BARRERAS DE ENTRADA AL MERCADO PROVENIENTES DEL REGISTRO SANITARIO Y OTROS PERMISOS PARA LA OPERACION ANFAB

Transcripción

1 BARRERAS DE ENTRADA AL MERCADO PROVENIENTES DEL REGISTRO SANITARIO Y OTROS PERMISOS PARA LA OPERACION ANFAB Septiembre

2 BARRERAS DE ENTRADA Son obstáculos que impiden, limitan, condicionan o restringen la entrada al mercado. Porter define seis barreras de entrada que pueden crear ventajas competitivas a favor de una empresa; cinco provienen de los competidores y una de la política gubernamental. Las políticas gubernamentales se traducen en normativa y actos administrativos cuyas consecuencias pueden efectivamente establecer barreras de entrada.

3 Políticas gubernamentales: Las políticas gubernamentales pueden limitar o hasta impedir la entrada de nuevos competidores expidiendo leyes, normas y requisitos. Ejemplos, normas sobre el control del medio ambiente o sobre los requisitos de calidad y seguridad de los productos que exigen grandes inversiones de capital o de sofisticación tecnológica y que además alertan a las compañías existentes sobre la llegada o las intenciones de potenciales contrincantes. Hoy la tendencia mundial es a la desregularización, a la eliminación de subsidios y de barreras arancelarias y no arancelarias, a participación conjunta.

4 Registro Sanitario En 1941 se estableció la Dirección Nacional de Sanidad que asumió competencias sobre el control sanitario de productos y la inocuidad. Posteriormente se transformó en el INHLIP. Institución emblemática. Bajo la tutela del Ministerio de Salud Pública. A partir de los años 70, se transformó en un ente generador de autogestión tanto para la institución como para la Dirección Nacional de Salud.

5 Normativa RS Constitución de la República, arts. 13, 281, 361. Ley Orgánica de la Salud. Ley Orgánica de Defensa del Consumidor. Reglamentos de Registro Sanitario de uso humano. (Alimentos, Medicamentos, Cosméticos)

6 Realidades sobre el RS En el sector de productos para el consumo o uso humano, el registro sanitario es un requisito regulatorio existente, bajo diversas figuras, desde 1937 en el Ecuador. No se ha adecuado a las tendencias mundiales. Mantiene un enfoque pre-producción y hacia sus propios procesos; el control posregistro apenas empieza a aplicarse a partir de ILSI ya propuso en 2001 un ejercicio de colaboración y desregularización del RS y red nacional de laboratorios.

7 Reglamento de Registro y Control Posregistro de Alimentos En enero de 2012, el Presidente de la República dispuso un cambio conceptual del Registro Sanitario, a fin de que pase a ser un sistema enfocado en el post-registro. El Reglamento de Registro y Control Posregistro de Alimentos (Acuerdo 2912), hizo caso omiso de esta disposición, estableciendo procedimientos sistematizados que mantienen el enfoque anterior (pre-producción).

8 Reglamento de Registro y Control Posregistro de Alimentos Contempla tres caminos para la obtención de RS: por producto (N/I), por BPM s (N) y por homologación (I). Por tanto ARCSA debe tener dos divisiones: una para RS por producto, y otra para las otras dos. Solamente funciona la obtención por producto. Esto implica que cualquier alimento extranjero tiene que adaptar sus declaraciones a lo que pide el Ecuador. No se puede homologar, porque los requisitos son exigidos según la realidad de procedimientos ecuatorianos. Sigue siendo subjetivo.

9 El enfoque pre-producción Castiga a los productores formales con una carga procedimental larga y costosa. Castiga a los importadores que tienen que superar muchas trabas para poder traer productos que se venden libremente en otros países. Castiga a los consumidores, que no tienen acceso a la variedad y calidad a la que tienen derecho. No garantiza alimentos inocuos.

10 OTROS PERMISOS PARA LA OPERACION La industria en general y particularmente la de alimentos está cargada de permisos previos a la producción por parte de autoridades nacionales y locales de toda índole. Ejemplos: Permiso de planta procesadora, permiso de manipulación de alimentos, licencias de funcionamiento, permisos ambientales. Estos encarecen la producción y limitan la innovación. Sobre todo, son permisos inútiles, pues no existen controles posteriores.

11 RS y otros permisos como barreras de entrada El acceso a nuevos productores, sobre todo MIPYMES, se restringe por la carga económica y burocrática que se monta a través de los permisos previos excesivos. Las actividades de importación de productos alimenticios se retrasan, se encarecen y obligan a los fabricantes e importadores a adaptarse a exigencias irrazonables. Se exigen requisitos incumplibles o improcedentes: CLV, RS, exámenes de laboratorio que no son confirmables en Ecuador. El control posregistro se realiza fundamentalmente en grandes distribuidoras, autoservicios, donde no hay productos informales, mientras que el control a éstos es inexistente.

12 Etiquetado El Reglamento de Regulación y Control de la Publicidad, Promoción y Etiquetado de Alimentos Procesados (Acuerdo 3830 de 4 de julio de 2013), una vez que entre en vigencia, impondrá una barrera de entrada tremenda: una norma de etiquetado ajena a la realidad mundial. Sus disposiciones sobre etiquetado ocasionarán confusión en los consumidores al incorporar información incoherente y que no se presenta de esa manera, en ninguna parte. Obliga al importador y exportador a tener dos sets de etiquetas, unas para el Ecuador y otras para el resto de mercados.

13 PROPUESTA Partir del principio de la buena fe en los negocios. Adopción de procedimientos automáticos, en línea, para evitar discresionalidad: competir en igualdad de condiciones. Procesos de control oportunos, auditables y transparentes, con procedimientos claros y unificados. Acreditación de inspectores de BPM s que certifiquen las plantas, ajenos al MSP. Adaptar requisitos a la realidad del país y tomando en cuenta tendencias mundiales.

14 PROPUESTA Se presentó una propuesta de funcionalidad de ARCSA y Reglamento de Registro Sanitario acorde a la misma al MIPRO en marzo de 2013, cuyos puntos fundamentales son: Bases conceptuales: Discurso del Presidente de la República Ingeniería de procesos Apalancamiento en tecnología Enfoque al cliente

15 Procesos fundamentales Registro en línea de fabricante o importador de productos alimenticios Notificación y obtención del Registro Sanitario en línea La información es de responsabilidad del usuario Concepto de registro y declaración tributaria Un solo procedimiento para todo Potenciar un control posregistro técnico, despersonalizado, organizado y auditable.

16 Registro de fabricante o importador de productos alimenticios Requisitos societarios, tributarios, municipales y de BPM s Cruce en BDD Registro de fabricante o importador Ingreso de notificación Información del producto, Registro de fabricante o Importador y BPM s / CLV Registro Sanitario Producto a perchas Control posregistro