La experiencia de OPS en la introducción de Nuevas Vacunas

Transcripción

1 La experiencia de OPS en la introducción de Nuevas Vacunas Americas Dengue Prevention Board Planeación para la Introducción de la Vacuna contra el Dengue Brasilia, Brasil Agosto, 2011

2 La Región de América OPS 35 Estados Miembros 3 Países Participantes UK: 6 territorios Francia: 3 Departamentos Holanda: Aruba, Curaçao, St. Maarten, Islas BES (3) Población (2010): 934,571,000 Media anual de nacimientos 15,599,000

3 34 Años del PAI Consejo Directivo de OPS establece el PAI 1978 Nominación de jefes PAI en los países 1979 Creación del Fondo Rotatorio 1980 Creación de metodología de evaluación 1981 Inmunización y Salud Primaria 1983 Planes de Acción 1983 Días de Tranquilidad 1985 Se declara meta de erradicación de polio 1985 Se crea Grupo Técnico Asesor del PAI 1985 Creación de CCI 1991 Último caso autóctono de polio en Perú 1994 Región certificada libre de polio 1994 Se declara meta de eliminación de sarampión 1996 Se acelera introducción de vacunas SRP, Hep B, Hib

4 34 Años del PAI 2001 Control acelerado de la rubéola y SRC 2002 Rendición de cuentas y sostenibilidad a Semana de Vacunación en las Américas 2003 Meta de eliminación de la rubéola y SRC 2004 Declaración de la Cd. de México sobre Rotavirus 2005 Se acelera introducción de vacuna contra la influenza estacional 2005 Alianza para la introducción de vacunas vs VPH 2006 Transición de un programa de la niñez a la familia 2006 Se lanza la iniciativa Pro-Vac 2007 Fondo Rotatorio ofrece vacuna contra rotavirus 2008 Fondo Rotatorio ofrece la vacuna PCV 2009 Pandemia de Influenza A (H1N1) 2010 Resolución del CD para el Fortalecimiento del PAI, de acuerdo al RIVS

5 Visión y Estrategia Mundial de Inmunización (GIVS) Inmunización Familiar Metas de reducción de enfermedades para el Rotavirus, el Neumococo Asociaciones Suministro asegurado de vacunas inocuas Visión y Estrategia Regional de Inmunización (RIVS)

6 Visión y Estrategia Regional de Inmunización (RIVS) Áreas estratégicas o o o Mantener los logros Atención a la agenda inconclusa Afrontar los nuevos desafíos

7 Cobertura Global y por Región con DPT3, % cobertura Global Africa América EMRO Europa SEARO WPRO Source: WHO/UNICEF coverage estimates , July 2010 Date of slide: 13 July 2010

8 Cobertura Global y por Región con vacuna antisarampión, % cobertura Global Africa América EMRO Europa SEARO WPRO Source: WHO/UNICEF coverage estimates , July WHO Member States.

9 Afrontar los nuevos desafíos Introducción de nuevas vacunas que contribuyan a los logros de los ODM (rotavirus, neumococo, VPH) cuando los países puedan hacerlo en condiciones de sostenibilidad Fortalecimiento de la capacidad nacional para la toma de decisiones basadas en evidencias (Iniciativa Pro-Vac) Promover la sustentabilidad financiera del Programa Promover la excelencia técnica del PAI en todos los niveles Asegurar el acceso equitativo a vacunas, jeringas e insumos de calidad a través del Fondo Rotatorio de la OPS

10 47a Reunión del Consejo Directivo,2006 Resolución CD47.R10 Estrategia Regional para la Sustentabilidad de los Programas Nacionales de Inmunizaciones en las Américas

11 47a Consejo Directivo, Septiembre 2006 Instó a los Estados Miembros a: Ampliar el espacio legal y fiscal e identificar nuevas fuentes de ingreso para sosteniblemente financiar la introducción de las nuevas vacunas contra el rotavirus, el neumococo y el virus del papiloma humano Apoyar las metas de reducción de la mortalidad, compatibles con GIVS y los ODM con el uso de NUVI Utilizar el Fondo Rotatorio para la Compra de Vacunas para adquirir las vacunas nuevas y subutilizadas

12 Vacuna contra rotavirus y neumococo en los PNI, Región de las Américas, 2011 Canada United States México Guatemala Honduras El Salvador Nicaragua Costa Rica Panamá Colombia Ecuador Peru Bolivia Chile Bermuda Cayman Islands Barbados Trinidad & Tobago Venezuela Guyana French Guiana Brasil Uruguay Paraguay Rotavirus Neumococo Ambos Tabla actualizada Agosto

13 Año de introducción universal de las vacunas contra rotavirus y neumococo Año Rotavirus Neumococo 2001 NA EUA 2002 NA CAN 2006 BRA, ELS, EUA, MEX, NIC, PAN, VEN 2007 ECU COR 2008 BOL MEX, URU, BER, GUY FRA 2009 COL, HON, PER, ISL. CAIMAN PER, BAR, ISL. CAIMAN 2010 GUT, GUY, PAR ARU, BRA, ECU, ELS, PAN, NIC HON, GUY, CHI, COL, CUR Total 16 países y territorios 21 países y territorios Tabla actualizada Agosto

14 Introducción de nuevas vacunas en las Américas Número de países con nuevas vacunas en esquemas nacionales Neumococo Rotavirus VPH

15 Las nuevas vacunas en América De acuerdo al reporte WHO vaccine-preventable diseases: Monitoring system, 2010 global summary, en % de la cohorte de nacimientos de la Región estaban en países que ya incluían la vacuna contra el neumococo en su programa regular 82 % de la cohorte en países que ya usaban vacuna antirrotavírica 44% de las niñas de años en países que tienen la vacuna contra el VPH

16 Las nuevas vacunas en América De acuerdo al reporte Conjunto OMS-UNICEF para el % de la cohorte de nacimientos de la Región estaban en países que ya incluían la vacuna contra el neumococo en su programa regular (73% de la cohorte de LAC) 86 % de la cohorte en países que ya usaban vacuna antirrotavírica (83% de la cohorte de LAC)

17 Cual es el papel de la OPS respecto a la introducción de Nuevas Vacunas?

18 Acciones en las que apoya y acompaña la OPS para la introducción de NUV Colaboración en la elaboración de planes nacionales de fortalecimiento de capacidades operativas y preparación de recursos humanos, red de frío, manejo de desechos, etc Fortalecimiento de los sistemas de vigilancia epidemiológica integrados y la red de laboratorios, (pre y post introducción)

19 Acciones en las que apoya y acompaña la OPS para la introducción de NUV Desarrollo de la capacidad de análisis costoefectividad (ProVac) Sustentabilidad legal y financiera Fortalecimiento del Fondo Rotatorio Alianzas con socios Estudio y generación de evidencias científicas

20 Integralidad Mantener los logros Completar la agenda inconclusa Hacer frente a nuevos desafios o o o o o o o o o o o Infraestructura Operación Gerencia y logística Recursos humanos calificados Cadena de frío Análisis costo-efectividad Sistema de información integrado/inter operable Vigilancia epidemiológica Red de laboratorios Supervisión y Evaluación Acceso a vacunas

21 Reuniones 2003: Reunión Regional sobre Rotavirus, Perú 2005: Reunión Regional sobre Vigilancia de Rotavirus, Brasil 2006: Reunión Regional de Vigilancia de Neumonías y Meningitis Bacterianas (Simposio de Neumococo/ISV) : Reuniones Subregionales de Nuevas Vacunas/ISV: Costa Rica, Colombia y Venezuela 2009: Reunión Regional de Vigilancia de Nuevas Vacunas, Perú 2011: Reunión Regional de Vigilancia de Nuevas Vacunas, Noviembre, Uruguay

22 Guías de NV (Español e Ingles) Vigilancia centinela Definición de casos Clasificación de casos Técnicas de laboratorio Indicadores de evaluación Pasos para la introducción de una nueva vacuna

23 Evaluaciones/seguimiento Evaluación post introducción NV a través de la Evaluaciones Internacionales del PAI Reuniones de grupos de expertos para discutir nuevos temas: o Reunión de expertos en RV para discutir nuevos pasos post introducción, Dic. 2009; o Reunión de expertos para discutir esquemas de vacunación e intercambiabilidad de PCV, Enero, 2011 o GTA (TAG) Costa Rica 2009, Argentina, 2011

24 Red de Vigilancia epidemiológica de diarreas por rotavirus y neumonías/meningitis bacterianas en LAC, 2011 Vigilancia centinela hospitalaria Diarreas por rotavirus: 16 países Neumonías y meningitis bacterianas: 10 países País BOL, BRA, CHI, COL, ELS, ECU, GUY, GUA, HON, NIC, PAN, PAR, PER, SUR, StV, VEN. BOL, ELS, HON, ECU, GUA, PAN, PAR, PER, VEN BRA (solo meningitis) Red SIREVA II

25 La Iniciativa ProVac de OPS Proyecto de OPS financiado por la fundación Gates ( ) Tiene como objetivo fortalecer la capacidad técnica nacional para la toma de decisiones basadas en evidencia con respecto a la introducción de nuevas vacunas, con enfoque en las siguientes vacunas: - Rotavirus - Antineumocócica - VPH - Influenza - Al futuro dengue, vacunas de segunda generación

26 Objetivos de la Iniciativa ProVac 1. Fortalecer la infraestructura y procesos para la toma de decisión 2. Desarrollar herramientas para análisis económico y proveer entrenamiento a equipos nacionales multidisciplinarios 3. Recolectar datos, conducir análisis, y reunir todo el marco de evidencia (criterios técnicos, programáticos y sociales) 4. Abogar por decisiones basadas en evidencia 5. Planear una introducción efectiva cuando la evidencia apoye a la decisión Andrus et al. Public Health Reports. 2007;122(6):811-19

27 Estudios económicos a nivel nacional para la introducción de nuevas vacunas Ministerio de Salud Equipo ProVac (Sede Central - OPS) Comité Nacional Prof. de Vigilancia Consultor ProVac Jefe PAI Equipo Nacional ProVac Punto Focal IM - OPS Economista de la salud Centros de Excelencia ProVac Pediatras Nivel nacional Nivel Regional

28 Estudios económicos a nivel nacional para la introducción de nuevas vacunas Países han recibido asistencia técnica a OPS para integrar el análisis económico en el proceso de toma de decisiones con respecto a inmunizaciones (CD47.R10) ACEs de PCV finalizados: Argentina, Bolivia, Ecuador, El Salvador, Guatemala, Honduras, Paraguay, Nicaragua ACEs de Rota en proceso : Argentina, Guatemala ACEs de VPH en proceso (piloteo): Jamaica

29 Red ProVac de Centros de Excelencia Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria, ARG Universidad de do Estado do Rio de Janeiro, BRA Universidad de Sao Paulo, BRA Universidad Nacional de Colombia, COL Universidad de Cartagena, COL Instituto Nacional de Salud Pública, MEX New Jersey Medical School, EEUU Harvard Center for Health Decision Science, EEUU London School of Hygiene & Tropical Medicine, Reino Unido

30 Fase 2 de ProVac Apoyar a los países a tomar decisiones basadas en evidencia con respecto a la futura disponibilidad de vacunas contra dengue Brindar asistencia a países en preparación a la futura disponibilidad de vacunas de segunda generación International ProVac

31 Sostenibilidad financiera: Financiamiento de los PNI en LAC, $ en millones % % 90% % % Nacional Externa

32 Alianza Global para Vacunas e Inmunización (GAVI) Cooperación Técnica Apoyo en Inyección Segura (INS) Bolivia Cuba Haití Honduras Nicaragua 2. Apoyo en servicios de Inmunización (ISS) Bolivia Guyana Honduras Nicaragua 3. Apoyo en nuevas vacunas (NVS) Bolivia: RV (2008); PCV (2012) Guyana: RV (2008); PCV (2011) Honduras: RV (2008); PCV (2011) Haití: Penta (2012); PCV y RV (2013) Nicaragua: RV (2009); PCV (2010) 4. Fortalecimiento de los Servicios de Salud (HSS) Bolivia Cuba Haití Honduras Nicaragua Gradúan en 2015: Bolivia, Cuba, Guyana, Honduras

33 # de países Leyes de Inmunización en LAC desde 1980

34 Análisis de aspectos claves de las Leyes de Inmunización Aspectos declarativos: Vacunación gratuita, vacunación como bien público, garantizado por el estado, derecho del individuo. Aspectos financieros: línea presupuestaria para la compra de vacunas/financiamiento sostenible del PAI, mecanismos para la compra de vacunas, exoneración de impuestos para la compra de vacunas. Aspectos operacionales: base legal para el PAI, base legal para los Comités Nacionales de IM, base legal para el esquema nacional (incluyendo mujeres embarazadas).

35 Aspectos declarativos, financieros y operacionales por década 25 Numero de países Financieros Declarativos Operacionales 5 0 <

36 Leyes de vacunas y % de gastos PAI que provienen de fondos nacionales Gastos del PAI (millones) % 92% 90% 94% 99% Fuentes de Fondos Externos Fuentes de Fondos Nacionales Leyes de Vacunas

37 Fondo Rotatorio de la OPS para la compra de vacunas Mecanismo estratégico de cooperación técnica que asegura el suministro de vacunas, jeringas y red de frío para los PNI de América Suministro continuo de productos seguros y efectivos o Precalificación por OMS Precios bajos o Economía de escala o Principios y reglas de compras Línea de Crédito (60 dias) o Fondo capital

38 Fondo Rotatorio de la OPS para la compra de vacunas Antígenos 6 28 Países y territorios Compras US$ Millones Fondo de capital US$ Millones ,

39 Fondo Rotatorio de la OPS para la compra de vacunas Volumen de compras y crecimiento del Fondo de Capital 600 Pneumococcus VPH 500 SRP Penta, FA Influenza Rotavirus $US (millions) US$ millones Purchase Years Capitalization

40 Fondo Rotatorio de la OPS para la compra de vacunas Volumen de compras anuales por tipo de vacuna * * Hasta Julio

41 Cooperación con socios: Efectiva y genuina Logros: Cooperación técnica continua Fortalecimiento de la capacidad Regional y Nacional Mobilización de recursos financieros para el fortalecimiento de los PNI Desafios: Potencias la cooperación de acuerdo a capacidades e enfoques EUROPEAN UNION Garantizar la equidad en todos los países (acceso a vacunas))

42 Generación de evidencias científicas Estudios publicados en colaboración con OPS Impacto de la vacuna RV en LAC o Yen, C.et al. Decline in rotavirus hospitalizations and health care visits for chilhood diarrhea following rotavirus vaccination in El Salvador. The Ped Inf Dis J.vol 30,num.1, Jan o Orozco,M. et al. Uptake of rotavirus vaccine and national trends of acute gastroenteritis among children in Nicaragua. JID2009:200(Supp1). o Molto,Y. Reduction of diarrhea-associated hospitalizations among children aged <5 in Panama following the introduccion of rotavirus vaccine. The Ped Inf Dis J.vol 30,num.1, Jan o Carmos,G.Yen,c.Cortes, J et al. Decline in Diarrhea Mortality and Admission saftr rutine childhood rotavirus immunization in Brazil: a time-series analysis. PLoS Medicine, April,2011, vol 8,, pg: Estudio efectividad de la vacuna contra RV o Patel, M. Pedreira,C, De Oliveira, L. Association between pentavalent rotavirus vaccine and severe rotavirus diarrhea among children in Nicaragua.JAMA, Junio 3, 2009 Vol. 301, No. 21, p o De Palma O, Cruz L, Ramos H; Baires A, Villatoro N, Pastor D, Oliveira L, Kerin T, Bowen M, Gentsch J, Esposito D, Parashar U, Tate J, Patel, M. Effectiveness of rotavirus vaccination against chilhood diarrhoea in El Salvador: casecontrol study.bmj, June 2010: page 1-7. Riesgo de intususcepción y beneficios de la vacunación RV o Patel, M; Lopez,V. Bulhoes, M, De Oliveira, et al: NEJM, June 16, 2001, vol.364 N.24, p:

43 Generación de evidencias científicas Estudios en proceso Efectividad de la vacuna rotavirus en Bolivia (en análisis de los datos) Proceso de documentación de la Introducción de NV: BOL, BRA, NIC, PER y VEN (en fase de publicación) Estudio de tendencias de diarreas hospitalizadas y muertes en menores de 5 anos antes y despues de la introducción de la vacuna de rotavirus : BOL, ELS, HON, COL y VEN (en fase de publicación). PCV 7: Estudio de impacto en Uruguay

44 Generación de evidencias científicas Estudios en proceso PCV 10: Estudio de efectividad en enfermedades invasivas en Brasil Estudio de base poblacional de neumonías y meningitis bacterianas en Cuba (protocolo en discusión) PCV 13: Estudio de impacto en Nicaragua (en discusión) PCV 10: Estudio de impacto en hospitalizaciones y muertes por neumonías (anuencia solicitada a los MS de Colombia y Perú)

45 En conclusión. Las nuevas vacunas son una gran oportunidad para reducir la morbilidad y mortalidad La decisión es de carácter nacional, basada en las evidencias científicas y la sostenibilidad financiera La OPS apoya y acompaña técnicamente

46 No hay una fórmula mágica para asegurar la introducción equitativa y sostenible de nuevas vacunas en los países en desarrollo. La solución requiere de una visión estratégica basada en objetivos a mediano y largo plazo. www. paho.org/inmunizacion