Evaluación y posicionamiento terapéutico de medicamentos en el hospital: METODOLOGÍA GÉNESIS Presentación: El uso adecuado de los recursos terapéuticos es una de las prioridades de los hospitales y de las Administraciones Sanitarias. De estos, los medicamentos son las principales herramientas terapéuticas utilizadas en el tratamiento de los problemas de salud de los pacientes, por lo que su abuso o uso irracional podría originar riesgos para los pacientes y un uso ineficiente de los recursos disponibles. Es por esto, por lo que se hace indispensable una correcta evaluación y selección de los fármacos incluidos en las GFT de los hospitales. Objetivos del curso: Objetivo General: Capacitar a los alumnos para la interpretación y realización de informes de evaluación de medicamentos y definir el posicionamiento terapéutico de los mismos en el arsenal farmacológico. Objetivos Específicos 1. Proporcionar a los alumnos los conocimientos básicos para la evaluación y posicionamiento de los medicamentos en el ámbito hospitalario siguiendo la metodología Génesis. 2. Capacitar a los alumnos para dar respuestas, basadas en la mejor evidencia científica disponible, a las preguntas surgidas en la práctica clínica. 3. Dar a conocer el programa MADRE 4.0 (Método de Ayuda para la toma de Decisiones y la Realización de Evaluaciones de medicamentos). 4. Conocer las fuentes de información sobre medicamentos: búsquedas bibliográficas y lectura crítica. 5. Adquirir habilidades en el manejo de las herramientas de evaluación del medicamento basadas en la evidencia y la aplicación de los criterios de eficiencia. El objetivo práctico final es que los alumnos que realicen la formación participen como autores de nuevos informes de medicamentos siguiendo la metodología GÉNESIS. 1
Metodología: Constará de dos bloques: uno presencial y otro a distancia. El bloque a distancia se realizará a través del correo electrónico y de la plataforma Moodle de la SAFH. Los alumnos recibirán información de eficacia, seguridad, conveniencia y coste de un fármaco a evaluar y deberán realizar el posicionamiento del mismo. Para facilitar esta tarea, dispondrán del programa MADRE 4.0 y de las calculadoras empleadas en la evaluación de medicamentos. En el bloque presencial, se realizarán exposiciones teóricas y trabajos en grupo (talleres). Las exposiciones teóricas se realizarán a través de sesiones con ejemplos de cada uno de los temas. Los talleres se llevarán a cabo en grupos de 3-4 alumnos y deberán disponer de al menos un ordenador por grupo de trabajo. Duración y calendario del curso: El curso tendrá una duración de horas lectivas de contenido teórico- práctico. Las clases comienzan el jueves 12 a las 9:00 y finalizan el viernes 13 a las 14:00. Fecha y lugar: 12 y 13 marzo Hotel Meliá Costa del Sol. Paseo Marítimo, 11, 29620 Torremolinos, Málaga Evaluación La evaluación se realizará por medio de: - Control de asistencia, mediante firmas de los asistentes a la actividad. - Asimilación de conocimientos: una vez finalizado el curso, el alumno revisará el posicionamiento que realizó en el bloque a distancia del fármaco propuesto. Este segundo posicionamiento, así como su justificación, será el empleado para evaluar el alumno. - Control de actividad: se realizará una encuesta para valorar la satisfacción en cuanto a conocimientos adquiridos, habilidades desarrolladas en los talleres, evaluación del profesorado, de la metodología y del material utilizado. 2
A quién se dirige El curso se dirige a todos los farmacéuticos especialistas en farmacia hospitalaria o en formación que deseen aprender a realizar una correcta evaluación y selección de medicamentos. PROGRAMA BLOQUE A DISTANCIA: Se facilitarán al alumno datos sobre la eficacia y seguridad relativa de un fármaco a evaluar con respecto a sus alternativas. Recibirá también información sobre la conveniencia y coste del nuevo fármaco. El alumno deberá realizar un posicionamiento terapéutico (justificado), según la información aportada. BLOQUE PRESENCIAL: Día 1 (12 de marzo) 9:00 - Introducción (M. Cárdenas) - Importancia de la selección de medicamentos (GFT, IPT!!) - Criterios de selección de medicamentos. 9:30 - Tipos de estudio (M. Cárdenas) - Niveles de evidencia. - Fuentes de información. Pirámide de Haynes. 10:15 - Presentación del informe Génesis (F. Puigventós) - Programa MADRE. - Área descriptiva del medicamento. - Área descriptiva de la patología evaluada. Tipos de variables. Selección de variable principal. Tratamiento actual. Alternativas. 11:15 PAUSA CAFÉ 11:45 - Evaluación de la eficacia. Estudios de equivalencia, no- inferioridad, superioridad. Extracción y cuantificación de resultados: incidencia, RAR, NNT, OR, RR (E. Alegre) 12:45 Taller tabla de resultados del ensayo clínico (todos los docentes) 13:15- Resultados en oncología: curvas de supervivencia, SG y SLP, HR, diferencia de medianas (E. Alegre) 3
14:00 ALMUERZO DE TRABAJO 15:30 Resultados en eficacia. Metanálisis clásicos. Comparaciones indirectas (P. Ventayol) 16:15 Taller de metanálisis clásicos (todos los docentes) 16:45 Taller de comparaciones indirectas, método Bucher (todos los docentes) 17:15 Metanálisis en red (S. Fénix) 17:45 Análisis por subgrupos: criterios básicos e interpretación (F. Puigventós y E. Alegre) 18:30 Validez interna/externa, significación estadística, relevancia clínica (M. Cárdenas) 19:00 - Fin Día 2 (13 de marzo) 9:00 Alternativas terapéuticas equivalentes (S. Fénix) 9:45 Taller de ATE (todos los docentes) 10:15 Evaluación económica, tipos de estudios farmacoeconómicos e interpretación (P. Ventayol) 11:00 PAUSA CAFÉ 11:45 Precio de los medicamentos y evaluación económica en España. Evaluación del impacto presupuestario. Aplicación de la metodología Génesis en los informes de evaluación. (F. Puigventós) 12:30 - Taller de cálculo de coste eficacia incremental e impacto presupuestario (todos los docentes) 4
13:00 - Posicionamiento y conclusiones aplicadas (M. Cárdenas y resto de docentes) - Eficacia, seguridad, comodidad, eficiencia. - Balance beneficio- riesgo y balance beneficio- coste. - Clasificación GINF. 13:45 Corrección de los ejercicios de posicionamiento. Encuestas de satisfacción y cierre del curso. 5