Séptimo encuentro Regional sobre Derecho a la Salud y Sistemas de Salud Montevideo, 04/09/2018

Transcripción

1 Séptimo encuentro Regional sobre Derecho a la Salud y Sistemas de Salud Montevideo, 04/09/2018 Juliana Vallini Tomás Pippo OPS/OMS

2 Acesso a medicamentos y Derecho a la Salud Direito a saúde Saúde Universal Acesso a Tecnologias de saúde 2

3 El acceso universal a la salud y la cobertura universal de salud implican que todas las personas y las comunidades tengan acceso, sin discriminación alguna, a servicios integrales de salud, adecuados, oportunos, de calidad, determinados a nivel nacional, de acuerdo con las necesidades, así como a medicamentos de calidad, seguros, efcaces y asequibles, a la vez que se asegura que el uso de esos servicios no expone a los usuarios a dificultades financieras

4 Fonte: Relatório Mundial da Saúde. Financiamento dos sistemas de Saúde. O caminho para a Cobertura Universal. OMS,

5 Politicas y Regulación multi-sectorial para garantizar el acceso Seguridad y eficácia P&D Tecnolo gias Industria y Comercio Formación académica Acesso a tecnologias em Saúde Governanza Ejercício Profesional RRHH Sistema de Saúde Financiamento e gestión 5

6 Fallas de mercado: Información asimetrica (no existe soberania del consumidor) Paciente / prescritor / financiador : Quien decide no consume, quien consume no paga diretamente (si tiene cobertura), quien paga no decide ni consume. I&D como bien publico Demanda inelástica Monopólios / oligopólios / Competencia monopolística (marca) / Mercados incompletos / competencia genérica 6

7 Monopolios legales Sofosbuvir Valores de lanzamiento: U$S 84 mil

8 Monopólios legales Discriminación de precios Iyengar S, Tay-Teo K, Vogler S, Beyer P, Wiktor S, de Joncheere K, et al. (2016) Prices, Costs, and Affordability of New Medicines for Hepatitis C in 30 Countries: An Economic Analysis. PLoS Med 13 (5): e doi: /journal. pmed

9 Cuánto cuesta desarrollar un medicamento innovador? Rituximab 17 anos US$ 110,01 bi Tratuzumab 17 anos US$ bi Imatinib 15 anos US$ 63,4 bi

10 La exclusividad de mercado como incentivo al desarrollo de drogas huerfanas y el rol de la defensa de la competencia Em 2017 la Agencia de Medicantos Europea aprobo el ácido quenodesoxicolico (CDCA) para el tratamiento de una enfermedad genetica metabolica rara (cerebrotendinous xanthomatosis CTX-) El ácido quenodeoxycholico (CDCA) se comercializa en Holanda desde Julio de 2017 a un precio de 140 por capsula ( por año por paciente) Sin embargo, el CDCA se encuentra en el mercado Holandes desde 1976 para el tratamiento de calculos biliares bajo el nombre commercial Chenofalk a un costo de 0,28 por capsula. Desde 1999 se utilizaba off label para el tratamiento de CTX (que afecta a 60 personas en holanda) con un costo anual por paciende de

11 2 competidores, original y biosimilar Argentina Fuente Precio Ar$ 01/07/18 Var % P x mg Precio Ar$ 03/08/18 Var % P x mg Rituximab 100mg 2 amp 10ml Biosimilar ,79 148, ,54 169, ,97% -3,11% Original ,47 175, ,47 175,1574 Biosimilar ,21 150, ,21 169,5364 Rituximab 500mg 1 amp 50-14,26% -3,21% ml Original ,67 175, ,67 175,1573 Fuente: Vademecum Nacional de Medicamentos y ANMAT

12 Competencia de medicamentos multifuente Fuente: MSF Access campaign

13 Medicamentos genéricos Diferencia de producto: impacto de la marca Fuente: Servicio Nacional del Consumidor. Ministerio de Economía, Fomento y Turismo. Gobierno de Chile 13

14 14 Medicamentos genéricos Diferenciacion del producto: impacto de la marca

15 Ningún país ha logrado garantizar el acceso inmediato a todos los productos médicos. Todos enfrentan limitaciones en los recursos Fuente constante de ineficiencia en los sistemas Los medicamentos y otras tecnologías sanitarias son los elemento de mayor impacto en los presupuestos luego de recursos humanos para los sistemas de salud Control de costos Equidad Calidad de atención (1)Based on Cutler (2002) Equality, Efficiency, & Market Fundamentals: The Dynamics of International Medical-Care Reform. Journal of Economic Literature.; (2) World Health Report, 2010

16 Acceso a medicamentos y Salud Universal: Pilares Equidad Costoefectividad Selección y uso racional Precios y disponibilidad de Medicamentos y diagnósticos Evidencia de calidad Impacto en la salud publica Financiación Sostenible Productos seguros, de calidad y eficaces 16

17 Estrategias

18 Politicas nacionales integrales de salud, de productos farmacéuticos y de otras tecnologias sanitarias Estrategias que mejoren la transparencia y los conocimientos para la toma de decisiones Estrategias que mejoren los resultados de las políticas de precios y la eficiencia Estrategias que promuevan el uso racional de medicamentos y otras tecnologias sanitarias

19 Medicamentos de alto costo considerados esenciales Entecavir Hepatitis Sofosbuvir Simeprevir Daclatasvir Dasabuvir Ledipasvir + Sofosbuvir Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir Darunavir Etravirine Raltegravir Trastuzumab Rituximab Imatinib Bevacizumab Valganciclovir Mycophenolate Mofetil Tacrolimus Bedaquiline Hepatitis C HIV HER2+ early breast cancer - diffuse large B cell lymphoma, - chronic lymphocytic leukemia, - follicular lymphoma - chronic myeloid leukemia, - gastrointestinal stromal tumour Anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) preparations For the treatment of cytomegalovirus retinitis Prophylaxis of organ, rejection in adult, patients receiving, allogeneic renal transplants Prophylaxis of organ rejection in adult, patients receiving, allogeneic renal or, hepatic transplants Reserve second line drugs for the treatment of multidrug resistant tuberculosis (MDR TB) shouldbe used in specialized centres adhering to WHO standards for TB control. 19

20 Guias de la OMS y Lista de Medicamentos Esenciales Incoporados nacionalmente (valor terapéutico) o judicializados Numero de pacientes (ej: caso de inversión) x precios Metas internacional y planificación nacional Precios diferenciados x compras centralizadas Propiedad intelectual x genericos Registro y calidad asegurada 20 La CUS y el Acceso a Medicamentos

21 Estados Miembros y patentes para HCV DAAs MEXICO CUBA THE BAHAMAS JAMAICA BELIZE HONDURAS GAUTEMALA EL SALVADOR NICARAGUA HAITI ST. VINCENT and THE GRENADINES Precios de acceso COSTA RICA PANAMA VENEZUELA COLOMBIA ECUADOR PERU BRAZIL BOLIVIA Patents SOF :concedidas Sin Patents SOF ARGENTINA CHILE URUGUAY Patents SOF pendiente Sólo patentes SOF secundarias pendientes 21

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23 Promover mecanismos de compra mancomunada / centralizada Price for Efavirenz 600mg tablet (USD) Price for Darunavir 600mg tablet (USD) $1,3 $1,2 PAHO SF $1,42 $1,1 $1,0 $0,9 $0,8 $0,7 $0,6 $0,5 $0,4 $0,3 $0,2 CHAi Country 1 Country 2 Country 3 Country 4 SF FAC PAHO SF/MSUR Country 1 Country 2 Country 3 Country 4 Country 5 $1,19 $2,9 $4,2 $4,7 $6,6 $6,8 $0,1 $0, Country 6 Country 7 $6,8 $10,9 Country 8 $7,0 Country 9 $3,2 $- $2,0 $4,0 $6,0 $8,0 $10,0 $12,0

24 El uso racional de medicamentos costo-efectivos puede mejorar la calidad de la atención y el uso adecuado de los recursos Fortalecer los mecanismos para seleccionar e incorporar medicamentos basados en la mejor evidencia disponible sobre costo-efectividad según el contexto del sistema de salud. Prevenir la inclusión de medicamentos de bajo valor terapéutico debido a presiones del mercado o el reemplazo de medicamentos de probada costo-efectividad por otros nuevos de mayor costo y sin valor agregado Eliminar incentivos perversos que conlleven a la prescripción y/o dispensación inadecuada de medicamentos 24

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