descripción general del producto

Sistema ETHOS EPS II para la columna vertebral Guía de técnica quirúrgica Sincronización de la innovación médica con los mercados mundiales

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descripción general del producto El Sistema de tornillos pediculares EPS II es un sistema toracolumbar integrado por tornillos pediculares regulares y de reducción, barras, casquillos de cierre y acopladores transversales. Todos los implantes se fabrican con titanio según la norma ASTM F136 (Ti-6A1-4V ELI). Se cuenta con una gama completa de instrumentos complementarios para cubrir diversos retos anatómicos. Todo el instrumental está hecho de acero inoxidable de grado médico. IMPORTANTE: El Sistema Ethos para columna vertebral de SyncMedical está diseñado para utilizarse en todas las áreas de la columna vertebral excepto la cervical. ADVERTENCIA: La seguridad y la eficacia de los sistemas de tornillos pediculares se han establecido solo para trastornos de la columna vertebral con una importante inestabilidad mecánica o deformidad de las regiones torácica, lumbar y sacra de la columna vertebral, secundaria a una espondilolistesis severa (grados 3 y 4) de la vértebra L5-S1, espondilolistesis degenerativa con signos objetivos de daño neurológico, fractura, luxación, escoliosis, cifosis, tumor espinal y falla de fusión anterior (pseudoartrosis). Se desconocen la seguridad y la eficacia de estos dispositivos para cualquier otro trastorno. Consulte el encarte del paquete (19210 Rev. A) para conocer las indicaciones específicas, contraindicaciones y precauciones. Sync Medical 3

implantes Cabezal del EPS II Cabezal poliaxial que proporciona una rotación de 360. Carga superior para una fácil inserción de la barra. Ángulo de 30 respecto del eje del tornillo. Ofrece un contacto de acoplamiento máximo entre la barra y la cabeza del tornillo. Rosca del EPS II Rosca gruesa, corrosiva. Rosca doble que acelera el tiempo de inserción. Punta cónica autorroscante que facilita la inserción. Transición convergente a un diámetro menor. Se encuentra disponible en versiones sólidas o canuladas. Barras y casquillo de cierre del EPS II La rosca trapezoidal del casquillo de cierre asegura una fuerza de sujeción adecuada y resiste la retracción. Las barras curvas reducen la necesidad de contornearlas. Las barras tienen un diámetro de 5,5 mm. Las barras curvas y rectas están disponibles en diversas longitudes desde 35 mm hasta 450 mm. Tamaños del implante! ADVERTENCIA El casquillo de cierre debe instalarse con la parte superior hacia arriba. La parte superior se identifica con la orejeta hexagonal cónica y mediante el número de pieza y número de lote grabados en la superficie superior. Diámetro Longitud Color (en incrementos de 5 mm) 4,75 mm De 25 a 35 mm Lavanda 5,5 mm De 25 a 55 mm Verde 6,5 mm De 25 a 60 mm Platino 7,5 mm De 30 a 60 mm Azul 8,5 mm De 30 a 60 mm Gris Sync Medical 4

instrumentos Preparación del pedículo Incluye punzones, sondas y terrajas para la preparación del pedículo con mangos ergonómicos de desconexión rápida para mayor comodidad de manejo. Las terrajas para huesos tienen un tamaño más pequeño de lo normal, de 0,5 mm, y vienen de distintos colores para que coincidan con la cabeza del tornillo pedicular que se utilice. Preparación de los tornillos El mango universal de desconexión rápida es de tipo trinquete para facilitar su uso y puede ajustarse para que esté fijo hacia la derecha o hacia la izquierda. La llave del pedículo se utiliza con el mango universal de desconexión rápida. Se enrosca en la cabeza del tornillo mientras encaja la orejeta hexagonal del tornillo para lograr una inserción segura. Sync Medical 5

ensamble de la unidad Llave de inicio para casquillo de cierre La llave de inicio para casquillo de cierre se utiliza para insertar el casquillo de cierre en la cabeza del Sistema EPS II. Está diseñada para mantener el casquillo de cierre fijo en la punta durante la inserción. Llave de finalización La llave de finalización se utiliza para el ajuste final del casquillo de cierre. Se utiliza con el mango restrictor de torque. La llave de finalización tiene una punta de orejeta hexagonal n.º 30. También se puede identificar con respecto a las demás llaves mediante la raya negra que presenta. Mango de restricción de torque: 11,3 Nm (100 pulg-lb) El mango de restricción de torque aplica un torque recomendado de 11,3 Nm (100 pulg-lb) y se utiliza junto con la llave de finalización para realizar el ajuste final del casquillo de cierre. Llave antitorque La llave antitorque se utiliza para limitar el movimiento de torsión durante el ajuste final. También puede utilizarse como impulsor durante la inserción de la barra. Sync Medical 6

preparación de las barras Doblador de barras con radio de curvatura ajustable Contornee la barra girando la perilla para ajustar el radio de curvatura. Este doblador de barras se puede utilizar en los sistemas de 5,5 mm y de 6,0 mm. Las barras también se pueden doblar utilizando dobladores in situ. Los dobladores in situ incluidos solo pueden usarse en los sistemas de barras de 5,5 mm. Fórceps para portabarras El fórceps para portabarras se utiliza para colocar la barra en la cabeza del Sistema EPS II. El portabarras también puede utilizarse para maniobrar la barra durante las correcciones. Este instrumento se puede utilizar en los sistemas de 5,5 mm y de 6,0 mm. Impulsor de barras El impulsor de barras se utiliza para facilitar la inserción del tornillo de fijación al ejercer una fuerza descendiente sobre la barra, lo que permite asentarla dentro de la cabeza del tornillo. Este instrumento se puede utilizar en los sistemas de 5,5 mm y de 6,0 mm. Sync Medical 7

compresión y distracción Alicates de compresión El alicate de compresión se usa para ejercer una fuerza compresiva en una unidad del EPS II antes del ajuste final. Alicates de distracción El alicate de distracción se usa para ejercer una fuerza de distracción en una unidad del EPS II antes del ajuste final. Sync Medical 8

instrumentos adicionales Alambres de Kirschner Los alambres de Kirschner están disponibles en dos tamaños: 1,2 mm para tornillos de 4,75 mm y 1,5 mm para tornillos más grandes de 5,5 mm. Los alambres de Kirschner se utilizan para guiar los tornillos canulados e instrumentos en los procedimientos de cirugías mínimamente invasivas (MIS). Portabarras con empuñadura especial El portabarras con empuñadora especial se utiliza para agarrar firmemente la barra para girarla durante la compresión o distracción. Se puede utilizar en barras de 5,5 mm y de 6,0 mm. Balancín para implantes El balancín para implantes se conecta al cuerpo de la llave para tornillos pediculares y se utiliza para ejercer fuerza sobre la barra, facilitando la inserción del tornillo de fijación. Esta herramienta solo puede usarse con el Sistema EPS II. Alicate para barras El alicate para barras se utiliza para colocar la barra en la cabeza del Sistema EPS II. También puede utilizarse para maniobrar la barra durante las correcciones. Esta herramienta se puede utilizar en barras de 5,5 mm y de 6,0 mm. Sync Medical 9

técnica quirúrgica I. Preparación del orificio para tornillo pedicular Sync Medical 10 1. Marque el sitio de entrada al pedículo girando el punzón. El pedículo se encuentra en el sitio donde el proceso transversal se intersecta con las articulaciones de la faceta. 2. Inserte la sonda de mando dentro del orificio preparado con el punzón. Ejerciendo una presión uniforme, inserte la sonda de mando a la profundidad adecuada. Las marcas del eje de la sonda de mando pueden servir para confirmar la profundidad del orificio. 3. Confirme la integridad de la pared del pedículo con una sonda de liberación de bola de alambre. 4. Utilizando sondas o marcadores de pedículo, confirme los pedículos mediante fluoroscopia o radiografía. 5. Coloque la terraja en el orificio. Determine el tamaño de la terraja en función del tornillo que se utilizará. La raya de color que se encuentra en la terraja debe coincidir con el color de la cabeza de tulipa del tornillo que se usará. Conecte el mango universal de desconexión rápida o mango en T tipo trinquete al extremo de la terraja y gírelo hacia la derecha hasta alcanzar la profundidad adecuada. Las marcas de profundidad también están en el extremo de la terraja. II. Inserción del tornillo 7. Conecte el mango universal de desconexión rápida a la llave para tornillos pediculares. Esto se logra al jalar primero del émbolo del mango para después insertar el adaptador de la llave para tornillos pediculares en el mango. Suelte el émbolo del mango y verifique que la unidad haya quedado fija. 8. Corrobore que el collarín esté en la posición destrabada. 9. Los tornillos pueden cargarse en la llave para tornillos pediculares directamente de la caja de esterilización o con la mano. 10. Inserte la punta de la llave para tornillos pediculares en el extremo hendido del tornillo pedicular. 11. Ejerciendo una presión suave, empuje y gire la rueda de control hasta que la llave quede trabada en el tornillo pedicular. Avance el collarín hasta la posición trabada. 12. Introduzca la llave para tornillos pediculares en el pedículo girando el mango universal de desconexión rápida. La barra externa de plástico de la llave para tornillos pediculares gira de forma independiente a la llave para que el usuario pueda sostener el instrumento durante la inserción, lo que proporciona un mayor control. 13. La llave para tornillos pediculares se retira después de que el tornillo pedicular se haya insertado a la profundidad adecuada. 14. Todos los tornillos se insertan de la misma manera, como se describe en los pasos 7 a 10.

técnica quirúrgica III. Preparación e inserción de la barra 15. Después de la inserción del tornillo pedicular, el tamaño adecuado de la barra se puede seleccionar utilizando la plantilla de barras o probándola en el sitio. 16. Si la barra necesita contornearse, se puede doblar la plantilla para barras para que sirva como modelo de la curvatura antes de utilizar el doblador de barras. 17. El portabarras se utiliza para colocar la barra en la montura de la cabeza del tornillo pedicular. IV. Impulsor de barras 18. El impulsor de barras se coloca en la barra de manera que sus patas se monten con firmeza sobre la barra. 19. Se aplica una presión uniforme para empujar la barra hacia dentro de la montura del tornillo pedicular. Nota: También se puede utilizar el persuasor de barras con agarre tipo pistola para maniobrar la barra hacia dentro de la cabeza del tornillo pedicular. Sync Medical 11

técnica quirúrgica V. Inserción del casquillo y cierre inicial 20. Verifique que los casquillos de cierre estén orientados con el grabado hacia arriba y visibles para asegurarse de que el grabado esté ubicado hacia el mango del insertor de casquillo de cierre después de la carga. 21. Los casquillos de cierre pueden cargarse en el insertor de casquillos de cierre directamente desde el estuche de casquillos de cierre o con la mano. Ahora el casquillo de cierre se ajustará firmemente en la punta distal del insertor de casquillos. 22. Coloque el casquillo de cierre en la cabeza del tornillo pedicular y gire el insertor de casquillos hacia la derecha hasta que el casquillo de cierre quede firmemente fijo. El portabarras puede utilizarse para evitar que la barra se mueva durante la inserción del casquillo de cierre. VI. Compresión/Distracción 23. La pinza de compresión o la de distracción se posiciona apropiadamente de manera que sus puntas ranuradas se monten firmemente sobre la barra y entren en contacto con la cabeza del tornillo pedicular. 24. Al juntar los mangos del instrumento, se ejercerá la compresión o distracción deseada. En caso de que se requiera un mayor desplazamiento, se puede colocar el portabarras en la barra, y las puntas distales del instrumento pueden colocarse de manera que se pueda ejercer el grado de compresión o distracción adecuado a partir de la porción distal del portabarras. 25. El instrumento cuenta con un mecanismo de bloqueo tipo trinquete en el extremo proximal, lo que permite bloquear el instrumento después de aplicar la compresión o distracción adecuada. Sync Medical 12

técnica quirúrgica VII. Realice el ajuste final 26. Después de colocar la barra y de que la columna se haya fijado en una posición satisfactoria, se lleva a cabo el ajuste final de los tornillos con la llave antitorque. 27. La llave torqueadora indica la fuerza recomendada que debe aplicarse al implante para ajustarlo. Gire la llave torqueadora hasta que haga clic a 11,3 NM (100 pulg-lb). Nota: Debe utilizarse la llave antitorque para el ajuste final.! ADVERTENCIA La llave antitorque utilizada para sostener el cuerpo de la llave mientras se ajusta el tornillo de fijación debe moverse suavemente hacia adelante y hacia atrás, en forma paralela a la barra, de modo que el cuerpo de la llave se pueda estabilizar de forma perpendicular a la barra mientras se ajusta el casquillo de cierre. De lo contrario, como se muestra en el diagrama de corte, la montura del casquillo de cierre no se podrá asentar de forma plana sobre la barra. ESTO PUEDE PROVOCAR QUE LA BARRA SE AFLOJE CUANDO EL PACIENTE SE MUEVA. correcto Está perpendicular a la barra. Asentada. Incorrecto No está perpendicular a la barra. No queda asentada. Sync Medical 13

técnica quirúrgica opcional Diseño del acoplador transversal Diferentes longitudes desde 30 mm hasta 81 mm. El acoplador transversal gira para ajustarse a las diferentes barras. Cómo añadir acopladores transversales El acoplador transversal del EPS II está diseñado para usarse como estabilizador de la unidad para aumentar la rigidez rotacional. Sync Medical 14 Seleccione un acoplador transversal con la longitud adecuada. Asegúrese de que los tornillos de fijación de cierre estén flojos y las horquillas completamente abiertas. Sujete el acoplador transversal en cada extremo con un fórceps. Coloque el acoplador transversal sobre las barras. Ajuste ligeramente el centro del tornillo de fijación para prestablecer la longitud del acoplador transversal. Ejerza presión hacia abajo y ajuste el tornillo de fijación en uno de los lados para sujetar la barra utilizando el mango de restricción de torque del acoplador transversal (4,52 Nm [40 pulg-lb]). Repita este proceso en el lado opuesto. Ajuste el centro del tornillo de fijación. El mango de restricción de torque de 4,52 Nm (40 pulg-lb) es GRIS. Sepárelo del resto de los mangos del conjunto. La llave para acoplador transversal tiene una punta de orejeta hexagonal n.º 20. Se puede identificar mediante la raya plateada que se encuentra cerca del extremo del mango. NOTA: Si los tornillos se salen del cuerpo del acoplador transversal durante la transición o el lavado, reemplácelos utilizando la llave para acoplador transversal. Los tornillos de fijación cónicos se colocan en las posiciones externas y el tornillo de fijación plano se coloca en el medio. Extracción de los implantes 1. Afloje los tornillos de fijación que están en los extremos de los acopladores transversales utilizando la llave para acoplador transversal lo suficiente como para sacar el gancho de cada barra. Si es necesario, también se pueden aflojar los tornillos de fijación centrales. Además, se pueden utilizar insertores de acoplador transversal como ayuda al momento de la extracción. 2. Afloje y quite los casquillos de cierre de cada tornillo y conector lateral utilizando la llave de finalización, el mango universal tipo trinquete y la llave antitorque. 3. Quite las barras. 4. Afloje y extraiga cada tornillo pedicular utilizando la llave de orejeta hexagonal n.º 25, y el mango universal tipo trinquete o el mango en "T" tipo trinquete.

aplicación del conector lateral 1. El conector lateral puede cargarse previamente en la barra longitudinal. Como alternativa, se puede pasar por debajo de los músculos paraespinales. 2. Es posible que sea necesario cortar y contornear la clavija del conector lateral para asegurar una prominencia mínima. 3. El conector lateral se coloca sobre la barra con un casquillo de cierre ESE2002. No lo ajuste aún. 4. A continuación, se asienta el conector lateral sobre el tornillo ilíaco y se fija con un casquillo de cierre ESE200. Ambos se ajustan a 1,13 Nm (10 pulg-lb) con la llave torqueadora. El instrumento antitorque se debe utilizar para realizar el ajuste final del casquillo de cierre. 5. También se puede utilizar un conector lateral en puntos a lo largo de la unidad para conectarse a un tornillo que puede ser lateral y ubicarse fuera de la línea con el tornillo pedicular arriba y por debajo de este punto. Sync Medical 15

información para pedidos Núm. de pieza Tamaño en milímetros Tornillos del EPS II ESE2S5525 ESE2S5530 ESE2S5535 ESE2S5540 ESE2S5545 ESE2S5550 ESE2S5555 ESE2S6525 ESE2S6530 ESE2S6535 ESE2S6540 ESE2S6545 ESE2S6550 ESE2S6555 ESE2S6560 ESE2S7525 ESE2S7530 ESE2S7535 ESE2S7540 ESE2S7545 ESE2S7550 ESE2S7555 ESE2S7560 ESE2S8530 ESE2S8535 ESE2S8540 ESE2S8545 ESE2S8550 ESE2S8555 ESE2S8560 ESE25525 ESE25530 Tornillo pedicular poliaxial de 5,5 x 25 mm Tornillo pedicular poliaxial de 5,5 x 30 mm Tornillo pedicular poliaxial de 5,5 x 35 mm Tornillo pedicular poliaxial de 5,5 x 40 mm Tornillo pedicular poliaxial de 5,5 x 45 mm Tornillo pedicular poliaxial de 5,5 x 50 mm Tornillo pedicular poliaxial de 5,5 x 55 mm Tornillo pedicular poliaxial de 6,5 x 25 mm Tornillo pedicular poliaxial de 6,5 x 30 mm Tornillo pedicular poliaxial de 6,5 x 35 mm Tornillo pedicular poliaxial de 6,5 x 40 mm Tornillo pedicular poliaxial de 6,5 x 45 mm Tornillo pedicular poliaxial de 6,5 x 50 mm Tornillo pedicular poliaxial de 6,5 x 55 mm Tornillo pedicular poliaxial de 6,5 x 60 mm Tornillo pedicular poliaxial de 7,5 x 25 mm Tornillo pedicular poliaxial de 7,5 x 30 mm Tornillo pedicular poliaxial de 7,5 x 35 mm Tornillo pedicular poliaxial de 7,5 x 40 mm Tornillo pedicular poliaxial de 7,5 x 45 mm Tornillo pedicular poliaxial de 7,5 x 50 mm Tornillo pedicular poliaxial de 7,5 x 55 mm Tornillo pedicular poliaxial de 7,5 x 60 mm Tornillo pedicular poliaxial de 8,5 x 30 mm Tornillo pedicular poliaxial de 8,5 x 35 mm Tornillo pedicular poliaxial de 8,5 x 40 mm Tornillo pedicular poliaxial de 8,5 x 45 mm Tornillo pedicular poliaxial de 8,5 x 50 mm Tornillo pedicular poliaxial de 8,5 x 55 mm Tornillo pedicular poliaxial de 8,5 x 60 mm Tornillo pedicular poliaxial de 5,5 x 25 mm Tornillo pedicular poliaxial de 5,5 x 30 mm Sync Medical 16

información para pedidos Núm. de pieza Tamaño en milímetros Tornillos del EPS II (continuación) ESE25535 ESE25540 ESE25545 ESE25550 ESE25555 ESE26525 ESE26530 ESE26535 ESE26540 ESE26545 ESE26550 ESE26555 ESE26560 ESE27530 ESE27535 ESE27540 ESE27545 ESE27550 ESE27555 ESE27560 ESE28530 ESE28535 ESE28540 ESE28545 ESE28550 ESE28555 ESE28560 ESE247525 ESE247530 ESE247535 ESE247540 ESE247545 Tornillo pedicular poliaxial de 5,5 x 35 mm Tornillo pedicular poliaxial de 5,5 x 40 mm Tornillo pedicular poliaxial de 5,5 x 45 mm Tornillo pedicular poliaxial de 5,5 x 50 mm Tornillo pedicular poliaxial de 5,5 x 55 mm Tornillo pedicular poliaxial de 6,5 x 25 mm Tornillo pedicular poliaxial de 6,5 x 30 mm Tornillo pedicular poliaxial de 6,5 x 35 mm Tornillo pedicular poliaxial de 6,5 x 40 mm Tornillo pedicular poliaxial de 6,5 x 45 mm Tornillo pedicular poliaxial de 6,5 x 50 mm Tornillo pedicular poliaxial de 6,5 x 55 mm Tornillo pedicular poliaxial de 6,5 x 60 mm Tornillo pedicular poliaxial de 7,5 x 30 mm Tornillo pedicular poliaxial de 7,5 x 35 mm Tornillo pedicular poliaxial de 7,5 x 40 mm Tornillo pedicular poliaxial de 7,5 x 45 mm Tornillo pedicular poliaxial de 7,5 x 50 mm Tornillo pedicular poliaxial de 7,5 x 55 mm Tornillo pedicular poliaxial de 7,5 x 60 mm Tornillo pedicular poliaxial de 8,5 x 30 mm Tornillo pedicular poliaxial de 8,5 x 35 mm Tornillo pedicular poliaxial de 8,5 x 40 mm Tornillo pedicular poliaxial de 8,5 x 45 mm Tornillo pedicular poliaxial de 8,5 x 50 mm Tornillo pedicular poliaxial de 8,5 x 55 mm Tornillo pedicular poliaxial de 8,5 x 60 mm Tornillo pedicular poliaxial de 4,75 x 25 mm Tornillo pedicular poliaxial de 4,75 x 30 mm Tornillo pedicular poliaxial de 4,75 x 35 mm Tornillo pedicular poliaxial de 4,75 x 40 mm Tornillo pedicular poliaxial de 4,75 x 45 mm Sync Medical 17

información para pedidos Núm. de pieza Tamaño en milímetros Acopladores transversales ESCL3030 ESCL3535 ESCL3945 ESCL4557 ESCL5781 Acoplador transversal de 30 mm Acoplador transversal de 35 mm Acoplador transversal de 39 a 45 mm Acoplador transversal de 45 a 57 mm Acoplador transversal de 57 a 81 mm Núm. de pieza Tamaño en milímetros Barras ESSR5535 ESSR5540 ESSR5545 ESSR5550 ESSR5555 ESSR5560 ESSR5570 ESSR5580 ESSR5590 ESSR55100 ESSR55110 ESSR55120 ESSR55460 Barra recta de 5,5 mm x 35 mm Barra recta de 5,5 mm x 40 mm Barra recta de 5,5 mm x 45 mm Barra recta de 5,5 mm x 50 mm Barra recta de 5,5 mm x 55 mm Barra recta de 5,5 mm x 60 mm Barra recta de 5,5 mm x 70 mm Barra recta de 5,5 mm x 80 mm Barra recta de 5,5 mm x 90 mm Barra recta de 5,5 mm x 100 mm Barra recta de 5,5 mm x 110 mm Barra recta de 5,5 mm x 120 mm Barra recta de 5,5 mm x 460 mm ESPR5535 ESPR5545 ESPR5555 ESPR5565 ESPR5575 ESPR5585 Barra predoblada de 5,5 mm x 35 mm Barra predoblada de 5,5 mm x 45 mm Barra predoblada de 5,5 mm x 55 mm Barra predoblada de 5,5 mm x 65 mm Barra predoblada de 5,5 mm x 75 mm Barra predoblada de 5,5 mm x 85 mm Núm. de pieza Descripción Casquillo de cierre ESE2002 Casquillo de cierre Sync Medical 18

información para pedidos Núm. de pieza Tamaño en milímetros Instrumentos ESLA-153 Llave de mango en "T" tipo trinquete ESLA-157 Mango en "T" cuadrado de 6,25 mm (1/4") ESLA-183 Llave antitorque ESLA-184 Llave de mango tipo trinquete ESLA-T40 Llave torqueadora de 4,52 Nm (40 pulg-lb) ESLA-T100 Llave torqueadora de 11,3 Nm (100 pulg-lb) ESLS-010 Portabarras ESLS-011 Alicate para barras ESLS-012 Empuñadura especial ESLS-040 Impulsor de barras ESLS-045 Persuasor de barras, Ethos ESLS-049 Punzón para hueso ESLS-062 Sonda de mando recta ESLS-063 Sonda de mando curva ESLS-072 Sonda de medición recta ESLS-073 Sonda de medición curva ESLS-128 Llave para tornillos pediculares ESLS-129 Llave para casquillo de cierre ESLS-131 Llave para acoplador transversal ESLS-141 Terraja para huesos de 4,75 mm ESLS-142 Terraja para huesos de 5,5 mm ESLS-143 Terraja para huesos de 6,5 mm ESLS-144 Terraja para huesos de 7,5 mm ESLS-145 Terraja para huesos de 8,5 mm ESLS-150 Doblador de barras ESLS-151 Pinza de compresión ESLS-152 Pinza de distracción ESLS-153 Balancín para implantes ESLS-157 Llave hexagonal para barras de 4,5 mm ESLS-158 Llave con orejeta hexagonal n.º 25 ESLS-159 Doblador in situ de 5,5 mm ESLS-160 Llave de inicio para casquillo de cierre Sync Medical 19

Sincronización de la innovación médica con los mercados mundiales 75 Mill Street I Stoughton, MA 02072 Tel. 781.344.3670 I Fax 781.341.9693 www.syncmedical.com Número de pieza: 19853 Rev. E