COMISIÓN REDACTORA DEL MANUAL Comisión de Investigación y Ética del Departamento de Medicina Familiar

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1 DEPARTAMENTO DE MEDICINA FAMILIAR COORDINACIÓN DE INVESTIGACIÓN MANUAL DE PROCEDIMIENTOS PARA LA AUTORIZACIÓN DE PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN SEPTIEMBRE DE

2 COMISIÓN REDACTORA DEL MANUAL Comisión de Investigación y Ética del Departamento de Medicina Familiar Biol. Alberto González Pedraza Avilés Presidente Méd. Cir. Felipe de Jesús García Pedroza Secretario Méd. Cir. Francisco Javier Fulvio Gómez Clavelina Dra. Alicia Hamui Sutton Méd. Cir. Roberto Sánchez Ahedo Vocales Méd. Cir. Lourdes Isabel Almeyda González Méd. Cir. María Guadalupe Grijalva Méd. Cir. Isaías Hernández Torres Méd. Cir. Claudia Teresa Monobe Hernández Invitados permanentes 2

3 1. INTRODUCCIÓN El propósito de este manual es guiar a todos los académicos del DMF en el seguimiento de los procedimientos necesarios para el dictamen y registro de sus proyectos de investigación ante la Comisión de Investigación de la Facultad de Medicina de la UNAM. Con fundamento en el Capítulo III, artículo 4, fracción c del Reglamento de la Comisión de Investigación y Ética (CIE) del Departamento de Medicina Familiar (DMF) de la Facultad de Medicina (FM) de la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM), se procede a la redacción de este manual. El presente manual tiene por objetivo: Proporcionar una guía de criterios y lineamientos para la revisión de los proyectos, que sea de utilidad a los investigadores y a la Comisión de Investigación y Ética del Departamento de Medicina Familiar a fin de facilitar la evaluación y el dictamen favorable de la CIE de la FM. 2. PROCEDIMIENTO 2.1 Obtención del formato Obtenga el formato oficial de protocolo de investigación que se encuentra en el Manual de Procedimientos de la Comisión de Investigación de la Facultad de Medicina de la UNAM a través de la siguiente página web: O entre a la página del Departamento de Medicina Familiar y acceda a la página de la Coordinación de Investigación: Si lo desea, solicite este formato directamente a la Coordinación de Investigación del Departamento de Medicina Familiar de la Facultad de Medicina de la UNAM. 3

4 2.2 Responsable del proyecto Ante la Facultad de Medicina de la UNAM, el responsable de un proyecto de investigación solo podrá ser un académico con categoría de Profesor o Investigador Asociado C o superior (Estatuto de Personal Académico de la UNAM, Artículo 61). El responsable deberá cumplir tanto con el desarrollo del proyecto, como con los trámites administrativos y legales que corresponden a esta función hasta la conclusión del mismo. Independientemente de la categoría académica, todos los profesores pueden participar en proyectos de investigación. Como consecuencia, la autoría de los productos académicos de la investigación quedará sujeta al acuerdo de los participantes. 2.3 Llenado del formato Llene el formato siguiendo el ejemplo de protocolo incluido. 2.4 Solicitud de revisión de protocolo por la CIE/DMF El investigador responsable del proyecto deberá presentarla por escrito y dirigirla a la Coordinación de Investigación del DMF. A la solicitud se le anexará una copia impresa del protocolo del proyecto, así como su soporte o respaldo electrónico, acompañados de la guía para la revisión debidamente requisitada (anexo 1) Acuse de solicitud La Coordinación de Investigación del DMF recibirá las solicitudes y proporcionará acuse de recibo del protocolo. Posteriormente lo turnará a la Comisión de Investigación y Ética del DMF para su revisión. 2.6 Criterios de revisión 4

5 La Comisión de Investigación y Ética del DMF elaborará por escrito un informe técnico con los resultados de la revisión, destacando los siguientes aspectos: Pertinencia: que la pregunta de investigación esté avalada por el estado del conocimiento con base en una revisión actualizada de la literatura. Factibilidad: que sea posible su realización con los recursos humanos, materiales y financieros disponibles. Congruencia: que la metodología propuesta permita contestar la pregunta que originó la investigación. Ética: que el proyecto se apegue a los principios y declaraciones vigentes en relación con aspectos éticos en investigación. (Capítulo II del reglamento de la Comisión de Investigación y Ética del DMF) Bioseguridad: que el proyecto se apegue a las normas de seguridad y evaluación de riesgos que establece el Manual de Procedimientos de la Comisión de Bioseguridad de la Facultad de Medicina de la UNAM. Con base en los lineamientos del reglamento de la CIE/DMF, ésta emitirá sus observaciones de acuerdo a la opinión por consenso de sus integrantes. En caso necesario, la comisión podrá solicitar la opinión de revisores externos. 2.7 Resultado de la revisión El Presidente de la Comisión de Investigación y Ética del DMF enviará por escrito el resultado de la revisión a la Coordinación de Investigación del DMF, la cual lo entregará al responsable del proyecto. El resultado de la revisión realizada por la CIE/DMF se redactará en alguno de los términos siguientes: 1. El proyecto cumple con los requisitos que establece la CIE/DMF para ser enviado a la CIE de la FM. 5

6 2. El proyecto cumple parcialmente con los requisitos que establece la CIE/DMF. Para ser enviado a la CIE de la FM se sugiere cumplir con las recomendaciones anexas. 3. El proyecto no cumple con los requisitos que establece la CIE/DMF para ser enviado a la CIE de la FM. Se anexan las observaciones de la CIE/DMF. 2.8 Registro del proyecto en la Comisión de Investigación de la Facultad de Medicina Una vez que el proyecto haya sido aceptado por la CIE/DMF, la Coordinación de Investigación del DMF llevará a cabo los trámites correspondientes al registro ante la Comisión de Investigación de la Facultad de Medicina, quien emitirá la evaluación y sanción definitiva del proyecto. 6