Taller de la Cadena de Frío y Vacunación Segura Arequipa

Transcripción

1 ESTRATEGIA SANITARIA NACIONAL DE INMUNIZACIONES Taller de la Cadena de Frío y Vacunación Segura Arequipa Abril 2012 Dr. Fernando Pérez Cárdenas Responsable de Cadena de Frío ESNI MINSA

2 Definiciones Operativas Cadena de frío Es el sistema que asegura el adecuado transporte, almacenamiento y manipulación de las vacunas, desde su producción hasta su aplicación; dentro de los rangos de temperatura establecidos para asegurar que las vacunas mantengan su potencia Inmunológica 2

3 Cambios en la Cadena de frío? Viruela POLIOMIELITIS Hepatitis viral B Vacuna HvB Vacunas termoestables Vacunas en Refrigerador Termos sin PF Vacunas sensible al calor Vacunas en Refrigerador Termos con PF Vacunas sensible al frío Vacunas en Refrigerador 3 Termos con PF adecuados

4 Monitoreo de la temperatura de las vacunas para evaluar los riesgos de la congelación en la cadena de frío Protocolo estandarizado de la OMS (2004), adaptado por el PATH y UNICEF (Oficina Regional para las Américas y el Caribe) para su uso en el contexto de Latinoamérica y el Caribe

5 Áreas de aplicación del protocolo Establecimiento de Salud Distrito m.s.n.m RED La Caleta Chimbote 4 COSTA SIERRA VALLE INTER ANDINO SELVA Hospital La Caleta Chimbote 4 CS Santa Santa 4 PS Tambo Real Coishco 6 DIRESA Cusco Cusco 3399 RED Canas Canchis Espinar Sicuani 3,554 Hospital Sicuani Sicuani 3,554 CS Yauri Yauri 3,915 PS Condoroma Condoroma 4,737 DIRESA Apurimac Abancay 2378 Hospital Abancay Abancay 2378 CS Pueblo Nuevo Pueblo Nuevo 2382 PS Auquibamba Auquibamba 2340 RED Bagua, Bagua 400 RED Condorcanqui Condorcanqui 224 Hospital Santa María de Nieva Condorcanqui 224 CS Huampami Huampami 220 PS Mamayaque Mamayaque 220 5

6 EXPOSICION A TEMPERATURAS < 0 C ALMACENAJE Nro 0ºC a +8ºC % < 0ºC % MINSA DIRESA RED (envío directo) TRANSPORTE Nro 0ºC a +8ºC % < 0ºC % MINSA a DIRESA / RED (envío directo) DIRESA a RED (envío directo) RED (envío directo) a RED (2) DIRESA a Hospital, CS, PS RED a Hospital, CS, PS RED (2) HOSPITAL, CS y PS TOTAL TOTAL FUENTE: Monitoreo de la temperatura de las vacunas para evaluar los riesgos de la congelación en la cadena de frío de las vacunas MINSA

7 10 Vida fría del termo con PF colocado directamente del refrigerador GRADOS CENTIGRADOS CAMARA AMBIENTAL DE CALI 7

8 Prohibido 8

9 Termoestabilidad

10 TERMOESTABILIDAD Cualidad de una determinada vacuna de mantenerse estable conservando su capacidad inmunológica intacta cuando es almacenada a determinados rangos de temperatura y por un periodo de tiempo determinado, brindando una respuesta inmunitaria adecuada y esperada. Factores que afectan la estabilidad de las vacunas Factores externos: La temperatura, es sin duda el factor que más puede afectar a la estabilidad de las vacunas cuando se exponen a temperaturas por encima o por debajo de lo recomendado 0ºC a +8ºC. En este caso se produce la pérdida de su potencia El daño que ocasione a la vacuna tiene relación directa a la temperatura y al tiempo de exposición Exposición a la luz, La exposición a la luz solar, la radiación ultravioleta y luz fluorescente pueden provocar la inactivación de las vacunas vivas atenuadas. Por ello todas estas vacunas deberán estar protegidas de la luz Fecha de vencimiento, nos indica el momento en que la vacuna alcanza el límite aceptable para su empleo clínico y pierde la actividad inmunógenica. Esta fecha es indicada por el fabricante en el envase de la vacuna Factores internos. Conformado por los procedimientos de fabricación: tipos de cepa utilizada, técnicas de liofilización, estabilizadores, preservantes, adyuvantes, buffer etc.

11 Sensibilidad de Temperatura de las Vacunas ALTO Días a 37 C 2 7 Sensibilidad al calor Rotavirus Sensibilidad a congelar Alto Polio BCG Yellow Fever HepB JE Measles Hib lyopholized Pen/ly IPV Hib liquid DTP DTP-HB TT,Td

12 Sensibilidad al calor Termosensibilidad de las vacunas Días a 37 ºC 2 Polio 7 Hib líquida Sarampión DTP 14 BCG Fiebre amarilla Hib liofilizada Pen/li IPV DTP-HB Rotavirus 30 JE TT,Td Hep B Sensibilidad a la congelación Thermostability of vaccines: Galazka, WHO/VAB/98.07

13 Clasificación de las vacunas por su termoestabilidad Vacunas sensibles a la congelación (temperaturas < 0 C) Mas sensible Menos sensible HvB* HvA* DPT* DT* (adulto) dt* (pediátrico) Hib* Líquida Todas las vacunas combinadas que tengan estas vacunas: tetravalente, pentavalente, hexavalente, etc. Neumococo (conjugado y polisacárido) Influenza estacionaria Influenza H1N1 Pandémica Rota virus VPH vacuna contra el virus papiloma humano IPV - Vacuna polio virus inactivada. Meningococo C (conjugado y polisacárido)

14 Vacunas sensibles al calor (temperaturas > +8 C). Mas sensible Menos sensible APO Vacuna antipoliomielítica oral SRP Vacuna anti sarampión, rubéola y parotiditis SR - Vacuna anti sarampión, rubéola AMA - Vacuna anti amarílica BCG (Bacilo Calmette-Guérin) Hib liofilizada Varicela-zoster La exposición de las vacunas a temperaturas > +8ºC Calor, producen la inactivación de las vacunas sensibles al calor, especialmente la vacunas APO, SRP, SR, AFA y BCG.

15 Vacunas sensibles a la luz (Foto sensibles) Mas sensible BCG (Bacilo Calmette-Guérin) SRP Vacuna anti sarampión, rubéola y parotiditis SR - Vacuna anti sarampión, rubéola AMA - Vacuna anti amarílica HvA - Vacuna anti hepatitis viral A Hib Haemophilus influenza tipo b Meningococo C conjugado DPTa vacuna anti Difteria, Pertusis y tétanos (acelular) IPV Vacuna Anti Polio inactivada Varicela Menos sensible La exposición de las vacunas a la luz produce su inactivación. Estas vacunas deben de almacenarse, transportase y manipularse protegiéndolas también de la luz.

16 Efectos de la congelación sobre las vacunas

17 Efectos de la congelación sobre la vacuna Las vacunas que utilizan como adyuvante sulfato o hidróxido de aluminio son sensibles a la congelación. Estas vacunas al ser expuestas a temperaturas de congelación pierden su estructura coloidal y se rompe en pequeños cristales, ocasionando la disociación de la proteína del antígeno del aluminio adyuvante produciendo: Perdida irreversible de la potencia de la vacuna = Ineficacia de la vacuna Reacciones adversas, formación de abscesos estéril o puede causar dolor intenso en la zona de aplicación. (error programático)

18 Comportamiento de la Vacuna DTP almacenada a temperatura óptima y temperatura de congelación -18ºC. Visto en microscopia de contrate de fase

19 Efectos sobre la potencia de la vacuna. Respuesta primaria y secundaria de la vacuna Sin adyuvante y Con adyuvante Nivel de protección Vacuna con adjuvante Respuesta Vacuna sin adjuvante Tiempo 1ra dosis Vacuna 2da dosis Vacuna

20 Tiempo de uso de la vacunas Vacunas OPV DPT DPTa DT, dt Anti hepatitis B Hib (pres. liquida) BCG (Pres. liofilizada) AMA SRP, SR ASA Hib (pres. liofilizada) Vacunas uní dosis Tiempo de uso Usar máximo Hasta 4 semanas Usar máximo Hasta 6 horas una vez abierto se prepara y se aplica de inmediato Requisitos indispensables Que no haya pasado la fecha de vencimiento. Conservación adecuada de cadena de frío dentro del refrigerador y el termo del cuarto de vacunación. Usar técnica aséptica para el retiro de las dosis ( No dejar agujas en el tapón) Que el tapón de caucho del frasco de vacunas NO este sumergido en el agua debida al hielo derretido de los paquetes fríos, El frasco debe permanecer Limpio y Seco ( Se recomienda usar un vaso de plástico delgado)

21 Cual es la temperatura de conservación de las vacunas en el refrigerador y en los termos porta vacunas o cajas transportadoras?

22 Temperatura de conservación de las vacunas: En el refrigerador, termos o cajas transportadoras

23 Temperatura de conservación de las vacunas Determinación de la temperatura de conservación de las vacunas. La temperatura de conservación de las vacunas recomendada por la OMS en los textos es de 2ºC a 8ºC, (con la recomendación se preparación de los paquetes fríos hasta hacerlos sudar). La estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones ante la evidencia encontrada en el estudio de Monitoreo de la temperatura de las vacunas para evaluar los riesgos de la congelación en la cadena de frío realizados el 2008 con UNICEF, PATH y CEP y los resultados de la introducción de los Data Logger en todos los niveles de la cadena de frío, donde se evidencia que durante la manipulación de la vacuna en el termo permanece por debajo de los +2 C sin sobrepasar los 0 C (ver grafico 1 y 2), por lo que se toma la decisión de: 1. Determinar el rango de conservación de la vacunas entre 0ºC a 8ºC 2. Cambiar de la técnica de preparación de paquetes Sudados por Paquetes fríos adecuados (hasta escuchar o visualizar la presencia de agua dentro del paquete frío). 3. Denominar ruptura de la cadena de frío a toda exposición por debajo de los 0 C o por encima de +8 C.

24 Adecuación de Paquetes Fríos 1. Retirar el paquete frío del gabinete de congelación. 2. Colocar los paquetes fríos sobre una superficie o mesa acanalada, para facilitar la exposición del paquete frío por ambos lados. 3. No basta solo hacerlos sudar, es necesario que el agua se mueve levemente dentro del paquete frío cuando se agita a la altura del oído. 4. Cuando se escuche este movimiento del agua recién se colocar dentro del termo o caja transportadora asegurando que la temperatura sea mayor del punto de congelación del agua (0 C)

25 Temperatura en el refrigerador y de los termos con paquetes fríos adecuados El monitoreo del comportamiento de las vacuna en refrigeradores Ice Line y durante la vacunación intramural en los termos porta vacunas con paquets fríos adecuados, se visualiza que la temperatura es por debajo de +2ºC en los termos sin exponer a riesgo de congelación las vacunas.

26 Comportamiento de la temperatura en el refrigerador y de los termos con paquetes fríos adecuados 26

27 Comportamiento de la temperatura en el termo porta vacunas con paquetes fríos adecuados 27

28 Tiempo de Almacenamiento de las vacunas. TABLA N 1. Temperatura y tiempo de almacenamiento de vacunas por niveles NACIONAL REGIONAL LOCAL Cámaras frías Cámaras frías Refrigerador Ice Line, Gas o Solar Vacunas Almacén Central MINSA Almacenes regionales DIRESA/GERESA/DISA Almacén RED Almacén microred Centro de acopio Instituto Hospital, CS, PS 12 meses 6 meses 3 meses 1 mes APO anti polio oral -15 C a -25 C BCG* SRP* Sarampión, rubeola, parotiditis. SR* Sarampión, rubeola. AMA* anti amarilica Hib Liofilizada* Haemophilus tipo b HvB Hepatiis viral B Pentavalente (DPT-HvB- Hib) + 0 C a + 8 C Difteria, pertussis, tétanos, Hepatiis viral B, Haemophilus tipo b Tetravalente (DPT-Hib) DPT Difteria, pertussis, tétanos DT pediátrico Difteria, tétanos pediátrico dt adulto Difteria, tétanos adulto Neumococo Influenza estacional Rota virus IPV polio virus inactivada VPH papiloma virus humano Hib liquida Los diluyentes nunca deben congelarse. * OMS, ya no recomienda que las vacunas liofilizadas sean almacenadas a -20 C. Almacenar a -20 C no es perjudicial, pero es innecesario. Por lo tanto, estas vacunas deben ser almacenadas en refrigeración y transportarse a 0 C a +8C. Fuente: Guideline for establishing or improving primary and intermediate vaccine stores. WHO/V&B/02.34 Tabla modificado por ESNI MINSA PERU