El laboratorio en en cribado del S. Down. A. López-Urrutia Hospital de Cruces

Transcripción

1 El laboratorio en en cribado del S. Down A. López-Urrutia Hospital de Cruces

2 Aportación de los laboratorios Cribado bioquímico Determinaciones genéticas Consejo genético (*) Nexo de unión entre los niveles asistenciales. Experiencia en logística de procesos Experiencia con las TIC. Desarrollo del programa.

3 Especificaciones Los criterios, circuitos y procedimientos a utilizar deberían ser únicos y consensuados para minimizar en lo posible la variabilidad. Los reactivos, equipos y controles internos y externos deberían ser unificados para los laboratorios participantes con el fin de disminuir la variabilidad. Todos los profesionales implicados en el Programa tendrían acceso a la información que necesitaran para su trabajo. En caso de positividad se realizaría, además del cariotipo, una prueba genética rápida con respuesta en menos de 72 horas. Se debería minimizar la entrada manual de información y la trascripción de datos, maximizando la comunicación entre los diferentes sistemas de información corporativos. La estructura final debería permitir el seguimiento y evaluación de los resultados del Programa a fin de introducir modificaciones que se traduzcan en una mejora continua de la eficacia y eficiencia del Programa.

4 Laboratorios Sistema multicéntrico, integrado con utilización masiva de las TIC. Ausencia de circuitos, sistemas o volantes especiales. Flujos habituales. Minimización de las visitas de la gestante 6 Laboratorios intermedios 5 Laboratorios de cribado. 3 Laboratorios de genética (*)

5 Laboratorios implicados Provincia Centro Lab cribado Lab intermedio C. Ecográfico Lab Genética Alava H. Txagorritxu X X A. Olaguibel X H. Alto Deba X X Guipúzcoa H. Donostia X X X H. Bidasoa X X H. Mendaro X X H. Zumárraga X X C. Asunción X Vizcaya H. Cruces X X X H. Basurto X X X H. Galdakao X X H. San Eloy X

6 Sistemas de información Es un elemento clave en el éxito del programa. El diseño debe garantizar que todos los profesionales puedan acceder a la información que necesitan. La comunicación entre sistemas debe garantizar la fiabilidad de los datos y facilitar el trabajo. Se debe utilizar una identificación única de la gestante (CIC)

7 Software de cribado (I) Es el eje principal de soporte del Programa. El sistema debería ser corporativo e independiente de los reactivos utilizados. La aplicación informática de soporte del Programa debería ser única, multicéntrica y basada en un gestor de bases de datos estándar, utilizable en entorno web que debería garantizar el cumplimiento de la Ley Orgánica de protección de datos (LOPD). El motor de cálculo debería ser de fiabilidad probada.

8 Software de cribado (II) Ningún sistema cumplía las especificaciones planteadas por lo que se optó finalmente por un acuerdo con SBP software a través de RD ya que los sistemas corporativos de laboratorio en Osakidetza son Omega/PSM. Se acordó desarrollar una versión de SSDwlab, cuyo motor era de fiabilidad probada, que cumpliera con las especificaciones planteadas por el GT.

9 Sistemas de información Centro coordinador (web intranet) 10 Centros ecográficos (web intranet) 3 Laboratorios de genética (web intranet) SISTEMAS IMPLICADOS SsdwLab6 Intranet de Osakidetza 6 Laboratorios intermedios (Omega 2000/PSM) 5 Laboratorios de cribado (Omega 2000/PSM) Osabide AP (EC primaria) PCH (EC especializada) Omega/PSM (SIL labs) Soft cribado (SSDwlab 6) Puesto clínico (PCH, Osabide) Matronas

10 Sistemas de información. Flujo 10 Centros ecográficos (web intranet) 6 Laboratorios intermedios (Omega 2000/PSM) Cierre de casos Cierre de casos Depuración de datos Depuración de datos Evaluación y seguimiento Evaluación y seguimiento Matronas Centro coordinador (web intranet) Software de cribado SsdwLab6 3 Laboratorios de genética (web intranet) 5 Laboratorios de cribado (Omega 2000/PSM) Envío de riesgos a Envío de riesgos a Osabide AP Osabide AP Puesto clínico (PCH, Osabide) Realización de técnicas rápidas (QFPCR o Realización FISH de técnicas rápidas (QFPCR o FISH Realización de cariotipo Realización de cariotipo En algunos casos informe a la gestante y En consejo algunos genético casos informe a la gestante y consejo genético Búsqueda gestante en programa Búsqueda gestante en programa Realización ecografías Realización ecografías Introducción de datos (CRL, TN) y Introducción modificadores. de datos (CRL, TN) y modificadores. Cálculo e impresión del riesgo Cálculo e impresión del riesgo Oferta de TI en > 1/270 Oferta de TI en > 1/270 Realización de TI. Realización de TI. Recibe on line las solicitudes, datos, Recibe modificadores. on line las solicitudes, datos, modificadores. Validación de datos y riesgos provisionales Validación por el facultativo de datos del y riesgos laboratorio provisionales (FUR). por el facultativo del laboratorio (FUR). Contacto con matronas para correcciones Contacto de datoscon matronas para correcciones de datos Reciben on line las solicitudes y muestras Reciben on line las solicitudes y muestras Procesan e informan las analíticas de Procesan control del e informan embarazolas analíticas de control del embarazo Realizan controlan y validan las pruebas Realizan bioquímicas controlan del cribado y validan y las las envían pruebas al bioquímicas programa de del cribado cribado y las envían al programa de cribado Reciben on line las solicitudes y muestras Reciben on line las solicitudes y muestras Realizan e informan las analíticas de control Realizan del embarazo e informan las analíticas de control del embarazo Envían muestras y datos al laboratorio de Envían cribadomuestras y datos al laboratorio de cribado Informa y oferta el programa Informa y oferta el programa Realiza la solicitud de cribado y analítica de Realiza control la del solicitud embarazo. de cribado y analítica de control del embarazo. Registra la aceptación o no, FUR, peso y Registra modificadores la aceptación o no, FUR, peso y modificadores Citas al centro de extracción y ecografista Citas al centro de extracción y ecografista

11 Reactivos, controles y equipos Los reactivos y equipos se licitaron en CP en 2008 y se adjudicaron a Siemens. (PAPP-A y Beta HCG libre para el primer trimestre y además la alfa fetoproteína para el 2º trimestre) La adjudicación incluía equipos iguales para los 5 laboratorios de cribado (Inmulite 2000). Se incluía también la suscripción de cada uno de los laboratorios al control externo UKNEQAS. Se mantiene el mismo lote de control interno para los 5 laboratorios.

12 Evolución del número de cribados Coloque campos de página aquí 1800 Cribados Extensión Piloto Laboratorio Prepiloto Año Mes

13 Principales dificultades Formación Comunicación. Ajuste y coordinación de los sistemas de información. Ajuste de los perfiles de usuario y de las tareas de Quién tiene qué?.

14 Conclusiones El sistema implantado cumple los objetivos planteados. El sistema implantado aporta una gran estandarización de todo el proceso. Las posibilidades de seguimiento, evaluación y mejora son elevadas. La infraestructura resultante permite en un futuro implementar otras estrategias de cribado. La experiencia de colaboración multidisciplinar, multicéntro y multinivel ha sido y es fructífera.