUSION Y RECOMENDACIÓN 1.- La empresa HIPERMERCADOS TOTTUS S.A, ha presentado los requisitos establecidos en los artículos 19º, 20º, 21º y 36º del D.S. Nº SA, para los productos detallados en el anexo, del presente informe de acuerdo al Reglamento de la Ley Nº (Ley que prohíbe y sanciona la fabricación, importación, distribución y comercialización de juguetes y/o útiles de escritorio tóxicos o peligrosos) y su modificatoria con D.S. Nº SA. 2.- De lo evaluado se concluye que es procedente otorgar la autorización sanitaria a favor de la empresa HIPERMERCADOS TOTTUS S.A para la importación, distribución y comercialización de juguetes de procedencia china, cuya descripción y códigos de juguetes sean los señalados en el anexo del presente informe (Expedientes Nº y AIJU). El número de la Autorización Sanitaria y el Número de Registro Nacional otorgados por la DIGESA, deberán incluirse en el rotulado final de cada producto, además del símbolo de advertencia sobre la edad apta y medidas preventivas de uso en idioma castellano. La vigencia de la presente autorización es de dos años. 3.- Considerándose el procedimiento de simplificación administrativa se ha procedido con Denegar la Autorización Sanitaria a los juguetes observados (14 de 72 códigos en total), dichos juguetes no están autorizados para su importación y comercialización en el país; y corresponden a 14 códigos de juguetes descritos en el ítem III, 3.2 del presente informe. Es todo cuanto tengo que informar a usted. Atentamente, Ing. Ángel Escandón Villa C.I.P DEPA/DIGESA PROVEÍDO Nº / DEPA- APRNFF/DIGESA Lima, Visto el Informe que antecede y con la opinión favorable del Área de Protección de los Recursos Naturales Flora y Fauna, elévese a la Dirección de Ecología y Protección del Ambiente, para los fines consiguientes. Atentamente, Ing. Vilma Morales Quillama C.I.P Coordinadora del Área APRNFF/DEPA Página 3 de 7

4 PROVEÍDO Nº / DEPA /DIGESA Lima, Visto lo informado y estando de acuerdo con lo expresado, ELÉVESE a la DIRECCIÓN GENERAL, con Proyecto de Resolución para los fines consiguientes.- Página 4 de 7

5 ANEXO: RELACIÓN DE PRODUCTOS PARA AUTORIZACIÓN SANITARIA DESCRIPCION DE JUGUETES POR CODIGOS Y NUMEROS DE REPORTES DE ENSAYOS DEL EXPEDIENTE Nº AIJU, Perteneciente a la empresa HIPERMERCADOS TOTTUS S.A. (Total 41 Códigos de Juguetes Autorizados) Nº Marca Partida Descripciòn Descripción (Traducida al castellano) Código Proveedor Origen Informe de Ensayo N Laboratorio 1 Playbox Essentials Teclado Magico Para Preescolares Teclado Magico Para Preescolares Hasbro China HJ INTERTEK Testing Services Hong Kong. Ltd. 2 Play-Doh Playdoh Set De Juegos Hacer Comida Playdoh Set De Juegos Hacer Comida Hasbro China H INTERTEK Testing Services Hong Kong. Ltd. 3 Play-Doh Playdoh Nuevo Ramo Playdoh Nuevo Ramo Hasbro China H INTERTEK Testing Services Hong Kong. Ltd. 4 Nerf Nerf Lanza Dardos Con Escudos Protector Nerf Lanza Dardos Con Escudos Protector Hasbro China H INTERTEK Testing Services Hong Kong. Ltd. 5 Spider-Man Figura De Accion Heroe Figura De Accion Heroe Hasbro China H INTERTEK Testing Services Hong Kong. Ltd. 6 Marvel Classic Figuras De Accion Marvel Super Heroes 3 Figuras De Accion Marvel Super Heroes Hasbro China H INTERTEK Testing Services Hong Kong. Ltd. 7 Hulk Figura Electronia De Hulk Figura Electronia De Hulk Hasbro China H INTERTEK Testing Services Hong Kong. Ltd. 8 Marvel Classic Figuras Marvel Transformers Figuras Marvel Transformers Hasbro China H INTERTEK Testing Services Hong Kong. Ltd. 9 Transformers Figuras De Accion Transformers De 2" 3 Figuras De Accion Transformers De 2" Hasbro China H INTERTEK Testing Services Hong Kong. Ltd. 10 Transformers Transformers Heroes Robots Transformers Heroes Robots Hasbro China HJ INTERTEK Testing Services Hong Kong. Ltd. 11 Star Wars Star Wars Figura Basica De 3.75" Star Wars Figura Basica De 3.75" Hasbro China H INTERTEK Testing Services Hong Kong. Ltd. 12 Action Man Hombre De Accion Boxeo / Patada Hombre De Accion Boxeo / Patada Hasbro China H INTERTEK Testing Services Hong Kong. Ltd. 13 Play-Doh Juego De Plastilina Crea Tu Porta Retrato Juego De Plastilina Crea Tu Porta Retrato Hasbro China H INTERTEK Testing Services Hong Kong. Ltd. 14 Littlest Pet Shop Tienda De Animalitos Accesorios Tienda De Animalitos Accesorios Hasbro China H INTERTEK Testing Services Hong Kong. Ltd. 15 Toy Story Toy Story Vehiculos Surtidos Toy Story Vehiculos Surtidos Hasbro China H S1 INTERTEK Testing Services Hong Kong. Ltd. 16 Infant Juego Interactivo Haz Girar Y Saltar Las Pelotas Juego Interactivo Haz Girar Y Saltar Las Pelotas Hasbro China H INTERTEK Testing Services Hong Kong. Ltd. 17 Infant Tren Con Pelotas Para Infantes Tren Con Pelotas Para Infantes Hasbro China H INTERTEK Testing Services Hong Kong. Ltd. 18 Play-Doh Play Doh Recoge Tu Amigo Con El Mantel Play Doh Recoge Tu Amigo Con El Mantel Hasbro China H INTERTEK Testing Services Hong Kong. Ltd. 19 My Little Pony Mi Pequeño Pony Recien Nacido Mi Pequeño Pony Recien Nacido Hasbro China H S1 INTERTEK Testing Services Hong Kong. Ltd. 20 My Little Pony Figura De Mi Pequeño Pony Primavera Figura De Mi Pequeño Pony Primavera Hasbro China H INTERTEK Testing Services Hong Kong. Ltd. 21 My Little Pony Figura De Mi Pequeño Pony Dia De La Amistad Figura De Mi Pequeño Pony Dia De La Amistad Hasbro China H INTERTEK Testing Services Hong Kong. Ltd. 22 Iron Man Hombre De Hierro El Mejor Hombre De Hierro El Mejor Hasbro China H INTERTEK Testing Services Hong Kong. Ltd. 23 Transformers Transformers Figura Animada De Lujo Surtida. Transformers Figura Animada De Lujo Surtida Hasbro China H INTERTEK Testing Services Hong Kong. Ltd. 24 Transformers Figuras De Accion Transformers Transformables En Robots Figuras De Acción Transformers Transformables En Robots Hasbro China H INTERTEK Testing Services Hong Kong. Ltd. 25 Star Wars Espada Luminica De Star Wars Basica Espada Luminica De Star Wars Basica Hasbro China H INTERTEK Testing Services Hong Kong. Ltd. 26 Star Wars Figuras De Accion Star Wars Para Infantes Figuras De Acción Star Wars Para Infantes Hasbro China H INTERTEK Testing Services Hong Kong. Ltd. 27 Littlest Pet Shop Tienda De Animalitos Cartera De Mascota Tienda De Animalitos Cartera De Mascota Hasbro China H INTERTEK Testing Services Hong Kong. Ltd. 28 Keenway Remote Fun Robot Robot Control Remoto divertido Keenway China H INTERTEK Testing Services Hong Kong. Ltd. 29 GIGO " BABY WITH CARRIER Muñeca 12'' con coche GIGO China H INTERTEK Testing Services Hong Kong. Ltd. 30 GIGO " BABY W/BED DELUXE SET Muñeca 14'' Con set de cama de lujo GIGO China H INTERTEK Testing Services Hong Kong. Ltd. 31 GIGO " BABY COMFORT SET Muñeca 14'' Set comfort GIGO China H INTERTEK Testing Services Hong Kong. Ltd. 32 GIGO " MAGNA DOLLIE DELUXE SET Muñeca 14'' Magna Set de Lujo GIGO China H INTERTEK Testing Services Hong Kong. Ltd. 33 GIGO '' Dream Time Baby Muñeca 11'' Tiempo de Sueños GIGO China H INTERTEK Testing Services Hong Kong. Ltd. 34 GIGO '' Baby Alexis Muñeca 12'' Bebé Alexis GIGO China H INTERTEK Testing Services Hong Kong. Ltd. Página 5 de 7

6 35 GIGO " NEW BORN CARE SET Set cuidados Recién nacido 16'' GIGO China H INTERTEK Testing Services Hong Kong. Ltd. 36 GIGO " BABY MAGGIE Muñeca 12'' Baby Maggie GIGO China H INTERTEK Testing Services Hong Kong. Ltd. 37 New Adventures Rosie - Spanish version Rosie New Adventures China / TY SGS Hong Kong Ltd. 38 SAVAGE CARRO A R/C SWIFTNESS Carro control remoto 6008 shenhua international ltd China STYR / TS SGS Hong Kong Ltd. 39 Winner toys manufactory ltd Ligth and sound vanity table playset Set juego de mesa con luz y sonido WINNER China a2 TUV Rheinland Hong Kong Ltd. 40 Global LITE UP PLUSH 10" (MULTICOLOR) - BEAR Peluche oso 10'' multicolor Global China H INTERTEK Testing Services (Leicester) Ltd. 41 Global Snug' n' glow lite up plush 16" (multicolor) - bear Peluche oso 16'' multicolor Global China H INTERTEK Testing Services (Leicester) Ltd. DESCRIPCION DE JUGUETES POR CODIGOS Y NUMEROS DE REPORTES DE ENSAYOS DEL EXPEDIENTE Nº AIJU, Perteneciente a la empresa HIPERMERCADOS TOTTUS S.A. (Total 30 Códigos de Juguetes Autorizados) Nº Marca Partida Description Descripción (castellano) Style Proveedor Origen Informe de Ensayo Laboratorio 1 MEIJIADA INTELIGENCIA Laptop Niñas MD8810 E/S Power Long China SZTYR /TS SGS CSTC Co Ltd.China 2 FS MUSIC BOOK Caja musical FS Power Long China SZTYR /TS SGS CSTC Co Ltd.China 3 FS MUSIC BOOK Caja musical FS Power Long China SZTYR /TS SGS CSTC Co Ltd.China 4 BOHUI BIG BAND Batería Power Long China GP SGS CSTC Co Ltd.China 5 GIGO FRUIT KISS KIDS W/HORSE - 6 ASST. BESOS FRUTALES 06 MODELOS GIGO China H INTERTEK Testing Services (Leicester) Ltd. 6 GIGO " MINI GIRL W/FLOWER SCENT HORSE SET 8'' MINI CHICA CON FLORES GIGO China H INTERTEK Testing Services (Leicester) Ltd. 7 GIGO '' Baby with car seat 14" BEBE CON ASIENTO Y CARRO GIGO China H INTERTEK Testing Services (Leicester) Ltd. 8 GIGO " SOFT GIRL WITH PET 3 ASST. 12" BEBE SUAVE CON MASCOTA 03 MODELOS GIGO China H INTERTEK Testing Services (Leicester) Ltd. 9 GIGO " FRUIT SCENT GIRL WITH BEAR - 4 ASST. 12" FRUTAL BEB CON OSO 04 MODELOS GIGO China HJ INTERTEK Testing Services (Leicester) Ltd. 10 Solutions Ltd GRAVITY MASTER (AKA ZERO-G) AMO DE GRAVEDAD HM1003 Solutions Ltd China SZHJ Intertek Testing Services Shenzhen Ltd. 11 DOUGH PRESS N MOULD (PRINCESS DOUGH STARTER SET) / (TOY STORY) MASA PRENSA Y MOLDE PRINCESA / TOY STORY DOUGH 4 X 5 OZ (PRINCESS) / (TOY STORY) MASA 4 X 5 OZ PRINCESA / TOY STORY DOUGH 4 X 160G-3D (CARS) MASA 4X 160 3D CARS DOUGH PRESS 2 IN 1 (CARS) MASA PRENSADA 2 EN 1 CARS COOKIE MOULDS (POWER RANGERS 2 PACK 2 OZ. WITH MOLDS) MOLDES KEKE POWER RANGERS 02 PACK CON MOLDE Solutions Ltd QUANTUM FLYER (PR FLYING) QUANTUM FLYER (PR VOLADOR) HM901 Solutions Ltd China HP The Hong Kong Standars and Testing Centre Ltd. 17 Solutions Ltd DISNEY PRINCESS ICE CREAM MAKER DISNEY PRINCESA, MÁQUINA DE HELADOS Solutions Ltd China (5207) Bureau Veritas Hong Kong Ltd. 18 Solutions Ltd CINDERELLA LIGHT CHASER CENICIENTA LUZ VIGIA 47019EU Solutions Ltd China (5206) E Bureau Veritas Hong Kong Ltd. Página 6 de 7

7 Solutions Ltd SLEEPING BEAUTY LISHT CHASER BELLA DURMIENTE LUZ VIGIA 47016EU Solutions Ltd CARS LIGHT CHASER CARS LUZ VIGIA POWER RANGERS WITH 3D HALF FIG. ON TOP OF 5 POWER RANGERS CON FIGURA 3D MEDIO OZ DOUGH CUERPO TOY STORY WITH 3D HALF FIG.ON TOP OF 5 OZ. TOY STOTY CON FIGURA 3D MEDIO DOUGH CUERPO DR SUPER LEGEND 50 CM (POWER RANGERS DR SUPER LEYENDA 50CM (POWER Solutions Ltd RACER) / (TST GALACTIC RACER) RANGER / GALACTIC RACER Solutions Ltd DR TOY STORY GALACTIC BOOSTER DR TOY STORY PROPULSOR GLÁCTICO Solutions Ltd HANNA MONTANA FASHION BIG BAG PLAYSET Hanna montana set de bolso de moda Solutions Ltd HM BEST FRIEND BEADS HM CUENTAS MEJORES AMIGOS Solutions Ltd GREETING CARDS (PRINCESS) TARJETA DE REGALOS (PRINCESA) 8425G PRINCESS MAGIC DANCE (SNOWWHITE & PRINCESA BAILE MÁGICO CENICIENTA Y Solutions Ltd CINDERELLA FUNDANGO) NIEVE BLANCA SET CUENTAS DE LUJO CON CAJA DE Solutions Ltd DELUXE BEAD SET WITH WOODEN BOX (PRINCESS) MADERA PRINCESA 39063W/1-2 Solutions Ltd MY HAIR WRAPPER (PRINCESS) MI ONDULADOR DE CABELLO PRINCESA 3282G Solutions Ltd China (5207) Bureau Veritas Hong Kong Ltd. Solutions Ltd China (5208) Bureau Veritas Hong Kong Ltd. Solutions Ltd China (5207) pdf Bureau Veritas Hong Kong Ltd. Solutions Ltd China (5207) pdf Bureau Veritas Hong Kong Ltd. Solutions Ltd China SZTYR / TS SGS CSTC Co Ltd.China Solutions Ltd China SZTYR / TS SGS CSTC Co Ltd.China Solutions Ltd China H INTERTEK Testing Services (Leicester) Ltd. Solutions Ltd China H INTERTEK Testing Services (Leicester) Ltd. Solutions Ltd China (5206) Bureau Veritas Hong Kong Ltd. Solutions Ltd China (5208) (D) Bureau Veritas Hong Kong Ltd. Solutions Ltd China H INTERTEK Testing Services (Leicester) Ltd. Solutions Ltd China (5207) Bureau Veritas Hong Kong Ltd. Página 7 de 7

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