ANÁLISIS CIENTÍFICO Y NORMATIVO DEL MODELO DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS EN CHILE:

Transcripción

1 ANÁLISIS CIENTÍFICO Y NORMATIVO DEL MODELO DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS EN CHILE: Propuesta para la implementación de un nuevo proceso de toma de decisiones sobre cobertura en salud Facultad de Medicina Dr. Manuel Espinoza, PhD Ps. Constanza Lavín Dr. Rafael Alaniz Facultad de Derecho Profesor Raúl Madrid, PhD Profesor Gonzalo Candia, PhD Alumna Maria Paz San Martín

2 Qué es Evaluación de Tecnologías Sanitarias? Médicas Sociales Legales Eticas Económicos CONSECUENCIAS Directas/Indirectas Corto/Largo plazo Kuhn L. Evaluación de Tecnologías Sanitarias: marco conceptual y global. Rev. Méd Chile 2014; 142(S1): S11-S15.

3 Modelo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias PROCESO DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS Fuentes de evidencia Análisis técnico de la evidencia científica Métodos Procedimientos Toma de decisiones Consultivo Análisis de Multicriterios Deliberación Existe un modelo latente de ETESA para Chile Esta en el conocimiento técnico Esta en las necesidades y visiones de los futuros usuarios y beneficiarios de ETESA Está en las posibilidades que ofrece el marco normativo chileno asi como las posibilidades de modificaciones del mismo Esta en la voluntad política

4 Ha Chile dado pasos para construir un modelo? Interés de múltiples grupos Sociedades Científicas (ISPOR, AES) Academia Industria Ministerio de Salud Unidad de Evaluación de Tecnologías Sanitarias ( ) Propuesta de la Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (Diciembre 2013)

5 OBJETIVOS Conducir un análisis científico y del marco normativo y legal para la implementación de un proceso de evaluación de tecnologías sanitarias en Chile. Elaborar una propuesta de modificación al marco regulatorio legal que permita una adecuada implementación de un proceso de evaluación de tecnologías sanitarias y una política de toma de decisiones sanitarias basadas en evidencia para Chile.

6 OBJETIVOS ESPECIFICOS Análisis Científico Describir las visiones, posiciones y creencias de individuos representantivos de futuros usuarios y beneficiarios de ETESA respecto del modelo que debiese ser implementado en Chile Establecer relaciones entre las visiones, posiciones y creencias de los individuos antes mencionados Contrastar las visiones, posiciones y creencias de los actores antes mencionados, con las propuestas realizadas por la Comisión Nacional ETESA

7 PREGUNTAS DIRECTRICES DEL ANÁLISIS CIENTIFICO Cuál es la visión de los entrevistados en relación a los principios, institucionalidad, procedimientos e implementación de un modelo de ETESA para Chile? Qué relaciones es posible establecer en los discursos de los entrevistados respecto a los distintos elementos de un modelo institucional de ETESA? Qué elementos de convergencia y divergencia existen entre las visiones, posiciones y creencias de los entrevistados y el modelo de evaluación de tecnologías sanitarias propuesto por la Comisión Nacional ETESA?

8 MÉTODO DEL ANÁLISIS CIENTIFICO 1. Selección de la muestra: Muestreo intencionado por conveniencia. Sociedades Científicas (x4) Academia (x5) Pacientes (x3) Prestadores de Salud (x4) Comunidad (x2) Criterios de inclusión de entrevistados Representantes de grupos profesionales técnicos que se relacionan con el proceso de evaluación de tecnologías. Estos incluyen a representantes de la academia y sociedades científicas. Representantes del sector público y privado con capacidad de decisión sobre la adquisición e implementación de tecnologías sanitarias. Representantes de sociedades de pacientes y la comunidad. Criterios de exclusión de los entrevistados Representantes de las instituciones participantes de la Comisión Nacional ETESA y sus miembros.

9 MÉTODO DEL ANÁLISIS CIENTIFICO 2. Método de Recolección de Datos: 20 Entrevistas semiestructuradas. Pauta Entrevista Conocimientos previos del entrevistado sobre ETESA Principios de ETESA Elementos sobre institucionalidad de ETESA Procedimientos Implementación Temas emergentes

10 MÉTODO DEL ANÁLISIS CIENTIFICO 3. Análisis de Datos: Codificación Abierta. Todas las operaciones a través de las cuales los datos son fragmentados, conceptualizados y luego articulados analíticamente en un modo nuevo (Krause, 1995). 4. Aspectos éticos Consentimiento informado Confidencialidad 5. Control de sesgos Triangulación

11 RESULTADOS ESPERADOS DEL ANALISIS CIENTIFICO Conocimiento que futuros usuarios y/o beneficiarios tienen sobre ETESA Percepción y posición de los entrevistados sobre los principios que deben guiar el proceso de ETESA Revelar las posiciones de los entrevistados respecto de la institucionalidad del proceso ETESA Opiniones respecto de la implementación y procedimientos del proceso ETESA Contraste entre estas visiones, opiniones, posiciones y la propuesta de la Comisión Nacional ETESA

12 Objetivos Específicos Análisis Normativo Analizar los elementos normativos asociados a la institucionalización de un proceso de ETESA en Chile, incluyendo marco jurídico, postestades, integración, procesos, financiamiento y relaciones con otros servicios de la administración pública Elaborar una propuesta sobre las acciones legales y reglamentarias que deben ser conducidas para implementar un proceso de ETESA en Chile

13 Marco Jurídico Necesidad de regulación vs. Riesgos de hiperregulación Necesidad de homologar y estandarizar, a la luz de nuestro sistema de salud (múltiples actores público y privados) Instrumento Normativo Materia de ley Potestad Reglamentaria

14 Naturaleza de la Institución Organismo permanente o consejo asesor de carácter técnico Organismo único bajo modelo universal o sistema de acreditación de los subsistemas (público y privados) Órgano centralizado de la Administración Órgano descentralizado de la Administración: Grado de autonomía Mecanismos de control político

15 Naturaleza de la Institución Potestades Generales Técnicas Éticas Específicas Integración Miembros del Consejo Mecanismos de elección. Papel del Presidente de la República y el Congreso Nacional. Decanos escuelas relacionadas al ámbito de la salud.

16 Procesos Naturaleza jurídica de la vinculación con investigadores y con tomadores de decisión En cuanto la participación ciudadana En cuanto a las obligaciones de Transparencia En cuanto a las obligaciones por Ley de Lobby En cuanto la evaluación técnica de las propuestas: Directa por parte del Estado Indirecta por medio de instituciones académicas y científicas del sector privado En cuanto el carácter de las resoluciones del Consejo: Vinculantes (sector público / sector privado) Recomendaciones Recursos administrativos y judiciales

17 Naturaleza de la Institución Financiamiento: Puramente público Aportes privados Relaciones con otros servicios de la Administración Pública: Ministerio de Salud Consejo del AUGE ISP Proyecto de Ley que independiza ANAMED

18 Carta Gantt Enero Febrer o Conformación del equipo de trabajo X X Entrevistas X X Marzo Abril Mayo Junio Julio Agosto Sept Octubr e Transcripción y Análisis Análisis Normativo Informe primera fase Reuniones del equipo de trabajo Entrega primer informe Reuniones temáticas integrativas X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X Elaboración y entrega del informe final X X

19 Preguntas para el Taller Existen otros representates de la sociedad que deben ser considerados? Existen algunas temáticas que no se hayan planteado en la entrevista que valen la pena incluir? Se debería considerar algún otro operador jurídico?