Evaluación de la Conformidad, Acreditación y un Sistema Nacional de Calidad

Transcripción

1 Evaluación de la Conformidad, Acreditación y un Sistema Nacional de Calidad

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3 Es la red institucional responsable de formular, aprobar e implementar las normas técnicas de calidad y dar evidencia de su cumplimiento mediante la evaluación de la conformidad.

4 INDECOPI tiene a su cargo la INC, las áreas que la integran son: Org. Nacional de Normalización (CNB) Instituto Nacional de Metrología (SNM) Org. Nacional de Acreditación (SNA) Orgs. de Evaluación de la Conformidad: laboratorios, org. de inspección y org. de certificación.

5 INDECOPI en la Infr. de Calidad Comisión de Normalización y Barreras Comerciales - CNB Servicio Nacional de Metrología - SNM Servicio Nacional de Acreditación - SNA Aprueba Normas Técnicas Peruanas-NTP Conforma Comités Técnicos de Normalización Fiscaliza Barreras Comerciales No Arancelarias Custodia Patrones Nacionales Servicios de Calibración Aprueba Normas Metrológicas Peruanas- NMP Evalúa y Acredita a: Laboratorios de Ensayo/ Calibración, Organismos de Certificación / Inspección Tiene el reconocimiento internacional del sistema de acreditación

6 Infraestructura de la Calidad en la Inocuidad Alimentaria Acceso a clientes específicos en el mercado internacional Acceso General al mercado internacional Acceso General al mercado doméstico Coordinación Nacional Requisitos voluntarios internationales adicionales GlobalGAP, BRC, IFS, etc Requisitos legales Internacionales US-FDA, UE Directivas, etc Requisitos legales Nacionales Reglam. Técnicos, etc. de Inocuidad Alimentaria Apoyo Técnico : SPS inquiry point, información, etc Organismo Nacional de Normalización Instituto Nacional de Metrología Laboratorios de Ensayos / Calibración Organsimos de Certification / Inspección Organismo Nacional de Accreditación Industrias, PyMEs, Exportadores, etc.

7 Sistema Nacional de la Calidad (SNC) Normas técnicas (voluntarias); Reglamentos técnicos (obligatorios); Orgs de Evaluación de la Conformidad (laboratorios, inspecciones, certificaciones, etc.); Metrología; Acreditación de OEC; Autorizaciones para verificar cumplimiento reglamentario, vigilancia de mercado, inspección. Declaraciones, Marcas de conformidad

8 Un nuevo marco legal para el Sistema Nacional de Calidad para el Perú

9 Nuevo Marco Legal para el SNC D.S. N PCM (28 junio 2014) Aprueba la Política Nacional para la Calidad Herramienta de política pública para guiar de manera clara y con visión de largo plazo la implementación, desarrollo y gestión de la IC en el Perú. Objetivo: Contribuir a la mejora de la competitividad de la producción y comercialización de bienes y/o servicios, coadyuvando a que las personas tengan una mejor calidad de vida y al desarrollo sostenible, a través de la orientación y articulación de acciones vinculadas al desarrollo, promoción y demostración de la calidad

10 Nuevo Marco Legal para el SNC Ley N (11 de julio 2014) Ley que crea el Sistema Nacional para la Calidad y el Instituto Nacional de Calidad El SNC es un sistema de carácter funcional que integra y articula principios, normas, procedimientos, técnicas, instrumentos e instituciones del Sistema Nacional para la Calidad El INACAL es un OTE adscrito al Ministerio de la Producción con personería jurídica de derecho público. Ente rector y máxima autoridad técnico normativa del SNC responsable de su funcionamiento

11 Política Nacional para la Calidad Sistema Nacional para la Calidad Consejo Nacional para la Calidad - CONACAL Instituto Nacional para la Calidad - INACAL ACREDITACIÓN NORMALIZACIÓN METROLOGÍA Certificación Productos Procesos Personas Inspección Actividades Productos Laboratorios Ensayo Calibración Clínicos E S T A D O S E C T O R P R I V A D O - C O N S U M I D O R Productos Procesos Servicios

12 Sistema Nacional para la Calidad Naturaleza El SNC es un sistema de carácter funcional. El ente rector y máxima autoridad técnico-normativa del SNC es el INACAL. Integrantes CONACAL INACAL Entidades públicas y privadas de la infraestructura de la calidad. Principales objetivos Armonizar políticas de calidad sectoriales y de niveles de gobierno. Promover una cultura de calidad Promover la adopción y certificación de normas de calidad

13 Consejo Nacional para la Calidad Naturaleza El CONACAL es un órgano de coordinación de asuntos para la calidad, dependiente del Ministerio de la Producción. Integrantes (18) Sector Público: PRODUCE (preside), MEF, MINCETUR, MINAGRI, MINSA, MINAM, MINEM, MTPE, CNC, CONCYTEC, ANGR, AMPE, INDECOPI, INACAL (secretaría técnica). Sector Privado: Universidades, Consumidores, Gremios empresariales (1 de la gran empresa y 1 MYPE). Principales funciones Proponer la Política Nacional para la Calidad al ente rector para su aprobación. Verificar y hacer seguimiento a la implementación de la Política.

14 Instituto Nacional de Calidad Naturaleza Ente rector y máxima autoridad técnico-normativa del SNC, encargado de ejercer las funciones de Normalización, Acreditación y Metrología (hoy a cargo del INDECOPI). Adscrito al Ministerio de la Producción. Consejo Directivo (8 miembros) PRODUCE (preside); MEF; MINCETUR; MINAGRI; MINSA; INDECOPI, gremios empresariales y organizaciones de consumidores. El representante de PRODUCE en el Consejo Directivo es el Presidente Ejecutivo del INACAL. Principales funciones Gestionar y promover la implementación de la Política Nacional para la Calidad. Administrar y gestionar la normalización, metrología y acreditación. Promover el uso de la infraestructura para la calidad.

15 Política Nacional para la Calidad Objetivo General Contribuir a la mejora de la competitividad de la producción y comercialización de bienes y/o servicios, a través de la orientación y articulación de acciones vinculadas al desarrollo, promoción y demostración de la calidad. Objetivos Específicos Fortalecer el marco institucional Promover una cultura para la calidad Fomentar y propiciar la oferta de servicios vinculados con la infraestructura de la calidad. Impulsar acciones para que la producción y comercialización de bienes y/o servicios cumplan con estándares de calidad. Ente Rector Ministerio de la Producción.

16 INDECOPI en la acreditación El Servicio Nacional de Acreditación: INDECOPI-SNA

17 FINALIDAD La finalidad del SNA es brindar a los agentes económicos mecanismos que les permitan controlar la calidad de sus productos y servicios, y facilitar al Estado sus funciones de supervisión y fiscalización (D. Leg. 1030). El SNA deberá propiciar la acreditación de aquellas actividades de evaluación de la conformidad que los organismos públicos requieran como apoyo en el ejercicio de sus funciones o que los agentes económicos privados requieran para ingresar a mercados extranjeros o conservar su posición en ellos (D.S. 081-PCM)

18 Funciones del SNA del INDECOPI Evalúa la competencia técnica de organismos de evaluación de la conformidad (OEC), a través de la acreditación: - Laboratorios de Ensayo y Calibración. - Organismos de Certificación (Productos y Sistemas de Gestión). - Organismos de Inspección (verificación). Absuelve consultas en materia de Eval. de la Conformidad que formulan los distintos Organismos Públicos, así como del Sector Privado. Participa en las negociaciones Internacionales sobre la materia, ejemplo: APEC, TLCs, Acuerdos bilaterales y multilaterales, etc.

19 Acreditación Def: Es el procedimiento mediante el cual un organismo con autoridad (INDECOPI SNA) reconoce formalmente que un organismo de Evaluación de la Conformidad (OEC) cumple con los criterios de acreditación y es competente para efectuar tareas específicas conforme a normas internacionales.

20 Qué debe existir detrás de la acreditación? Sistema Metrológico confiable Laboratorios técnicamente competentes Normas adecuadas Organismo de Acreditación: Imparcialidad, Confianza, Credibilidad Garantía del cumplimiento con especificaciones (inspección y certificación)

21 Soporte de la Acreditación a las Exportaciones y Autoridades Principales campos de prueba acreditados en laboratorios son: Químicos y Microbiológicos Se aplican principalmente en: Alimentos, Minerales, Textiles, Agua - Medio Ambiente. Se da soporte a las exportaciones peruanas: Tradicionales (Minerales, Harina de Pescado), No Tradicionales (Alimentos, Textiles) Apoyo al monitoreo a cargo de las autoridades competentes en Alimentos (DIGESA, PRODUCE), en Agua - Medio Ambiente (MINSA, MINAM) Mediante convenio INDECOPI OSINERGMIN, el SNA viene acreditando organismos de inspección para Diseño, Instalaciones y Verificación en Gas Natural

22 Características del Sistema Peruano de * Es un Sistema Voluntario. Acreditación * El Sistema asegura que los resultados de los Informes de Ensayo, Certificados/Informes de Inspección y Certificados de Conformidad, otorgados por las entidades acreditadas sean confiables. * Consecuentemente los usuarios (clientes) pueden confiar en el servicio que brindan las entidades acreditadas.

23 Características del Sistema Peruano de Acreditación * Mejora la capacidad técnica del personal. * Reduce el número de auditorías que los clientes tendrían que realizar a los laboratorios, organismos de certificación o de inspección. * Aceptación nacional de los Informes y certificados emitidos.

24 Guías y Normas Técnicas que establecen los requisitos de los OEC NTP-ISO/IEC Requisitos Generales para la Competencia de Laboratorios de Ensayo y Calibración. NTP- ISO Criterios Generales para el funcionamiento de los diversos Tipos de Organismos que realizan Inspección. NTP-ISO Requisitos Generales para Organismos que operan la Evaluación y Certificación /Registro de Sistemas de Calidad. ISO/IEC Requisitos Generales para Organismos que operan Sistemas de Certificación de Productos. NTP-ISO/IEC Evaluación de la Conformidad. Requisitos Generales para organismos que operan la certificación de personas.

25 Evaluación de la Conformidad 1ª Parte FABRICANTES LABORATORIOS ORGANISMO DE ACREDITACIÓN Evaluación de OEC Organismos de Evaluación de la Conformidad (OEC) 3ª Parte ORGANISMOS DE INSPECCIÓN ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN Declaración de Conformidad Calibración Ensayos Clínicos Inspección Certificación de Productos Certificación de personal Sistemas de Gestión Calidad/Ambiental, otros Mercado de Servicios de Evaluación de la Conformidad CLIENTES (comercializadores y usuarios finales) AUTORIDADES REGULATORIAS

26 Comité Permanente de Acreditación O. Acreditación INDECOPI - SNA A C R E D I T A Evaluadores Registrados Emiten Laboratorios de Ensayo o Calibración Informe de Ensayo o Calibración Organismos de Certificación Organismos de Inspección Emiten Informes / Certificados de Inspección Productos Sistema de Gestión de la Calidad y de Gestión Ambiental Personal Emiten Certificados Emiten Empresas, Estado, Gob. Regionales y Locales, Usuarios

27 SNA: Organismos de Evaluación de la Conformidad Acreditados y Autorizados Laboratorios de Ensayo Organismos de Inspección Laboratorios de Calibración Entidades Contrastadoras Organismos de Certificación de Productos Organismos de Certificación de Sistemas

28 OEC s acreditados a nivel nacional - Proyectado a Diciembre 2014 Lima y Callao Arequipa Ancash 8 Piura Cajamarca 3 3 LE OI LC OCP Ica 2 La Libertad 1 Cusco 1

29 Laboratorios de Ensayos Acreditados por Sectores de AMBIENTAL ALIMENTOS Y BEBIDAS BEBIDAS ALCOHOLICAS 4 40 HIDROCARBUROS 5 Industria del Papel y Cartones 5 5 Industria del Plástico y Jueguetes CONSTRUCCIÓN 7 MINERALES TEXTIL 0 28 HIDROBIOLOGÍA (Fitoplancton, Macroinvertebrados, etc.) METALMECANICA PATOLOGÍA Y DIAGNÓSTICO Total de LB: 72 Total de sectores: 15 (a octubre 2014) CUERO Y CALZADO Industria de Colchones TOXICOLÓGICA

30 Acuerdos de Reconocimiento Mutuo EQUIVALENT ES

31 ACUERDOS DE RECONOCIMIENTO EN EL MUNDO IAAC

32 GRACIAS Augusto Mello Romero