Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS ESENCIALES EQUIPO DE SELECCIÓN Y EVALUACION DE MEDICAMENTOS Y OTRAS TECNOLOGIAS SANITARIAS
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas POLÍTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS Resolución Ministerial Nº 1240-2004/MINSA
4. Contribuir a asegurar la disponibilidad de los medicamentos esenciales en los servicios asistenciales a nivel nacional Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas LEY 29459 Art. 34º.- De la aprobación del Petitorio y el Formulario Nacional La Autoridad Nacional de salud (ANS) en coordinación con la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM) y las Instituciones del sector salud público, elaborara el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales OBJETIVOS: 1. Contribuir al acceso de la población a los medicamentos esenciales. 2. Garantizar la eficiencia en el gasto farmacéutico. 3. Promover el uso racional de los medicamentos.
D.S. Nº 008-2010-SA: Reglamento de la Ley 29344 Ley Marco de Aseguramiento Universal en Salud Art. 146º.- ACCESO Y USO RACIONAL DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS El AUS garantiza el acceso equitativo a los productos farmacéuticos y dispositivos médicos esenciales como componente fundamental de la atención integral en salud, velando por la selección racional, asequibilidad, El AUS esta asociado a la aplicación de un Petitorio Nacional Único de Medicamentos, el cual constituye un listado esencial para las IPRESS o las redes de atención, pudiendo alcanzar mayores dimensiones en función a la cobertura del plan de salud contratado, capacidad de resolución o necesidades farmacoterapéutica, cuya autorización de adquisición será dada por el Comité Farmacoterapéutico de la IPRESS, de acuerdo a la normatividad vigente.
LA SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS ESENCIALES ES UNO DE LOS PRINCIPIOS FUNDAMENTALES DE UNA POLÍTICA FARMACÉUTICA NACIONAL ESTABLECE PRIORIDADES DENTRO DE UN SISTEMA SANITARIO
Respaldo Legal Evaluación de Medicamentos para la Selección de Medicamentos se realiza en el marco de: Revisión y actualización del Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) Elaboración de Listas Complementarias de medicamentos para Establecimientos de Salud de mayor Complejidad Evaluación de medicamentos no considerados en el PNUME Evaluación de medicamentos utilizados en las Estrategias Sanitarias Nacionales o Intervenciones Sanitarias no consideradas en el PNUME LEY N 29459 Art. 34: De la aprobación del PNUME y Formulario Nacional ANS en coordinación con la ANM y las Instituciones del sector salud público, elabora el PNUME de aplicación en el país y el Formulario Nacional de Medicamentos Esenciales, los mismos que son aprobados por Resolución Ministerial. D.S. 023-2005/MINSA ROF MINSA DAUM: Norma, conduce, monitorea, vigila, supervisa y evalúa el proceso de elaboración e implementación del PNUME y su cumplimiento en coordinaciones con entidades del Sector Salud. RM N 399-2015/MINSA Aprueba el PNUME para el Sector Salud R.M. 540-2011/MINSA. NTS para la utilización de medicamentos no considerados en el PNUME
CRITERIOS PARA LA SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS ESENCIALES SEGURIDAD DISPONIBILIDAD EFICACIA CONVENIENCIA NECESIDAD Lista de Medicamentos Esenciales PNUME COSTO
Evolución del proceso de selección de medicamentos en el Perú 1998 Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales (MINSA) Norma Comités Farmacológicos 2002 Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales (MINSA) 2005 Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales (MINSA) 2009 Ley 29459 Ley de Productos Farmacéuticos Categoría A 2010 Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales Sector Salud Público NTS Comités Farmacoterapéuticos Sector Salud Público 2012 Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales Sector Salud Público 2013 Listado complementario de medicamentos oncológicos 2015 Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales Sector Salud Público Listado complementario de medicamentos para Tuberculosis, VIH/SIDA y Malaria Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
ACTUALIZACIÓN DEL PNUME (Proceso: Diciembre 2013 Febrero 2015) Inicio del proceso Oficialización de la guía para presentación de propuestas de inclusión / exclusión del medicamentos al PNUME DIGEMID INSTITUCIONES DEL SECTOR SALUD Presentación de propuestas de inclusión / exclusión de medicamentos al PNUME Recepción y sistematización de la Información proveniente de las diferentes Instituciones del Sector Salud DIGEMID EQUIPO TÉCNICO Revisión y análisis de las propuestas presentadas Elaboración de la propuesta de la nueva versión del PNUME Revisión y aprobación del nuevo Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales DESPACHO MINISTERIAL 3 Diciembre 2013 31 Marzo 2014 1 Marzo 2014 Febrero 2015 Resolución Ministerial N 399-2015/MINSA
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas Proceso de la elaboración del PNUME - 2015 Conformación del Equipo Técnico: Representantes del Ministerio de Defensa Representantes de la Policía Nacional del Perú Ministerio del Interior Representantes de EsSALUD Representante de la Superintendencia Nacional de Salud Representantes del Instituto de Gestión de Servicios de Salud Representantes de la Dirección General de Salud de las Personas Representantes de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Criterios técnicos para la elaboración de la propuesta del PNUME
Cambios principales en el PNUME R.M. 399 2015/MINSA
De contenido
De estructura 19 Lista Modelo de la OMS: Se ha incorporado el Grupo Farmacoterapéutico de Medicamentos para el dolor y cuidados paliativos
De contenido Formas Farmacéuticas: Se ha modificado la forma farmacéutica tableta de liberación prolongada por tableta de liberación modificada
De contenido Consideraciones especiales de uso: Modificación de las restricciones de uso por consideraciones especiales de uso ya que estas están relacionadas a un manejo especializado
De contenido Autorización de uso: El PNUME incluye los medicamentos de la Lista Complementaria para enfermedades neoplásicas, la misma que considera por su manejo especializado las autorización de uso correspondiente por cada medicamento
De contenido Medicamentos incluidos, excluidos y modificados: El PNUME considera inclusión de 14 medicamentos, la exclusión de 19 medicamentos y 3 modificaciones
De contenido Medicamentos incluidos, excluidos y modificados: El PNUME considera inclusión de 14 medicamentos, la exclusión de 19 medicamentos y 3 modificaciones
De contenido PNUME por orden alfabético: El PNUME incluye orden alfabético en relación a su ubicación por Grupo Farmacoterapéutico y Sub Grupo Farmacoterapéutico
De contenido Disposiciones Finales del PNUME: El PNUME considera en las Disposiciones Finales que las Estrategias Sanitarias Nacionales podrán contar con Listas Complementarias cuando corresponda
Lista Complementaria de medicamentos para la Tuberculosis, ITS VIH/SIDA y la Malaria R.M. 577-2015/MINSA
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas Proceso de la elaboración de la Lista Complementaria al PNUME - 2015 Conformación del Equipo Técnico: Representantes de EsSALUD Representante de la Superintendencia Nacional de Salud Representantes del Instituto de Gestión de Servicios de Salud Representantes de la Dirección General de Salud de las Personas Representantes de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
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GRACIAS Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas