Indicadores de Alerta Temprana: control de calidad, interpretación y uso de resultados Giovanni Ravasi (OPS Brasil) Encuentro de Centro America y Méjico sobre Vigilancia de Farmacorresistencia del VIH y Sistemas de Información de Monitoreo de Pacientes San Salvador (El Salvador) 6, 7, 8 de julio de 2010 1
Indicadores de Alerta Temprana: Objetivo Objetivo: minimizar la aparición de resistencia en personas en TAR en los servicios de atención integral. Como? Evaluación del funcionamiento de los servicios de TAR y del programa nacional. Uso de la información para mejorar el funcionamiento de los servicios y del programa nacional de TAR y la calidad de atención para las personas con VIH. Información estratégica 2
Control de calidad de datos de IAT El control de calidad de los datos es fundamental para que los resultados de los IAT sean confiables y puedan ser utilizados como evidencia para la toma de decisiones y acciones de salud publica. El control de calidad debe garantizar que los datos de IAT sean: Confiables Completos Consistentes 3
Evaluación de fuentes de información (1) La primera etapa para asegurar la calidad de datos es la evaluación inicial de las fuentes de información en los centros de monitoreo de IAT. La selección de IAT depende de la información disponible en los centros de monitoreo y de su calidad Revisión de expedientes, formularios y registros para identificar las fuentes de información de cada IAT. Evaluación de una muestra aleatoria de pacientes para verificar si los datos son completos y consistentes. 4
Evaluación de fuentes de información (2) La selección de centros para el monitoreo de IAT no debe limitarse a centros de excelencia con sistemas de información adecuados. Los IAT monitoreados únicamente en centros de excelencia sobreestiman la calidad de atención y no son representativos Centros con baja calidad de datos deben recibir asistencia y capacitación para mejorar sus sistemas de información y ser reconsiderados para el monitoreo de IAT en el futuro. 5
Datos confiables Para garantizar la confiabilidad de la recolección de datos es necesario definir un método de recolección estandardizado. Capacitación del personal encargado de la recolección. Supervisión de la recolección de datos Terminada la recolección de la información, una segunda recolección de una muestra de datos (ex. 30% de los datos) por otro observador permite verificar la confiabilidad interobservadores La evaluación de confiabilidad inter-observadores es parte del proceso de evaluación final de calidad de los datos. 6
Datos completos La integridad de los datos debe evaluarse durante el proceso inicial de selección de centros y de las fuentes de información. La existencia de datos incompletos es un evento esperado en el proceso de monitoreo de los IAT. Pacientes con datos incompletos se excluyen en el análisis. Datos incompletos perjudican la posibilidad de alcanzar los tamaños mínimos de muestras y la representatividad de los resultados. El porcentaje de datos incompletos debe ser calculado durante la recolección y análisis de cada IAT (medición del riesgo de sesgos de selección y de la validez externa de los resultados). 7
Datos consistentes La consistencia de los datos debe evaluarse durante el proceso inicial de selección de centros y de las fuentes de información. El control de la consistencia de datos se hace entre diferentes fuentes de información disponibles en los centros: Expedientes y registros de datos clínicos y de farmacia Sistemas de información en papel y/o electrónicos La evaluación cruzada de la consistencia de la información entre dos fuentes diferentes es parte del proceso de evaluación final de calidad de los datos (ex. 30% de los datos). Terminada la recolección de datos, el control de consistencia es necesario para garantizar que se esté utilizando información correcta. 8
Resultados de IAT Los resultados de cada centro permiten evaluar el desempeño individual (fortalezas y debilidades) de cada centro clínico en cuanto a prevención de FRVIH El resumen de resultados de todos los centros monitoreados permite evaluar el desempeño del programa nacional de TAR en cuanto a prevención de FRVIH La retroalimentación a los centros de TAR monitoreados es fundamental Los resultados de los indicadores de alerta temprana identifican: 1. Centros clínicos que no alcanzan una o más metas 2. Centros clínicos que alcanzan todas las metas 3. Indicadores para los cuales muchos centros no alcanzan las metas 9
centro Ejemplo de informe de resumen de IAT de FRVIH Meses sin desabastecimiento de ARV (2007) Sugerido = 12 % prescripciones de regímenes de TAR iniciales apropiado dos (1-3/ 2008) Sugerido = el 100% % de perdidos en el seguimiento a 12 los meses de TAR de primera línea (1-3/2007) Sugerido = < 20% % pacientes que recurren puntualmente a las citas en la clínica (primeras 2 citas después de 6/2007) Sugerido = 80% % pacientes que recogen todos los ARV puntualmente (primeras 2 después de 6/2007) Sugerido = 90% 1 12 94/ 94 (100%) 4/ 96 (04%) 182/ 209 (87%) 184/ 192 (96%) 2 10 81/ 81 (100%) 9/ 74 (12%) 342/402 (85%) 176/ 220 (80%) 3 9 31/ 40 (78%) 12/ 37 (32%) 122/ 244 (50%) 144/ 206 (70%) 4 12 104/ 104 (100%) 10/ 99 (10%) 891/ 993 (90%) 483/ 508 (95%) 5 12 112/ 112(100%) 13/ 105 (12%) 262/ 305 (85%) 184/ 202 (91%) 6 11 98/1 01 (97%) 2/ 90 (02%) 416/ 442 (95%) 254/ 359 (71%) 7 12 98/ 98 (100%) 9/ 88 (10%) 602/ 683 (88%) 369/ 402 (95%) 8 12 203/ 203 (100%) 7/ 35 (20%) 292/356 (82%) 254/ 284 (86%) 9 11 304/ 305 (99,7%) 117/ 260 (45%) 753/ 1506 (50%) 829/1202 (69%) 10 12 94/ 94 (100%) 12/ 90 (13%) 271/305 (89%) 269/ 290 (93%) 152 12 33/ 33(100%) 4/ 31 (13%) 147/ 180 (82%) 143/ 159 (90%) 153 12 98/ 98 (100%) 7/ 35 (20%) 148/ 224 (66%) 129/ 182 (71%) 154 12 73/ 73(100%) 9/ 69 (16%) 178/203 (87%) 798/1156(69%) 10
Ejemplo de informe de resumen de resultados de los IAT de FRVIH Indicador de alerta temprana (IAT Meses sin desabastecimiento de fármacos ARV % de prescripciones de regímenes de TAR iniciales apropiados Objetivo sugerido para todos los centros (período del denominador) 100% (2007) 100% (2008: enero-marzo) Número de centros de TAR que alcanzaron el objetivo (% de centros) N total = 154 centros de TAR 149/154 (96.7%) 146/154 (94.8%) % de pacientes perdidos en el seguimiento a los 12 meses de TAR de la primera línea 20% (2007: enero-marzo) 151/154 (98%) % de pacientes que concurren puntualmente a las citas en la clínica 80% (2 citas después de junio 2007) 145/154 (94.1%) % de pacientes que recogen puntualmente todos los fármacos ARV 90% (2 después de junio de 2007) 95/154 (61,7%) 11
Evaluación de los resultados y recomendaciones Metas inalcanzadas a nivel de centros individuales representan una ALERTA de riesgo de resistencia a nivel local. Evaluaciones adicionales a nivel local se necesitan para identificar las necesidades especifica de cada centro. Centros de TAR que alcanzan todas las metas proporcionan lecciones aprendidas de buen funcionamiento y calidad de atención. Metas inalcanzadas en un porcentaje significativo de centros identifican ALERTAS de riesgo de resistencia a nivel nacional. Acciones correctivas se aplicarán a nivel nacional. 12
Perfil de centro de TAR (2010) Para facilitar la interpretación de los resultados y elaborar recomendaciones adecuadas se recomienda la recolección de informaciones clave sobre cada centro de TAR monitoreado. El perfil de centro de TAR incluye informaciones sobre los servicios de atención, la población asistida, el acceso a los servicios para los pacientes, etc. Se recomienda que los perfiles se actualicen anualmente Estas informaciones permiten identificar posibles cuellos de botella a nivel de los centro y posiblemente explicar diferencias de resultados entre centros 13
Ex. Interpretación de resultados - IAT 1. Prácticas de prescripción de TAR IAT 1. Porcentaje de pacientes adultos que inician TAR con un esquema de primera línea de TAR apropiado Meta OMS: 100% 14
Ex. Interpretación de resultados - IAT 1. Prácticas de prescripción de TAR Si el resultado del indicador del IAT 1 es < 100%: Cuales normas de TAR se usan en estos centros? Cuales esquemas se clasificaron como inapropiados? Se pueden considerar aceptables desde el punto de vista clínico o normas internacionales? Conllevan riesgo de FRVIH? Por qué? Quiénes prescriben TAR? Cuándo se hizo la ultima capacitación de prescripción de TAR en estos centros? Cuáles centros de TAR no alcanzan la meta? Alguna característica común entre estos centros? (ubicación geográfica, tamaño del centro, características de los servicios, barreras de acceso a la atención, etc.) Cuales acciones correctivas resolverían estas prácticas inapropiadas de prescripción? 15
Ex. Interpretación de resultados - IAT 2: Pacientes que abandonan el TAR durante los primeros 12 meses Porcentaje de pacientes que inician el TAR y que abandonan el TAR durante los primeros 12 meses. Objetivo sugerido: 20% 16
Ex. Interpretación de resultados - IAT 2: Pacientes que abandonan el TAR durante los primeros 12 meses Si el % de abandono es >20%: Alguna estrategia específica para el seguimiento de los pacientes que no asisten a las consultas? Búsqueda activa? Personal especifico encargado de dar seguimiento? Alguna intervención de promoción y monitoreo de la adherencia en la clínica de TAR? En la farmacia? En la comunidad? Actividades de educación de pacientes? Algún obstáculo identificado para el acceso a la asistencia? En que centros de TAR? Alguna característica común entre estos centros? (ubicación geográfica, tamaño del centro, características de los servicios, barreras de acceso a la atención, etc. Validar la información (abandonos? transferidos? fallecidos?). Se necesita alguna investigación para identificar posibles factores de abandono? Cuáles soluciones a nivel local? 17
Nuevos manuales de IAT Indicadores de alerta temprana de farmacorresistencia del VIH de OMS: manual de recolección de datos Monitoreo de Indicadores de alerta temprana de farmacorresistencia del VIH de OMS: manual de planificación y análisis Estarán disponibles en 2010 en la página de OMS: http://www.who.int/vih/drugresistance 18