GUIA PARA ELABORAR Y PRESENTAR MONOGRAFÍAS DE PROCESO DE PRODUCCIÓN DE PRODUCTOS DESTINADOS A LA ALIMENTACIÓN ANIMAL

Transcripción

1 GUIA PARA ELABORAR Y PRESENTAR MONOGRAFÍAS DE PROCESO DE PRODUCCIÓN DE PRODUCTOS DESTINADOS A LA ALIMENTACIÓN ANIMAL I. INTRODUCCIÓN: Con el objeto de resguardar, mantener y mejorar la sanidad animal del país, los productos destinados al consumo animal (alimentos balanceados, suplementos, ingredientes de origen animal y aditivos formulados), en cualquiera de sus formas o presentaciones, deberán ser evaluados por el Servicio Agrícola y Ganadero, en adelante el Servicio, mediante la revisión de su monografía de proceso de producción, con el objeto de verificar el cumplimiento a la normativa nacional vigente. Todos los documentos deberán presentarse en idioma español u originales en otro idioma adjuntando la traducción legal al español o inglés, éste último si no se encuentra disponible en español. II. MONOGRAFÍA DE PROCESO DE PRODUCCIÓN: La monografía de proceso de producción es un documento técnico redactado por el fabricante o elaborador, donde se declaran las características, propiedades, composición, proceso de producción y otros antecedentes de un producto destinado a la alimentación animal. 1. ANTECEDENTES QUE DEBE CONTENER LA MONOGRAFÍA DE PROCESO: a) Del establecimiento fabricante o elaborador: - Nombre o razón social del establecimiento. - Número o código oficial, otorgado por la autoridad sanitaria competente del país de origen. - Dirección, país e información de contacto (número telefónico, de fax, correo electrónico). b) Del producto: - Nombre comercial. - Categoría del producto (alimento balanceado, suplemento, ingrediente o aditivo). - Especie(s) de destino y, si corresponde, estado fisiológico específico. c) De las materias primas: - Declarar la composición completa del producto, detallando el origen (animal, vegetal o mineral) de cada materia prima. DPP-SCA-versión 3 Fecha de entrada en vigencia: Pág. 1 de 7

2 Además, los productos que contengan ingredientes de origen animal deberán: - Precisar en detalle cada materia prima de origen animal utilizada en el producto (especie de origen y el tejido u órgano del que se obtuvo). - Identificar todas las empresas proveedoras, señalando su país de procedencia. d) Del proceso productivo: - Diagrama de flujo de producción, indicando en forma detallada los procedimientos aplicados en la obtención del producto terminado. - Forma física del producto terminado (polvo, granulado, pellets, bloques, soluciones, etc.). e) Del producto terminado: - Análisis garantizado expresado en cifras porcentuales (niveles nutricionales). - Condiciones de almacenamiento. - Vida útil. - Instrucciones de uso. - Hoja de seguridad, si corresponde. - Tipo de presentación comercial (características del envase y contenido neto). 2. OFICIALIZACIÓN DEL DOCUMENTO: La monografía de proceso de producción deberá presentarse oficializada por la autoridad sanitaria competente del país de origen, cuando corresponda. III. RÓTULO DEL PRODUCTO: El rótulo que será autorizado, deberá contener a lo menos el idioma Español y cumplir con lo establecido en el artículo 5º y el 6º, si corresponde, del D.S. 307/1979 (Reglamento de Alimentos para Animales). Éste deberá ser presentado en alguno de los siguientes formatos; copias, fotocopias, formatos digitales legibles o envases originales IV. CERTIFICADO DE LIBRE VENTA: El certificado de libre venta es un documento extendido y oficializado por la autoridad sanitaria competente del país de origen del producto, el cual deberá señalar a lo menos; el nombre, la dirección y el número oficial del establecimiento fabricante o elaborador en el caso de contar con este, nombre comercial del producto y la declaración de que éste se vende libremente en su territorio nacional. Es deseable que dicho certificado indique la composición del producto. V. PRESENTACIÓN DE LA SOLICITUD Y DOCUMENTOS ANTE EL SERVICIO: - Cada producto debe ser presentado en una carpeta de cartulina, con perforación simple, debidamente rotulada en su anverso con el nombre de la empresa y del producto. DPP-SCA-versión 3 Fecha de entrada en vigencia: Pág. 2 de 7

3 - Debe contener un índice general y separadores para los diferentes documentos (monografía de proceso de producción, certificado de libre venta, rótulo original utilizado en el país de origen, proyecto de rótulo a utilizar en Chile, otros documentos). - Cada producto debe presentarse junto a su correspondiente Carta de solicitud de evaluación monográfica (anexo Nº 1). Ésta se encuentra disponible en formato digital en el sitio Web del Servicio ( sección Insumos para alimentación animal/ publicaciones y documentos. - El interesado deberá cancelar una tarifa de 4,75 UTM por cada producto presentado, monto que corresponde a la Verificación y estudio de Antecedentes, dispuesta en la Resolución Nº 2388 de fecha 31 de mayo de VI. EVALUACIÓN DE LOS ANTECEDENTES: - El Servicio deberá pronunciarse sobre la solicitud de autorización dentro de un plazo no mayor a 30 días, contados desde que se presentó la carta de solicitud, todos los documentos requeridos y entregado el comprobante de pago al Subdepartamento Control de Alimentos de uso Animal o en su defecto, enviado al correo electrónico lyly.ruiz@sag.gob.cl. - Durante el proceso de evaluación, el Servicio podrá requerir al solicitante que se completen o acompañen nuevos antecedentes. Esta solicitud, se realizará mediante un fax al número o al correo electrónico indicado en la carta de solicitud. - Si dentro de seis meses el interesado no aporta todos los antecedentes requeridos por el Servicio, se tendrá por no presentada la solicitud y se hará devolución de toda la documentación, salvo que por medio escrito el interesado solicite una prórroga de la evaluación. VII. APROBACIÓN O RECHAZO: - Si el resultado de la evaluación de la monografía es satisfactorio, el Servicio se comunicará con el interesado para que cancele el documento, 0,75 UTM por cada producto, monto correspondiente a Emisión de Resolución, tarifa dispuesta en la Resolución Nº 2388 de fecha 31 de mayo de Una vez cancelada la tarifa, el Servicio aprobará dicha monografía mediante una resolución emitida por el Jefe de la División de Protección Pecuaria. Esta resolución es individual, autoriza el producto y su establecimiento fabricante o elaborador y, no al importador, exportador o consignatario de éste. - Si el resultado de la evaluación es denegar la solicitud de aprobación monográfica, se comunicará por escrito su rechazo al interesado y se hará devolución de toda la documentación. VIII. OTRAS CONSIDERACIONES: DPP-SCA-versión 3 Fecha de entrada en vigencia: Pág. 3 de 7

4 - La autorización para los ingredientes obtenidos de subproductos de origen animal (harinas de vísceras, de plumas, de sangre, de carne y hueso, etc.) eventualmente se realizará mediante la habilitación del establecimiento fabricante por funcionarios del Servicio en el país de origen. - Toda modificación a los antecedentes que dieron lugar a la autorización del producto, deberá comunicarse al Servicio, presentado nuevos antecedentes para realizar su reconocimiento y evaluación. - Los productos no autorizados, que se encuentren retenidos en los puertos de ingreso del país, deberán cumplir con todos los requisitos y tiempos descritos en este documento. - La presentación de solicitud de evaluación monográfica y la aprobación mediante resolución, no reemplaza al trámite de internación de un producto, es decir, que adicionalmente a su aprobación, cada partida o lote del producto, al momento de solicitar su internación al país, deberá venir respaldado por el correspondiente certificado sanitario oficial, que señale el cumplimiento de las exigencias sanitarias generales y específicas para el mismo. - Para los productos industrializados de origen pecuario que provengan de países integrantes de la UNION EUROPEA, no se realizará la revisión de monografía de proceso de aquellos que se encuentran incluidos en alguna modalidad definida en el apéndice V (Sectores y subsectores prioritarios en los que puede reconocerse la equivalencia y condiciones y disposiciones relativas la aprobación provisional de establecimientos) del "Acuerdo sobre medidas sanitarias y fitosanitarias aplicable al comercio de animales, productos de origen animal, plantas, productos vegetales y otras mercancías y sobre bienestar animal" del Tratado de Libre Comercio Chile. Sin embargo, la homologación de dichos establecimientos se debe realizar de acuerdo a lo establecido en dicho acuerdo. - El procedimiento detallado para la evaluación de una monografía de proceso de producción y su resultado respectivo se detalla en el anexo Nº 2 de esta guía. DPP-SCA-versión 3 Fecha de entrada en vigencia: Pág. 4 de 7

5 ANEXO Nº 1 CARTA DE SOLICITUD DE EVALUACIÓN MONOGRÁFICA Sr. Jefe División Protección Pecuaria Servicio Agrícola y Ganadero Presente:, de de 20 Solicito a usted la evaluación de la monografía de proceso de producción de producto que a continuación se detalla: IDENTIFICACIÓN DEL PRODUCTO: NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO A EVALUAR CATEGORÍA + NOMBRE DEL FABRICANTE PAÍS DE ORIGEN ANTECEDENTES DE LA EMPRESA SOLICITANTE: RAZÓN SOCIAL : Nº RUT : GIRO : REGIÓN : CIUDAD : COMUNA : DIRECCIÓN: CÓDIGO POSTAL: FECHA DE COMUNICACIÓN DE INICIO DE ACTIVIDADES ANTE EL SAG: NOMBRE DEL/ DE LA REPRESENTANTE ANTE EL SERVICIO : Nº TELÉFONO: ( ) Nº FAX : ( ) CORREO ELECTRÓNICO : SE ADJUNTAN EN CARPETA LOS SIGUIENTES DOCUMENTOS (indique mediante una X): MONOGRAFÍA DE PROCESO. CERTIFICADO DE LIBRE VENTA. RÓTULO O PROYECTO DE RÓTULO. OTRO(S) DOCUMENTO(S) (precisar): TIMBRE EMPRESA FIRMA DEL/DE LA REPRESENTANTE Nota: La carta a utilizar se encuentra disponible en el sitio Web del Servicio, sección Insumos para alimentación animal/ publicaciones DPP-SCA-versión y documentos. 3 Fecha de entrada en vigencia: Pág. 5 de 7

6 ANEXO Nº 2 Con el objetivo de clarificar el proceso aprobación de productos destinados a la alimentación animal, se describe a continuación en detalle las etapas que deben realizar los interesados y el Subdepartamento de Control de Alimentos de Uso Animal (SCA) del Servicio Agrícola y Ganadero (SAG): 1. El solicitante entregará en las oficinas del SCA (Nataniel Cox 31 oficina 54, Santiago), la carta de solicitud de aprobación monográfica y la documentación requerida, tal como lo describe esta guía. 2. El SCA, emitirá una Orden de Pago, con la tarifa correspondiente a Verificación y Estudio de Antecedentes, (4,75 UTM por producto), según lo dispuesto en la resolución Nº 2388 de fecha 31 de mayo El solicitante cancelará dicha tarifa en la Tesorería del SAG (Bulnes 140, 1 er piso, Santiago). 4. El solicitante, entregará el comprobante correspondiente (copia de boleta color rosado) al SCA. Sólo en dicho momento la solicitud ingresará al sistema. 5. El SCA evaluará los antecedentes, disponiendo de un plazo de resolución de 30 días. 6. El SCA podrá requerir al solicitante que se completen o acompañen nuevos antecedentes. Esta solicitud se efectuará mediante un fax al número o correo electrónico indicado por el interesado en la carta de solicitud. 7. El solicitante deberá entregar estos antecedentes al SCA, en un plazo no mayor a seis meses, junto a una carta conductora, la cual precise los antecedentes que se entregan, citando el número y fecha del fax al cual responde. 8. Si la evaluación del SCA determina que el producto cumple con los requisitos de aprobación, se informará al solicitante, mediante llamada telefónica o correo electrónico, que deberá recurrir a las oficinas del SCA para cancelar la emisión de la resolución de aprobación del producto. 9. El SCA, emitirá una Orden de Pago, con la tarifa correspondiente a Emisión de resolución, (0,75 UTM por producto), según lo dispuesto en la resolución Nº 2388 de fecha 31 de mayo El solicitante, cancelará dicha tarifa en la Tesorería del SAG (Bulnes 140, 1 er piso, Santiago). 11. El solicitante, entregará el comprobante correspondiente (copia de boleta color rosado) al SCA. 12. El SCA redactará y enviará a la División de Protección Pecuaria la resolución de aprobación del producto. 13. El SCA comunicará al solicitante, mediante llamada telefónica o correo electrónico, retirar la resolución en las oficinas del SCA. 14. El SCA publicará la resolución en el sitio Web del Servicio, sección Registros y autorizaciones/ Insumos para alimentación animal/ Insumos autorizados. Dicha publicación se realizará el último día hábil de cada semana. DPP-SCA-versión 3 Fecha de entrada en vigencia: Pág. 6 de 7

7 En el caso de que el interesado se encuentre fuera de la Región Metropolitana y no pueda acercarse a las dependencias del SCA, el procedimiento será el mismo, salvo que las ordenes y comprobantes de pago, se podrán enviar vía correo electrónico a lyly.ruiz@sag.gob.cl. Además, el pago de cada una de las tarifas podrá realizarse en las oficinas SAG sectoriales correspondientes, junto con la entrega de la carta solicitud y monografía de proceso del producto. DPP-SCA-versión 3 Fecha de entrada en vigencia: Pág. 7 de 7