LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA 1ª LINEA

Transcripción

1 LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA 1ª LINEA No tratamiento intensivo FLT3+ SGN-CD33A- 005 (Seattle Genetics)* Fase 3, con anti CD33 (Vadastuximab talirine)/placebo + Azacitidina o Decitabina Excluye LMA 2ª a mieloproliferativos y MDS tratadas con hipometilantes o QT 2215-CL 0201 ASTELLAS* Fase 3, randomizado con Citarabina a dosis bajas +/- Gilteritinib Aceptan LMA 2ª a MDS pero no a QT M Abbvie* Fase 3, randomizado con Venetoclax/placebo + Azacitidina Pacientes jóvenes SGN-CD33A-006 (Seattle Genetics) - Pendiente abrir AntiCD33 combinado con Daunorubicina+Citarabina Mantenimiento FLT CL 0304 ASTELLAS - Pendiente abrir Gilteritinib para manteniento tras Trasplante

2 LMA Recaída/refractaria IDH2+ AG221 -AML-004 CELGENE * Fase3, aleatorizado de inhibidor oral de mutaciones IDH2 (AG-221) vs tratamiento convencional en pacientes ancianos con LMA 60 años, en recaída tras 2ª o 3ª línea tanto intensiva como no Aceptan LMA primaria o secundaria a mieloproliferativos y MDS FLT CML-0301 ASTELLAS* Fase 3, Gilteritinib vs tto de rescate refractaria a la 1ª línea (con o sin trasplante) (Citarabina LD, Azacitidina, MEC o FLAGIDA) Aceptan LMA 2ª a MDS pero no a QT, se rechaza la 2ª o más recaídas, permite realizar Trasplante después

3 LEUCEMIA PROMIELOCITICA TUD-APOLLO-064 Pendiente abrir Estudio aleatorizado de fase III para comparar el trióxido de arsénico (ATO) combinado con ATRA e idarubicina frente a quimioterapia estándar basada en ATRA y antraciclinas (AIDA) en pacientes con leucemia promielocítica aguda de alto riesgo de nuevo diagnóstico

4 SINDROMES MIELODISPLASICOS AZA-MDS-003 * Fase 3, doble ciego con Azaciditina oral vs placebo para Mielodisplasia de bajo riesgo/intermedio (IPSS) con dependencia transfusional GRC y plaquetopenia < SGI Pendiente abrir Fase 3, Randomizado con Guadecitabine sc (SGI-110) versus Tratamiento elección para MDS o LMMC Previamente tratada con Agentes Hipometilantes

5 LEUCEMIA LINFATICA CRONICA REFRACTARIA/ RECAIDA ACE-006 Acerta Pharma* Ibrutinib vs Acalabrutinib para pacientes de alto riesgo (11q o 17p) M Abbvie Pendiente abrir Fase 3b, tto único con Venetoclax en del 17p, mutaciones p53 o refractarios/intolerantes a tto inh receptores B cell UTX-TGR-304 TG Therapeutics Pendiente abrir Fase 3, randomizado con Ublituximab +TGR-1202 vs Obinutuzumab + Chlorambucilo 1º LINEA PCYC1142 Pharmacyclics - Pendiente abrir Ibrutinib y Venetoclax

6 LINFOMAS AGRESIVOS PRIMERA LINEA REFRACTARIO RECAIDA DLCGB Manto Indolente T periférico DLCGB Manto SGN * CC5013- DLC-002 CELGENE ROBUST * GELTAMO IMCL 2015 * Ro CHOP * GO29834 * CUDC * GELTAMO MAN2 * AMGEN

7 LDCGB 1ª Línea CELGENE ROBUST * Fase 3 doble ciego, aleatorizado con Lenalidomida/placebo+R-CHOP En LDCGB de células B activadas RECAIDO REFRACTARIO SGN Seattle G * Estudio fase 2 de Rituximab+ Bendamustina +/- Brentuximab para LDCGB CD30+ GO Roche * Fase Ib/II con Obinutuzumab + Lenalidomida + Polatuzumab vedotin (actualmente escala dosis sólo Foliculares) CUDC 907 * Fase 2 con CUDC 907 (inh PI3k) +/- Rituximab para LDCGB CMYC alterado Al menos 2 líneas, no más de 4 y no apto para Trasplante AMGEN Pendiente abrir Estudio fase 2/3 con Blinatumumab vs tratamiento standard

8 L. MANTO 1ª Línea GELTAMO- IMCL * Fase II multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de Ibrutinib en combinación con rituximab en pacientes con formas clínicas indolentes RECAIDO REFRACTARIO GELTAMO MAN2 * Fase 2, tratamiento de mantenimiento con Rituximab subcutáneo en no candidatos a trasplante (estadio II-IV) Pacientes en RC o RP tras R-GEMOX

9 LINFOMAS INDOLENTES REFRACTARIO / RECAIDA BAY /17067 CRONOS Bayer * Fase 3, aleatorizado con un inhibidor iv PI3K (Copanlisib) en monoterapia o en combinación con Rituximab en Indolente (Folicular, marginal, linfocitico, linfoplasmocitoide) tras Rituximab y alquilantes GO Roche * Fase Ib/II con Obinutuzumab + Lenalidomida + Polatuzumab vedotin (actualmente escala dosis sólo Foliculares) IMMUNE IMDZ G142 * F1/2 de Inyección itraganglionar de G100 + Radioterapia a 2Gy por 2 dosis sólo o seguido de Pembrolizumab para pacientes con Linfoma Folicular naive o recaídos

10 MIELOMA REFRACTARIO - RECAIDO CA20415 * Ensayo fase 2 abierto, aleatorizado, de pomalidomida/dexametasona con o sin elotuzumab en el mieloma múltiple en recidiva y refractario. Deben haber recibido 2 o más líneas de tratamiento incluyendo por lo menos 2 ciclos de Lenalidomida y un inhibidor de proteasoma en el mismo ciclo o separadamente Pomalidomida - Dexametasona Pomalidomida Dexametasona Elotuzumab PCYC 1138 * Ensayo Fase I/2b multicéntrico y aleatorizado de ibrutinib/placebo en combinación con pomalidomida y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple recidivante o resistente (por lo menos 2 líneas y han recibido Lenalidomida y Bortezomib o Carfilzomib). Pomalidomida Dexametasona Ibrutinib o placebo

11 TRASPLANTE EICH CMV TIPO TRASPLANTE Otros BEGEDINA Anti CD26 * Ixazomib GETH EICH crónica SHP Maribavir vs Ganciclovir para tratamiento CORDON MARATO TV3 * APLO vs Cordón (Sanz) KIADIS HAPLO ATIR Deplección T ex vivo JAZZ Defibrotide Profilaxis VOD Ruxolitinib EICH crónica ZALMOKIS TK008 Haploidentical donor T lymphocytes express HSV-Tk gene

12 TRASPLANTE EICH TIPO TRASPLANTE BEGEDINA Anti CD26: Steroid-resistant acute GvHD, Grade II-IV, defined as: - progressive disease after 3 days of primary treatment with methylprednisolone 2 mg/kg, or equivalent CORDON MARATO TV3 APLO vs Cordón (Sanz) - lack of at least a partial response after 7 days of primary treatment with methylprednisolone 2 mg/kg or equivalent - lack of a complete response after 14 days of primary treatment with methylprednisolone 2 mg/kg or equivalent. Subjects in both treatment arms will receive prednisone and a calcineurin inhibitor along with their assigned study treatment