Asistencia técnica para mejorar las capacidades de DIGESA respecto a los procedimientos de Registro Sanitario y Certificado Sanitario Oficial de

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Ángel Alfredo Macías Juárez
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1 Asistencia técnica para mejorar las capacidades de DIGESA respecto a los procedimientos de Registro Sanitario y Certificado Sanitario Oficial de exportación de alimentos y bebidas para consumo humano

2 Propuesta mejora capacidades de DIGESA Actividad R8 A1 Mar Carretero Lima, Mayo de 2015

3 Índice Objetivos de la misión Actividades Diagnostico situación Manual de categorización

4 Objetivos Definir marco teórico para la incorporación de criterios de riesgo en los procesos de evaluación, autorización y control de Registro Sanitario de alimentos y bebidas de consumo humano, Certificado Sanitario Oficial de exportación y validación técnica de sistemas HACCP

5 Actividades Presentar los modelos europeos de implementación de criterios de riesgo relativos a la normativa de inocuidad alimentaria. Realizar el diagnostico de situación y necesidades de la DIGESA. Elaborar un manual de implementación de las recomendaciones Realizar un presentación de la misión para las entidades públicas involucradas

Actividad 2. Presentación de los modelos europeos Principios de Análisis de riesgo Normativa básica de inocuidad alimentaria en la UE Registro de empresas alimentarias.

6 Actividad 2. Presentación de los modelos europeos Principios de Análisis de riesgo Normativa básica de inocuidad alimentaria en la UE Registro de empresas alimentarias. Modelo España Categorización y perfil de establecimientos alimentarios. Modelo Regional Certificación de exportaciones. Modelo Español Inspecciones y auditorias de sistemas APPCC. Modelo Regional

7 Actividad 1. Diagnóstico de la situación en DIGESA Dirección General de Higiene alimentaria y zoonosis Área de Certificaciones y autorizaciones sanitarias Área de Auditorias e Inspecciones Sanitarias Área de Fiscalización y Vigilancia Sanitaria Área de normas Protección social y trasferencia tecnológica Área de Zoonosis

8 Actividad 1. Diagnóstico de la situación en DIGESA Procedimiento de trabajo TUPA 29: Inscripción reinscripción en Registro Sanitario de Alimentos y bebidas de consumo Humano Procedimiento trabajo TUPA 30: Actualización y modificaciones del Registro Sanitario Procedimiento de trabajo TUPA 31: Certificados de producto importado Procedimiento de trabajo TUPA 32: Certificados de Libre venta Procedimiento de trabajo TUPA 33: Certificados de exportación Procedimiento de trabajo TUPA 35: Validación Técnica Oficial del plan HACCP

9 Dificultades en TUPA 30,31, 32 Registro por productos, Verificación documental. La renovación cada cinco años. Los plazos para expedientes muy ajustados. Clasificación/priorización de los expedientes de las empresas bajo criterios de riesgo. En el sistema VUCE existen filtros pero no a todos los niveles. Listado histórico de empresas Empresas no conocen bien requisitos Retardo sistema VUCE al sistema de DIGESA

10 Dificultades en TUPA 33 Verificación documental. Listado histórico de empresas. Empresas no conocen bien requisitos. Retardo sistema VUCE al sistema de DIGESA.

11 Dificultades en TUPA 35 Validación como requisito a la exportación Categorización en función del riesgo empresas/productos Información de hallazgos Listado histórico de empresas Renovación cada 2 años

12 Conclusiones Alta capacidad técnica del equipo Sistema telemático VUCE es un avance Sobrecarga del sistema: Estructura del Registro Sanitario por productos Renovaciones de tramites administrativos Verificación documental Plazos

13 Recomendaciones y Propuestas de mejora Contar con un sistema categorización en función riesgo que permita priorizar las actividades de control oficial La verificación documental podría servir como base para la priorización Considerar la modificación del sistema de Registro

la aplicación informática filtros y sistema de

14 Recomendaciones y Propuestas de mejora Considerar modificar los plazos en función de la priorización Mejorar la aplicación informática filtros y sistema de categorización Continuar y reforzar las actividades de formación a las empresas

15 Propuesta manual categorización

16 Actividad 3. Manual procedimiento categorización empresa en función del riesgo Priorización Introducir una metodología que permita clasificar las empresas en función de criterios de peligro para la salud de los consumidores y otros criterios (percepción, aspectos económicos, riesgo beneficio) Efectividad Proporcionalidad

17 Fines de la categorización Mejorar los procesos en el ámbito administrativo del control documental Base para el resto de responsabilidades de control oficial de la DIGESA, abarcando aquellas como los programas de vigilancia y fiscalización. Riesgo holístico implica mayor consistencia al sistema de control oficial peruano.

18 Procedimiento de categorización Asignar una categoría a las empresas en función de unos criterios. Cuando? Cómo? Quien? Solicitud registro Modulo informático Técnicos DIGESA

19 Posibles criterios Tipo de alimento Población de destino Método de elaboración Tipo de negocio Historial de las empresas

1. Tipo de alimento Criterio Alto riesgo Posibles Criterios Ejemplos Preparados

listas para consumo IV gama, alimentos infantiles, conservas y semiconservas,

Zumos de frutas y verduras. Ovoproductos.

pan, cereales, productos bollería industrial, galletas.

20 1. Tipo de alimento Criterio Alto riesgo Posibles Criterios Ejemplos Preparados de carne, productos cárnicos no curados Leche cruda productos lácteos, verduras listas para consumo IV gama, alimentos infantiles, conservas y semiconservas, ovoproductos. Alimentos listos para consumo, salsas caldos, sopas y cremas. Zumos de frutas y verduras. Ovoproductos. Riesgo medio Huevos, productos cárnicos curados, pastas alimenticias, harinas, pan, cereales, productos bollería industrial, galletas. Bajo riesgo Bebidas estimulantes, té, café, infusiones, bebidas no alcohólicas, bebidas alcohólicas, sal, salmuera, vinagres, aceites, miel y azúcares.

21 Posibles Criterios 2. Población de destino Criterio Colectivos de riesgo Población general Ejemplos Niños, ancianos, personas con intolerancias, embarazadas

Distribución, importador, venta en frío Manipulación limitada alimentos.

riesgo Métodos de procesado especiales para reducir o eliminar patógenos Almacenes frigoríficos de diversos alimentos.

22 Posibles criterios 3. Método elaboración Criterio Almacén, distribución, venta temperatura ambiente Almacenes de bebidas Ejemplos Almacén, Distribución, importador, venta en frío Manipulación limitada alimentos. Manipulación elaboración procesado de alimentos de bajo riesgo Manipulación elaboración procesado de alimentos de alto riesgo Métodos de procesado especiales para reducir o eliminar patógenos Almacenes frigoríficos de diversos alimentos. Elaboradores de productos de pastelería para venta in situ. Elaboradores/fabricantes de aperitivos de azúcar, sal, de galletas Elaboradores de productos lácteos listos para consumo, elaboradores de helados. Elaboradores de conservas, de alimentos envasados al vacío o en atmosfera protectora.

Medio Bajo Local Regional/Nacional Exportador No suministra Si suministra a

23 Posibles criterios 4. Tipo de negocio Volumen producción Distribución Suministro Criterio de Alto Medio Bajo Local Regional/Nacional Exportador No suministra Si suministra a otros Ejemplos Establecer un criterio considerando que a mayor volumen mayor impacto. Empresas de pequeña producción y distribución local Empresas de implantación nacional Empresas exportadoras Empresas que no venden a otros elaboradores de alimentos Almacenes de ingredientes para productos procesados

24 Posibles criterios 5.Historial de las empresas Criterio Docmentación HACCP Fiscalización Muy graves Graves Leves

Categorías Categoría I Empresas actividades/productos riesgo, poblaciones vulnerables o historial no conformidades muy graves Categoría II Empresas alimentos productos menor riesgo requieren revision

25 Categorías Categoría I Empresas actividades/productos riesgo, poblaciones vulnerables o historial no conformidades muy graves Categoría II Empresas alimentos productos menor riesgo requieren revision documental rigurosa Categoría III Empresas alimentos/productos menor riesgo control documental posible priorización otros programas Categoría IV Empresas alimentos productos, bajo riesgo, considerar verificación menos rigurosa.

+ Riesgo Categoría Rango/ puntuación Perfil Ejemplos Medidas priorización I 100 180

a 55 Plazos administrativos Revisión documental Recomendar vigilancia/haccp Plazos

26 + Riesgo Categoría Rango/ puntuación Perfil Ejemplos Medidas priorización I Modificación plazos administrativos Programar Fiscalización /HACCP Categorías II III 70 a 55 Plazos administrativos Revisión documental Recomendar vigilancia/haccp Plazos administrativos Control documental Solicitar información inspecciones/haccp - Riesgo IV <55 Supervisión documental.

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