Partos en Cantabria y en el SCS. Periodo Año
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- José Ramón Carmona Villalba
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1 MEMORIA
2 1- CONTEXTO DEMOGRÁFICO Descenso mantenido del número de partos La situación demográfica de nuestra Comunidad pone de manifiesto un descenso mantenido de la natalidad, que se traduce en una disminución anual en el número de partos atendidos en las maternidades del Servicio Cántabro de Salud (SCS). Se mantiene la tendencia descendente del número de partos en el SCS, si bien este descenso parece que esta estabilizándose. Así durante el año 2016 se atendieron un total de partos en las maternidades hospitalarias del SCS: en el Hospital Universitario Marques de Valdecilla (HUMV) y 453 en el Hospital Laredo. Este descenso coincide con el descenso global de la natalidad en nuestra Comunidad. La Clínica Mompia atendió 480 partos en el Esto supone que en el año 2016 el 88,38% de los partos de Cantabria tuvieron lugar en las maternidades del SCS. Partos en Cantabria y en el SCS. Periodo Nº SCS Total Cantabria Año Fuente: Hospital Universitario Marques de Valdecilla, Hospital de Laredo y Clínica Mompia Incremento de las mujeres con edad 35 años en el momento del parto Se sigue manteniendo la tendencia creciente del número de mujeres que en el momento del parto tienen una edad 35 años, ya que según los últimos datos disponibles (INE 2015), en el 2015 representan el 41% de las mujeres que han parido. 2
3 % Porcentaje de gestantes con edad 35 años en el momento del parto en Cantabria. Periodo ,15 33,4 35,86 37,12 39, ,44 23,76 25,07 25,61 25,28 26,9 28,21 28, Año Fuente: INE Movimiento Natural de la Población INDICADORES DE PROCESO Y RESULTADO 2.1- Fase de cribado Participación Durante el año 2016 se dieron de alta en el PDPAC a gestantes. El mayor número de mujeres (36,92%) se encuentran en el tramo de edad entre los 30 y 34 años. El 42% de las gestantes tenían una edad 35 años. Edad de las gestantes en la fecha del cribado Gestantes dadas de alta en el Programa N= < 25 años 227 5, años , años , años , años 321 8,22 45 años 22 0,56 % Del total de gestantes dadas de alta, 275 (7,04%) no completaron el cribado. La causa más frecuente por la que no se completó el cribado, fue por aborto espontáneo antes de la realización de la ecografía. 3
4 Causa de no finalización del cribado Gestantes con cribado No completado % N=275 Aborto espontáneo antes de la ecografía ,72 Superar las 14 semanas de gestación en 50 5,09 la ecografía No acude a realizarse la ecografía 19 6,90 Analítica sacada < 8+5 semanas (sin 8 2,90 repetición de analítica posterior) 2ª Analítica extra (sin cálculo de riesgo 5 1,81 posterior) IVE antes de la ecografía 1 0,36 Otros 3 1,09 Resultados de la fase de cribado El total de gestantes que completaron el cribado fue de 3.631, y el total de cribados en los que se calculo el riesgo fue de (se incluyen los cribados doble de 79 embarazos gemelares). Centro ecográfico que realizó el cribado Área de salud Nº cribados (N= 3.710) % HUMV Santander ,17 Hospital Sierrallana Torrelavega y ,16 Reinosa Hospital de Laredo Laredo ,65 El total de gestaciones en las que se detectó un riesgo alto de anomalía cromosómica (T21 y/o T18-13) fue de 154 (4,24%) y el total de fetos con cribado de riesgo alto fue de 160 (4,31%) (Hubo 6 embarazos gemelares con riesgo alto en los dos fetos). La probabilidad de presentar un test combinado con riesgo alto se incrementa con la edad a partir de los 35 años. Destaca el hecho de que a partir de los 45 años el riesgo alto disminuye, pero esto es debido a que 65% de estas gestaciones fueron debidas a ovodonaciones, cuyas donantes tenían una edad 32 años. Edad de las gestantes Total cribados con TC completado N= Cribados TC Riesgo Alto N= 160 % TC Riesgo Alto según edad de la gestante < 25 años , años , años , años , años ,82 45 años ,26 TC: Test combinado 4
5 En el 81,87% el riesgo alto fue solo para T21 y en el 16,25% para ambas trisomías (T21 y T18-13). Cribados TC Riesgo Alto Nº (N= 160) % Solo para T ,87 Solo para T ,87 Para T21 y T , Fase de diagnóstico Gestantes con TC de riesgo alto que no se realizan amniocentesis De las 154 gestantes con TC de riesgo alto, 54 de ellas (35,06%) decidieron no realizarse la prueba invasiva, en 36 casos (66,66%) porque que se realizaron un estudio de DNA fetal libre en sangre materna. Destaca que a pesar de haberse identificado en este grupo 2 casos alto riesgo (uno para T21 y otro para T18), estas gestantes optaron directamente por la IVE sin realizarse la amniocentesis para confirmar resultado. Estudio DNA fetal sangre materna N= 36 Tipo de Riesgo Estudio DNAfe privado Estudio DNAfe HUMV Riesgo alto para T21 1 Riesgo alto para T Riesgo bajo T21 o T TOTAL Gestantes con TC de riesgo alto que se realizan amniocentesis Del las 154 gestantes con TC de riesgo alto, se realizó amniocentesis en 100 (64,93%), el número de total de fetos en los que se realizó el estudio fue de 104, ya que ha habido 4 gestación gemelar en los que ambos fetos tenían un riesgo alto. En 4 de ellas la amniocentesis se realizó después de un estudio de ADN fetal en sangre materna que se informó como riesgo alto. Se detectaron 29 cariotipos anómalos sobre el total de fetos estudiados (27,88%). El Síndrome de Down es la anomalía cromosómica más frecuente. Cariotipos Anomalías cromosómicas detectadas N= 29 % Síndrome de Down (Trisomía 21) 23 Síndrome de Down (46, XY, der(14;21) ,75 Sindrome Edwards (Trisomía 18) 2 6,89 Sindrome de Patau (Trisomia 13) 2 6,89 46, XY, del(5)(p13p15.1) 1 3,44 5
6 No ha habido ningún cariotipo anómalo en gestantes menores de 25 años. Destaca también el hecho de que a partir de los 45 años no se ha detectado ningún cariotipo anómalo, esto puede ser debido, como ya hemos indicado previamente, a que 65% de estas gestaciones fueron debidas a ovodonaciones, cuyas donantes tenían una edad 32 años. Edad de la gestante Fetos cariotipo anómalo (n= 29) T21 T18 T13 46, XY, der(14;21) , XY, del(5)(p13p15.1) <25 años años años años años años 0 Total Decisión tras conocer la existencia de un cariotipo anómalo De las 29 gestantes en las que se detectó un cariotipo fetal anómalo, el 93,10% decidieron una Interrupción Voluntaria del Embarazo (IVE) y en el 6,89% restante se comprobó que el feto no tenía latido en el momento de la amniocentesis. Decisión o evolución tras Cariotipo conocer resultado Cariotipos anómalos anómalo Aborto N= 29 IVE espontáneo n % n % Síndrome de Down (Trisomía 21) Síndrome de Down (46, XY, der(14;21) +21 Sindrome Edwards (Trisomía 18) Sindrome de Patau (Trisomia 13) , XY, del(5)(p13p15.1) Falsos negativos En las 3.477gestantes (3.550 fetos) con TC de riesgo bajo se han detectado 3 fetos con alteraciones cromosómicas (falsos negativos): una trisomía 21, una trisomía 18 y una trisomía 13. Los 3 casos han sido detectados en la etapa prenatal y en los 3 casos la indicación de realizar el cariotipo fue por anomalías ecográficas. 6
7 RESULTADOS GLOBALES DEL PROGRAMA PDPAC Gestantes dadas de alta en cribado Gestantes que completan el cribado (3.710 fetos)* Gestantes que no completan el cribado 275 (7,04%) RIESGO BAJO (3.550 fetos) RIESGO ALTO 154 (160 fetos)* (4,31%) Falso Negativo 3 Se realiza amniocentesis 100 gestantes (105 fetos)* No se realiza amniocentesis 54 gestantes (35,06%) (56 fetos)* Cariotipo normal* Cariotipo anómalo* IVE por DNAfe alto riesgo sin Amniocentesis IVE Aborto deferido antes Amniocentesis RN normal* (Riesgo T21 y riesgo T18) *: Este valor hace referencia al total de fetos cribados (los embarazos gemelares son 2 cribados) 7
8 3- CUMPLIMIENTO DE OBJETIVOS 3.1- Ofrecer una prueba de cribado del Síndrome de Down y otras cromosomopatías, que sea eficaz y segura Capacidad de detección (Sensibilidad) La sensibilidad del Programa (capacidad de la prueba para diagnosticar la enfermedad cuando está presente) para T21 y T18-T13 se sitúa en un 90,90% y cumple el objetivo establecido para el Programa ( 85-90%). Verdaderos positivos (T21, T18 -T13): 30* S = x 100 = 90,90% Total fetos/rn con T21,T18-T13: (30 + 3): 33* * Verdaderos positivos: Se incluyen todos los fetos o RN con cariotipo T21,T18,T13 o DNA libre en sangre materna con riesgo alto para T21,T18,T13 aunque no hayan podido confirmarse con cariotipo. Tasa de falsos positivos Dado que el Programa fija sus objetivos en la detección de T21 y T18-T13, es sobre estas anomalías cromosómicas sobre las que se calcula la tasa de falsos positivos. La tasa de falsos positivos del Programa (proporción de individuos en los que la prueba resultó positiva en relación con el total de los que no padecen la enfermedad) se sitúa en un 3,40%, cumpliendo por tanto el objetivo establecido para el Programa ( 5%). Falsos positivos (T2,T18,T13): 125* TFP= x 100= 3,40% Total fetos/rn sin T21,T18,T13: 3.672** * Falsos positivos: Fetos o RN en los que se ha comprobado por cariotipo o en el momento del parto que no presentan T21,T18,T13 :121 (No se contabilizan los fetos con cribado de alto riesgo que han abortado o practicado IVE antes de poder realizar el cariotipo) **Total Individuos sin T21,T18,T13: Falsos positivos (125) + Verdaderos Negativos (3.547) Tasa de falsos negativos La tasa de falsos negativos ha sido del 9,09%, esta tasa expresa la proporción de individuos en los que la prueba resulto negativa en relación al total de los que padecen la enfermedad. Falsos negativos (T21 o T18-T13): 3 TFN= x 100= 9,09% Total fetos/rn con T21,T18-T13 : 33 8
9 3.2- Reducir la práctica de amniocentesis innecesarias Descenso del número de amniocentesis en el SCS El Programa se planteó como objetivo reducir al menos en un 50% el porcentaje de amniocentesis al año de la implantación completa del Programa en todo el SCS. En 2016 se realizaron 180, si comparamos este dato con las amniocentesis del año previo al comienzo de programa (año 2010), el descenso ha sido del 79%, por lo que se ha cumplido ampliamente el objetivo propuesto. Si bien hay que tener en cuenta que ha habido otros factores que han podido contribuir a esta disminución, como el descenso de la natalidad o la introducción el 1 diciembre de 2016 del estudio del DNA fetal en sangre materna en el SCS para los cribados de riesgo alto, hace que un porcentaje importante de mujeres ante un cribado alto riesgo o antecedentes de riesgo, opten por esta técnica en lugar de la amniocentesis. Evolución del número de amniocentesis SCS. Periodo Nº Año Si analizamos las indicaciones de las amniocentesis realizadas en 2016, observamos que el 58,33% han sido por cribado prenatal de riesgo alto. Indicación de amniocentesis Año 2015 Año 2016 SCS Nº % Nº % (N= 177) (N= 180) Cribado Riesgo Alto 88 49, ,33 Indicador ecográfico 68 38, ,44 Hijo anterior con anomalías cromosómicas 5 2,82 9 5,00 Edad materna 38 años sin cribado 10 5,64 2 1,11 ADN fetal sangre materna riesgo alto ,55 Otras indicaciones 6 3, ,55 9
10 Descenso de la pérdida de fetos sanos postpunción En el año 2016 no se produjo ninguna perdida fetal posterior a la amniocentesis, cumpliendo así el estándar recomendado ( 1%). Año Nº Amniocentesis Pérdida fetos sanos postpunción % Pérdida fetal postpunción ,05% ,99% ,63% ,83% ,98% % % TOTAL ,23% 10
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