OPORTUNIDADES DE I +D EN COLOMBIA

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2 OPORTUNIDADES DE I +D EN COLOMBIA Simposio Internacional Colombia en la Frontera de la Biomedicina Encuentro Intersectorial para la Investigación, la Innovación y la Salud CIDEIM, Cali, Colombia Febrero 27 y 28 de 2012 Dr. Francisco González Baena Subdirector de Medicamentos y Productos Biológicos

3 AGENDA Políticas enfocadas a promover el trabajo articulado en I+D entre diferentes sectores Prioridades a nivel nacional en I+D Planteamiento del problema en salud pública Cómo lograr de la I+D un proceso articulado?

4 I + D RESPONSABILIDAD DE QUIEN? La rectoría de los Sistemas Nacionales de Innovación en Salud (SNIS), incluyendo la investigación, el desarrollo y la distribución de tecnologías, es responsabilidad indelegable del Estado. Esta es la única manera efectiva de articular la investigación y la innovación con las prioridades del desarrollo y la salud pública. Primera Conferencia Latinoamericana sobre Investigación e Innovación para la salud, Brasil, 2008

5 AMERICA LATINA CONTEXTO POLITICO Argentina: Ley Marco de Ciencia, Tecnología e Innovación (2001). Brasil : Ley de Innovación (2004) Ley de 2007 Reglamenta el Fondo Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación (FNDCT) Reglamento de ley de Innovación (2005) Chile: Ley Ley Royalty (2005) México: Ley de Ciencia y Tecnología ( ) Ley Orgánica del CONACyT (2003) Perú: Ley Marco de Ciencia, Tecnología e innovación. Colombia: Ley 1286 del 2009 (Ley de Ciencia, tecnología e Innovación) (2009) Venezuela : Ley Orgánica de Ciencia, Tecnología e Innovación - LOCTI (2001/2005)

6 AMERICA LATINA RESULTADOS I + D Cuba: Vacunas contra el cáncer, vacunas con anticuerpos monoclonales, vacuna contra el cólera, vacuna contra el Dengue, la cirugía ocular con láser (Ojo Biónico). Brasil: Sus aplicaciones biotecnológicas avanzan hacía la producción de insulina humana, hormonas humanas como la del crecimiento, cambio de la prevención vacunas recombinantes y kits de diagnóstico para enfermedades en humanos y animales.

7 COLOMBIA Ley 1286 del 2009 de Ciencia, Tecnología e Innovación Eleva la categoría de COLCIENCIAS al Departamento Administrativo del orden Nacional, su objeto centrar incrementar la inversión en investigación del 0,4 al 1% del PIB.

8 COLOMBIA: PRIORIDADES EN I + D Expectativas del sector industrial MULTIPLES PERSPECTIVAS E INTERESES Necesidades y Prioridades en Salud Fortalezas Regionales Innovación y patentamiento blogspot.es/ /&h=226&w=203&sz=6&tbnid=e97_tbb8znqtbm:&tbnh=90&tbnw=81&prev=/search%3fq%3dimagene

9 COLOMBIA: PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA EN I + D PRIORIDADES EN SALUD PUBLICA Transición epidemiológica con sistemas de salud fragmentados Paradigma paradójico entre la demanda y la oferta de medicamentos y tecnologías. Segmentación en las mercados farmacéuticos y la inequidad Procesos judiciales exacerbando el desequilibrio entre el derecho colectivo y el derecho individual a la salud Políticas y estrategias poco articulados Proliferación de acuerdos de comercio bilaterales ADPIC + Inversiones inadecuadas en la innovación tecnológica Organización Panamericana de la Salud,

10 COLOMBIA: PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA EN I + D PRIORIDADES EN SALUD PUBLICA Porcentaje de la populación con acceso regular a medicamentos esenciales = <50% 43 = 50-80% 64 = 80-95% 30 = >95% 41 = ND 1 Organización Panamericana de la Salud,

11 COLOMBIA: PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA EN I + D PRIORIDADES EN SALUD PUBLICA Países Afectados con Enfermedades Tropicales, OMS enfermedad 2 enfermedades 3 enfermedades 4 enfermedades 5 enfermedades 6 enfermedades

12 COLOMBIA: PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA EN I + D PRIORIDADES EN SALUD PUBLICA Cuatro enfermedades (Leishmaniasis, malaria, chagas, trypanosomiasis y tuberculosis) que representan más del 5% de la carga total de la enfermedad en el mundo, reciben paradójicamente menos del 1% de los fondos destinados a investigación

13 COLOMBIA: COMO LOGRAR UN PROCESO I+D ARTICULADO? País de Referencia en la Región: Brasil Plan Nacional CTI Brasil. Fuente

14 COLOMBIA: DESDE LA EXPERIENCIA REGULATORIA INVIMA Limitaciones de las BPC y cómo superarlas BPC ICH para productos farmacéuticos en fase de investigación Rediseño de las BPC OMS, incluyendo todos los tipos de investigación biomédica y tecnologías sanitarias Elementos claves de la investigación biomédica no cubiertos por las BPC ICH (aleatorización) El rediseño de las BPC OMS enfatizar aspectos éticos, clínicos y científicos Las BPC ICH son solo una cara de la moneda de la responsabilidad en investigación (Patrocinadores industria farmacéutica) El rediseño de las BPC OMS debe incluir flexibilidades que faciliten la interpretación y aplicación de cada investigación individual

15 COLOMBIA: DESDE LA EXPERIENCIA REGULATORIA INVIMA Instituciones certificadas años Departamento Número de Instituciones Departamento Número de Instituciones Antioquia 9 Meta 1 Atlántico 13 Nariño 1 Bogotá 33 Quindío 4 Bolívar 2 Risaralda 1 Caldas 2 Santander 7 Casanare 2 Tolima 1 Córdoba 1 Valle del Cauca 7 Cundinamarca 2 TOTAL 86

16 COLOMBIA: DESDE LA EXPERIENCIA REGULATORIA INVIMA Instituciones con Certificación en BPC Investigación en Salud Pública Institución Ciudad Programa de Estudio y Control de Enfermedades Tropicales PECET Medellin Centro Internacional de Entrenamiento e Investigaciones Médicas CIDEIM Cali Corporación Científica Pediatrica - Centro de Centro de Estudios en Infectologia Pediatrica-Centro Cali Fundación Instituto de Alta Tecnologia Médica de Antioquia IATM Medellin