Servicio Nacional de Acreditación. Septiembre 2013 Teresa Huayta Castelo

Transcripción

1 Servicio Nacional de Acreditación Septiembre 2013 Teresa Huayta Castelo

2 Metrología Normalización Acreditación INFRAESTRUCTURA NACIONAL DE CALIDAD Reglamentos Técnicos Certificación / Inspección Labs. de Ensayo / Calibración

3 INDECOPI Comisión de Normalización y Fiscalización de Barreras Comerciales - CNB Servicio Nacional de Metrología - SNM Servicio Nacional de Acreditación - SNA Aprueba Normas Técnicas Peruanas-NTP Conforma Comités Técnicos de Normalización Fiscaliza Barreras Comerciales No Arancelarias Custodia Patrones Nacionales Servicios de Calibración Aprueba Normas Metrológicas Peruanas-NMP Evalúa y Acredita a: Laboratorios de Ensayo Laboratorios de Calibración, Organismos de Certificación de Producto Organismo de Inspección Organismo de Certificación de Personas Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión de la Calidad

4 Servicio Nacional de Acreditación

5 Evaluación de la Conformidad Cualquier actividad relacionada con la determinación directa o indirecta del cumplimiento de los requisitos pertinentes. Organismos de Evaluación de la Conformidad (OEC) son los Laboratorios de Ensayos / Calibración, Orgs. de Inspección y Orgs. de Certificación.

6 Acreditación Procedimiento mediante el cual un organismo con autoridad reconoce formalmente que un Organismo de Evaluación de la Conformidad es competente para efectuar tareas específicas conforme a normas internacionales. El laboratorio que solicita la acreditación debe demostrar mediante evaluaciones su competencia técnica específica.

7 Características del Sistema Peruano de Acreditación Es un Sistema Voluntario. El Sistema asegura que los resultados de los Informes de Ensayo, Certificados/ Informes de Inspección y Certificados de Conformidad, otorgados por las entidades acreditadas sean confiables. Aceptación nacional de los Informes y certificados emitidos. Reduce el número de auditorias que los clientes tendrían que realizar a los laboratorios, organismos de certificación o de inspección.

8 Funciones del SNA Evalúa la competencia técnica de organismos de evaluación de la conformidad (OEC), a través de la acreditación. Absuelve consultas que formulan los distintos Organismos Públicos, así como del Sector Privado, en materia de Evaluación de la Conformidad. Participa en las negociaciones Internacionales sobre la materia, ejemplo: Comunidad Andina, APEC, TLCs, Acuerdos bilaterales, etc.

9 Sistema Nacional de Acreditación Comité Permanente de Acreditación O. Acreditación INDECOPI - SNA A C R E D I T A Evaluadores Registrados Laboratorios de Ensayo o Calibración Emiten Informe de Ensayo o Certificado de Calibración Organismos de Certificación Organismos de Inspección Emiten Informes / Certificados de Inspección Productos Sistema de Gestión de la Calidad y de Gestión Ambiental Personal Emiten Certificados Emiten Empresas, Estado, Gob. Regionales y Locales, Usuarios

10 Guías y Normas Técnicas que establecen los requisitos de los OEC NTP-ISO/IEC Requisitos Generales para la Competencia de Laboratorios de Ensayo y Calibración. NTP- ISO Criterios Generales para el funcionamiento de los diversos Tipos de Organismos que realizan Inspección. NTP-ISO Requisitos Generales para Organismos que operan la Evaluación y Certificación /Registro de Sistemas de Calidad. GP-ISO/IEC 65 Requisitos Generales para Organismos que operan Sistemas de Certificación de Productos. NTP-ISO/IEC Evaluación de la Conformidad. Requisitos Generales para organismos que operan la certificación de personas.

11 Proceso de Acreditación Evaluación Documentaria Evaluación de la documentación que presenta la entidad solicitante: Solicitud de acreditación, Manual de la Calidad, Procedimientos, Documentos de constitución de la empresa. Evaluación en Campo Mediante la participación de evaluadores y expertos técnicos registrados por INDECOPI-SNA se lleva a cabo una evaluación en campo y emiten un informe con los resultados de la evaluación. Decisión Supervisión El Comité Permanente de Acreditación evalúa los resultados generados del proceso y de encontrar todo conforme recomienda la Acreditación al Jefe del Servicio Nacional de Acreditación, quien otorga la Acreditación al solicitante. La Acreditación tiene validez por tres años y una vez renovado su vigencia es de 4 años. Para asegurar el cumplimiento de los criterios que fundamentan la acreditación, INDECOPI-SNA evalúa periódicamente a los OEC.

12 Alcance de la Acreditación Para Laboratorios de Ensayo: Se otorga con relación a: Los métodos de ensayo normalizados o no normalizados (validados), los cuales deben ser vigentes Al tipo de producto materia del ensayo A la ubicación o lugar de realización de los ensayos, que pueden ser permanentes o aquellos que se realizan fuera de sus instalaciones. Para Laboratorios de Calibración: Se otorga con relación a: Métodos o Procedimientos de calibración normalizados o no normalizados (validados), los cuales deben ser vigentes Una Magnitud o Sub-magnitud (Ej. Masa) Un Instrumento a calibrar (pesas)

13 Requerimientos específicos para la acreditación de laboratorios NTP-ISO/IEC 17025:2006 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración El laboratorio debe implementar y luego demostrar que cumple con: 4. Requisitos de Gestión 5. Requisitos Técnicos contenidos en la norma NTP-ISO/IEC

14 Requerimientos específicos para la acreditación de laboratorios 5. Requisitos Técnicos 5.2 Personal 5.3 Instalaciones y Condiciones ambientales 5.4 Método de ensayo o calibración 5.5 Equipos 5.6 Trazabilida d de la medición 5.7 Muestreo 5.8 Manipulación de los ítems de ensayo o calibración

15 Requerimientos específicos para la acreditación de laboratorios Directriz de Trazabilidad La calibración de los equipos críticos debe ser realizada por laboratorios acreditados. La calibración de estos equipos así como los materiales de referencia certificados y deben ser trazables al SI. Directriz para la Acreditación de Laboratorios de Ensayo/Calibración Esta Directriz establece los criterios que son considerados por el INDECOPI-SNA, para evaluar la aplicación de la norma NTP-ISO/IEC Es aplicable a todos los laboratorios de ensayo y calibración acreditados y los que deseen acreditarse con el INDECOPI-SNA.

16 Requerimientos específicos para la acreditación de laboratorios Directriz de Estimación y expresión de la Incertidumbre de medición Los laboratorios deben estimar la incertidumbre por cada ensayo acreditado, esta declaración se realiza en la solicitud. Directriz para la participación en Ensayos de Aptitud/Comparaciones Interlaboratorios Se debe participar al menos en una disciplina/ subdisciplina cada dos años. Los laboratorios deben demostrar resultados satisfactorios, caso contrario, deberán presentar el análisis de causas y las acciones tomadas.

17 Uso del Símbolo de Acreditación El INDECOPI-SNA lo otorga para ser utilizado por los OEC acreditados para indicar su condición de acreditado. Es el medio por el cual los OEC declaran públicamente el cumplimiento de todos los requisitos de acreditación en la realización de dichas actividades; por ello: Cualquier informe o certificado que no incluye el símbolo, no garantiza el cumplimiento de los requisitos de acreditación y, por tanto, no será reconocido por INDECOPI-SNA Debe ser utilizado en todos los informes o certificados emitidos bajo el alcance de su acreditación

18 Otros documentos que debemos conocer Solicitud para la Acreditación de Laboratorios de Ensayo Procedimiento General de Acreditación Reglamento para la Acreditación de Organismos de Evaluación de la Conformidad (OEC) Reglamento para el uso del Símbolo y declaración de la condición de acreditado

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20 SNA: Campos de Prueba, Sectores de Productos y de Actividad Económica Atendidos

21 SNA: N Ensayos acreditados por Campos de Prueba Lab. Ensayos

22 SNA: Principales Sectores por Tipo de Ensayos acreditados Lab. Ensayos Alimentos y Bebidas en general Proteínas, acidez, grasa, fierro, etc. Químicas Minerales Textiles Grado de pureza Composición de fibras Productos de Petróleo viscosidad, densidad, combustión en hidrocarburos: GLP, gasolina, diesel, etc. Agua -Medio Ambiente Instrumentales, volumétricos, clororesidual, etc.

23 SNA: Principales Sectores por Tipo de Ensayos acreditados Lab. Ensayos Alimentos y bebidas Detección de salmonella y coliformesen productos procesados e hidrobiológicos Microbiológicas Aguas Medio ambiente Residuales, de mar, potable Aire, suelos Alimentos y bebidas Procesados e hidrobiológicos Biológicas Aguas Residuales, de mar, potable Medio ambiente Aire, suelos

24 SNA: Principales Sectores por Tipo de Ensayos acreditados Lab. Ensayos Sensoriales Alimentos y Bebidas en general pruebas organolépticas: textura, color, sabor, forma, olor, etc. Alimentos Humedad en cereales Físicas Metales Electricidad, peso Textiles Gramaje Mecánicas Materiales de Construcción Textiles Hormigón, concreto, ladrillos Resistencia a la tracción y compresión

25 La Acreditación y los Organismos Reguladores PRODUCE : Reglamento de Protección Ambiental para la Industria Manufacturera en el cual se requiere que los monitoreos y los análisis se realicen con laboratorios acreditados Ministerio de Vivienda: Reglamento del D.S. Nº VIVIENDA. Requieren la participación de laboratorios acreditados para el monitoreo de Efluentes de Usuarios No Domésticos. ITP, SENASA, DIGESA y OSINERGMIN solicitan actualmente que los resultados de los informes de ensayo sean emitidos por Organismos de Evaluación de la Conformidad acreditados.

26 Reconocimientos Internacionales del Servicio Nacional de Acreditación del INDECOPI

27 Membresías Internacionales del Servicio Nacional de Acreditación de INDECOPI A nivel internacional: ILAC: International Laboratories Accreditation Cooperation IAF: International Accreditation Forum A nivel regional: IAAC: Inter-American Accreditation Cooperation APLAC: Asia Pacific Laboratories Accreditation Cooperation PAC: Pacific Accreditation Cooperation

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30 Acuerdos de Reconocimiento en el Mundo EA I A A SADCA C

31 Muchas gracias!