SEMINARIO INTERNACIONAL DE LA OMPI SOBRE EL USO ESTRATÉGICO DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL PARA EL DESARROLLO ECONÓMICO Y SOCIAL

Transcripción

1 S OMPI/PI/BOG/06/3(a) ORIGINAL: Español FECHA: 14 de agosto de 2006 ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL SUPERINTENDENCIA DE INDUSTRIA Y COMERCIO DIRECCIÓN NACIONAL DE DERECHO DE AUTOR INSTITUTO COLOMBIANO PARA EL DESARROLLO DE LA CIENCIA Y LA TECNOLOGÍA SEMINARIO INTERNACIONAL DE LA OMPI SOBRE EL USO ESTRATÉGICO DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL PARA EL DESARROLLO ECONÓMICO Y SOCIAL organizado por la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) en cooperación con el Gobierno de Colombia a través de la Superintendencia de Industria y Comercio (SIC), la Dirección Nacional de Derecho de Autor (DNDA) y el Instituto Colombiano para el Desarrollo de la Ciencia y la Tecnología (Colciencias) Bogotá D.C., 21 a 25 de agosto de 2006 LA PROPIEDAD INTELECTUAL Y EL DESARROLLO ECONÓMICO: ENFOQUE SECTORIAL. EL SECTOR FARMACÉUTICO Documento preparado por la Sra. Mirta Levis, Directora Ejecutiva, Asociación Latinoamericana de Industrias Farmacéuticas (ALIFAR), Buenos Aires c:\winnt\apsdoc\nettemp\1084\ $asqompi_pi_bog_06_3(a).doc

2 página 2 Diapositiva 1 ASOCIACION LATINOAMERICANA DE INDUSTRIAS FARMACEUTICAS - ALIFAR- Diapositiva 2 SEMINARIO INTERNACIONAL DE LA OMPI SOBRE EL USO ESTRATÉGICO DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL PARA EL DESARROLLO ECONÓMICO Y SOCIAL BOGOTÁ, D.C. 21 A 25 DE AGOSTO DE 2006 Dra. Mirta Levis Diapositiva 3 CÓMO PERCIBE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA NACIONAL DE AMERICA LATINA EL USO DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL?

3 página 3 Diapositiva 4 DESDE EL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC... LA IMPLEMENTACION DE LAS OBLIGACIONES DEL ACUERDO ADPIC GENERO UNA CARGA A LOS PAISES DE LA REGION QUE EN MUCHOS CASOS SUPERÓ LA CAPACIDAD PARA ASUMIRLA EN TODA SU DIMENSION Diapositiva 5 AUSENCIA DE REGIMENES ADECUADOS DE DEFENSA DE LA COMPETENCIA AUSENCIA DE POLITICAS INDUSTRIALES AUSENCIA DE POLITICAS DE INNOVACION AUSENCIA DE ESTRUCTURAS Y CAPACITACION Diapositiva 6 EN MATERIA DE PATENTES... LOS ESTANDARES DE PROTECCIÓN SUPERARON LAS OBLIGACIONES ASUMIDAS EN EL ADPIC (Brasil y México adoptan el pipeline ) EN POCOS PAISES SE ADOPTARON PLAZOS DE TRANSICIÓN. (Paraguay Argentina Uruguay 2001)

4 página 4 Diapositiva 7 EN LAS OFICINAS DE P.I.... * bajos estándares de patentabilidad que incentivan desarrollos triviales * gran caudal de solicitudes de patentes * mayor diversidad y complejidad * escasos recursos humanos y tecnolólogios en las oficinas de Propiedad Industrial Diapositiva 8 Polimorfos Composiciones Formas Farmacéuticas Combinaciones PRINCIPIOS ACTIVOS CONOCIDOS Isomeros Segundos Usos Prodrogas Diapositiva 9 Caudal de solicitudes América Latina, promedio anual estimado: 1000 solicitudes de patentes en el sector farmaceútico (Brasil 95-05: solicitudes publicadas. Pìpeline : 1200 solicitudes en un año, de las cuales, 900 fueron del sector farmacéutico).

5 página 5 Diapositiva 10 Nuevas entidades químicas registradas por año 60 Diapositiva Fuente:US FDA PARA LOS TERCEROS... Uso agresivo de patentes triviales para bloquear la competencia de empresas más débiles Incremento de la litigiosidad (asimetría para afrontar costos de los litigios) Escasa formación de magistrados en P.I. Eliminación de productos competidores del mercado impactando sobre la oferta y precio Diapositiva 12 LITIGIOSIDAD... INSEGURIDAD JURIDICA PARA LA COMERCIALIZACIÓN DE PRODUCTOS QUE ESTAN EN EL DOMINIO PUBLICO Intimaciones por presunta infracción de patentes en trámite Acciones judiciales por presunta infracción de patentes concedidas Medidas judiciales cautelares que prohíben al demandado la comercialización mientras se sustancia el juicio de fondo Acciones de inconstitucionalidad de normas nacionales de patentes o registro sanitario

6 página 6 Diapositiva 13 El plazo de transición de ADPIC... Solicitud de protección de patentes de reválida invocando la legislación vigente en la transición Conversión de solicitudes de patentes de proceso en patentes de producto Obtención de patentes de producto farmacéutico durante el plazo de transición Solicitud de ampliación del plazo para patentes pipeline por extensión del plazo en otro país Diapositiva 14 EN EL ESCENARIO INTERNACIONAL... ALCA AUMENTAR LOS ESTANDARES DE PROTECCION DE PATENTES (PLAZO-MATERIA PATENTABLE, CRIETIOS DE PATENTABILIDAD, ETC) LA PROTECCION EXCLUSIVA DE PRODUCTOS CON O SIN PATENTE POR LA VIA DE LA PROTECCION DE DATOS. Diapositiva 15 EN EL ESCENARIO INTERNACIONAL... OMPI ARMONIZACION DEL DERECHO SUSTANTIVO DE PATENTES : (PUEDE LIMITAR LA CAPACIDAD DE LA OFICINAS DE LA P.I. PARA IMPLEMENTAR SUS PROPIOS CRITERIOS EN EL EXAMEN DE PATENTES, PUDIENDO EVITAR LA CONCESIÓN DE PATENTES DE BAJA CALIDAD QUE OBSTACULICEN LA COMERCIALIZACION DE GENERICOS)

7 página 7 Diapositiva 16 EN EL ESCENARIO INTERNACIONAL... DECLARACION DE DOHA ES UNA HERRAMIENTA VALIOSA QUE POCOS PAISES HAN UTILIZADO EL MECANISMO IMPLEMENTADO PARA PAISES SIN CAPACIDAD DE PRODUCCION LOCAL ES COMPLEJO Y PARECE POCO EFECTIVO (Par. 6) Diapositiva 17 EN EL ESCENARIO INTERNACIONAL... TLC ESTABLCEN ESTANDARES DE PROTECCION QUE LIMITARAN SENSIBLEMENTE LA PARTICIPACION DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA NACIONAL EN LOS MERCADOS DE LA REGIÓN Diapositiva 18 TLC PLAZO DE LA PROTECCION: se extiende por demoras en la concesión de la patente o del registro sanitario PROTECCION EXCLUSIVA DE DATOS: 5 años desde la comercialziación o 10 años desde el primer registro en EEUU. LINKAGE: Vinculación de las oficinas de la propiedad industrial con las autoridades regulatorias

8 página 8 Diapositiva 19 CONCLUSION HOY la propiedad intelectual no es percibida como una herramienta para el desarrollo del sector farmacéutico nacional, sino como una potencial amenaza para su crecimiento [Fin del documento]