Amenazas Transfronterizas Graves para la Salud Decisión 1082/2013/UE

Transcripción

1 Amenazas Transfronterizas Graves para la Salud Decisión 1082/2013/UE Fernando Simón Jornada CIBER, 25/02/2016

2 Globalización C. Climático Recursos nat. Turismo/Viajes Migraciones Comercio Socio-demografía Tamaño pob. Estructura pob. Desigualdades Prevención/Tto Estilos de vida Sistemas de SP Vigilancia y respuesta Seguridad alimentaria Avances med. Acceso sistemas sanitarios Infecciosos Químico Ambiental Desastres

3 Planificación genérica Concepto todos los riesgos Establece elementos comunes de respuesta Gestión estándar para todos los riesgos Permite reaccionar ante cualquier evento Elementos de la gestión de riesgos* *OMS Región Europea

4 Notificaciones al IHR-OMS desde 2007 Global Región Europea n:419 n:63

5 Contexto legal de la Salud Pública en la UE Decisión 2119/98/EC (Red de vigilancia) Comité de Seguridad Sanitaria (Decisión de Ministros de Salud: Informal) Decisión 2000/57/EC (Sistema de alerta precoz y respuesta) Tratado de Lisboa, art. 168 (Amenazas Graves para la salud) Resolución WHA 58.3 (Reglamento Sanitario Internacional 2005) Reglamento No 851/2004/EC (Creación del ECDC) Decisión 1082/2013/EU (Amenazas transfronterizas)

6 Principios rectores (no vinculantes) SECRETARÍA GENERAL DE Asegurar que se responde a todas las amenazas Dimensión multisectorial de las amenazas Respuesta transfronteriza requiere coordinación Comunicación común y coherente Asegurar el acceso a contramedidas Complementariedad con el RSI 2005 Correcta evaluación de riesgos Colaboración con terceros (países, organizaciones)

7 Principios rectores (no vinculantes) Principio de subsidiariedad SECRETARÍA GENERAL DE Garantizar las capacidades básicas necesarias Interoperabilidad entre EEMM Planificación Información Medidas coordinadas

8 Estructura de la Decisión 1082/2013/UE 22 artículos distribuidos en 7 capítulos Capítulo I: Disposiciones generales Capítulo II: Planificación Capítulo III: Vigilancia Epidemiológica Capítulo IV: Alerta precoz y respuesta Capítulo V: Situaciones de emergencia Capítulo VI: Procedimiento Capítulo VII: Disposiciones finales Anexo: Criterios de vigilancia

9 I. Disposiciones generales Vigilancia epidemiológica Alerta precoz y seguimiento de amenazas Planificar la preparación y respuesta Apoyar la cooperación y coordinación EEMM Ámbito Biológicas: E. transmisibles, IRAS-RAM, biotoxinas Químicas, Ambientales, Desconocidas Coordinación en Comité de Seguridad Sanitaria

10 II. Planificación Compartir mejores prácticas Apoyar los requerimientos RSI, art. 5 y 13 Estado de ejecución de las capacidades Fomentar interoperabilidad y multisectorialidad Estructuras de coordinación establecidas Centros de coordinación operativos Continuidad de actividades Informar de revisiones substanciales Plantillas comunes y análisis de información

11 II. Planificación Procedimientos de adquisición conjunta de contramedidas médicas Adquisición anticipada para respuesta a amenazas Abierto a todos los EEMM No afectará el mercado interior Acuerdo previo entre las partes: 27 EEMM Comité de gestión

12 II. Planificación Procedimientos de adquisición conjunta de contramedidas médicas Vacuna Pandémica Equipos de protección personal Antitoxina diftérica Antitoxina botulínica Procedimiento de activación de emergencia

13 III. Vigilancia epidemiológica Red de Vigilancia Sustituye la decisión 2119/98/EC Administración y coordinación: ECDC E. transmisibles y problemas especiales Definiciones de caso (2012) Seguimiento ad hoc Situaciones que no requieren vigilancia rutinaria Comunicación al SAPR y al CSS La comisión propondrá un seguimiento ad hoc

14 IV. Alerta precoz y respuesta Sistema de Alerta Precoz y Respuesta Comunicación, evaluación y gestión de riesgos Comisión Procedimientos Nexo con otras autoridades de la UE Criterios de notificación Similares al RSI 2005 Requiera respuesta coordinada en la UE Establece la información a notificar

15 Enlace otros sectores y sistemas de alerta ADNS: RASFF: MARS: Notificación de enfermedades animales Alerta precoz de alimentos y piensos Notificación de grandes accidentes CECIS (ERCC): Comunicación emergencias comunes RAPEX: Sistema de alerta de productos de consumo peligrosos excepto alimentos, medicamentos y productos sanitarios

16 IV. Alerta precoz y respuesta Evaluación de riesgo ECDC: Transmisibles EFSA: Alimentarias Otras agencias o ad hoc Coordinación de la respuesta En el Comité de Seguridad Sanitaria Comunicación de medidas Comunicación de riesgos Mecanismo Protección Civil

17 V. Declaración de emergencias La comisión puede declarar emergencias Gripe potencial pandémico Riesgo para la SP a nivel europeo Medidas de control no autorizadas en la UE El D.G. de la OMS informado del riesgo El D.G. de la OMS informado de las medidas Aplicación de autorización condicional de medicamentos (Reg. 507/2006/CE)

18 VI. Procedimientos Establece el Comité de Seguridad Sanitaria Intercambio información EEMM y Comisión Coordina planificación preparación y respuesta Coordina la comunicación Designación de autoridades Vigilancia epidemiológica Notificación de alertas y medidas de control Comité de Seguridad Sanitaria Comité de la Comisión: actos de ejecución

19 Decision 2119/98 CD / AMR / HAI EWRS Committee BEFORE Decision 1082/2013/EU Competent authorities Council conclusions 15/11/2001 CBRN / pandemics Health Security Committee NOW Decision 1082/2013/EU CD / AMR / HAI / Chem. & Env. threats / other biologicals Competent authorities Health Security Committee Ad-hoc working groups pandemics sections Preparedness CBRN Communicators s network Ad-hoc, permanent working groups or networks? To be decided by MS on 26 June 2014? Coordination & technical overlap Comitology committee regulatory function Comitology committee regulatory function NETWORK Committee Health Threats committee Implementing decisions Implementing acts

20 Conclusiones Amplia el ámbito de actuación de la C3 Refuerza la coordinación entre países Comité de Seguridad Sanitaria (Respuesta) Red de vigilancia (ECDC) Mejora el acceso a contramedidas Coordinación multisectorial en EEMM y en COM Planes protección civil Otras AGE: ISCIII, MAGRAMA, MECO, CSN, Aproximación genérica: Plan riesgos biológicos Coordinación interna MSSSI

21 Prepararse para lo inesperado