UNIDAD DE ÉTICA Y SEGURIDAD EN INVESTIGACIÓN

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1 UNIDAD DE ÉTICA Y SEGURIDAD EN INVESTIGACIÓN Andrea Leisewitz MSc Bioethics PhD Bio. Celular y Molecular MSc innovación Profesor Asistente Facultad de Medicina Ética y Seguridad en Investigación

2 2018 ALV; cualquier uso o re-uso de este material requiere de autorización escrita Tipos de investigación en la UC Laboratorio Terreno Incluye animales Incluye personas

3 2018 ALV; cualquier uso o re-uso de este material requiere de autorización escrita Investigadores vs participantes Laboratorio Terreno Incluye animales Incluye personas

4 Marco regulatorio Protección Participantes NORMATIVA NACIONAL Ley (1999) Ley (2006) Sobre investigación científica en el Ser humano Reglamento Ley (2012- NGT ) Ley (2012) Derechos y Deberes de los Pacientes Ley (2015) Ley Ricarte Soto Ley (2009) Sobre protección de animales PAUTAS INTERNACIONALES Código de Nüremberg (1949) Declaración de Helsinki (1964) Reporte de Belmont (1978) Pautas CIOMS (2002) Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos UNESCO (2005) Protección Participantes NORMATIVA NACIONAL GENERAL DE SEGURIDAD Ley , Decreto N 109 de 1968 Código del trabajo Reglamento sobre condiciones sanitarias y Ambientales Básicas en los Lugares de Trabajo. Reglamento de calderas, autoclaves y equipos que utilizan vapor de agua. PARA AGENTES QUÍMICOS, BIOLÓGICOS Y RESIDUOS PELIGROSOS 2004 Reglamento Sanitario sobre Manejo de Residuos Peligrosos Reglamento de almacenamiento de sustancias peligrosas. Norma Chilena NCh 382 sobre Sustancias Peligrosas. Terminología y Clasificación General PARA PROTECCIÓN RADIOLÓGICA Ley de Seguridad Nuclear Decreto N 3 de Decreto N 133 de

5 UC se alinea con los Códigos y requerimientos internacionales + Marco Regulatorio nacional 2018 ALV; cualquier uso o re-uso de este material requiere de autorización escrita CEC en Ciencias Sociales Artes y Humanidades PUC Comités Ético Científicos PUC (2014) CEC para el Cuidado de Animales y Ambiente CEC Med-UC (Salud) Comité de Seguridad en Investigación

6 2018 ALV; cualquier uso o re-uso de este material requiere de autorización escrita Apoyo de la UC CEC en Ciencias Sociales Artes y Humanidades Unidad de Ética y seguridad en Investigacion CEC para el Cuidado de Animales y Ambiente CEC Med-UC (Salud) Comité de Seguridad en Investigación

7 2018 ALV; cualquier uso o re-uso de este material requiere de autorización escrita Apoyo de la UC Área Ciencias Sociales Artes y Humanidades Unidad de Ética y seguridad en Investigacion Área Cuidado de Animales y Ambiente Área Ciencias de la Salud Área Seguridad en Investigación

8 Funciones Unidad de Ética y Seguridad Gestión Evaluación ética Seguimiento/auditoría Otros Unidad de Ética y seguridad en Investigacion Asesoría Comunidad Universitaria Formación De los miembros de la comunidad universitaria

9 2018 ALV; cualquier uso o re-uso de este material requiere de autorización escrita

10 Proceso de evaluación ética en la UC 2018 ALV; cualquier uso o re-uso de este material requiere de autorización escrita

11 ALV; cualquier uso o re-uso de este material requiere de autorización escrita del autor Proceso de evaluación ética en la UC

12 Proceso de evaluación ética en la UC 2018 ALV; cualquier uso o re-uso de este material requiere de autorización escrita

13 Proceso de evaluación ética en la UC 2018 ALV; cualquier uso o re-uso de este material requiere de autorización escrita

14 Manual de Autoinstrucción de Seguridad 2018 ALV; cualquier uso o re-uso de este material requiere de autorización escrita

15 2018 ALV; cualquier uso o re-uso de este material requiere de autorización escrita Contactos Andrea Leisewitz, Coordinadora de la Unidad de Ética y Seguridad en Investigación UC aleisewi@uc.cl María Eugenia Torres, Asistente de ética y seguridad de la investigación eticadeinvestigación@uc.cl

16 MUCHAS GRACIAS

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