GARANTÍA DE CALIDAD EN RADIODIAGNÓSTICO Garantía de calidad: La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha definido Garantía de Calidad en Radioterapia como Todas las acciones que garantizan la consistencia entre la prescripción clínica y su administración al paciente para la determinación del resultado del tratamiento. La OMS ha justificado la necesidad de Garantía de Calidad en base a los siguientes argumentos: La Garantía de Calidad minimiza los errores en la planificación de tratamientos y administración de la dosis del paciente, y por tanto mejora los resultados de la radioterapia, aumentando la tasa de remisiones y disminuyendo la tasa de complicaciones y recidivas. La Garantía de la Calidad permite la intercomparación veraz de resultados entre distintos centros de radioterapia, tanto a nivel nacional como internacional, garantizando una dosimetría y administración del tratamiento más uniformes y exactas. Las características superiores de los equipos modernos de radioterapia no pueden aprovecharse completamente a menos que se alcance un elevado nivel de exactitud y consistencia. CONCEPTOS BASICOS EN Rx Programa de Control de Calidad El aseguramiento de la calidad en la radiología diagnóstica por rayos X se define como el conjunto de esfuerzos encaminados a asegurar que las imágenes radiológicas tengan la calidad suficiente para dar la información diagnóstica necesaria, al costo más bajo posible y con la menor exposición del paciente. Para lograrlo es necesario que estén definidas las responsabilidades, atribuciones y vías de comunicación internas entre el personal, existan procedimientos documentados, se mantengan actualizados los registros de las
mediciones y se realice una revisión general del programa a intervalos apropiados con vistas a evaluar el logro de los objetivos propuestos y a incorporar las mejoras pertinentes. El programa de garantía de calidad del equipamiento debe funcionar con la asesoría de un experto calificado en física médica. En los departamentos grandes equipados con diversas tecnologías por rayos X es recomendable la existencia de un comité de calidad cuya finalidad principal sea analizar los resultados de las revisiones del programa y emitir las recomendaciones que procedan. Existen 3 indicadores globales que permiten evaluar el nivel de calidad en la institución y compararlo con el resto de las instituciones que realiza esta práctica. El primero de los indicadores se refiere a la calidad de las imágenes obtenidas, para lo que existen diversas técnicas, aunque la más recomendada por su simplicidad y utilidad es la de verificar que las imágenes con pacientes reales permitan ver determinados detalles anatómicos críticos, basándose en criterios establecidos por órganos internacionales. Otras técnicas más complejas y que requieren de mayor tiempo son las basadas en la confección de curvas de operación del receptor, obtenidas por encuestas a un grupo de radiólogos calificados en las que se indaga sobre la certidumbre acerca de la presencia o no de determinada patología en imágenes reales de pacientes. El segundo indicador son los valores típicos de la dosis de entrada en superficie por exposición, los que deben ser comparados con los niveles de referencia establecidos nacionalmente o recomendados internacionalmente y se miden con una frecuencia anual en aire o in vivo empleando detectores termoluminiscentes. El tercer indicador es el índice de repeticiones de exámenes, el que debe ser obtenido al menos anualmente. El estudio puede explorar simplemente la fracción total de rechazos o desglosar dicha fracción por causas, por ejemplo,
movimiento del paciente, colimación, revelado, técnica de exposición, proyección entre otros. Son importantes también la verificación de los dosímetros y demás instrumentos empleados en la realización de controles de calidad. Estos equipos deben ser calibrados antes de usarse por primera vez, luego de repararse, cuando existan dudas sobre su correcto funcionamiento y con una frecuencia anual. Los trabajos de verificación deben ser ejecutados por laboratorios que garanticen trazabilidad al Sistema Internacional de Medidas y empleando calidades de radiación típicas del radiodiagnóstico. Requisitos mínimos en Rayos X: Hay un conjunto requisitos mínimos que toda institución debe satisfacer para alcanzar un nivel aceptable de calidad. Mientras es cierto que cada institución debe tomar sus propias decisiones en términos de personal, equipo, procedimientos y políticas, existen unos requerimientos básicos por debajo de los cuales ninguna institución debería considerarse aceptable. Estos requisitos mínimos deben considerar la disponibilidad de instalaciones y equipos adecuados, incluyendo equipos de diagnóstico y producción de imágenes óptimas, de equipos medidores de radiación y niveles de personal profesional calificado. El diseño y la construcción de un centro de diagnóstico por imágenes deben basarse en el cumplimiento de regulaciones nacionales e internacionales para las licencias de emplazamiento y de operación de las instalaciones. Los detalles de diseño y construcción deberían ser supervisados preferiblemente por un físico médico calificado, familiarizado con las técnicas de diagnóstico que se emplearán en el centro. Según el documento Requisitos de Seguridad Radiológica para Radiodiagnóstico : 1 1 Requisitos de Seguridad Radiológica para Radiodiagnóstico, versión 5, 2003
El Titular de la Autorización deberá establecer un Programa de Seguridad Radiológica y Garantía de Calidad con la participación de expertos cualificados. Deberá tomarse en cuenta la realización de auditorias internas y externas. El Programa de Seguridad Radiológica y Garantía de Calidad de las exposiciones médicas en Radiodiagnóstico Médico deberá tener como objetivos: a) verificar, mediante pruebas de constancia, que se mantengan las características técnicas y requisitos de desempeño de los equipos de Radiodiagnóstico Médico y del sistema receptor de imagen; b) teniendo en cuenta las informaciones proporcionadas por los fabricantes, identificar posibles fallas de equipos y errores humanos que puedan ocasionar exposiciones médicas indebidas y promover las medidas preventivas necesarias; c) evitar que los equipos sean operados fuera de las condiciones establecidas en este documento y asegurar que las acciones de reparación sean ejecutadas mediante un programa adecuado de mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos; d) establecer e implementar patrones de calidad de imagen y verificar su constancia; e) determinar los valores representativos de las dosis administradas a los pacientes como consecuencia de los exámenes realizados en el Servicio y verificar la posibilidad de su reducción, teniendo en cuenta los niveles orientativos; f) verificar si son adecuadas la calibración y las condiciones de operación de los instrumentos de medición y de dosimetría del haz; g) verificar la eficacia del programa de entrenamiento implementado. Luego de efectuarse la instalación de los equipos de Radiodiagnóstico Médico el proveedor deberá llevar a cabo pruebas de aceptación para verificar que los mismos se ajustan a las especificaciones técnicas certificadas por el fabricante. El informe de los resultados de estas pruebas deberá estar sujeto a la aceptación por el Titular de la Autorización.
Se deberá disponer y aplicar un programa de mantenimiento preventivo, revisiones periódicas y reparaciones de los equipos en correspondencia con las recomendaciones del fabricante. El equipo debe ser sometido regularmente a verificaciones de desempeño. Cualquier deterioro en la calidad de las radiografías deberá investigarse inmediatamente y corregirse el problema. Luego de efectuarse el mantenimiento preventivo o correctivo del equipo, el Experto Cualificado en Física de Radiodiagnóstico Médico deberá verificar su correcto funcionamiento realizando las pruebas que correspondan. El Titular de la Autorización deberá elaborar un Manual de Seguridad Radiológica y Garantía de Calidad que documente el Programa de Seguridad Radiológica y Garantía de Calidad, en un formato que permita su revisión y estar disponible para todo el personal. El control de calidad previsto en el Programa de Seguridad Radiológica y Garantía de Calidad deberá incluir un conjunto de pruebas mínimas. Deberán realizarse pruebas relevantes siempre que haya indicios de problemas o cuando haya cambios, reparaciones o ajustes en el equipo de Radiodiagnóstico Médico. Para mamografía, las pruebas relevantes relativas al procesamiento deberán realizarse diariamente y los chasis deberán limpiarse semanalmente. En cada equipo de mamografía deberá realizarse mensualmente una evaluación de la calidad de imagen con un maniquí mamográfico equivalente al adoptado por la ACR. No se deberán realizar mamografías en pacientes si no se alcanza el criterio mínimo. Las imágenes deberán ser archivadas y mantenidas a disposición de la autoridad de salud competente. a) En caso de radiología diagnóstica, la información necesaria para permitir la evaluación retrospectiva de las dosis, inclusive el número de exposiciones y la duración de los exámenes fluoroscópicos; d) en el caso de la investigación médica, la exposición de los voluntarios. Elementos de un programa de garantía de calidad.
Se debe desarrollar un programa escrito del sistema de garantía de calidad en radiodiagnóstico (manual de garantía de calidad). Este debe detallar los controles de calidad, incluyendo las pruebas, los procedimientos, frecuencia de realización de las pruebas, criterios de acción documentación requerida y la especificación detallada de las personas responsables de cada acción. Equipo de Garantía de Calidad Los componentes más importantes del programa de garantía de calidad en radiodiagnóstico son el trabajo en equipo y el compromiso del jefe del Servicio de rayos X aceptando el programa. Debe establecerse un equipo de garantía de calidad integrado por radiólogos, físicos médicos, técnicos en radiodiagnóstico, enfermeras y personal administrativo. Para cada miembro del equipo deben facilitarse descripciones por escrito de las responsabilidades y acciones a tomar cuando ocurra un error, así como proporcionar entrenamiento adecuado para ejecutar las responsabilidades.