M en C. Martha Orozco Méndez Subdirectora de Evaluación de Proyectos con OGM

Transcripción

1 M en C. Martha Orozco Méndez Subdirectora de Evaluación de Proyectos con OGM

2 FINALIDAD DE LA SEMARNAT EN MATERIA DE ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS Garantizar un nivel adecuado y eficiente de protección del medio ambiente y la diversidad biológica respecto de los efectos adversos que pudiera causar la realización de actividades con Organismos Genéticamente Modificados. Sustento Técnico, Científico y Jurídico

3 Permiso Avisos Para su liberación al ambiente en etapa experimental, la liberación en programa piloto, la liberación comercial y la importación de OGMs para realizar dichas actividades Artículos 11, fracción III y 13, fracción III de la LBOGM La utilización confinada de OGMs puede ser con fines de enseñanza, de investigación científica y tecnológica, industriales o comerciales. Artículos 77 y 78 de la LBOGM Autorización Para comercialización e importación para su comercialización, así como su utilización con finalidades de salud pública o de biorremediación. Art. 16, fracción III de la LBOGM

4 ATRIBUCIONES Artículos 11, 14 y 15 de la Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados (LBOGM) Organismos que son atribución: especies silvestres y forestales reguladas por la Ley Federal de Vida Silvestre y la Ley General de Desarrollo Forestal Sustentable, que se encuentren bajo algún régimen de protección y los dirigidos a biorremediación. DGIRA tiene la Facultad para emitir Analizar, evaluar, resolver y expedir permisos para las liberaciones al ambiente de OGMs, así como el monitoreo, inspección y vigilancia de éstos. Para los organismos competencia de la SAGARPA se emite un Dictamen de Bioseguridad con carácter Vinculante. Organismos que son atribución de SAGARPA: Vegetales que se consideren especies agrícolas, incluyendo semillas, y cualquier otro organismo o producto considerado dentro del ámbito de aplicación de la Ley Federal de Sanidad Vegetal y Animales que se consideren especies ganaderas y cualquier otro considerado dentro del ámbito de aplicación de la Ley Federal de Sanidad Animal

5 ATRIBUCIONES ESPECIFICAS AL INTERIOR DE LA SEMARNAT Subsecretaría de Gestión para la Protección Ambiental Dirección General de Impacto y Riesgo Ambiental Permisos y Avisos (Art. 28, fracción XVI del RISEMARNAT) Dictamen Vinculante a SAGARPA (Art. 28 fracción XVII del RISEMARNAT)

6 Subsecretaría de Fomento y Normatividad Dirección General del Sector Primario y Recursos Renovables Instrumentos de fomento y normatividad ambiental (Arts. 24 fracciones I, XIII y XVI del RISEMARNAT) Opinión Técnica de PERMISOS, DICTAMENES y Avisos (Art. 28 fracción XVI y XVII del RISEMARNAT) En su caso Opinión Técnica PERMISOS y DICTAMENES (Art. 28 fracción XVI y XVII del RISEMARNAT)

7 Inspección y Vigilancia (Artículos 45 fracción I, 50, fracción I, 51, fracción I, 59 fracción I,II, IV, 60, fracciones I, II y VIII, 61 fracciones I, y II, 68, fracciones VIII y XXVI, XXXIX, XL, y XLI) Monitoreo (Art. 23, fracción I, inciso m) del Estatuto Orgánico del INECC)

8 Dictamen de Bioseguridad con Carácter Vinculante

9 Componentes del DICTAMEN VINCULANTE Opiniones técnicas de CONABIO, CONANP en su caso INECC y PROFEPA Emitidas conforme a Competencia. Fundadas y motivadas técnica, científica y jurídicamente. Dentro de los tiempos que marca la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, 15 días hábiles Artículo 55. (Art. 8 de la LBOGM)

10 Opinión técnica de Liberaciones al ambiente en etapa EXPERIMENTAL, PROGRAMA PILOTO y COMERCIAL Objetivos del análisis: Confirmar, a través de la bibliografía, que el OGM per se no represente problemática alguna. Detectar la posibilidad de que exista flujo génico en el campo con herramientas bibliográficas y geográficas (SIG). Identificar posibles riesgos relacionados a la liberación del OGM, incluyendo aquellos relacionados con que exista flujo génico así como a la exposición del probable medio receptor al OGM. Aplicar principios de co-existencia en el campo mexicano.

11 Liberaciones al ambiente PROGRAMA PILOTO y COMERCIAL Opinión del Acciones de monitoreo de liberaciones previas. Medidas de bioseguridad Posibles riesgos, daños y/o consecuencias

12 Liberaciones al ambiente en etapa EXPERIMENTAL, PROGRAMA PILOTO y COMERCIAL Opinión de Previo mapeo de los polígonos solicitados Posibles Riesgos o Daños Áreas Naturales Protegidas Sitios Ramsar

13 Liberaciones al ambiente en, PROGRAMA PILOTO y COMERCIAL Opinión de Inspección y Vigilancia Posibles Riesgos, Daños o Efectos Cumplimiento de medidas de bioseguridad y condicionantes emitidas en el Dictamen de Bioseguridad.

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15 DICTAMINACIÓN CASO POR CASO Artículo 3, fracciones VII y XXIII de la LBOGM PASO A PASO La evaluación individual de los organismos genéticamente modificados, sustentada en la evidencia científica y técnica disponible, considerando, entre otros aspectos, el organismo receptor, el área de liberación y las características de la modificación genética, así como los antecedentes que existan sobre la realización de actividades con el organismo de que se trate y los beneficios comparados con opciones tecnológicas alternas para contender con la problemática específica. Enfoque metodológico conforme al cual, todo OGM que esté destinado a ser liberado comercialmente debe ser previamente sometido a pruebas satisfactorias conforme a los estudios de riesgo, la evaluación de riesgos y los reportes de resultados aplicables en la realización de actividades de liberación experimental y de liberación en programa piloto de dichos organismos, en los términos de esta Ley.

16 Criterios Generales No en Áreas Naturales Protegidas No en Centros de Origen y Diversidad Genética Evaluación por regiones ecológicas Una región ecológica es la unidad del Territorio Nacional que comparte características ecológicas comunes, de acuerdo a las ecorregiones nivel IV identificadas por INEGI, CONABIO e INE. (Fuente: NOM-164- SEMARNAT/SAGARPA-2013). Las ecorregiones o biorregiones son unidades geográficas con flora, fauna y ecosistemas característicos. Son una división de las grandes ecozonas o regiones biogeográficas. Las divisiones políticas de municipios, estados y países, no respetan los procesos ecológicos, por lo que es importante el desarrollo de políticas públicas que incluyan escalas espaciales adecuadas y que consideren la dinámica ambiental. El enfoque ecorregional es importante desde varios puntos de vista. (Fuente:

17 DICTAMEN VINCULANTE ESTRUCTURA Art. 15 RLBOGM I. Declaración de la Secretaría que emite el dictamen u opinión, favorable o desfavorable sobre la solicitud integrada de permiso; II. Cuando sea favorable, se indicarán: a) Opinión respecto de la propuesta de vigencia del permiso y, de ser necesario, las medidas y procedimientos de monitoreo y de bioseguridad adicionales a las presentadas por el promovente; b) Las razones por las que se determina adicionar tales medidas y procedimientos, y c) Las disposiciones jurídicas en que basan las adiciones mencionadas en el inciso a) de esta fracción, y las razones científicas por las que se justifique establecer las medidas y procedimientos adicionales.

18 III. Cuando sea desfavorable, se indicarán: a) De ser el caso, las razones por las que se considera que el promovente no atendió las cuestiones planteadas en el requerimiento a que se refiere el artículo 10 del Reglamento; b) Las razones científicas o técnicas por las que se considera que los riesgos que pudieran presentar los OGM de que se trate, afectarán negativamente a la diversidad biológica, al medio ambiente, la sanidad animal, vegetal o acuícola, pudiéndoles causar daños graves o irreversibles; c) Las razones por las que la liberación solicitada contraviene la Ley, el presente Reglamento y las demás disposiciones aplicables, y d) Las demás determinaciones que formule la autoridad en ejercicio del enfoque precautorio establecido en la Ley.

19 Procedimiento Avisos de Utilización Confinada

20 Tramite SEMARNAT Aviso de integración de las Comisiones Internas de Bioseguridad SEMARNAT Aviso de la primera utilización de laboratorios o instalaciones específicas de enseñanza o investigación científica y tecnológica en las que se manejen, generen y produzcan Organismos Genéticamente Modificados FORMATO ÚNICO DE AVISOS DE UTILIZACIÓN CONFINADA SEMARNAT SEMARNAT Aviso del manejo, generación y producción de organismos genéticamente modificados con fines de enseñanza e investigación científica y tecnológica Aviso de la primera utilización de instalaciones específicas en donde se produzcan los organismos genéticamente modificados que se utilicen en procesos industriales SEMARNAT Aviso de la producción de Organismos Genéticamente Modificados que se utilicen en procesos industriales. SEMARNAT Aviso de importación de organismos genéticamente modificados para su utilización confinada con fines industriales o comerciales

21 Requisitos generales: Formato Único de Avisos de Utilización Confinada. Se deberá llenar conforme el mismo documento lo indique y de acuerdo al tipo de trámite que se desee realizar Escrito libre con el tramite a realizar dirigido a: M. en C. Alfonso Flores Ramírez Director General de Impacto y Riesgo Ambiental Para ingreso y notificación de trámites: Avenida Progreso #3; C.P , Ciudad de México; Coyoacán, D.F.; Oficialía de partes (Correspondencia): Ejercito Nacional #223 Col. Anáhuac, Del. Miguel Hidalgo, C.P , México, D.F.

22 PROCEDIMIENTO La presentación no requiere respuesta. Recepción del Aviso Ventanilla de entrada Revisión de la integración del Aviso Dirección General de Impacto y Riesgo Ambiental INECC CONABIO Solicitud de Opinión Técnica SI NO Solicitud de información, respecto a la integración del Aviso Promovente Una vez debidamente integrado

23 INECC CONABIO En su caso Solicitud al promovente de aclaración de información, para la determinación DGIRA INECC CONABIO PROMOVENTE Recepción de Información para la Determinación.

24 Se notifica a la CIBIOGEM del OGM en Utilización Confinada para su registro Recepción de la información solicitada. Envio a INECC y CONABIO Recepción de la Opiniones Técnicas solicitadas Análisis de las opiniones y del expediente DETERMINACIÓN

25 AVISOS DE UTILIZACIÓN CONFINADA DETERMINACIÓN ARTÍCULO 84.- Una vez presentado el aviso, la Secretaría correspondiente podrá determinar, en su caso, con sustento científico y técnico: I. Que en consideración del organismo genéticamente modificado y los posibles riesgos en su manejo, debe suspenderse la actividad; II. En su caso, podrá resolver que la utilización confinada requiere de la adopción e implementación de requisitos y medidas de bioseguridad adicionales a los señalados por el propio interesado en el aviso, las cuales serán determinadas por dicha Secretaría, y deberán ser observadas y cumplidas por el interesado para continuar la realización de la actividad, o III. La prohibición de la utilización confinada del organismo genéticamente modificado de que se trate o su importación para esa actividad.

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27 Sección 1. Datos Generales del promovente Sección 2. Datos de las Comisiones Internas de Bioseguridad Sección 3. Datos de la Instalación en la que se llevará a cabo la Utilización Confinada Sección 4. Primera Utilización de Laboratorios o Instalaciones Específicas Sección 5. Datos de la Actividad Confinada Sección 6. Datos de la Línea de Investigación Sección 7. Datos del Organismo Genéticamente Modificado Sección 8. Datos para el caso de Importación

28 Sección 9. ANEXOS 9.1 Documentos que acrediten la personalidad jurídica del promovente 9.2 Reglas de bioseguridad que contengan: Entre otros, los mecanismos para la prevención de liberaciones accidentales y la vigilancia del cumplimiento de las reglas y de las buenas prácticas. 9.3 Documento en el que se describan las buenas prácticas empleadas en la investigación científica que deben observarse. 9.4 Descripción de los mecanismos y procedimientos para garantizar la seguridad de las instalaciones en las que se realicen las actividades de utilización confinada, así como la seguridad en el manejo del Organismo Genéticamente Modificado Documento en el que se describan los mecanismos y procedimientos que garantiza la integridad física y biológica del personal expuesto y de las personas que realicen la utilización confinada. 9.6 Mapa de localización del lugar donde se lleva a cabo la actividad confinada, con coordenadas geográficas y UTM 9.7 Croquis de distribución de las instalaciones 9.8 Currículum vítae del responsable de la comisión, y por lo menos de uno de sus miembros. Instructivo de llenado.

29 Gestión del Riesgo

30 MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD GESTIÓN DEL RIESGO Toda tecnología tiene riesgos, en ningún campo es posible probar científicamente un riesgo cero. Bajo el contexto del Protocolo de Cartagena y de la Ley de Bioseguridad, así como su Reglamento se refiere a: Conjunto de lineamientos, medidas y acciones de prevención, control, mitigación y remediación de impactos y repercusiones ambientales adversos de los organismos genéticamente modificados.

31 Evaluación Prevención Gestión del Riesgo Medidas de Bioseguridad Control Garantizar una liberación al ambiente de OGMs segura Garantizar la protección al medio ambiente y a la diversidad biológica. Monitoreo

32 Que las medidas de bioseguridad y monitoreo sean eficientes para prevenir o mitigar algún daño grave e irreversible al medio ambiente y a la diversidad biológica. Proponer medidas de bioseguridad y monitoreo eficaces, medibles, adicionales a las que propone la promovente. Que no haya transferencia de genes a parientes silvestres. Que la Áreas Naturales Protegidas y los Centros de Origen y de Diversidad Genética se encuentren libres de OGMs. Liberaciones solo dentro de las regiones ecológicas evaluadas. Visitas de seguimiento a liberaciones al ambiente de OGMs e instituciones que utilizan de manera confinada OGMs.

33 M. en C. Alfonso Flores Ramírez Director General de Impacto y Riesgo Ambiental Ing. Rocio Morales Martínez Directora de Evaluación de Proyectos Industriales y OGMs M. en C. Martha Orozco Méndez Subdirectora de Evaluación de Proyectos con OGMs M. en C. Noris Dalia Calderon Marcial Jefe de departamento de evaluación de riesgo de OGMs IBQ. Karina Garnica Estrada Evaluador de OGMs M. en C. Oscar Lopez Domínguez Jefe de departamento de evaluación de Permisos con OGMs M. en C. Aida Juárez Cruz Jefe de departamento de seguimiento al cumplimiento ambiental de proyectos con OGMs Geog. Thalía Rocio Fuentes Martínez Evaluador de OGMs