Facultad de Ciencias de la Salud

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1 Facultad de Ciencias de la Salud Grado en Fisioterapia Jesús Serrano Cuenca Universidad de Jaén Facultad de Ciencias de la Salud Efectividad de la terapia de choque extracorpórea en paciente con fasctis plantar. Alumno: Jesús Serrano Cuenca Tutor: Dpto: Prof. D. José Miguel Barreda Pitarch CIENCIAS DE LA SALUD. 1

2 Indice RESUMEN..Pág. 3 INTRODUCCION Pág. 3 OBJETIVOS Pág. 6 MATERIAL Y METODOS Pág. 6 RESULTADOS..Pág. 7 DISCUSION Pág. 10 CONCLUSION..Pág. 11 BIBLIOGRAFIA.Pág. 12 ANEXOS Pág. 14 2

3 Resumen: Objetivos: Comprobar la efectividad y validez del tratamiento con terapia de choque extracorpórea en paciente que padecen fascitis plantar. Métodos: La búsqueda de estudios publicados acerca del tema a tratar se ha realizado en las siguientes bases de datos bibliográficos: MEDLINE, Pubmed y PEDro. Se revisaron ensayos clínicos evaluados con la escala de valoración PEDro con una nota igual o superior a 8. Solo se revisaron artículos cuya lengua principal fuera el inglés y castellano, y con posibilidad de descarga o lectura a texto completo. Resultados: se revisaron un total de 7 ensayos clínicos aleatorizados a texto completo donde se evidencia cambios entre el grupo control y el experimental, y solo en 2 de estos 7 ensayos los cambios y la mejoría son significativos. Conclusión: la terapia con onda de choque extracorpórea no es un tratamiento que haya demostrado eficacia como tratamiento único para la fascitis plantar. Palabras clave: plantar fasciitis, shock wave therapy y spur soft tissue. Introducción: La fascia plantar es la membrana o aponeurosis que recubre la musculatura de la planta del pie. Se origina a nivel de la cara antero-medial del calcáneo y se abre en abanico al extenderse distalmente para dividirse en 5 bandas digitales a nivel de las articulaciones metatarsofalangicas. Es un tejido aponeurótico compuesto por tres partes, aponeurosis medial, central y lateral. La aponeurosis medial, que cubre la superficie del abductor del primer dedo, la aponeurosis central, conocida como fascia, se origina en la tuberosidad medial del calcáneo, siendo la tuberosidad lateral más pequeña que la medial. La aponeurosis lateral se origina en la tuberosidad externa del calcáneo, cubre la superficie del abductor de quinto dedo y se inserta en la base de la falange proximal del mismo. Hay fibras verticales que dividen la fascia plantar, creando tres compartimentos separados para los músculos intrínsecos de la planta del pie. Además, las fibras se funden con la dermis, los ligamentos metatarsianos transversos y las vainas de los tendones flexores. La fascia plantar es poco elástica, con una elongación máxima del 4%. (1) Son funciones de la fascia plantar: 3

4 - Soportar y mantener el arco plantar. - Proporcionar una mayor eficacia a las fuerzas de propulsión durante la marcha. - Es un mecanismo de amortiguación de los tejidos blando bajo las cabezas de los metatarsianos en la fase tardía del apoyo plantar. - Distribuye el peso ejercido por el antepie entre todas las cabezas de los metatarsianos. (2) Definición de la patologia: En fascitis plantar los hallazgos histológicos muestran que es un proceso degenerativo crónico más que un cambio inflamatorio agudo (3), se ha demostrado que los pacientes diagnosticados de fascitis plantar tiene una desorganización del tejido fibroso similar tendinosis degenerativa en lugar de a la inflamación (4). La fascitis plantar es la causa más común del dolor inferior del talón, cerca del 10% de las personas desarrollan esta enfermedad durante toda su vida. Su etiología no se entiende claramente, pero existen varios factores de riesgo, tales como: espolones óseos, tipo de pie, obesidad, dismetría y soporte de peso relacionado con el trabajo. Estos factores parecen aumentar el riesgo de padecer fascitis plantar (5). Este dolor generalmente suele referirse: dolor matutino, parar una marcha continuada, después de una actividad intensa, subir escaleras o largos periodos de carga de peso. Diagnostico: Para el correcto diagnóstico de esta patología el terapeuta debe basarse en la historia del paciente y su exploración física. Los pacientes describen como una aparición gradual de talalgia inferior que es mucho mayor con los primeros pasos de la mañana, o tras la bipedestación prolongada. El dolor tiende a disminuir con la actividad pero empeora al final del día, este dolor no tiende a irradiarse, también es frecuente su asociación a parestesias nerviosas durante la práctica de actividad. Durante la exploración física es necesario examinar el pie y el tobillo tanto en bipedestación como durante la marcha. Una deformidad como el pie plano o pie cavo puede producir una sobrecarga de la fascia plantar. Las contracturas de músculo/tendón de Aquiles también se asocian a menudo con el desarrollo de fascitis plantar. En la fascitis plantar el dolor se localiza en el órgano entesis, en la tuberosidad inferior y medial del calcáneo. No obstante los pacientes pueden tener molestias a lo largo de cualquier punto 4

5 de la fascia plantar. La dorsiflexión pasiva de los dedos del pie tensará el mecanismo del molinete y exacerbará los síntomas. Aunque la fascitis plantar es la causa más frecuente de dolor plantar en el pie, numerosos trastornos pueden cursar con dolor en la parte inferior del talón. (1) Tratamiento: El tratamiento de primaria elección del dolor plantar es el tratamiento conservador, destacando los tratamientos ortopédicos, fisioterapéutico como: vendaje, estiramientos, ultrasonidos, iontoforesis, laser y magnetoterapia. A menudo se combinan con fármacos antiinflamatorios e infiltraciones. No se suele usar el tratamiento quirúrgico a no ser que sea necesario ya que no siempre da buenos resultados, y tiene una recurrencia del 30% de los casos. (6) Onda de choque extracorpórea: Juan-García et al define la ondas de choque como: Son ondas acústicas que generan una onda expansiva o pulso acústico con una subida rápida inicial de la presión, y un descenso posterior. Básicamente es la aplicación de ultrasonidos de alta frecuencia en la zona lesionada mediante impactos electromecánicos o electrohidráulicos de alta energía provocando efectos mecánicos y biológicos, estimulando con ello las células normales y dañadas para producir factores de regeneración. Tipos de ondas de choque: Existen dos tipos: - Ondas de choque focales: o Dirigen las ondas generadas hacia un solo punto de actuación. o Existe muy poca dispersión de la energía. o Mayor penetración en los tejidos. o Mayor dolor en el momento de la aplicación. - Ondas de choque radiales: o Ondas generadas neumáticamente, y aplicadas sobre tejidos blandos superficiales, por presión directa de un pistón metálico accionado sobre un cabezal inmóvil. o Tienen menor penetrantica y delimitación del foco. o Técnica no invasiva y segura. 5

6 Parámetros de las ondas de choque: según la sociedad internacional de terapia por onda de choque extracorpórea, los parámetros que se deben utilizar en la práctica clínica son la energía aplicada y la densidad de flujo energético. - Energía aplicada: se mide en milijulios (mj), y se refiere a la energía focalizada en el área donde se debe producir el efecto terapéutico. - Densidad de flujo: se mide en mj/mm2 y especifican la cualidad de la energía focalizada. Es probablemente el parámetro mas importante en relación con la ondas de choque extracorpóreas. Los niveles de energía según la clasificación de Rompe son tres: baja hasta 0,28 mj/mm; media de 0,28 mj a 0,60/mm2 y alta a partir de 0,61 mj/mm2.(2) Objetivos: En la actualidad pocos estudios han evaluado la eficacia de la terapia con onda de choque extracorpórea para la fascitis plantar. El objetivo de esta revisión es determinar si las distintas terapias con onda de choque extracorpórea en fascitis plantar es eficaz individual o combinada con otras terapias. Material y Métodos: Estrategia de búsqueda: - Diseño: se realizo una revisión sistemática de estudios científicos que abordara el tratamiento de la fascitis plantar mediante ondas de choque extracorpórea. - Estrategia de búsqueda: [Diagrama de flujo, ANEXO 1] se ha realizado una búsqueda en las bases de datos MEDline, PubMed y PEDro. Utilizando como descriptores de búsqueda: shock wave therapy, fasciitis plantar. Y usando como ecuaciones de búsqueda: shock wave therapy in plantar fascitis y treatment of plantar fascitis. Con restricciones en la búsqueda con exclusión de artículos de más de diez años y descargables en PudMed y MEDline de manera gratuita y con una evaluación en la escala PEDro mayor o igual a 8. - Criterios de exclusión e inclusión: 6

7 Artículos incluidos son ensayos clínico controlados aleatoriamente. De esta manera se decidió como criterio de inclusión la revisión de ensayos realizados únicamente en humanos. El tamaño muestral mínimo seria de 30 sujetos, todos ellos mayores de edad y fascitis plantar recalcitrante con hasta 6 meses de cronicidad. Para clasificar los ensayos clínicos se utilizo la escala de lectura crítica PEDro, además de una revisión crítica de cada resumen o evaluación de texto completo en caso de los trabajos cuyo resumen no fuera concluyente. La escala PEDro cuenta con 10 ítems que evalúa la calidad metodológica de los ensayos clínicos aleatorios y controlados, dando prioridad a dos puntos principales: la validez interna y la inclusión de datos estadísticos que faciliten la interpretación de resultados. Los estudios con una puntuación igual o mayor a cinco son clasificados como estudios de alta calidad metodológica y bajo riesgo de sesgo. Como en esta revisión se pretende evaluar el tratamiento con onda de choque como terapia real para la fascitis plantar, se han seleccionado artículos cuya puntuación sea notable en la escala de valoración elegida. Por esta razón se decidió que todos los ensayos clínicos tuvieran una puntuación de al menos 8 sobre 10 para ser incluidos en esta revisión. Para la realización de esta revisión se ha tomado como criterio incluyente la utilización de artículos cuyo idioma de texto principal sea el inglés y el castellano, pudiéndose utilizar artículos en otro idioma diferente solo para documentos de apoyo, pero los ensayos que se evaluaran en esta revisión será únicamente en el idioma inglés o castellano. Dado el nivel requerido (8 o superior en escala PEDro) solo se han revisado artículos en inglés. Solo se han revisado ensayos clínicos con acceso a texto completo tanto en Pubmed como en Medline, dejando excluidos todos aquellos artículos de pago o con restricción a la lectura de su texto completo. Resultados. [Cuadro de resultados ANEXO 2] Se analizaron un total de 7 artículos. Todos ellos ensayos controlados aleatorizados (ECA), 6 de ellos con doble ciego con un grupo experimental y otro grupo placebo (7; 8; 9; 11; 12; 13), 1 fue un ensayo de doble ciego en cada grupo se trato con un tipo de onda de choque diferente (radial o focal). (10) 7

8 - Características de la población: El número total de sujetos estudiados en el total de los artículos revisados fue de 973 sujetos. Con respecto a las variables de los sujetos, en algunos estudios se recoge el tiempo de evaluación de la fascitis planta, incluyéndose sujetos con diagnostico de fascitis plantar recalcitrante (9) (10) (12), sujetos con fascitis plantar 3 meses o más (13), sujetos con fascitis plantar tratados durante 6 semanas (8) y durante 6 meses (7) (11). - Análisis de datos: Una de las variables estudiada fue el método de evaluación de la fascitis plantar por parte de los evaluadores de cada ensayo, 5 de ellos utilizaban como medio de valoración la escala analógica visual EVA [ANEXO 3] (7) (8) (9) (12) (13). Solo uno de ellos utilizaba el ecógrafo como prueba de valoración (12). Y solo un estudio realizaba un valoración con pruebas de valoración funcional, prueba de rendimiento neuromuscular y la prueba de IFF (índice funcional del pie) (11). Dos estudios realizaban su prueba de valoración la escala SF-36[ANEXO 4 ] (8) (9). Y por ultimo un último estudio ha utilizado como prueba de valoración la escala Roles and Maudsley scores (10). En el ANEXO 2 se muestra las características de cada uno de los 7 ensayos incluidos en esta revisión, clasificados con el nombre del ensayo, nota de valoración PEDro, participantes, diseño del estudio, intervención, variables de estudio, instrumentos de medida y resultado. De los 7 artículos evaluados y revisados, 6 de ellos hablan de la eficacia del tratamiento con ondas de choque extracorpóreas frente a un grupo control tratado con placebo, 3 de ellos (7) (9) (12) demuestran una mejora significativa del grupo experimental frente al grupo placebo o de control; El primero de ellos (7) nos muestra como un 47% del grupo experimental lograba llegar al éxito clínico marcado por los responsables del ensayo, frente a un 23% de éxito en el grupo control. Teniendo así una tasa mayor de éxito mayos el grupo experimental al grupo control de un 24%. El resultado de este ensayo demuestra la mejoría del grupo experimental con respecto al grupo placebo pero sin llegar este a conseguir una tasa de éxito suficiente para poder asegurar que la onda de choque extracorpórea funcione como tratamiento a la fascitis plantar, al no llegar ni al 50% de pacientes mejorados tanto en el grupo experimental como en el grupo control. 8

9 El segundo de ellos (9) se demostró una significativa reducción en la escala EVA del 72,1% en Grupo experimental y del 44,7% en grupo control o placebo. La tasa de existo global fue del 61% en el grupo experimental frente a la del 42,2% en el grupo control. Siendo evidente una mejoría significativa entre del grupo experimental y con una diferencia en la escala EVA 27,4%con respecto al grupo placebo. Y con una diferencia 18,8% en la tasa de éxito global. En ambas tasas evaluadas la mejoría supera más de la mitad de sujetos que componen el grupo experimental en la opinión del evaluador este estudio si que es significativo de la validez de la onda corta en la fascitis plantar. El tercer estudio que respalda el funcionamiento con tratamiento con onda de choque (12), postula que el espesor de la fascia medido con ecógrafo sufrió un cambio significativo en el grupo experimental que fue tratado con las ondas de choque extracorpóreas de 4.1 ± 1.3 a 3.6 ± 1.2 mm, frente al grupo experimental que sufrió una variación hacia el engrosamiento fascial en el tiempo de su tratamiento de 4,1 ± 0,8 a 4,5 ± 0,9 mm. Ambos grupos mostraron también una mejoría significativa del dolor en el transcurso del estudio, aunque las puntuaciones de dolor fueron significativamente más reducidas en el grupo experimental que el grupo placebo siendo estas: -4,2 ± 2,9 vs -2,7 ± 1,8. En este ensayo (el único que usa ecógrafo para medir la inflamación y el tamaño de la fascia) se ha apreciado un cambio notable en la mejora del dolor del grupo experimental con respecto al grupo placebo, así como una reducción muy significativa de la inflamación del grupo experimental al grupo control, que no solo no mejoro si no que la inflamación aumento. Este articulo aporta pruebas fiables de la eficacia del tratamiento con onda de choque para la fascitis plantar. Sin embargo, otros 3 de los 7 ensayos revisados (8) (10) (13) defienden la falta de efectividad de la terapia con ondas de choque extracorpóreas; El primero de estos 3 artículos (8) indica que se observan mejorías pero la diferencia entre el grupo experimental y el de control no son significativa, ya que la mejoría media grupo experimental a las 6 semanas es de 18,1 [ 30,6 ] y a las 12 semanas 26.3 [ 34.8 ]. Y la mejoría media grupo placebo a las 6 semanas es de 19,8 [ 33,7 ] y a las 12 semanas 25,7 [ 34,9 ]. Al no apreciarse diferencia significativa entre la evolución del grupo experimental con respecto al grupo control se llega a la conclusión de la no validez de la onda de choque como tratamiento para la fascitis plantar. El segundo de estos artículos que defienden y demuestran la invalidez como tratamiento efectivo de las ondas de choque extracorpóreas (10) postula que la tasa de éxito después del 9

10 tratamiento durante 12 semanas fue en el grupo experimental del 34%, mientras que en el grupo placebo la tasa de éxito fue del 30%. La tasa de éxito es insuficiente así como apenas mayor a la de el grupo control. Como consecuencia se sugiere que el tratamiento para la fascitis plantar es ineficaz. Aunque desde la opinión del evaluador de este estudio el numero de sesiones fue escaso y la densidad insuficiente para haber apreciado mayores cambio. Y el último de los trabajos que defiende la falta de validez del tratamiento con ondas de choque (13) nos sugiere que el 37% del grupo experimental mostro una respuesta positiva con respecto al dolor, un 41% respecto al dolor nocturno y un 37% a la puesta en marcha. Con respecto a la mejoría de del grupo placebo nos indica que el 24% mejora en el dolor, un 31% mejora al dolor nocturno y al dolor en marcha un 36% siendo casi inexistente la diferencia. En este trabajo que evaluaba varios ámbitos de las actividades funcionales de los sujetos, la diferencia entre el grupo experimental y grupo placebo apenas es significativa, no sugiere diferencia ni respecto al dolor, ni respecto al dolor nocturno, ni a la puesta en marcha. Demostrando así la falta de eficacia de este tratamiento. El último de los ensayos revisados (11) nos muestra la diferencia de efectividad de los dos tipos de ondas de choque extracorpórea, demostrando así cuál de ellas es la que mayor evidencia de éxito tiene una respecto a la otra. Según los resultados obtenidos se llega a la conclusión de que el grupo tratado con la terapia con ondas de choque focalizadas tiene una mayor y mejor respuesta de mejoría para su fascitis plantares que el grupo tratado con la terapia de ondas de choque radiales. Discusión Este estudio pretende analizar la efectividad como tratamiento de las terapia con onda de choque extracorpórea para fascitis plantar. Tras el examen de cada uno de los ensayos analizados en esta revisión se observa que solo 2 de los ensayos clínicos estudiados muestran un suficiente base estadística y resultados concluyentes para defender que la terapia con onda de choque es efectiva (9) (12), ambos estudios muestran como los pacientes del grupo experimental (tratados con onda de choque extracorpórea) muestran una mejoría significativa en la escala analógica visual (EVA) mientras que sus correspondiente grupos placebo muestra una muy leve mejoría sin llegar esta al 50% de los pacientes de este grupo. 10

11 Un estudio concreto, Babak Vahdatpour et al (12), utilizaba el ecógrafo como instrumento de medida aportando una prueba objetiva de que los pacientes del grupo experimental habían visto reducido las dimensiones de su fascia plantar a lo largo del tiempo que se les estuvo tratando. Por todo ello que estos estudios nos demuestren que los pacientes de sus correspondientes grupos experimentales han disminuido su sintomatología y dolor no solo con escalas de valoración relativamente subjetivas como es la escala EVA, sino que también han aportado datos tomados con pruebas objetivas como era el seguimiento de las dimensiones de la fascia habiendo obtenido datos más que concluyentes. Por otro lado pese a la clarividencia que parece aportar estos dos estudios a la efectividad de la terapia con ondas de choque extracorpórea para la fascitis plantar lo cierto es que otros cuatro artículos estudiados en esta revisión han dado datos poco concluyentes o directamente reveladores de la ineficacia de la onda de choque como terapia para la fascitis plantar. (7) (8) (10) (13) Evidenciando claramente en cada uno de ellos como el grupo experimental tratado con la terapia con onda de choque no consigue aportar datos significativos de mejoría con respecto al grupo placebo o de control habiendo apenas diferencia. En el primer artículo estudiado (7) encontramos como defiende la efectividad del tratamiento pero los datos a juicio del evaluador no aportan una evidencia de peso ya que ni la mitad del grupo experimental llega al valor marcado por los desarrolladores del ensayo como éxito del tratamiento. En los otros tres (8) (10) (13) muestra la falta de efectividad de los tratamientos utilizados ya que su grupo control y su grupo experimental apenas muestran diferencia de cara a los datos obtenidos siendo estos además especialmente pobres. Es adecuado aclarar, que debido a uno de los ensayos estudiados se ha llegado a la conclusión que dentro de las dos terapias posibles de onda de choque extracorpórea la más eficaz, tanto de manera individual o de manera combinada, es la onda de choque focalizada que como hemos podido comprobar evidencia mejores resultados ante la fascitis plantar. Conclusión. De todos los estudios evaluados en esta revisión solo 2 aportan ciertamente evidencia con peso estadístico y muestral de la efectividad de la onda de choque como tratamiento para la 11

12 fascitis plantar, si bien otros artículos han demostrado mejora con respecto al grupo control esta tampoco ha sido suficiente para demostrar que sea un tratamiento gran eficacia y elección para esta dolencia. La relación de artículos que postulan como eficaz este tratamiento son insuficientes con respecto a los artículos que demuestran que la onda de choque como tratamiento único para la fascitis plantar recalcitrante o crónica es ineficaz. Blibliografia. (1)- Sánchez-Ibáñez,JM.(2010).Fascitis plantar:tratamiento regenerativo mediante electrólisis percutánea intratisular (EPI ).Podologia Clinica (2)- Martinez Lozano, JA. (2013) Ortesis plantares rígidas conformadas y ondas de choque extracorpóreas en el tratamiento de fascitis plantar. (3)- Lemont, H. Ammirati, KM. Usen, N. J Am Podiart Med Assoc. (2003) Plantar fasciitis: a degenerative process (fasciosis) without inflammation. ntar+fasciitis%3a+a+degenerative+process+(fasciosis)+without+inflammation.+j+am+podiatr+ Med+Assoc.+2003%3B93(3)%3A234%E2%80%937. (4)- MacAuley D, Best T, editors. Evidence-based sports medicine, Second Edition. London, England: BMJ Books; (5)-Zhiyun L, Tao J, Zengwu S. Swiss Med Wikly (2013). Meta-analysis of high-energy extracorporeal shock wave therapy in recalcitrant plantar fasciitis. (6)-Diaz Lopez AM, Guzman Carrasco P. Rev Esp Salud Publica (2014). Effectiveness of different physical therapy in conservative treatment of plantar fasciitis (7)-Kudo P. Dainty K. Clarfield M. Coughlin L. Lavoie P. Lebrum C. (2006) J Orthop Res. Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Clinical Trial Evaluating the Treatment of Plantar Fasciitis with an Extracorporeal Shockwave Therapy Controlled%2C+Double- 12

13 Blind+Clinical+Trial+Evaluating+the+Treatment+of+Plantar+Fasciitis+with+an+Extracorporeal+ Shockwave+Therapy (8)- Buchbinder R, Ptasznik R, Gordon J, Buchanan J, Prabaharan V, Forbes A. (2002) JAMA. ULtrasound -Guided Extracorporeal Shock Wave Therapy for Plantar Fasciitis (9)- Gerdesmeyer L, Frey C, Vester J, Maier M, Weil L Jr, Weil L Sr, et al. Am J Sports Med. (2008) Radial Extracorporeal Shock Wave Therapy Is Safe and Effective in the Treatment of Chronic Recalcitrant Plantar Fasciitis (10)- Lohrer H, Nauck T, Dorn-lange NV, Schöll J, Vester JC. FootAnkle. (2010). Comparison of Radial Versus Focused Extracorporeal Shock Waves in Plantar Fasciitis Using Functional Measures Shock+Waves+in+Plantar+Fasciitis+Using+Functional+Measures (11)-Haake M, Buch M, Schoellner C, Goebel F, Vogel M, Mueller I, et al. BMJ. (2003) Extracorporeal shock wave therapy for plantar fasciitis: randomised controlled multicenter trial (12)- Vahdatpour B, Sajadieh S, Bateni V, Karami M, Sajjadieh H, J Res Med Sci. (2012) Extracorporeal shock wave therapy in patients with plantar fasciitis. A randomized, placebocontrolled trial with ultrasonographic and subjective outcome assessments ts+with+plantar+fasciitis.+a+randomized%2c+placebocontrolled+trial+with+ultrasonographic+and+subjective+outcome+assessments (13)- Speed CA, Nichols D, Wies J, Humphreys H, Richards C, Burnet S. et al J Orthop Res. (2003) Extracorporeal shock wave therapy for plantar fasciitis. A double blind randomised controlled trial 13

14 Anexos ANEXO 1 - Diagrama de flujo: NUMERO DE ARTICULOS IDENTIFICADOS MEDIANTE BUSQUEDA EN BASE DE DATOS n=139 PUBMED n=114 PEDro n=22 OTRAS FUENTES n=3 GRATUITOS n=20 MENORES A 10 AÑOS n=76 GRATUITOS + MENORES A 10 AÑOS n=15 HUMANOS+ GRATUITOS + MENORES DE 10 AÑOS n=8 DESCARGA LIBRE EN PUBMED O MEDLINE Y CON UNA VALORACIO DE 8 O MAS n=7 VALORACION MAYO O IGUAL A 8 EN ESCALA PEDRO n=3 ELIMINACION DE DUPLICADOS n=7 ARTICULOS ANALIZADOS A TEXTO COMPLETO n=7 DOCUMENTOS DE APOYO n=3 14

15 VALORACION PEDro PARTICIPANTES DISEÑO DEL ANEXOS 2 INTERVENCION VARIABLE DE Dolor En los primeros minutos de la marcha. Randomized, Placebo- 9/ sujetos, ECA con doble G1:3800 ondas de Controlled, Double- mayores de ciego. choque por sesión con Blind Clinical edad, con 2 grupos: una densidad de flujo Trial Evaluating the fascitis plantar G1 n= 58 (5 de 0,64 mj/mm2, con Treatment of Plantar crónica dejaron el una frecuencia de onda Fasciitis with an resistente a estudio) de 60 choques / min Extracorporeal terapias G2 N=56 que se incrementan 1 Shockwave Therapy conservadoras El tto se mide por nivel de 30 choques / durante al el cambio en el min hasta llegar a 240 menos 6 dolor desde la choques/min. nivel 7. meses. primera sesión G2: recibió el mismo hasta 3 meses. trato con respecto al procedimiento de actuación con la aplicación de una lamina de espuma en el cabezal. A ambos grupos se les dio un bloqueo del nervio calcáneo medial utilizando 5 ml de xilocaína al 1%. ECA Ensayo clínico aleatorizado; G1 grupo experimental; G2 Grupo control; EVA Escala Analógica Visual INSTRUMENTO DE MEDIDA EVA RESULTADO El éxito clínico se definió como > 60% de mejora desde el inicio en la EVA. En el grupo experimental, el 47% (25 de 53) de la sujetos lograron una mejora mayor que 60 % en el dolor. En el grupo placebo sólo 23 % (12 de 52) cumplieron con los mismos criterios. 15

16 ULtrasound - Guided Extracorporeal Shock Wave Therapy for Plantar Fasciitis VALORACION PARTICIPANTES PEDro 9/ sujetos, con engrosamiento evidente bajo ecografía de la fascia plantar y cuyas dolencias superaran las 6 semanas. DISEÑO DEL ECA. G1: grupo experimental n=81 G2:Grupo placebo N= 85 INTERVENCION recibió un total de 3 tratamientos administrados a intervalos semanales G1:recibió de 2000 o 2500 ondas de choque por tratamiento de los niveles de energía que varían entre 0,02 mj/mm2 y 0,33 mj/mm2 (1 al 9). La frecuencia de estos pulsos se aumentó gradualmente hasta 240 por minuto. G2: 100 ondas de choque por tratamiento con una densidad de flujo de 0.02 mj/mm2, La frecuencia de estos pulsos se fijó en 60 por minuto. VARIABLE DE + dolor Matutino + dolor al caminar INSTRUMENTOS DE MEDIDA + EVA +SF-36 RESULTADO Se observan mejorías significativas en ambos grupos: mejoría media G1 a las 6 semanas 18,1 [ 30,6 ] y a las 12 semanas 26.3 [ 34.8 ]. mejoría media G2 a las 6 semanas 19,8 [ 33,7 ] y a las 12 semanas 25,7 [ 34,9 ]. No hubo diferencias estadísticamente significativas en el grado de mejoría entre los grupos. ECA Ensayo clínico aleatorizado; G1 grupo experimental; G2 Grupo control; EVA Escala Analógica Visual 16

17 Radial Extracorporeal Shock Wave Therapy Is Safe and Effective in the Treatment of Chronic Recalcitrant Plantar Fasciitis VALORACION PARTICIPANTES PEDro 9/ pacientes con fascitis plantar recalcitrante. DISEÑO DEL ECA con doble ciego. G1: n=129 grupo experimental G2: N= 122 grupo placebo. Tratamiento de 3 meses y seguimiento de 12 meses. INTERVENCION Las intervenciones se realizaran cada 2 semanas. (+/- 4 dias) G1: 2000 impulsos de choque RADILES, con una densidad de flujo de 0,16mJ/mm2 y una tasa de 8 impulsos/seg. G2: no se administro ningún tipo de energía ya que la sesión se aplico con un cabezal falso, indetectable para el paciente. VARIABLE DE Dolor INSTRUMENTO S DE MEDIDA + EVA + Sf-36 + Valoración subjetiva tanto del paciente como del terapeuta. RESULTADO Se demostró un significativa reducción en la escala EVA del 72,1% en G1 y del 44,7 en G2. La tasa de existo global de 61% frente a la del G1 del 42,2%. ECA Ensayo clínico aleatorizado; G1 grupo experimental; G2 Grupo control; EVA Escala Analógica Visual 17

18 Extracorporeal shock wave therapy for plantar fasciitis: randomised controlled multicenter trial VALORACION PARTICIPANTES PEDro 8/ pacientes con fascitis plantar crónica resistente al tratamiento conservador al menos 6 meses. DISEÑO DEL ECA con doble ciego. G1: n=135 grupo experimental G2: N= 137 grupo placebo Tratamiento de 3 meses de duración. ECA Ensayo clínico aleatorizado; G1 grupo experimental; G2 Grupo control INTERVENCION Se llevo a cabo cada dos semanas (+/- 2 dias) G1: 4000 impulsos con una densidad de flujo de 0,08 mj/mm2. G2: Una lámina de polietileno llena de aire se fija delante del cojín de acoplamiento y reflejar las ondas de choque. A ambos grupos se le realizo el tratamiento bajo anestesia local con mepivacaína 2 ml 1%. VARIABLE DE INSTRUMENTOS DE MEDIDA Roles and Maudsley scores. RESULTADO Se pudo evaluar en 94 % (n = 257) de los pacientes. La tasa de éxito 12 semanas después de la intervención fue de 34% (n = 46 ) en el grupo experimental, y de 30 % ( n = 41 ) en el grupo de placebo. Como consecuencia se sugiere que es ineficaz en el tratamiento de la fascitis plantar crónica. 18

19 Comparison of Radial Versus Focused Extracorporeal Shock Waves in Plantar Fasciitis Using Functional Measures VALORACION PARTICIPANTES PEDro 8/10 39 pacientes que sufren de fascitis plantar recalcitrante. DISEÑO DEL ECA G1: Ondas de choque focales. n=20 G2: Ondas de choque radiales. N=19 Con un tratamiento de 3 meses de duración. INTERVENCION La intervención se llevara a cabo una vez a la semana. G1: 2000 ondas de choque de impulsos focales con una frecuencia de 10Hz por sesión. Con una densidad de flujo de 0,20 mj/mm2.. G2: 2000 ondas de choque de impulsos radiales con una frecuencia de 10Hz por sesión. Con una densidad de flujo de 0,17 mj/mm2. VARIABLE DE + Cambios en el índice funcional del pie. + Rendimiento neuromuscular. + Índice funcional del pie. + Wei- Lachin test INSTRUMENTO S DE MEDIDA Salto a una pierna, salto de longitud, estabilidad postural, evaluación isocinetica. FFI RESULTADO Nos muestra un mayor rango de mejoría en cada uno de las variables estudiadas por parte de las terapias con onda de choque focales. ECA Ensayo clínico aleatorizado; G1 grupo tratado OC focales; G2 Grupo tratado OC radiales 19

20 Extracorporeal shock wave therapy in patients with plantar fasciitis. A randomized, placebo-controlled trial with ultrasonographic and subjective outcome assessments VALORACION PARTICIPANTES PEDro 8/10 40 pacientes que sufren de fascitis plantar recalcitrante. DISEÑO DEL ECA G1:grupo experimental n=20 G2: grupo placebo N=20 Tratamiento de 3 meses de duración. INTERVENCION La intervención se llevara a cabo en 3 sesiones en intervalos semanales. G1: 4000 ondas de choque / sesión con una densidad de flujo de 0,2 mj/mm2 G2: se generaron pulsos de energía minimos (0,04 mj / mm2) con el fin de convencer al paciente del funcionamiento de la maquina. VARIABLE DE + apariencia en ecografía de la aponeurosis. + sesacion del dolor por parte de los pacientes. INSTRUMENTO S DE MEDIDA +Ecografo +EVA RESULTADO El espesor de la fascia plantar reducida significativament e en el G1( 4.1 ± 1.3 a 3.6 ± 1.2 mm), pero ligeramente aumento en el G2 ( 4,1 ± 0,8 a 4,5 ± 0,9 mm). Ambos grupos mostraron una mejoría significativa del dolor en el transcurso del estudio, aunque las puntuaciones de dolor fueron significativament e más reducidas en el G1 que el G2 (-4,2 ± 2,9 vs - 2,7 ± 1,8). ECA Ensayo clínico aleatorizado; G1 grupo experimental; G2 Grupo control; EVA Escala Analógica Visual 20

21 Extracorporeal shock wave therapy for plantar fasciitis. A double blind randomised controlled trial VALORACION PARTICIPANTES PEDro 8/10 88 sujetos, con fascitis plantar recalcitrante durante 3 meses. DISEÑO DEL ECA G1:grupo experimental n=44 G2:grupo placebo N= 44 Con un tratamiento de 3 meses de duración. INTERVENCION Tratamiento mensual durante tiempo estimado de estudio. G1: 1500 pulsos con una densidad de flujo de 0,12 mj/mm2 G2: tratamiento simulado VARIABLE DE + dolor diurno +dolor matutino +dolor nocturno +puesta en marcha INSTRUMENTOS DE MEDIDA EVA RESULTADO A los 3 meses: +El 37% del G1 mostro una respuesta positiva con respecto al dolor, un 41% respecto al dolor nocturno y un37% a la puesta en marcha. + con respecto al G2 el 24% mejora en el dolor, un 31% mejora al dolor nocturno y al dolor en marcha un 36%. ECA Ensayo clínico aleatorizado; G1 grupo experimental; G2 Grupo control; EVA Escala Analógica Visual 21

22 ANEXO 3 - Escala analógica del dolor (EVA) ANEXO 4 - Escala SF-36: 22