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1 Quito Ecuador GUÍA PRÁCTICA ECUATORIANA GPE INEN-ISO/IEC 21-1 Primera edición ADOPCIÓN REGIONAL O NACIONAL DE NORMAS INTERNACIONALES Y OTROS PRODUCTOS DE NORMALIZACIÓN INTERNACIONAL PARTE 1: ADOPCIÓN DE NORMAS INTERNACIONALES (GUÍA ISO/IEC 21-1:2005, IDT) REGIONAL OR NATIONAL ADOPTION OF INTERNATIONAL STANDARDS AND OTHER INTERNATIONAL DELIVERABLES - PART 1: ADOPTION OF INTERNATIONAL STANDARDS (GUIDE ISO/IEC 21-1:2005, IDT) Correspondencia: Esta norma nacional es una traducción idéntica de la Norma Internacional Guide ISO/IEC 21-1:2005 DESCRIPTORES: adopción, normas internacionales, métodos de identificación, métodos de aprobación, numeración. ICS: páginas

2 Prólogo nacional Esta Guía de Práctica Ecuatoriana GPE INEN ISO/IEC 21-1 es una traducción idéntica de la Guía Internacional ISO/IEC 21-1, Regional or national adoption of International Standards and other International Deliverables Part 1: Adoption of International Standards. El comité nacional responsable de esta Guía de Práctica Ecuatoriana y de su traducción es el Comité Interno del INEN. Esta Guía de Práctica Ecuatoriana reemplaza a la GPE INEN ISO/IEC 21:2005, Adopción de Normas Internacionales como normas regionales o nacionales (IDT), que se considera técnicamente obsoleta debido a los desarrollos internacionales. Para el propósito de esta Guía de Práctica Ecuatoriana, se enlista las normas internacionales de referencia mencionadas en la Guía ISO/IEC 21-1 y las normas nacionales correspondientes: Norma Internacional Norma Nacional Guía ISO/IEC 2:2004, Normalización y actividades relacionadas - Vocabulario general Guía de Práctica Ecuatoriana GPE INEN- ISO/IEC 2:2006, Normalización y Actividades Conexas - Vocabulario General ii

3 Índice Página Prólogo... iii 0 Introducción... iv 1 Objeto y campo de aplicación Referencias normativas Términos y definiciones Grados de correspondencia Generalidades Idéntica Modificada No equivalente Métodos de adopción Generalidades Método de aprobación Nueva Publicación Selección entre métodos de adopción Métodos para indicar desviaciones técnicas y cambios editoriales Generalidades Referencias a otras Normas Internacionales Métodos de numeración de normas regionales o nacionales que son adopciones idénticas de Normas Internacionales Generalidades Numeración Métodos para indicar el grado de correspondencia Generalidades Grados de correspondencia y sus abreviaturas Indicación del grado de correspondencia sobre la norma regional o nacional Indicación del grado de correspondencia en listas, catálogos y otros medios Anexo A (Informativo) Ejemplos de listas de desviaciones técnicas y sus explicaciones Anexo B (Informativo) Relación entre los grados de correspondencia y los métodos de adopción/publicación Anexo C (Informativo) Ejemplos de notificaciones de adopción Anexo D (Informativo) Ejemplos de material introductorio regional o nacional Anexo E (Informativo) Ejemplos de métodos para indicar la fecha de normas idénticas ii

4 Prólogo ISO (Organización Internacional de Normalización) e IEC (Comisión Electrotécnica Internacional) forman el sistema especializado para la normalización mundial. Los organismos nacionales miembros de ISO e IEC participan en el desarrollo de las Normas Internacionales a través de comités técnicos establecidos por la organización respectiva, para atender campos particulares de la actividad técnica. Los comités técnicos de ISO e IEC colaboran en campos de interés mutuo. Otras organizaciones internacionales, gubernamentales y no gubernamentales, vinculadas a ISO e IEC, también participan en el trabajo. Las Normas Internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2 de las Directivas ISO/IEC. Los proyectos de guías adoptados por el Comité o Grupo responsable se distribuyen a los organismos miembros para su votación. La publicación como una Guía requiere la aprobación por lo menos del 75 % de los organismos miembros con derecho a voto. Se advierte sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan estar sujetos a derechos de patente. ISO e IEC no se responsabilizan por la identificación de ningún derecho de patente. La Guía ISO/IEC 21-1 fue preparada por un Grupo de Asesoramiento Técnico ad hoc ISO/IEC del Consejo de Gestión Técnica de la ISO y el Consejo de Administración de normas IEC. La primera edición de la Guía ISO/IEC 21-1, junto con la primera edición de la Guía ISO/IEC 21-2, cancelan y reemplazan a la Guía ISO/IEC 21:1999. La Guía ISO/IEC 21 consta de las siguientes partes, bajo el título general Adopción regional o nacional de Normas Internacionales y otros productos de Normalización Internacional: - Parte 1: Adopción de Normas Internacionales - Parte 2: Adopción de productos de Normalización Internacional que no sean Normas Internacionales iii

5 0 Introducción 0.1 Esta parte de la Guía ISO/IEC 21 proporciona los métodos para la adopción de Normas Internacionales como normas regionales o nacionales, e incluye un sistema para indicar el grado de correspondencia con el fin de promover coherencia en la forma en que los organismos de normalización regionales o nacionales adoptan las Normas Internacionales e indicar el grado de correspondencia con las Normas Internacionales. Los métodos para la adopción de los productos de Normalización Internacional que no sean Normas Internacionales (tales como Especificaciones Técnicas, Especificaciones Disponibles al Público, Reportes Técnicos, Guías, Evaluaciones de Tendencias de Tecnología, Acuerdos Técnicos Industriales, Acuerdos de Talleres Internacionales) se presentan en la Guía ISO/IEC Una mayor uniformidad en la indicación tanto de la correspondencia como de las desviaciones entre países ayudará a la comunicación, evitará confusión y facilitará el comercio. 0.2 Las normas internacionales son adoptadas ampliamente a nivel regional o nacional y aplicadas por fabricantes, organizaciones comerciales, compradores, consumidores, laboratorios de ensayo, autoridades y otras partes interesadas. Puesto que estas normas generalmente reflejan la mejor experiencia de la industria, los investigadores, consumidores y reguladores a nivel mundial, y cubren necesidades comunes en una variedad de países, constituyen una de las bases importantes para la eliminación de obstáculos técnicos al comercio. Esto ha sido reconocido explícitamente en el Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio de la Organización Mundial del Comercio (Acuerdo OTC de la OMC). Es importante hacer los mayores esfuerzos para adoptar y usar Normas Internacionales como normas regionales o nacionales y, en consecuencia anular, tan pronto como sea posible, las normas regionales o nacionales contradictorias por las razones mencionadas anteriormente. Solo mediante el desarrollo de un enfoque global se pueden obtener completamente los beneficios de la normalización. Sin embargo, la adopción total puede no ser factible en todos los casos por razones tales como seguridad regional o nacional, protección de la seguridad o salud humana, o protección del medio ambiente, o debido a problemas climáticos, geográficos o tecnológicos fundamentales. El Acuerdo OTC de la OMC reconoce que estas son razones legítimas para las desviaciones regionales o nacionales. 0.3 La adopción de una Norma Internacional como una norma regional o nacional será extremadamente difícil si las reglas regionales o nacionales o las tradiciones concernientes a la estructura y diseño de normas regionales o nacionales difieren de los de la norma a ser adoptada. Por lo tanto se recomienda aplicar, en la medida de lo posible, las Directivas ISO/IEC, Parte 2, para la elaboración de normas regionales y nacionales. Incluso para los casos mencionados en 0.2, debe hacerse todo lo posible para reducir las desviaciones a un mínimo racional. Además, cuando existan desviaciones de las Normas Internacionales, es importante identificar claramente las desviaciones y establecer las razones de las desviaciones. Si las Normas Internacionales se adoptan sólo por medio de una versión reeditada, es extremadamente difícil identificar las desviaciones técnicas debido a las diferencias de presentación (es decir, diferencias en la estructura y redacción) de la norma original. Por otro lado, una desviación claramente identificada tendrá una tendencia a desaparecer porque mientras permanezca visible, la cuestión de si es todavía necesaria surgirá repetidamente, mientras que una desviación oculta no puede desaparecer incluso cuando ya no se justifica. 0.4 Se recomienda proporcionar tanta información como sea posible acerca de la correspondencia de las normas regionales o nacionales que adopten Normas Internacionales (o se basen en ellas). Esta información debe ser manifestada en un lugar prominente en la norma regional o nacional (preferiblemente en la página del título y en el prólogo), en listas de normas, catálogos, anuarios y cualquier otro medio para propósitos de recuperación. Cuando se cita una Norma Internacional, al menos debe darse su número y fecha de publicación. Si una norma regional o nacional no existe materialmente (por ejemplo, si la Norma Internacional ha sido adoptada por el método de aprobación), esta información acerca de la correspondencia debe darse en la difusión del listado de normas, como se mencionó anteriormente iv

6 0.5 Aunque el alcance de esta parte de la Guía ISO/IEC 21 comprende solamente la adopción de Normas Internacionales como normas regionales o nacionales, los métodos de adopción descritos y los grados de correspondencia también pueden ser aplicados a la adopción de normas regionales o nacionales por otras normas regionales o nacionales. 0.6 Se solicita poner atención a los requisitos de derechos de autor, beneficios de derechos de autor y venta de publicaciones ISO e IEC, establecidos en las reglas y documentos de política pertinentes de la ISO e IEC v

7 Adopción regional o nacional de Normas Internacionales y otros productos de Normalización Internacional Parte 1: Adopción de Normas Internacionales 1 Objeto y campo de aplicación Esta parte de la Guía ISO/IEC 21 proporciona métodos para lo siguiente: a) determinación del grado de correspondencia entre normas regionales o nacionales y Normas Internacionales correspondientes (Capítulo 4); b) adopción de Normas Internacionales como normas regionales o nacionales (Capítulo 5); c) indicación de desviaciones técnicas que faciliten el reconocimiento inmediato de cualquier desviación (Capítulo 6); d) numeración de normas regionales o nacionales que son adopciones idénticas de Normas Internacionales (Capítulo 7); e) indicación del grado de correspondencia entre la norma regional o nacional y la Norma Internacional (Capítulo 8). Esta parte de la Guía ISO/IEC 21 no contiene reglas para el uso de una Norma Internacional en producción, comercio, legislación o actividades similares. Tampoco se ocupa de: adopción de normas regionales o nacionales como Normas Internacionales, adopción de normas regionales o nacionales como otras normas regionales o nacionales, adopción de normas regionales como normas nacionales, o adopción en o de reglamentos técnicos. 2 Referencias normativas Los siguientes documentos de referencia son indispensables para la aplicación de este documento. Para las referencias con fecha sólo se aplica la edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la última edición del documento de referencia (incluyendo cualquier enmienda). Guía ISO/IEC 2:2004, Normalización y actividades relacionadas - Vocabulario general 3 Términos y definiciones Para los propósitos de este documento, se aplican los términos y definiciones dadas en la Guía ISO/IEC 2 (algunos de los cuales se repiten a continuación por conveniencia) y los siguientes. 3.1 norma documento, establecido por consenso y aprobado por un organismo reconocido, que proporciona, para uso común y repetido, reglas, directrices o características para actividades o sus resultados, encaminadas al logro del grado óptimo de orden en un contexto dado. NOTA Las normas deben estar basadas en los resultados consolidados de la ciencia, tecnología y experiencia, y dirigidas a la promoción de beneficios óptimos para la comunidad. [Guía ISO/IEC 2:2004, definición 3.2.] de 29

8 Documento: GPE INEN- ISO/IEC 21-1 ORIGINAL: Fecha de iniciación del estudio: INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA TÍTULO: ADOPCIÓN REGIONAL O NACIONAL DE NORMAS INTERNACIONALES Y OTROS PRODUCTOS DE NORMALIZACIÓN INTERNACIONAL PARTE 1: ADOPCIÓN DE NORMAS INTERNACIONALES (GUÍA ISO/IEC 21-1:2005, IDT) Fechas de consulta pública: al Código: ICS REVISIÓN: Fecha de aprobación anterior por Consejo Directivo Oficialización con el Carácter de Voluntaria por Acuerdo No de publicado en el Registro Oficial No. 534 de Fecha de iniciación del estudio: Comité Interno del INEN Fecha de iniciación: Fecha de aprobación: Integrantes del Subcomité: NOMBRES: María Augusta Riofrío (Presidenta) Andrea Cordero Elena Larrea Silvana Torres Elizabeth Guerra Evelyn Andrade (Secretaría Técnica) INSTITUCIÓN REPRESENTADA: Coordinación Técnica Dirección de Normalización Dirección de Metrología Dirección de Reglamentación Dirección de Validación y Certificación Dirección de Normalización Otros trámites: Esta GPE INEN-ISO/IEC 21-1:2013 (Primera edición), reemplaza a la GPE INEN ISO/IEC 21:2005 (Primera edición) La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprobó este proyecto de norma Oficializada como: Voluntaria Por Resolución No de Registro Oficial No. 23 de

9 Instituto Ecuatoriano de Normalización, INEN - Baquerizo Moreno E8-29 y Av. 6 de Diciembre Casilla Telfs: (593 2) al Fax: (593 2) Dirección General: direccion@inen.gob.ec Área Técnica de Normalización: normalizacion@inen.gob.ec Área Técnica de Certificación: certificacion@inen.gob.ec Área Técnica de Verificación: verificacion@inen.gob.ec Área Técnica de Servicios Tecnológicos: inenlaboratorios@inen.gob.ec Regional Guayas: inenguayas@inen.gob.ec Regional Azuay: inencuenca@inen.gob.ec Regional Chimborazo: inenriobamba@inen.gob.ec URL: