Regulación de las Terapias Naturales en Catalunya

Regulación de las Terapias Naturales en Catalunya Presentación Pública del Decreto por el que se regulan las condiciones para el ejercicio de determinadas Terapias Naturales 18 de marzo de 2006

Regulación de las Terapias Naturales en Catalunya: Esquema de presentación Grupo de trabajo Análisis de situación al mundo Situación en Catalunya Programa de Regulación guias Decreto Prueba piloto guias Conclusiones Introducción Programa Cronograma 2

Regulación de las Terapias Naturales en Catalunya: Frecuencia de utilitzación de Terapies Naturales en el mundo (1/3) País Reino Unido Australia EEUU Bélgica Francia Holanda Alemania Italia Se visitaron en el último año 10,5% 20% 11% 24% 6-7% 5-12% 29,5% Utilizaron algún tratamiento 33% alguna vez 46% último año 34% último año 66-75% alguna vez 49% alguna vez 18% alguna vez 20-30% alguna vez 3

Regulación de las Terapias Naturales en Catalunya: Frecuencia deutilitzación de Terapies Naturales en el mundo (1/2) Entre un 7 y un 30% de la población de estos países había visitado algún Práctico en el último año (2003) Y entre el 20 y el 75% lo habían hecho en alguna ocasión en su vida 4

Regulación de las Terapias Naturales en Catalunya: Frecuencia de utilitzación de Terapias Naturales en el mundo. España (1/3) Según datos del Ministerio de Hacienda, diariamente se llevan a cabo 300.000 consultes por parte del personal no médico que trabaja bajo el epígrafe de profesiones parasanitarias. Según el estudio de Colegios de Farmacéuticos de Barcelona el 67% de los pacientes crónicos utilizan Terapias Naturales 5

Regulación de las Terapias Naturales en Catalunya: Factores relacionados con el uso 1. De un mayor nivel de educación ( o más alto nivel económico) 2. Un peor estado de salud. Un 63% de pacientes adultos con cáncer utilizan una media de 2 terapies por paciente Un 42% de niños con cáncer. Un 22,4% de las mujeres inglesas con cáncer de mama y hasta un 72% en el caso de las californianas. Pacientes somatizadores 3. Por los efectos secundarios de la medicina Convencional. 4. Percepción subjectiva de eficacia de las TAC (sin evidencia clínica) 6

Regulación de las Terapias Naturales en Catalunya: Regulación en el mundo.(1/4) Sistemasen Europa : Exclusivistas: Francia, Bélgica Tolerantes: Alemania, Irlanda y Reino Unido Híbridos: Holanda y Dinamarca En muchos países se discute la combinación de prácticas. 7

Regulación de las Terapias Naturales en Catalunya: Regulación en el mundo.(2/4) Diferentes sistemas reguladores imposibilitan la libre circulación de los prácticos en Terapias naturales dentro de la Comunidad Europea: En el informe del parlamento M. Paul Lannoye (25 febrero 1994) se planteaba la necesidad de una regulación unificada y actitud permisiva con la práctica de estas terapias para prácticos. Resolución Collins de 29 de mayo de 1997. Plantea a la Comisión UE los siguientes puntos: Compromiso con un proceso de reconocimiento de les Terapias Naturales. Estudio exhaustivo sobre la inocuidad, eficacia i ámbito de aplicación y el carácter complementario o alternativo de cada terapia no convencional Favorecer el desarrollo de programas de investigación en el ámbito de las Terapias Naturales. 8

Regulación de las Terapias Naturales en Catalunya: Regulación en el mundo.(3/4) No hay una norma internacional única, y la propia Organización Mundial de la Salud en un reciente informe (junio 2004) apoyaba el uso de las terapias naturales, siempre y cuando representen un beneficio para el paciente y tengan un riesgo mínimo para la salud, constatando evidencias empíricas sobre la utilidad de determinadas técnicas o productos tradicionales. La OMS para evitar el incremento de reacciones adversas - secundarias al tratamiento prescrito - recomendaba la regulación y el control. 9

Regulación de las Terapias Naturales en Catalunya: Regulación en el mundo.(4/4) Objeto de análisis de diferentes Agencias de evaluación tecnológicas: Sueca: estudiando las terapéuticas mejoras para el tratamiento del dolor de espalda y cuello incorporando algunas de las conocidas como alternativas Holandesa sobre la utilidad de les terapias alternativas. La Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del Instituto de Salud de Carlos III sobre la descripción general de las medicinas alternativas. La Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía ha realizado un informe sobre la eficacia de la acupuntura en el dolor crónico 10

Regulación de las Terapias Naturales en Catalunya: Situación en Catalunya. Antecedentes(1/2) El proceso de regulación de las terapias naturales se inició hace tiempo basándose en : 1. La solicitud del Parlament de Catalunya aprobada por unanimidad. (Resolución 870/1999 del Parlament de Catalunya); 2. Y resoluciones del Conseller de Sanitat de creación del grupo de trabajo en materia de terapias naturales(16 de julio de 1999 i de 26 de abril del 2000). 3. Abril 2002. El Departamento de Sanidad y Seguridad Social elabora un documento de Medicinas No Convencionales en Catalunya. Éste hizo un especial énfasis en la necesidad de regular la formación de las TN como paso previo para regular su práctica. 4. El Departamento de Sanidad y Seguridad Social elaboró el 18 de febrero de 2002, el documento de Posicionamiento del Comité de Bioética sobre terapias no convencionales. 11

Regulación de las Terapias Naturales en Catalunya: Situación en Catalunya. Antecedentes(2/2) Colegios Profesionales preocupados por la mejora de la salud y de su rol en un contexto de continuo incremento en la cantidad y la diversidad de la demanda. Acuerdos políticos amplios para una estrategia reguladora. Prácticos que además de su motivación de servicio al otro, quieren mejorar sus competencias en beneficio social. Pacientes que en el caso de ser crónicos complementan - en un porcentaje alto y variable - los tratamientos tradicionales con Terapias Naturales. 12

Regulación de las Terapias Naturales en Catalunya: Esquema de estrategia Población Dep. Ensenyament Dep. De Salut Escuelas Profesionales Y prácticos Universidad DGRS IES M. Educación Autoritzación Formativa Unión Europea CIUDADANOS TRANSPARENCIA ORIENTACIÓN SALUD CONSENSO

Regulación de las Terapias Naturales en Catalunya Objeto El decreto tiene por objeto establecer las condiciones del ejercicio, en Catalunya, de las terapias naturales siguientes: Acupuntura y terapias orientales afines; Criterio naturista; Terapias y técnicas manuales; Criterio homeopático. 14

Regulación de las Terapias Naturales en Catalunya Objeto Acupuntura y terapias orientales afines (médicos, fisioterapeutas, enfermeros y prácticos) La aplicación de un método terapéutico a partir de un diagnóstico diferencial según los parámetros de la medicina oriental, ofreciendo soluciones a los problemas de salud teniendo en cuenta los aspectos físicos, psíquicos, energéticos, espirituales y sociales de la persona como un todo unitario que ha de estar en harmonía según una leyes naturales. 15

Regulación de las Terapias Naturales en Catalunya Objeto Criterio naturista (Médico naturista, enfermero naturista y naturópata) La atención a las personas de manera integral, con el objetivo de ayudar a equilibrar, restaurar y armonizar su salud, tanto en la vertiente preventiva, conservadora como terapéutica, utilizando criterios que aplican estímulos o agentes naturales que actúan en el mismo sentido que lo haría la naturaleza del individuo, para potenciar su capacidad regeneradora y curativa. 16

Regulación de las Terapias Naturales en Catalunya Objeto Terapias y técnicas manuales (fisioterapeuta, médicos, enfermeros, prácticos avanzados y prácticos de base) Son terapias manuales todas aquellas modalidades que utilizan las manos para ayudar a restaurar la salud de las personas de manera preventiva o terapéutica. Se entiende por técnicas manuales aquellas que inutilizan las manos para ayudar a mantener y conservar la salud y no por el tratamiento de procesos patológicos. 17

Regulación de las Terapias Naturales en Catalunya Objeto Criterio homeopático (médico homeópata, sanitario con criterio homeopático y practico con criterio homeopático) El método terapéutico consistente en tratar las enfermedades mediante la administración de preparados homeopáticos de acuerdo con el principio de la similitud. 18

Regulación de las Terapias Naturales en Catalunya Ámbitos regulados Con esta finalidad se regulan los aspectos siguientes: 1. Requisitos estructurales, de equipamiento y de actividad que deben cumplir los centros de terapias naturales para su autorización y registro; 2. Requisitos de acreditación del personal para la aplicación de las terapias naturales; 3. la formación y la evaluación de las competencias de este personal; 4. los requisitos de autorización de los centros de formación en terapias naturales y de acreditación del personal formador de estos centros; 5. el régimen de control y sancionador en el ámbito de las terapias naturales. 19

Regulación de las Terapias Naturales en Catalunya Centros sanitarios y de práctica Los centros sanitarios de terapias naturales están sujetos al trámite de autorización previa al inicio de la actividad y según el Decreto vigente de autorización y registro de centros, servicios y establecimientos sanitarios. Los centros de práctica de terapias naturales están sujetos al trámite de autorización previa por parte del Departament de Salut 20

Regulación de las Terapias Naturales en Catalunya Centro de práctica de Terapias Naturales(1/2) Se entiende por centro de práctica de terapias naturales al conjunto organizado de medios técnicos y instalaciones, en el cual una o varias personas, que no ostenten una licenciatura o una diplomatura sanitaria, ejerce una o mas de una de las terapias naturales definidas en este decreto. La inscripción en el registro es obligatoria y previa al inicio de la actividad asistencial. 21

Regulación de las Terapias Naturales en Catalunya Condiciones para la práctica(1/3) 1. El Institut d Estudis de la Salut, con la colaboración de expertos, ha definido las guías de formación de las competencias (conocimientos y aptitudes) necesarias para el ejercicio de cada una de les terapias naturales. 2. Será requisito indispensable la demostración, mediante evaluación, de estar en posesión de un umbral de competencias mínimas para poder disponer de la acreditación necesaria para ejercer. 22

Regulación de las Terapias Naturales en Catalunya Condiciones para la práctica(2/3) 3. Superar les pruebas de evaluación de sus competencias (conocimientos y habilidades) en cada una de las terapias que quiera ejercer, previamente al inicio de su actividad. 4. Los prácticos que apliquen terapias naturales están obligados a cumplir las directrices que se establecen en la Declaración colectiva de principios de la práctica de terapias naturales aprobaba por el Departament de Salut. 23

Regulación de las Terapias Naturales en Catalunya Condiciones para la práctica(3/3) 5. Disponer de la autorización de obertura de centro de Práctica de Terapias naturales 6. Póliza de responsabilidad civil 24

Regulación de las Terapias Naturales en Catalunya Distintivo Centros de Práctica de Terapias naturales 30 mm Centro de Práctica de Terapias naturales Centro autorizado 20 mm 50 mm 85 mm 85 mm 110 mm 135 mm 25

Regulación de las Terapias Naturales en Catalunya Distintivo de los centros sanitarios y sociosanitarios 30 mm 20 mm 50 mm 85 mm 110 mm 135 mm 26

Regulación de las Terapias Naturales en Catalunya Vigencia autorizaciones La autorización de los centros sanitarios y de práctica de terapias naturales tiene una vigencia de 5 años, renovable por períodos iguales de tiempo. 27

Regulación de las Terapias Naturales en Catalunya Las guías de formación El Departament de Salut, a través del IES hará públicas, las Guías de formación de la competencia correspondiente a cada una de les terapias naturales. Estas guías constituyen el único programa formativo reconocido por el Departamento de Salut a los efectos de formación y ejercicio de las terapias naturales. Bloque común. Contenidos de materias de salud imprescindibles para conocer los límites de actuación y comunes a todas las terapias Bloque específico con los contenidos específicos que se han decidido entre todos los expertos. http://www.gencat.net/salut/depsan/units/sanitat/html 28

Regulación de las Terapias Naturales a Catalunya Sistema de evaluación de las competencias. Estudiantes El IES hará públicos, el sistema de evaluación que determine la superación del programa de formación especificado en las guías. Este sistema de evaluación estará basado en la avaluación de la competencia y su superación acreditará al titular para el ejercicio como práctico. Las pruebas de avaluación se realizarán en los centros de formación acreditados, de acuerdo con los criterios que determine el IES. 29

Regulación de las Terapias Naturales en Catalunya Sistema de acreditación profesionales en activo Las personas que en el momento de la entrada en vigor de este Decreto estén ejerciendo profesionalmente una o más de una de las terapias naturales a que hace referencia el decreto, dispondrán de un plazo de dos años a partir de la entrada en vigor para solicitar al Institut d Estudis de la Salut la acreditación que les habilite para la aplicación de la terapia o terapias correspondientes. Para obtener la acreditación será necesario superar una prueba de evaluación específica que determinará el Institut d Estudis de la Salut. Para acceder a la prueba se deberá acreditar: La experiencia profesional, Una formación específica, Su competencia superando una evaluación teórica y práctica. 30

Regulación de les Terapias Naturales en Catalunya Esquema de agentes 2 Acreditados por el COM 1 No Acreditados por el COM Médicos Professionales Sanitarios Fisioterapeutas Farmacéuticos Enfermeros 3 1. Sistema Col. Médicos 2. Médicos- de otras prof. Sanitarias 3. Prof. Sanitariss- Prácticos 4. Prácticos sanitarios y no sanitarios Prácticos 4

Unidad de Terapias Naturales del Hospital de Mataró (CSM) Características esenciales Unidad de Terapias Naturales Hospital de Mataró: Tres proyectos (oncológica, dolor de espalda y salud laboral) Criterio de complementariedad Búsqueda de evidencies. Estrategia de eficiencia y efectividad: Como funcionan estas terapias sobre determinados problemas de salud financiados públicamente y integrados en los Servicios Sanitarios 32

Unidad de Terapias Naturales del Hospital de Mataró (CSM) Tipos de Terapias y profesionales Tres tipos de terapias Homeopatía Osteopatía Acupuntura Tres tipos de profesionales: Todos con la correspondiente acreditación de formación en terapias naturales Médicos Otros profesionales sanitarios (enfermeros, rehabil,...) Prácticos Fármacos homeopáticos : Dispensación desde la farmacia hospitalaria. Vademecum interno consensuado por una comisión entre servicio de farmacia hospitalaria y unidad de terapias naturales Incluidos en el plan piloto. 33

Unidad de Terapias Naturales del Hospital de Mataró (CSM) Ensayo Clínico Ensayo clínico sobre la eficacia de la homeopatía en el tratamiento de la fatiga asociada a quimioterapia en pacientes con cáncer de mama Núm. EudraCT: 2005-004902-94 18 de març de 2006

Unidad de Terapias Naturales de Hospital de Mataró (CSM) Ensayo Clínico Hipótesis de trabajo Los remedios homeopáticos administrados de forma complementaria al tratamiento convencional permiten reducir la intensidad y la duración de la fatiga postquimioterapia y mejorar el bienestar psicológico en las mujeres con cáncer de mama no metastásico. Diseño Ensayo clínico controlado con placebo, aleatorizado, doble ciego, con dos grupos de intervención paralelos: Intervención homeopática completa (n=60) Intervención homeopática con remedios homeopáticos placebo (n=60) 35

Unidad de Terapias Naturales del Hospital de Mataró (CSM) Ensayo Clínico Medidas del resultado Fatiga: según criterios ICD-10 y escalas visuales analógicas. Bienestar psicológico: según Índice de Bienestar Psicológico (IBP) Calidad de vida: según cuestionarios FACT- G i EuroQol 5D. Capacidad funcional: según MSHAQ i Karnofsky 36

mesos Unidad de Terapias Naturales del Hospital de Mataró (CSM) Ensayo Clínico. Actividad tres meses 500 450 458 400 350 300 250 PROGRAMATS 37 PRIMERA VISITA

Unidad de Terapias Naturales del Hospital de Mataró (CSM) Ensayo Clínico. Actividad dolor de espalda tres meses 200 190 180 160 140 120 100 80 86 73 PROGRAMATS PRIMERA VISITA 60 47 39 57 40 20 17 17 0 INFERMERIA ACUPUNTURA OSTEOPATIA TOTAL 38

Unidad de Terapias Naturales del Hospital de Mataró (CSM) Ensayo Clínico. Salud laboral tres meses 120 120 100 80 68 60 52 PROGRAMATS PRIMERA VISITA 40 20 14 10 24 0 ACUPUNTURA OSTEOPATIA TOTAL 39

Regulación de las Terapias Naturales e Catalunya Cronograma A partir del primer trimestre del 2006: Despliegue de los decretos de autorizaciones de centros y servicios sanitarios y sociosanitarios así como el registre de los centres de terapias naturales en las que trabajen prácticos en TN. 40

Regulación de las Terapias Naturales en Catalunya Cronograma A partir del segundo semestre 2006: Primera convocatoria de evaluación de competencias de los prácticos en activo y autorización de centros de formación en TN por el Institut d Estudis de la Salut Registro y autorización de centros y profesionales sanitarios y de prácticos en TN por la Dirección general de Recursos Sanitarios. 41

Regulación de las Terapias Naturales en Catalunya Conclusiones 1. Respeto a los ciudadanos como eje del sistema 2. Adaptación a la realidad 3. Definición de los contenidos y transparencia 4. Consenso y sinergia 5. Mejora de la orientación sanitaria y social de estas prácticas 6. Garantía de Salud Pública 7. Inicio de un desarrollo 42