III. MATERIALES Y METODOS METODOLOGÍA A. Tipo de investigación: Estudio longitudinal, analítico y prospectivo. B. Población: La población en estudio son las mujeres atendidas en la Posta Medica Construcción Civil, conformada aproximadamente por 8000 pacientes, y compuesta por mujeres esposas o convivientes de obreros de construcción civil y mujeres en general pertenecientes al centro medico por la ubicación de su domicilio. A su vez esta población será dividida en dos subpoblaciones según el trabajo de la pareja: Población A: Mujeres esposas o convivientes de Obreros de Construcción Civil, que será nuestra población a estudiar.
Población B: Mujeres atendidas en la Posta Médica Construcción Civil, que será nuestra población control. C. Muestra - Mujeres (esposas o convivientes) de obreros de construcción civil y mujeres en general pertenecientes al centro medico, seleccionadas aleatoriamente para fines del estudio. - El tamaño de muestra es determinado estadísticamente utilizando el Software EpiInfo 6.04, en la cual se ha determinado un tamaño de muestra para cada una de las poblaciones en estudio de 112 pacientes aproximadamente, para un nivel de confianza del 95% (un total aproximado de 224 pacientes) - Frotices cervicovaginales tomados con Citocepillo, fijados con citospray, coloreados por el método de Papanicolaou modificado por Takahashi y montados en entelan. Los raspados cervicovaginales son tomados por un Profesional de Obstetricia. - Fichas epidemiológicas elaboradas para el estudio. (anexo 2) - Fichas de resultados (anexo 3) D. Criterios de Inclusión: - Mujeres atendidas en la Posta Médica Construcción Civil, que hallan iniciado su actividad sexual no menor a 1 año.
- Mujeres esposas o convivientes de Obreros de Construcción Civil. - Muestras tomadas cumpliendo las normas según el Sistema Bethesda. E. Criterios de Exclusión: - Mujeres que no han tenido contacto sexual alguno. - Mujeres que hayan recibido o reciban tratamiento antineoplásico. - Mujeres que se encuentren menstruando - Mujeres solteras sin pareja formal. - Muestras mal fijadas - Muestras escasas o insuficientes. F. Variables: Dependientes Alteraciones cervicales (LEI BG, LEI AG, ASCUS, AGUS). Independientes: 1. Edad. 2. Grado de instrucción 3. Antecedentes familiares 4. Abortos 5. Multigestaciones 6. Primera Relación Sexual antes de los 18 años 7. Enfermedad de Transmisión Sexual 8. Tabaquismo 9. Numero de parejas sexuales
10. Método anticonceptivo hormonal 11. Higiene intima inadecuada 12. Condición de riesgo de la Pareja G. Análisis Estadístico Los datos obtenidos fueron ingresados al programa estadístico SPSS versión 9.0, donde se realizaron las siguientes pruebas [24]: Prueba de las Rachas: La prueba de las rachas es una prueba de independencia que se utiliza para contrastar la hipótesis nula de que la secuencia de apariciones de uno u otro valor en el orden observado es aleatoria o, equivalentemente, que las observaciones son independientes entre sí. Si el p-valor estadístico de contraste es menor que α, se rechazara la hipótesis nula al nivel de significación α. H 0 = El muestreo de las pacientes fue aleatoria H 1 = El muestreo de las pacientes no fue aleatoria Prueba de la Binomial: La prueba de la Binomial es una prueba de bondad de ajuste que se utiliza para contrastar la hipótesis nula de que la muestra procede de una población en la que las proporciones de individuos que presentan los valores X 1 y X 2 son
iguales a p e y a q e = 1-p e, respectivamente: H 0 : p = p e y q = q e o, equivalente H 0 : p = p e Si el p-valor estadístico de contraste es menor que α, se rechazara la hipótesis nula al nivel de significación α. H 0 = La población A es proporcional a la población B. H1 = La población A es proporcional a la población B. La Razón de Predominio (Odds ratio, OR) Es la medida de riesgo más utilizada en los estudios de casos controles. El predominio (PR), es una relación entre dos probabilidades. Hay un predominio en presencia del factor (PRF) y un predominio en ausencia del factor (PRN). El predominio en presencia del factor (PRF) es la razón entre la probabilidad de padecer la enfermedad en presencia del factor y la probabilidad de no padecer la enfermedad en presencia del factor. PRF viene dado por la siguiente expresión: P (E / F) PRF = -------------- P ( e / F)
En la expresión anterior, (E) indica padecer la enfermedad, (F) presencia del factor y e ausencia de la enfermedad. Conceptualmente, (PRF) indica cuantas veces es mas probable padecer la enfermedad que no padecerla cuando se esta expuesto al factor. El PRN es la razón entre la probabilidad de padecer la enfermedad en ausencia del factor y la probabilidad de no padecer la enfermedad en presencia del factor, PRN viene dado por la siguiente expresión: P (E / f) PRN = ------------ P (e / F) En la expresión anterior E, indica enfermedad, e no enfermedad, F presencia del factor y f ausencia del factor. Conceptualmente, PRN indica cuantas veces es mas probable padecer la enfermedad en ausencia del factor que no padecerla en ausencia del factor. La razón entre los dos predominios, mas conocida por ODDS RATIO (OR), es una medida de riesgo muy utilizada.
Matemáticamente, el OR viene dado por la siguiente expresión: PRF OR = ------------ PRN Si no existe relación entre el factor y la enfermedad, el valor del OR es estadísticamente igual a 1; si el factor es de riesgo, el OR es mayor que 1 y, si el factor es de protección el, OR es significativamente menor que 1. H. Análisis de las Láminas Citológicas (PAP) La lectura de las muestras cervicovaginales fue realizada de la siguiente forma: primero por los tesistas, luego por un citotecnólogo y finalmente por un citopatólogo [19],[63],[75]; los resultados obtenidos fueron discutidos obteniéndose un informe final reportado según la terminología del Sistema Bethesda [tesis de Maribel = 6]. MATERIALES Se utilizaron los siguientes materiales: - Espéculos Descartables - Ácido Acético - Hisopos - Láminas PortaObjetos - Laminas Cubreobjetos - Set de Colorantes de Papanicolaou
- Microscopio Óptico Binocular - Fijador (Alcohol 95%) - Material de Escritorio - Camillas Ginecológicas INSTRUMENTOS Se utilizaron fichas epidemiológicas de encuestas para las mujeres participantes (Anexo 1) las cuales fueron llenadas durante la entrevista con la Obstetriz antes de la toma de muestra, y fichas de resultados encontrados (Anexo 2) para el posterior análisis estadístico del estudio.