ROL DEL PROCESO DE ESTERILIZACION EN LAS IAAS

ROL DEL PROCESO DE ESTERILIZACION EN LAS IAAS Nombre: Claudia Coria Epidemiologa Sterile U Latinoamérica 2015 1

Reporte Brotes 2014 MYCOBACTERIUM CHELONAE WOUND INFECTION AFTER LIPOSUCTION REPORTADO CDC 2

CONTROL DE INFECCIONES Y ESTERILIZACION,PUNTOS CRITICOS EN EL CONTROL DE INFECCIONES. Impacto del proceso de esterilización en la calidad de la atención clínica del paciente. Una conceptualización integradora desde la perspectiva clínica 3

Contenidos de la Presentación 1. DEFINICIONES CLAVES 2. MBE 3. EPIDEMIOLOGÍA 4. TECNOLOGÍAS DE ESTERILIZACIÓN 5. ASOCIACIÓN DE LA EVIDENCIA CIENTIFICA Y RECOMENDACIONES DE LAS ORGANIZACIONES EN PREVENCIÓN DE INFECCIONES. 4

Definiciones Claves ESTERILIZACIÓN: ES EL RESULTADO DE UN PROCESO. ESTERILIZACIÓN: ELIMINACIÓN COMPLETA DE TODA FORMA DE VIDA MICROBIANA DE OBJETOS INANIMADOS,INCLUYENDO ESPORAS Y PRIONES. PUEDE CONSEGUIRSE A TRAVÉS DE MÉTODOS FÍSICOS, QUÍMICOS O GASEOSOS. MINSAL Chile 2000 pag11 5

Definiciones Claves LAS NORMAS SON ESTÁNDARES NACIONALES Y SIEMPRE DEBERÁN CUMPLIRSE DE MANERA OBLIGATORIA. LOS PROCEDIMIENTOS CONSTITUYEN UNA ALTERNATIVA DE ACCIÓN OPERACIONAL QUE PUEDE SER REEMPLAZADA LOCALMENTE POR OTRA QUE CUMPLA CON IGUAL OBJETIVO. LAS RECOMENDACIONES PROPONEN ACCIONES DETERMINADAS PARA SER EVALUADAS LOCALMENTE SOBRE LA CONVENIENCIA O NO DE PONERLAS EN PRÁCTICA. 6

Definiciónes Claves MEDICINA BASADA EN EVIDENCIAS USO DE LA MEJOR EVIDENCIA DISPONIBLE PARA LA TOMA DE DECISIONES EN UN PACIENTE INDIVIDUAL O EN LAS PRÁCTICAS CLINICAS DAVID SACKETT 7

Definiciones Claves IAAS Infecciones Asociadas a la Atención en Salud Las infecciones intrahospitalarias, también conocidas como infecciones nosocomiales o infecciones adquiridas en el hospital, son una complicación frecuente de la hospitalización. En Chile, desde 1982 existe un programa nacional dirigido desde el Ministerio de Salud que tiene por objetivos disminuir estas infecciones, en especial aquellas que se asocian a procedimientos invasivos y las que tienen potencial de producir epidemias. MINSAL 2014 8

Temas de la Presentación 1. DEFINICIONES CLAVES 2. MBE 3. EPIDEMIOLOGÍA 4. TECNOLOGÍAS DE ESTERILIZACIÓN 5. ASOCIACIÓN DE LA EVIDENCIA CIENTIFICA Y RECOMENDACIONES DE LAS ORGANIZACIONES EN PREVENCIÓN DE INFECCIONES. 9 3M 2014 All Rights Reserved. 9

Medicina Basada en evidencias LA MBE IMPLICA BUSCAR LA MEJOR EVIDENCIA EXTERNA LA QUE NOS PERMITA RESPONDER A NUESTRAS DUDAS PROVENIENTES DE LA PRÁCTICA CLÍNICA COTIDIANA. Medicina basada en la evidencia.dr. CARLOS MANTEROLA DELGADO Rev. Chilena de Cirugía. Vol 54 - Nº 5, Octubre 2002; págs. 550-554 10 3M 2014 All Rights Reserved. 10

Medicina Basada en evidencias LA MBE INVOLUCRA UNA SERIE DE DISCIPLINAS CONVERGENTES TALES COMO: EPIDEMIOLOGÍA CLÍNICA, LECTURA CRÍTICA, DISEÑO DE INVESTIGACIÓN, BIOESTADÍSTICA, CIENCIAS SOCIALES APLICADAS A SALUD, EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍA SANITARIA, ADMINISTRACIÓN Y GESTIÓN EN SALUD. 11 3M 2014 All Rights Reserved. 11

Medicina Basada en Evidencia LA LITERATURA MÉDICA ES GIGANTE EN LA LITERATURA SE PUBLICA DE TODO EL RECONOCIMIENTO DE DISTINTOS NIVELES DE EVIDENCIA CONTRIBUYE A DEFINIR EL MEJOR NIVEL. EL MEJOR NIVEL DE EVIDENCIA PROBABLEMENTE NO ESTARÁ DISPONIBLE PARA TODOS LOS PROBLEMAS DE SALUD Cinela 2009 Universidad de Valparaiso 12 3M 2014 All Rights Reserved. 12

Pirámide de evidencia / Estudios científicos Fuente: Cinela 2009 Universidad de Valparaiso REVISION SISTEMATICA METANÁLISIS 1A Estudios Clinicos Randomizados Estudios de Cohorte Estudios Casos/Controles 1B 1C Series de casos/ Reporte de casos Opinión de expertos Investigación animal/ estudios in vitro 13

Niveles de Evidencia CATEGORÍA IA: COMPROBADA. METANALISIS ;ESTUDIOS EXPERIMENTALES, CLÍNICOS EPIDEMIOLÓGICOS RANDOMIZADOS CATEGORÍA IB: EXIGIDO. ESTUDIOS EXPERIMENTALES, CLÍNICOS RANDOMIZADOS. FUERTE RAZÓN TEÓRICA O ESTUDIOS EXPERIMENTALES. CATEGORÍA IC: EXIGIDO.LEYES, NORMAS CATEGORÍA II: SUGERIDO. RAZÓN TEÓRICA O SUGERIDO POR ESTUDIOS NO RESUELTO EVIDENCIA INSUFICIENTE O NO EXISTE CONSENSO. 14

Por que el interés súbito en la MBE-EBE? Rechazar declaraciones de autoridades 189,000 Buscar verdad mediante observación sistemática de los pacientes Fuente :Canadá (Universidad Mac Master) Gordon denomina MBE 200000 150000 100000 50000 1 1000 artículos 0 1992 1998 actual 15

Por qué se disemina rápidamente la MBE-EBE? Nuestra necesidad diaria de información válida. Falta de adecuación fuentes tradicionales ( libros) Disparidad en habilidades diagnósticas y juicio clínico ( experiencia vs conocimientos actualizados) Incapacidad para dedicar 30 min. día para lectura crítica de artículos actuales 16 3M 2014 All Rights Reserved. 16

Avances MBE-EBE Desarrollo de estrategias(buscar, obtener evidencia) Creación de revisiones sistemáticas y resúmenes orientados a salud (Cochrane Lybrary /Medline) Creación de revistas basadas en evidencia (Evidence-based Nursing) Creación sistemas de información www.excelenciaclínica.net www.seguridaddelpaciente.es www.cdc.gov Identificación y aplicación de estrategias adecuadas 17

Cómo practicamos la MBE-EBE? PASO 1: CONVERTIR LA NECESIDAD DE INFORMACIÓN EN PREGUNTA PASO 2: RASTREAR LA MEJOR EVIDENCIA PARA CONTESTAR LA PREGUNTA PASO 3: EVALUAR DE FORMA CRÍTICA LA VALIDEZ DE ESA EVIDENCIA (IMPACTO/APLICABILIDAD) PASO 4: INTEGRAR LA VALORACIÓN CRÍTICA CON NUESTRA ESPECIALIDAD, DATOS DEL PACIENTE O PROBLEMA PASO 5: EVALUAR NUESTRA EFECTIVIDAD Y EFICACIA 18

Estudio comparativo del impacto de dos metodologías educativas para la desinfección de alto nivel 1. Fueron evaluados 39 funcionarios que realizan DAN en el estudio. 2. Al separar los grupos definidos como en estudio y controles, no se observo mayor diferencia en el cumplimiento en las pautas evaluadas en el periodo pre intervención. 3. En las etapas de descontaminación y lavado la capacitación con metodología educativa no tradicional se mostró más efectiva, ya que la totalidad de los ítems evaluados presentó cumplimiento en un 100%. Autores Naldy Febré;Maruza LarrondoRuth Elsdale 19

Estudio comparativo del impacto de dos metodologías educativas para la desinfección de alto nivel Destacamos que la metodología tradicional mostró un aumento en el cumplimiento de los ítems en rangos de 85 a 100%, no obstante, no cumple con el estándar. Los funcionarios evaluados con la pauta de DAN de la metodología educativa no tradicional presento cumplimiento de 100% en 14/15 ítems evaluados y la metodología tradicional no logró 100% en 4/15 ítems. Autores Naldy Febré;Maruza LarrondoRuth Elsdale 20

Presentación 1. DEFINICIONES CLAVES 2. MBE 3. EPIDEMIOLOGÍA 4. TECNOLOGÍAS DE ESTERILIZACIÓN 5. ASOCIACIÓN DE LA EVIDENCIA CIENTIFICA Y RECOMENDACIONES DE LAS ORGANIZACIONES EN PREVENCIÓN DE INFECCIONES. 21

EPIDEMIOLOGIA TIEMPO cuando ocurrieron las infecciones LUGAR en que lugar físico PERSONA a que grupo afecto 22

ENDOSCOPY:DAN TRANSMISSION OF INFECTION GASTROINTESTINAL ENDOSCOPY >300 infections transmitted 70% agents Salmonella sp. and P. aeruginosa Clinical spectrum ranged from colonization to death (~4%) BRONCHOSCOPY 90 infections transmitted M. tuberculosis, atypical Mycobacteria, P. aeruginos Spach DH, et al. Ann Intern Med 1993;118:117-128; Weber DJ, Rutala WA. Gastrointestinal Disease, 2002 23

POTENCIALES FUENTES DE BROTES EN EL FUTURO Errores Humanos (mas importantes) Malfuncion del proceso de desinfeccion Uso de agua no esteril. Productos no efectivos para nuevos patogenos. Virus No envueltos (e.g., norovirus, adenovirus) Bacteria formadoras de esporas (e.g., C. difficile) Errores de proceso para eliminar priones EFICACIA DE LA LIMPIEZA 24

POTENCIALES FUENTES DE BROTES EN EL FUTURO Errores Humanos (mas importantes) Malfuncion del proceso de desinfeccion Uso de agua no esteril. Productos no efectivos para nuevos patogenos. Virus No envueltos (e.g., norovirus, adenovirus) Bacteria formadoras de esporas (e.g., C. difficile) Errores de proceso para eliminar priones Eficacia de la limpieza 25

Brotes recientes investigados por el CDC relacionados a medicamentos e insumos medicos B. CEPACIA RESPIRATORY COLONIZATION/ INFECTION multi-dose albuterol solution contaminated nasal spray contaminated sub-lingual capno probes contaminated alcohol-free mouthwash FUENTE:WWW.CDC.GOV 26

PRODUCTO ESTÉRIL TODO PRODUCTO ESTÉRIL ES CONSIDERADO UN PRODUCTO SANITARIO Y DEBE CUMPLIR CON LOS REQUISITOS ESENCIALES ACORDES A NORMATIVAS: especificaciones de equipo, recomendación del fabricante, seguridad del equipo, Instalaciones, validación del proceso, calificación y certificación de equipos, garantía de esterilidad y registros. 27

CONDICIONES IDEALES DE UN AGENTE ESTERILIZANTE Altamente eficaz Rápida Acción Fuerte Penetrabilidad. Alta compatibilidad con materiales. No deterioro de artículos ni empaques. No tóxico para el personal, paciente y ambiente. Relación Costo Beneficio. (Adaptabilidad a las condiciones de la Institución) Capacidad de monitoreo físico, químico y biológico. Reproducibilidad. Validación y Certificación 28

Entidades Regulatorias /Recomendaciones /Estandares MINSAL CHILE NORMA 2001 NORMA TÉCNICA 61 RESOLUCIÓN EXENTAN 1665. 27 DE NOVIEMBRE 2001 WWW.MINSAL.CL AORN ASSOCIATION OF PERI OPERATIVE REGISTERED NURSES WWW.AORN.ORG ANSI/AAMI AMERICAN NATIONAL STANDARDS INSTITUTE/ASSOCIATION FOR THE ADVANCEMENT OF MEDICAL INSTRUMENTATION WWW.AAMI.ORG ISO INTERNATIONAL STANDARDS ORGANIZATION WWW.ISO.ORG THE JOINT COMMISSION WWW.JOINTCOMMISSION.ORG CDC CENTER DISEASE CONTROL WWW.CDC.GOV.ORG APIC ASSOCIATION PROFESSIONAL INFECTION CONTROL WWW.APIC.ORG 29

Evidencia Científica La AAMI, ha publicado recientes recomendaciones para prácticas de monitoreo del proceso de Esterilización (ANSI/AAMI ST 79:2010), para actividades de esterilización a vapor, monitoreo del proceso de esterilización, indicadores biológicos de lectura rápida y frecuencias de uso, liberación de implantes y situaciones de emergencia (esterilización para uso inmediato). 30

GUIDELINE FOR DISINFECTION AND STERILIZATION IN HEALTHCARE FACILITIES, 2008 WILLIAM A. RUTALA, PH.D., M.P.H.1,2, DAVID J. WEBER, M.D., M.P.H.1,2, AND THE HEALTHCARE INFECTION CONTROL PRACTICES ADVISORY COMMITTEE (HICPAC)3 31

Recomendaciones del CDC Remover prematuramente la materia orgánica. 1A. Use agentes y barreras protectoras para el lavado 1B Esterilización en insumos o instrumentos que invaden o penetran tejidos estériles 1A. Inmediatamente después del uso de los endoscopios lave con detergente enzimático 1A. Después de flachsear todos los canales del endoscopio con alcohol pulse aire estéril para reducir la contaminación 1B. Si tiene un brote de infecciones relacionadas con endoscopios investigue las potenciales fuetes y reservorios 1A. Use monitoreo mecánico,físico, químico y biológico para asegurar la efectividad del proceso de esterilización 1B 32

Conclusiones Es fundamental aplicar MBE/EBE para fundamentar la toma de decisiones. Considerar las recomendaciones basadas en la mejor evidencia disponible para la elección del método de esterilización. La literatura nos orienta que la desinfección de alto nivel ha reportado muchos brotes de infecciones a la fecha. 33

Conclusiones La Esterilizacion y Desinfección de los artículos de uso clínico constituyen mecanismos eficientes,indiscutibles para prevenir infecciones asociadas a la atención de salud. Norma Técnica 61 Resolución exenta N 1665 27 de noviembre 2001. Unidad de Infecciones Intrahospitalarias Ministerio de Salud Chile. 34

Esterilización Es una medida comprobada de Prevención de Infecciones Asociadas a la Atencion de Salud IAAS Evidencia Tipo 1A 35

CONCLUSIONES DE CIERRE Las organizaciones de la salud deben establecer sus políticas y procedimientos basados en estándares, recomendaciones y normativas vigentes. Las recomendaciones y normas ayudan a tomar decisiones informadas que mejoran la calidad del proceso de esterilización a vapor y mejoran los productos entregados a cada paciente. Las asociaciones, institutos y sociedades científicas elaboran diversas publicaciones en prevención de infecciones, con énfasis en la mejora de desempeño en el proceso de esterilización (iahcsmm, aorn, apic, ansi, aami, cdc, fda, jc, niosh). 36

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS Y REFERENCIAS DE AGENCIAS REGULADORAS ANSI/AAMI ST 79:2010/A1&A2&A3. GUÍA EXTENSA PARA LA ESTERILIZACIÓN A VAPOR Y EL ASEGURAMIENTO DE ESTERILIZACIÓN EN LAS INSTITUCIONES PARA EL CUIDADO DE LA SALUD. ISO 11138-3 ESTERILIZACIÓN DE PRODUCTOS PARA EL CUIDADO DE LA SALUD INDICADORES BIOLÓGICOS PARA USO EN CALOR HÚMEDO PARTE 3 ANSI/AAMI/ISO 11140-1:2005. ESTERILIZACIÓN DE PRODUCTOS PARA EL CUIDADO DE LA SALUD INDICADORES QUÍMICOS PARTE 1 ESTÁNDARES AORN 2012. ASOCIACIÓN DE ENFERMERAS PERIOPERATIVAS REGISTRADAS. HAVRILLA, GALE Y YOUNG, MARTHA. INDICADORES BIOLÓGICOS POSITIVOS NO MATE AL MENSAJERO. MANAGING INFECTION CONTROL. SEPTIEMBRE 2005. SEAVEY, ROSE. SÓLO DIGA NO! NO PERMITA QUE JUEGOS DE INSTRUMENTOS MUY PESADOS LO SOBRECARGUEN!. MANAGING INFECTION CONTROL. ABRIL 2006. 37

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS Y REFERENCIAS DE AGENCIAS REGULADORAS YOUNG MARTHA. RETIRO DE PRODUCTOS, MANAGING INFECTION CONTROL. DICIEMBRE 2005. HAVRILLA, GALE; HICKS, ROBIN; LARSON, DOROTHY; Y YOUNG, MARTHA. RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS POR FALLAS EN EL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN A VAPOR. UNA SERIE DE EVENTOS DESAFORTUNADOS. MANAGING INFECTION CONTROL. OCTUBRE 2005. GUÍA EXTENSA PARA LA ESTERILIZACIÓN A VAPOR Y EL ASEGURAMIENTO DE ESTERILIZACIÓN EN LAS INSTITUCIONES PARA EL CUIDADO DE LA SALUD. SCHNEIDER, PHIL. AMERICAN JOURNAL OF INFECTION CONTROL. SUPLEMENTO 2. VOL.33, NO. 2 JUNIO:2005. JANET SCHULTZ. MONITOREO Y LIBERACIÓN DE CARGA PARA IMPLANTES ESTERILIZADOS CON VAPOR. ENERO DE 2004. 38

MUCHAS GRACIAS 39