Adper Single Bond Sistema Adhesivo Dental. Perfil Técnico del Producto

Transcripción

1 Adper Single Bond Sistema Adhesivo Dental Perfil Técnico del Producto

2 Tabla de Contenido 2 Tabla de Abreviaciones. 3 Introducción. 4 Características Principales 5 Tiempo de Aplicación 6 Colocación Directa de Resinas 6 Química. 8 Grabador Scotchbond 7 Adhesivo Dental 3M ESPE Adper Single Bond. 7 Scotchbond Ceramic Primer... 7 Desempeño.. 8 Mecanismo de Adhesión.. 8 Metodología de las Pruebas de la Fuerza Adhesiva 9 Adhesión al Esmalte y la Dentina Grabados. 9 Sumario de las Fuerzas Adhesivas. 10 Permeabilidad Dentinaria.. 10 Grosor de Película.. 11 Microfiltración.. 11 Evaluación de Campo 12 Comparación Competitiva. 13 Procedimientos de Fotopolimerización Directa.. 14 Guías Técnicas. 14 Contenido del Estuche. 17 Referencias Citadas. 18 Instrucciones. 19

3 3 Tabla de Abreviaciones Las abreviaciones son utilizadas en varias de las ilustraciones en este reporte. Estas abreviaciones se encuentran definidas en la siguiente tabla: Abreviación Producto Fabricante AB2 ALL-Bond 2 Sistema Adhesivo Universal Bisco Dental Products F Bond Fuji Bond LC Dental Adhesive GC Corporation OS ONE-STEP Bisco Dental Products P&B Prime & Bond Dentsply Int. P&B 2.1 Prime & Bond 2.1 Dentsply Int. SBMP 3M ESPE Adper Scotchbond Multi-Purpose 3M ESPE SBMP+ 3M ESPE Adper Scotchbond Multi-Purpose Plus 3M ESPE SB 3M ESPE Adper Single Bond 3M ESPE SYN SC Syntac Single Component Bonding System Vivadent Z100 3M ESPE Restorative Z100 3M ESPE

4 Introducción 4 Los sistemas adhesivos dentales han tomado numerosos patrones divergentes con el paso de los años, comenzando con el grabado del esmalte utilizando la técnica de grabado ácido en los 1960 s. 3M ESPE fue uno de los pioneros e innovadores en la odontología adhesiva y en la fabricación de uno de los primeros adhesivos que fue diseñado tanto para esmalte grabado como para dentina grabada con su producto de la marca Scotchbond. Desde 1981 con el adhesivo Scotchbond original, han existido seguidores en un mercado que ahora suma más de ochenta adhesivos dentales alrededor del mundo. Hoy, la adhesión en húmedo (Kanca, 1991) representa lo mejor y los productos más fáciles/rápidos que ahorran tiempo operatorio invaluable son ahora la norma. 3M ESPE ha introducido un producto que es fácil de usar y ofrece el tipo de desempeño que el odontólogo ha esperado de 3M ESPE. El Sistema Adhesivo Dental 3M ESPE Adper Single Bond fue diseñado para ser utilizado como un sistema fotopolimerizable para aplicaciones directas. En una encuesta realizada por 3M ESPE, los odontólogos utilizaron un sistema adhesivo dental para aplicaciones fotopolimerizables aproximadamente el 73% del tiempo. Estas aplicaciones son restauraciones directas de resina, carillas de porcelana, desensibilización de superficies radiculares y reparaciones de porcelana. Figura 1. Uso Estimado de Adhesivo Dental por los Odontólogos Para las aplicaciones listadas arriba, incluyendo amalgama adherida, cementación de coronas y puentes, cementación de postes y adhesión de inlay/onlay, el Sistema Adhesivo Dental 3M ESPE Adper Scotchbond Multi-Purpose Plus cumplirá con aquella necesidades adicionales.

5 5 Características Principales del Producto El adhesivo 3M ESPE Adper Single Bond se encuentra almacenado en un vial con un diseño único que ofrece dos funciones principalmente. La primera es una tapa con un diseño denominado pinch & flip que además de ser fácil de usar es también práctico. Con este diseño el vial puede ser abierto con una sola mano minimizando el contacto con las manos así como el excedente de adhesivo asociado con las tapas típicas que de rosca. El estuche contiene un gel grabador presentado en el sistema de dispensación de jeringa el cual contiene 35% de ácido fosfórico y Godetes de mezcla desechables. Otra de las características principales del vial del adhesivo 3M ESPE Adper Single Bond es su color naranja translúcido. El color del vial le permite tanto al odontólogo como al asistente revisar visualmente el volumen del adhesivo remanente con una mirada rápida, permitiendo llevar a cabo decisiones con respecto al inventario. El vial naranja fue probado con respecto a la transmisión de luz utilizando un espectrofotómetro de luz. La gráfica abajo muestra la transmisión de luz visible a través del vial naranja al ser comparado con el rango de absorción del foto-iniciador del Adhesivo 3M ESPE Adper Single Bond. La absorción del foto-iniciador se encuentra sobrepuesta sobre el % de transmisión de luz para ilustrar que el vial en color naranja transmite la luz por encima del rango de longitud de onda de nanómetros en el cual el foto-iniciador es activado. Esto significa que el vial naranja permite al practicante ver a través del vial, y al mismo tiempo protege al foto-iniciador de la luz azul. Figura 2. En la gráfica siguiente queda claro como abrir, cerrar y dispensar el Adhesivo 3M ESPE Adper Single Bond con el vial de diseño único.

6 6 Figura 3. Tiempo de Aplicación Un beneficio de la tecnología de los adhesivos de 3M ESPE es una filosofía inherente de excelente desempeño balanceado con el beneficio de ahorro de tiempo para cumplir con las necesidades del odontólogo. En la práctica dental actual, el ahorro de tiempo es de gran importancia. El Sistema Adhesivo Dental 3M ESPE Adper Single Bond ofrece una alternativa fácil y rápida a varios productos que prometen una aplicación rápida pero requieren de múltiples capas y pasos repetitivos para lograr un desempeño adecuado. Colocación Directa de Resinas El procedimiento requiere del uso de los componentes del estuche de la siguiente manera. El esmalte y la dentina son grabados utilizando el grabador Scotchbond durante 15 segundos. El grabador es enjuagado y se elimina el exceso de agua, dejando el diente húmedo. Se aplican dos capas consecutivas de adhesivo y se secan con aire por 2-5 segundos. El adhesivo es entonces fotopolimerizado durante 10 segundos. Para todas las aplicaciones toma aproximadamente 60 segundos. Figura 4.

7 7 Química Grabador Scotchbond El grabador Scotchbond graba el esmalte y remueve el lodillo dentinario en preparación para la adhesión. El grabador es 35% de ácido fosfórico por peso. El uso de un grabador es crítico tanto en la superficie del esmalte como en la dentina. El ácido fosfórico posee un PH de aproximadamente 0.6. El gel grabador de ácido fosfórico es engrosado a una alta viscosidad con la aplicación de vapor de sílica y un surfactante soluble al agua. El surfactante permite al grabador ser enjuagado en forma sencilla. El gel grabador de ácido fosfórico se encuentra disponible tanto en vial o jeringas para aplicación directa sobre el diente. Adhesivo Dental 3M ESPE Adper Single Bond El Adhesivo 3M ESPE Adper Single Bond es una solución de agua, etanol, HEMA, BisGMA, dimetacrilatos, un nuevo sistema foto-iniciador y un copolímero funcional de metacrilato de ácido poli-acrílico y poli-itacónico (vea la estructura en la figura 5) primeramente introducido en el Cemento de Ionómero de Vidrio liner/base 3M Vitrebond y también utilizado en Sistema Adhesivo 3M ESPE Adper Scotchbond Multi-Purpose, 3M ESPE RelyX Luting Cement y en 3M ESPE Vitremer Restaurador/Reconstructor de Muñones. La incorporación del ácido polialquenóico dentro del primer de 3M ESPE Adper Scotchbond Multi-Purpose ha mostrado que éste ayuda a resistir el efecto del detrimento por la humedad, en un medio ambiente de humedad elevada (Fundingsland et al. 1992). Este efecto es discutido posteriormente en una sección dedicada al mecanismo de adhesión y permite al adhesivo 3M ESPE Adper Single Bond utilizar una técnica de adhesión en húmedo (Kanca, 1991). El sistema foto-iniciador patentado permite una fotopolimerización rápida de tan solo 10 segundos. El Adhesivo 3M ESPE Adper Single Bond se utiliza para todas las aplicaciones fotopolimerizables. Figura 5. Copolímero de ácido polialquenóico 3M ESPE RelyX Ceramic Primer 3M ESPE RelyX Ceramic Primer, es un silano pre-hidrolizado monofásico específicamente diseñado para acrecentar la adhesión a las superficies cerámicas. Los resultados también sugieren algunos beneficios de la aplicación sobre metales. Pruebas previas, también sugieren que el Primer Cerámico 3M ESPE RelyX Ceramic Primer posee tres años de tiempo de caducidad. El primer cerámico no se encuentra disponible en el estuche pero se requiere de éste para la adhesión de carillas de porcelana y para la reparación de puentes y coronas. Se recomienda el uso de RelyX Ceramic Primer en el tratamiento adhesivo de porcelana fracturada y en la adhesión de carillas. (Nota: RelyX Ceramic Primer fue previamente conocido como Scotchbond Ceramic Primer).

8 Desempeño 8 Mecanismo de Adhesión Con la evolución de la tecnología a los adhesivos de un solo componente siendo estos aplicados sobre el esmalte y la dentina con menos pasos, algunas consideraciones clínicas se tornan importantes para su uso exitoso. Principalmente este es el requerimiento para utilizar una técnica de adhesión en húmedo. La importancia de esto será descrita en relación al mecanismo de adhesión a la dentina grabada. Los adhesivos dentales actuales cuentan con la formación de una adhesión micro mecánica sobre esmalte y dentina grabados. La adhesión micro mecánica a la dentina ha sido descrita como la de involucrar la penetración de monómeros polimerizables dentro de la red de colágena la cual ha sido expuesta después de la desmineralización de la dentina seguida del grabado ácido (Nakabayashi et al., 1982) Una vez polimerizada, se produce una zona híbrida reforzada la cual provee de una fundación para la adhesión de otro material resinoso tal como una resina directa. Ha sido descrito que subsecuentemente al grabado ácido, la red de colágena se colapsará si la deshidratación limita la penetración de los monómeros dentro de esta red previniendo la formación de una capa híbrida continua (Pashley et al.,1992). Este fenómeno explicará el hallazgo que las fuerzas adhesivas dentinarias de algunos sistemas adhesivos (particularmente los que se encuentran basados en acetona) fueron dependientes de manera significativa de la cantidad de humedad que había sobre la superficie dentinaria después del grabado y antes de la colocación de los componentes adhesivos (Kanca, 1991, Gwinnett, 1992). Este descubrimiento muestra que las fuerzas fueron óptimas después de humectar la superficie de la dentina previo a donde la adhesión conllevó a la técnica de adhesión en húmedo con estos adhesivos. Para asegurar la formación de una zona híbrida con los adhesivos actuales de un solo frasco, es necesario contar con una técnica de adhesión en húmedo. La MEB (microscopía electrónica de barrido) en la figura 6 muestra la formación de una capa híbrida con un grosor de 3-4 micrones después de la aplicación del Adhesivo 3M ESPE Adper Single Bond sobre la dentina grabado. El exceso de humedad fue removido después de enjuagar el grabador eliminando el exceso de humedad con una torunda de algodón dejando la superficie visiblemente húmeda. También se puede visualizar en la SEM los tags de resina dentro de los túmulos dentinarios expuestos después de haberlos desmineralizado con una solución de ácido nítrico al 50%. Figura 6. Adhesivo en los túbulos dentinarios Capa híbrida dentinaria Resina

9 9 Las MEB adicionales muestran el uso de varios adhesivos de un solo frasco después de la desecación dentinaria. Cuando la dentina es secada con aire y no se deja colágena húmeda, ésta puede colapsarse y fallar en la formación de una capa híbrida que facilite la retención. Las MEB muestran que al utilizar una técnica en seco, los adhesivos como 3M ESPE Adper Single Bond, Bisco ONE-STEP y Caulk Prime & Bond todos muestran el mismo comportamiento. Las fotografías muestran poca formación de la capa híbrida junto con penetración de la resina dentro de los túmulos dentinarios. Careciendo de una capa híbrida, se puede esperar que las fuerzas adhesivas decrezcan. Figura 7. Ausencia de capa híbrida Ausencia de capa híbrida Ausencia de capa híbrida Adhesivo 3M ESPE Adper Single Bond Bisco ONE-Step Caulk Prime & Bond Metodología de las Pruebas de la Fuerza Adhesiva Este reporte continuará mostrando referencias de los resultados de las pruebas in vitro. Estas pruebas son conducidas al adherir un cilindro del material de prueba sobre esmalte o dentina pulidos. Los materiales adheridos pueden ser resina fotopolimerizable o autopolimerizable, porcelana, metales o amalgamas. Después de la adhesión las muestras son almacenadas durante 24 horas a 37 C. En algunos casos, las muestras son también termocicladas. Figura 8. Adhesión al Esmalte y la Dentina Grabados Figura 9. Adhesivo 3M ESPE Adper Single Bond sobre Esmalte y Dentina Las fuerzas adhesivas se obtuvieron a través de aplicaciones fotopolimerizables del Restaurador de resina 3M ESPE Z100 a varios sustratos utilizando el sistema adhesivo 3M ESPE Adper Single Bond siguiendo las instrucciones del producto. Los valores en la Figura 9 se obtuvieron utilizando como grabador ácido fosfórico al 35%. La adhesión al esmalte midió aproximadamente 31 MPa. Los datos recopilados para ambos esmalte y dentina utilizaron una técnica de eliminación del exceso de humedad dejando la superficie húmeda. La adhesión a la dentina midió aproximadamente 27 MPa.

10 Sumario de las Fuerzas Adhesivas 10 El adhesivo 3M ESPE Adper Single Bond fue también probado para ver su adhesión sobre muchos otros sustratos al adherir resina fotopolimerizable al sustrato específico. Los sustratos incluyeron resina, porcelana, metal no precioso, metal semi-precioso, metal precioso y amalgama cristalizada. Estos materiales son consistentes para utilizarse con una técnica de polimerización de luz directa. Por hacer una comparación, el adhesivo Adper Scotchbond Multi-Purpose fue utilizado y los resultados muestran una pequeña diferencia estadística en las fuerzas adhesivas. Figura 10. Adhesión de Resina Fotopolimerizable sobre el sustrato indicado con Adper SB y SBMP Permeabilidad Dentinaria Ha sido bien establecido que sellar los túbulos dentinarios provee de alivio a las superficies radiculares hipersensibles. Para gravar la habilidad de sellado del Adhesivo 3M ESPE Adper Single Bond se midió la permeabilidad dentinaria en una prueba in vitro. Este método incluye la medición del rango de fluidez de agua destilada a través de la dentina coronal bajo una presión hidráulica de 10 psi (aproximadamente 45 veces mayor que la presión fisiológica). La permeabilidad máxima fue medida en primera instancia en cada una de las muestras después de grabar con ácido fosfórico al 35% para exponer los túbulos dentinarios. Entonces, fueron aplicadas dos capas de adhesivo, secadas y fotopolimerizadas por 10 segundos. Se aplicaron dos capas adicionales, se secaron y se fotopolimerizaron. Después de esto se midió la permeabilidad dentinaria y fue expresada como una reducción en el porcentaje del rango máximo de fluidez. Cuando fue posible, se obtuvo por cada muestra mediciones por separado en la dentina superficial, media y profunda. Figura 11. % de Reducción de la Permeabilidad Máxima Dentina Superficial Dentina Media Dentina Profunda Muestra Muestra Como muestran los datos arriba, el tratamiento con el adhesivo Adper Single Bond posee un promedio de reducción de permeabilidad de un 96.0 por ciento.

11 11 Grosor de Película Se llevaron a cabo preparaciones Clase V en terceros molares extraídos y fueron restaurados con el adhesivo 3M ESPE Adper Single Bond y con el Restaurador 3M ESPE Z100. Las muestras fueron seccionadas y examinadas utilizando microscopía electrónica de barrido para determinar el grosor de película de la capa del adhesivo. Las MEB encontradas abajo muestran un grosor de película adyacente a ambas superficies de esmalte y dentina que es aproximadamente de 10 micrones. Además vea una capa híbrida de 3-4 micrones en la dentina. Figura 12. Dentina Capa de adhesivo Resina Esmalte Dentina Figura 13. Capa híbrida Película de adhesivo Resina Microfiltración La microfiltración del adhesivo 3M ESPE Adper Single Bond fue medida en molares humanos extraídos utilizando una cavidad con un diseño en forma de V con márgenes en esmalte y dentina. Las dimensiones de la preparación fueron de 4mm de longitud, 3mm de ancho y 2mm de profundidad. Los adhesivos abajo mencionados fueron aplicados de acuerdo a las instrucciones del fabricante seguido de la colocación 3M ESPE Silux Plus, fotopolimerizar y terminar cuidadosamente los márgenes. Ocho restauraciones fueron preparadas con cada adhesivo. Las muestras fueron termocicladas entre 5 y 55 C por 850 ciclos y pigmentadas utilizando una técnica a base de nitrato de plata. Cada restauración fue seccionada en sentido longitudinal y medida utilizando la escala ilustrada en la figura 14.

12 Adhesivo 3M ESPE Adper Single Bond Adhesivo 3M ESPE Adper Scotchbond Multi-Purpose Bisco ONE-Step Dentsply/Caulk Prime & Bond Se detectó filtración en el margen del esmalte en solo una de las ocho muestras para SB, OS y P&B 2.1. En todos los casos, la penetración fue menor de 0.5mm fallando dentro de la categoría 1. No se detectó filtración en las muestras remanentes. Todas las muestras de cada adhesivo mostraron filtración a lo largo del margen dentinario pero limitado a la categoría 1. La penetración fue en un rango de 0.35mm para SB a 0.58mm para OS. No existe una diferencia significativa en la filtración entre los adhesivos probados. Figura 14. Esmalte Dentina Evaluación de Campo En una evaluación de campo reciente del adhesivo 3M ESPE Adper Single Bond, se preguntó a los odontólogos si el adhesivo experimental (3M ESPE Adper Single Bond) tuvo un mejor desempeño que el de su adhesivo actual. Más del 70% de los odontólogos respondió con un si definitivo. Los odontólogos que llevaron a cabo la evaluación utilizaron una amplia variedad de materiales adhesivos incluyendo Bisco ONE-STEP, Caulk Prime & Bond, Jeneric /Penaron Bond-1, Vivadent Syntac Single Component. Sesenta y cinco por ciento de los mismos odontólogos encontraron menor contacto del adhesivo con su guante/de mano que con los viales del adhesivo que utilizan actualmente. Cerca del 77% de los evaluadores encontraron menor exceso de adhesivo con el vial de 3M ESPE pinch & flip. Cuando se les preguntó sobre la facilidad en la dispensación, los odontólogos escogieron el adhesivo 3M ESPE Adper Single Bond 80% de las veces.

13 13 Comparación Competitiva Como ya ha sido mencionado, existen más de ochenta sistemas adhesivos dentales en el mercado alrededor del mundo. En todos estos sistemas, dos necesidades aparecen por encima de la lista desde una perspectiva del odontólogo. Y son facilidad de uso y desempeño. En el caso de colocación rápida y facilidad de uso, los tiempos de aplicación estimados pueden dar sentido de la complejidad de cada sistema. La Figura 15 representa los tiempos de aplicación estimados de varios sistemas adhesivos para restauraciones directas fotopolimerizables. Este tiempo se estima asumiendo un paso de grabado seguido por la aplicación y la polimerización del adhesivo. Figura 15. Desde el punto de vista de desempeño fue comparado el adhesivo 3M ESPE Adper Single Bond con varios productos competitivos, adhesión de resina fotopolimerizable al esmalte y la dentina. También fue probado el adhesivo Adper Scotchbond Multi-Purpose para la comparación. Figura 16.

14 Procedimientos de Fotopolimerización Directa Guías Técnicas 14 3M ESPE Adper Single Bond Procedimientos de Fotopolimerización Directa Paso 1 Grabador: Aplique el grabador Scotchbond sobre el esmalte y la dentina. Espere 15 segundos. Enjuague. Elimine el exceso de agua dejando el diente húmedo.* Paso 2 Adhesivo: Utilizando un pincel completamente saturado por cada capa, aplique 2 capas consecutivas del adhesivo 3M ESPE Adper Single Bond sobre el esmalte y la dentina. Seque gentilmente por 2-5 segundos. Paso 3 Fotopolimerización: Fotopolimerice por 10 segundos. Paso 4 Restaurador: Complete la restauración. Polimerice y termine conforme las instrucciones del producto. * Nota: Puede ser utilizada una mini-esponja de 3M ESPE (7422S) o una torunda de algodón húmeda para la eliminación del exceso de humedad. Sea cuidadoso y evite frotar la estructura del diente al efectuar este procedimiento. Por favor haga referencia a las instrucciones para información detallada así como medidas de precaución e información sobre la garantía.

15 15 Adhesión de Carillas de Porcelana 3M ESPE Adper Single Bond Preparación: El laboratorio dental ha grabado las carillas; proceda rutinariamente. Aplique 3M ESPE RelyX Ceramic Primer (No. 2721) sobre la superficie adhesiva de la carilla. Seque. Pruebe la carilla. Después de haberla probado, limpie los dientes preparados utilizando una pasta de profilaxis libre flúor. Aísle de los dientes adyacentes utilizando una matriz transparente. Paso 1 Grabador: Aplique el grabador Scotchbond sobre el esmalte y la dentina. Espere 15 segundos. Enjuague. Elimine el exceso de agua dejando el diente húmedo. Paso 2 Adhesivo: Utilizando un pincel completamente saturado por cada capa, aplique 2 capas consecutivas del adhesivo 3M ESPE Adper Single Bond sobre el esmalte y la dentina. Seque gentilmente por 2-5 segundos. No fotopolimerice! Paso 3 Trate la Carilla: Aplique una capa de adhesivo sobre la superficie adhesiva de la carilla previamente tratada con silano. Seque profusamente. No fotopolimerice! Aplique 3M ESPE RelyX Veneer Cement a la carilla, Solo la pasta A. Paso 4 Adhesión de las Carillas: Asiente la carilla con cuidado. Limpie el cemento excedente de los márgenes antes de fotopolimerizar. Fotopolimerice cada área de la carilla por 30 segundos y todos los márgenes por 30 segundos. Vea las instrucciones del producto para información detallada acerca de la polimerización y del terminado. Por favor haga referencia a las instrucciones para información más detallada así como medidas de precaución e información sobre la garantía.

16 Reparación de Porcelana 16 3M ESPE Adper Single Bond Preparación: Aísle y limpie la superficie. Mantenga rugosa la superficie de la aleación con una fresa, diamante o con una técnica de sandblaster. Remueva toda la porcelana suelta o debilitada. Bisele el margen. Remueva 1mm del glasé de la superficie. Paso 1 Grabador: Aplique el grabador Scotchbond sobre el esmalte y la dentina. Espere 15 segundos. Enjuague. Seque por 2-5 segundos. Paso 2 Primer de Silano: Aplique 3M ESPE RelyX Ceramic (No. 2721) sobre la superficie de la porcelana y de la aleación. Seque. Paso 3 Adhesivo: Aplique dos capas consecutivas del adhesivo 3M ESPE Adper Single Bond sobre las superficies previamente tratadas con silano. Seque gentilmente por 2-5 segundos. Fotopolimerice por 10 segundos. Paso 4 Enmascare el Metal: Con un pincel enmascare la superficie de metal con una capa delgada ( mm) del tono apropiado del Agente para Enmascarar de 3M ESPE. Fotopolimerice cada capa por 20 segundos. Paso 5 Coloque el Restaurador: Complete la reparación. Polimerice y termine conforme las instrucciones del producto. Por favor haga referencia a las instrucciones para información detallada así como medidas de precaución e información sobre la garantía.

17 17 Desensibilización de Superficies Radiculares 3M ESPE Adper Single Bond Preparación: Limpie ligeramente la superficie con pasta pómez libre de flúor. Enjuague y elimine el exceso de agua. Paso 1 Grabador: Aplique el grabador Scotchbond sobre el esmalte y la dentina. Espere 15 segundos. Enjuague. Elimine el exceso de agua dejando el diente húmedo. Paso 2 Adhesivo: Aplique 2 capas consecutivas del adhesivo 3M ESPE Adper Single Bond sobre la dentina. Seque gentilmente por 2 segundos. Fotopolimerice por 10 segundos. Repita Paso 3 Remueva la capa inhibida de oxígeno con una gasa humedecida. Por favor haga referencia a las instrucciones para información detallada así como medidas de precaución e información sobre la garantía. Contenido del Estuche 1 Vial de 6ml del Adhesivo 3M ESPE Adper Single Bond 2 Jeringas de 3ml del Grabador de Ácido Fosfórico Scotchbond 50 Puntas Dispensadoras para el Grabador Scotchbond 1 Mango para Pinceles 60 Pinceles 48 Godetes de Mezcla Desechables 1 Instrucciones del Producto 4 Tarjetas Técnicas

18 Referencias Citadas 18 Fundingsland JW, Aasen SM, Bodger PD, Cernhous JJ(1992). The effect of high humidity on adhesion to dentin. J Dent Res Special Issue; 71 (abstr 199). Gwinnett JA, (1992). Moist versus dry dentin: Its effect on shear bond strength. American J of Dentistry, Vol.5, No.3. Kanca III J (1991). Effect of dentin drying on bond strength. J. Dent Res Special Issue; 70 (abstr 1029). Nakabayashi N, Kojima K, Masuhara E, (1982). The promotion of adhesion by the infiltration of monomers into tooth substrates. J of Biomedical Materials Res, Vol. 16, Pashley DH, Ciucchi B, Sano H, Horner JA, (1993). Permeability of dentin to adhesive agents. Quintessence International, Vol. 24, No. 9.

19 19 Instrucciones Instrucciones del Sistema Adhesivo 3M ESPE Adper Single Bond Información General El Sistema Adhesivo Dental 3M ESPE Adper Single Bond es un sistema adhesivo simple, de adhesión en húmedo que le ofrece al practicante dental un rango amplio de aplicaciones. Estas incluyen la adhesión de todo tipo de restauraciones directas de resina como procedimientos que incluyen porcelana, resina, reparación de metales, amalgama cristalizada, desensibilización de superficies radiculares y la adhesión de carillas de porcelana con el cemento 3M ESPE RelyX Veneer Cement y con el primer cerámico RelyX Ceramic Primer. El sistema consiste de de dos componentes principales, un vial que contiene el adhesivo y dos jeringas de grabador de ácido fosfórico. El adhesivo 3M ESPE Adper Single Bond se activa y polimeriza por medio de luz visible. El uso del grabador es crítico para ambas superficies, esmalte y dentina. Recomendaciones Utilice el Cemento de Ionómero de Vidrio 3M ESPE Vitrebond Liner/Base en áreas de excavación profunda tales como restauraciones Clase I y II. Si ocurriese una exposición pulpar, utilice una mínima cantidad de hidróxido de calcio seguido de la aplicación de Vitrebond liner/base. El adhesivo 3M ESPE Adper Single Bond se va a adherir al cemento Vitrebond liner/base aunque éste haya sido o no tratado con el grabador. El sistema adhesivo 3M ESPE Adper Single Bond incluye el grabado del esmalte y la dentina como parte del procedimiento. Se recomienda que las superficies se dejen húmedas después de haber sido enjuagadas. El exceso de humedad deberá ser removido dejando la superficie húmeda. El adhesivo 3M ESPE Adper Single Bond no requiere de agitación previamente al uso. Se aplica en dos capas consecutivas después del paso de grabado. Después de la aplicación de la segunda capa, el adhesivo se debe secar gentilmente por 2 segundos y después debe ser fotopolimerizado durante 10 segundos. Se asume que el tiempo de fotopolimerización incluye el uso de unidad de fotopolimerización de 3M ESPE o cualquier otra unidad de polimerización de luz visible que tenga una intensidad comparable. Las lámparas de fotopolimerización deberán ser verificadas rutinariamente para un rango de salida apropiado utilizando un sistema de medición de luz confiable. El aire que se utiliza al secar deberá estar libre de aceite y de contaminantes de agua. Precaución al Personal Dental y a los Pacientes El Gel Grabador 3M ESPE Scotchbond contiene 35% de ácido fosfórico por peso. Se recomienda el uso de lentes de protección para pacientes y personal dental al utilizar grabadores. Evite el contacto con los tejidos orales suaves, ojos y piel. Si ocurriese un contacto accidental, lave inmediatamente con agua en abundancia. Si existe contacto con los ojos consulte a un médico. El adhesivo 3M ESPE Adper Single Bond contiene acrilatos incluyendo HEMA (2 hidroxy-etilmetacrilato). Es sabido que un pequeño porcentaje de la población posee una respuesta alérgica a las resinas acrílicas. Para reducir el riesgo de una respuesta alérgica, minimice la exposición a estos materiales. En particular, se debe evitar la exposición a la resina sin polimerizar. Utilice guantes de protección y se recomienda una técnica de no

20 tocar. Si el adhesivo hace contacto con la piel, lave inmediatamente con agua y jabón. Los acrilatos pueden penetrar los guantes de uso común. Si el adhesivo hace contacto con el guante, remueva el guante y deséchelo, lave sus manos inmediatamente con agua y jabón y entonces vuelva a colocarse los guantes. El adhesivo puede causar irritación al contacto con los ojos. Evite el contacto con los ojos. Si ocurriera un contacto accidental, lave inmediatamente con agua en abundancia. Si persiste la irritación, consulte a un médico. 20 Sensibilidad Algunos pacientes pueden experimentar sensibilidad post-operatoria transitoria. El riesgo de la sensibilidad puede ser minimizado con las siguientes medidas: Remueva una mínima cantidad de estructura dental. Utilice un sistema de aislamiento apropiado. Se recomienda ampliamente el uso del dique de hule. Proteja adecuadamente la pulpa. Utilice un cemento de ionómero de vidrio liner/base en zonas de excavación profunda. Coloque el material restaurador en incrementos, y polimerice cada incremento por separado. De manera adecuada polimerice el material restaurador conforme a las instrucciones de tonalidad y grosor del restaurador y de tiempo de exposición a la luz. Ajuste la oclusión cuidadosamente. Verifique si existe sobre-oclusión, particularmente en contactos en excursiones laterales. No seque la estructura dental después del grabado. No deseque el diente durante el proceso de adhesión. Ensamble de la Jeringa de Grabado 1. Se recomienda el uso de lentes de protección para los pacientes y el personal al utilizar el sistema de dispensación. 2. Prepare el sistema de dispensación: Remueva la tapa de la jeringa que contiene el gel grabador y consérvela. Inserte y gire una punta desechable azul sobre la jeringa. Manteniendo la punta lejos del paciente y del personal dental, extraiga una pequeña cantidad de gel grabador sobre una loseta de dispensación o sobre una gasa para asegurar que el sistema de dispensación no se encuentra obstruido. Si este se encontrase obstruido, remueva la punta de dispensación y extraiga una pequeña cantidad de gel directamente de la jeringa. Remueva cualquier obstrucción visible, del orificio de salida de la jeringa. Reemplace la punta de la jeringa y extraiga nuevamente el gel grabador. Si se mantiene obstruida la punta, deseche la punta de aplicación y coloque una punta nueva. Doble la punta de aplicación hacia el ángulo deseado. Coloque el doblador sobre la punta. No doble la punta desde su eje ya que esta se puede romper fácilmente. 3. Almacenamiento del sistema de dispensación: Remueva la punta de dispensación usada y deséchela. Inserte y gire la tapa de almacenamiento. Almacenar la jeringa de dispensación con una punta usada o sin la tapa de almacenamiento ocasionará que el gel grabador se reseque y como consecuencia el sistema se verá obstruido. Reemplace la tapa de almacenamiento con una punta de aplicación en el siguiente uso. 4. Si así se desea, el gel grabador puede ser extraído sobre una loseta de dispensación y aplicado con un pincel o cualquier otro instrumento apropiado. 5. Si se desea un grabador líquido, el gel puede ser dispensado dentro de un recipiente y ser agitado para incrementar la fluidez. 6. Desinfección: Deseche la punta de aplicación usada. Reemplace la tapa de la jeringa. Desinfecte la jeringa ya tapada de la misma forma como las piezas de mano no sumergibles, jeringa de agua/aire y escariadores de ultrasonido siguiendo las recomendaciones de la Asociación Dental Americana (ADA) y los Centros para Control de Enfermedades (CDC). (Consejo de Materiales Dentales, Instrumentos y Equipos y el Consejo de Terapéutica

21 21 Dental. Recomendaciones acerca de control de infecciones para el consultorio y el laboratorio dental. JADA 116(2): , 1988.) Instrucciones para Restauraciones Fotopolimerizables Directas en el Esmalte y la Dentina 1. Aislamiento: El dique de hule es el método de aislamiento preferido. 2. Preparación de la cavidad: Prepara la cavidad realizando una mínima reducción dental. 3. Grabado: Aplique el grabador Scotchbond sobre el esmalte y la dentina. Espere 15 segundos. Enjuague por 10 segundos. Elimine el exceso de humedad dejando el diente húmedo. 4. Adhesivo: Utilizando un pincel completamente saturado por cada capa, aplique 2 capas consecutivas del adhesivo 3M ESPE Adper Single Bond sobre el esmalte y la dentina previamente grabados. Seque gentilmente por 3-5 segundos. Fotopolimerice por 10 segundos. 5. Colocación del restaurador, polimerización y terminado: Haga referencia a las instrucciones del fabricante para la colocación, polimerización y terminado de los materiales de restauración. Instrucciones para Restauraciones Fotopolimerizables Directas de Lesiones Cervicales No Cariosas Para restaurar lesiones cervicales no cariosas, limpie la lesión y el esmalte adyacente con una pasta pómez/agua libre de flúor. No utilice pastas que contengan aceites. Remueva el exceso de humedad de la superficie. Mantenga la dentina húmeda. Siga los pasos 1 al 5 arriba limitando el paso #2 a solo biselar el esmalte adyacente a la erosión. Instrucciones para Adherir Carillas de Porcelana 1. Tratamiento con Silano: Las superficies adhesivas de la porcelana deberán haber sido grabadas utilizando ácido fluorhídrico por el laboratorio dental. Aplique el primer cerámico RelyX Ceramic Primer (No. 2721) sobre la superficie adhesiva de la carilla. Seque por 5 segundos. 2. Limpie los dientes preparados en preparación para asentar y adherir utilizando una pasta pómez libre de flúor. Enjuague profusamente y seque. 3. Pruebe la carilla. Después de probarla, aísle de los dientes adyacentes con una matriz transparente. 4. Grabado: Aplique el grabador Scotchbond sobre el esmalte y la dentina. Espere 15 segundos. Enjuague por 10 segundos. Elimine el exceso de agua dejando el diente húmedo. Puede ser apropiado grabar por 15 segundos los dientes que no fueron preparados utilizando un diamante o fresa. La materia orgánica residual puede también requerir tiempo de grabado adicional. 5. Adhesivo: Utilizando un pincel completamente saturado por cada capa, aplique 2 capas consecutivas del adhesivo 3M ESPE Adper Single Bond sobre el esmalte y la dentina. Seque gentilmente por 2-5 segundos. No fotopolimerice. 6. Aplicación del adhesivo sobre la carilla: Aplique una capa de adhesivo sobre la carilla previamente grabada y silanizada. Seque profusamente. No fotopolimerice.

22 7. Aplicación del material de cementación sobre la carilla: Aplique 3M ESPE RelyX Veneer Cement sobre la superficie adhesiva de la carilla Asentamiento y polimerización: Asiente la carilla con cuidado. Limpie el exceso de cemento de los márgenes de la carilla. Polimerice cada área de la carilla durante el tiempo recomendado por el fabricante del material de cementación. Se recomienda polimerizar el margen gingival primero, seguido por el cuerpo y el margen incisal. Evite el contacto directo de la guía de luz durante la polimerización inicial. Instrucciones para Adherir sobre Resina y Amalgama Cristalizada 1. Aislamiento: El dique de hule es el método preferido de aislamiento. 2. Mantenga rugoso el material existente: Deje rugosa la superficie de la amalgama existente o resina utilizando ya sea una fresa, diamante o la técnica de sandblast. 3. Grabado: Aplique el grabador Scotchbond sobre el esmalte y la dentina, y sobre el material restaurativo existente. Espere 15 segundos. Enjuague por 10 segundos. Elimine el exceso de agua dejando el diente húmedo. 4. Adhesivo: Utilizando un pincel completamente saturado por cada capa, aplique 2 capas consecutivas del adhesivo 3M ESPE Adper Single Bond sobre el esmalte y la dentina, y sobre el material restaurativo existente. Seque gentilmente por 2-5 segundos. Fotopolimerice por 10 segundos. 5. Enmascarar: En el caso de una amalgama cristalizada, enmascare la superficie de metal con una capa delgada (.25-.5mm) con el tono apropiado del Agente de Enmascaramiento de 3M ESPE con un pincel. Fotopolimerice cada capa durante 20 segundos. 6. Colocación del restaurador: Refiera a las instrucciones del fabricante con respecto a la colocación, polimerización y terminado del material restaurativo. Instrucciones para Reparación de Porcelana 1. El dique de hule es el método preferido de aislamiento El dique de hule es el método preferido de aislamiento. 2. Preparación: Limpie la superficie que será reparada con una pasta pómez libre de flúor. Enjuague y seque profusamente. Deje rugosa la superficie del metal existente o porcelana utilizando ya sea una fresa, diamante o con la técnica de sandblast. Tenga cuidado en remover toda la porcelana suelta y bisele el margen. Remueva el glasé de la superficie 1mm más allá del margen. 3. Grabado: Aplique el grabador Scotchbond sobre todos los sustratos. Espere 15 segundos. Enjuague por 10 segundos. Seque por 2-5 segundos. 4. Tratamiento con silano para la porcelana y el metal: Aplique RelyX Ceramic Primer (No. 2721) sobre la superficie grabada. 5. Adhesivo: Aplique 2 capas consecutivas del adhesivo 3M ESPE Adper Single Bond sobre la superficie tratada con silano del metal o porcelana. Seque gentilmente por 2-5 segundos. Fotopolimerice por 10 segundos. 6. Enmascarar: Para opacar el metal antes de la colocación final de la resina, enmascare la superficie de metal con una capa delgada (.25-.5mm) con el tono apropiado del Agente de Enmascaramiento de 3M ESPE con un pincel. Fotopolimerice cada capa durante 20 segundos.

23 23 7. Colocación del restaurador, polimerización y terminado: Refiera a las instrucciones del fabricante con respecto a la colocación, polimerización y terminado del material restaurativo. Instrucciones para Desensibilización de Superficies Radiculares 1. Limpie ligeramente la superficie radicular con una pasta pómez libre de flúor. Enjuague y seque sin desecar. 2. Grabado: Aplique el grabador Scotchbond sobre la dentina. Espere 15 segundos. Enjuague por 10 segundos. Elimine el exceso de humedad dejando el diente húmedo. 3. Adhesivo: Aplique 2 capas consecutivas del adhesivo 3M ESPE Adper Single Bond sobre la dentina. Seque gentilmente por 2 segundos. Fotopolimerice por 10 segundos. Aplique 2 capas adicionales del adhesivo 3M ESPE Adper Single Bond. Seque gentilmente por 2 segundos. Fotopolimerice por 10 segundos. 4. Remueva la capa inhibida de oxígeno con una gasa humedecida. Notas Adicionales 1. Los mangos para pinceles pueden ser desinfectados de la misma manera que las piezas de mano no sumergibles, jeringas de aire/agua y escariadores de ultrasonido siguiendo las recomendaciones de la Asociación Dental Americana (ADA) y los Centros para Control de Enfermedades (CDC). (Consejo de Materiales Dentales, Instrumentos y Equipos y el Consejo de Terapéutica Dental. Recomendaciones acerca de control de infecciones para el consultorio y el laboratorio dental. JADA 116(2): , 1988.) Uso y Almacenamiento 1. El Sistema Adhesivo 3M ESPE Adper Single Bond puede ser almacenado a la temperatura ambiente. 2. El adhesivo 3M ESPE Adper Single Bond deberá ser tapado inmediatamente después del uso para minimizar la evaporación. 3. No exponga los materiales a temperaturas elevadas o a la luz intensa. 4. No almacene el producto en proximidad a productos que contengan eugenol. 5. Este sistema está diseñado para ser usado a una temperatura ambiental de aproximadamente C o F. 6. El tiempo de caducidad a temperatura ambiente es de 36 meses. Vea en el exterior del paquete la fecha de caducidad. 7. Para limpieza, el grabador Scotchbond puede ser removido con agua, mientras que el adhesivo sin polimerizar puede ser removido con alcohol. Nota al Comprador 3M ESPE reemplazará aquel producto que sea probado como defectuoso. 3M ESPE no acepta ninguna responsabilidad por pérdida o daño, directa o circunstancial, proveniente del uso o de la inhabilidad del uso de estos productos. Antes de usar, el usuario determinará la conveniencia del producto para el uso intencionado y el usuario asume todo riesgo y responsabilidad y lo que esto conlleve con el uso de este producto.

24

25