INSTITUTO ARGENTINO DE SIDERURGIA PROCEDIMIENTO GENERAL N 17-001/19 IAS - QAS AUDITORIAS INTERNAS Vigencia: 01.02.18 Pag.: 1/7 1. INDICE PAG 1. INDICE 1 2. OBJETO 1 3. ALCANCE 1 4. DEFINICIONES Y ABREVIATURAS 2 5. DOCUMENTOS DE REFERENCIA 2 6. DESARROLLO 2 6.1. RESPONSABILIDADES 2 6.2. AUDITORIAS INTERNAS 3 6.3. PROGRAMA DE AUDITORIAS 4 6.4. AUDITORIAS NO PROGRAMADAS 4 6.5. PLAN DE AUDITORIA 4 6.6. DOCUMENTOS DE TRABAJO 4 6.7. EVALUACION DE HALLAZGOS 5 6.8. INFORME DE AUDITORIA 5 6.9. REQUISITOS PARA AUDITOR INTERNO 5 6.10. SEGUIMIENTO DE ACCIONES CORRECTIVAS Y/O PREVENTIVAS 6 7. REGISTROS 7 8. SEGURIDAD 7 9. ANEXOS (No aplicable) - 10. REVISIONES 7 2. OBJETO Este Procedimiento establece la metodología para implementar, desarrollar y registrar auditorias internas; designación y registro de auditores. 3. ALCANCE Al Sistema de Gestión de la Calidad del IAS (QAS) según lo establecido por la norma ISO 9001 vigente y en los laboratorios donde se realizan ensayos que deban cumplir con los requisitos de la norma IRAM 301 vigente. DOM CIN RAB PREPARO CONTROLO / EMITIO APROBO Este documento contiene información que es propiedad del INSTITUTO ARGENTINO DE SIDERURGIA. Su contenido, total o parcial, no puede ser usado, copiado, reproducido o transferido bajo cualquier medio o procedimiento, sin previa autorización por escrito del INSTITUTO ARGENTINO DE SIDERURGIA.
IAS- QAS AUDITORIAS INTERNAS 17-001/19 2/7 4. DEFINICIONES Y ABREVIATURAS Hallazgo: Incumplimiento / discrepancia de las disposiciones preestablecidas en la documentación de referencia. Auditoria: proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoría y evaluarla de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que se cumplen el conjunto de políticas, procedimientos o requisitos utilizados como referencias (criterios de auditoría). Evidencia: registros, declaraciones de hechos o cualquier información que son pertinentes para los criterios de auditoría y que son verificable. 5. DOCUMENTOS DE REFERENCIA.- Manual de la Calidad (sección 4.14)..- ISO 19011 vigente..- ISO 9001 vigente.- IRAM 301 vigente 6. DESARROLLO 6.1 Responsabilidades 6.1.1. Del Gerente de Calidad - Las auditorias serán conducidas por el Gerente de Calidad, o quién este nomine como auditor líder, pudiéndose contar con la asistencia de personal del IAS. Los auditores pueden ser internos o externos. - Organizar, implementar, conducir y registrar las auditorias internas de Calidad. - Designar auditores internos. - Nominar al auditor líder. - Notificar la realización de auditorias al personal auditor y auditado. 6.1.2. Del Auditor líder. - Preparar el plan de auditoria. - Conducir auditorias internas programadas y no programadas. - Evaluar los hallazgos surgidos en las auditorias. - Preparar y emitir informes de auditorias.
IAS- QAS AUDITORIAS INTERNAS 17-001/19 3/7 6.1.3. Del Auditor. - Participar de auditorias internas programadas / no programadas. El auditor líder y los auditores deberán ser independientes del sector auditado y son designados según la lista de auditores (F. 17-001/6) y notificados por escrito por el Gerente de Calidad en formulario F. 17-001/2. El auditor líder es responsable de todas las faces de la auditoria, tiene autoridad para realizar observaciones y atender e interpretar las recomendaciones del grupo de auditores durante la misma. Cuando el auditor líder es externo al IAS, confecciona el informe y lo envía a la Gerencia de Calidad. 6.1.4. De los Auditados. La Dirección o el Gerente auditado, es responsable de: - Informar al personal a su cargo de los objetivos y alcance de lo auditoria. - Proveer al equipo auditor toda la documentación y procedimientos correspondientes a la Gerencia. - Proveer al equipo auditor todos los recursos necesarios para asegurar la realización del proceso de auditoria. - Proveer acceso a las instalaciones y evidencias materiales cuando las requiera el auditor. - Cooperar con el auditor para alcanzar los objetivos de la auditoria. - Iniciar y completar las acciones correctivas emitidas a partir de los informes de auditorias. 6.2. Auditorias internas Toda auditoria realizada por un equipo o en forma individual, siempre debe contar con un auditor líder a cargo. El Gerente de Calidad / Auditor líder identifica las auditorias (programadas o no programadas) de acuerdo al siguiente código. A: Auditoria. A xxx / yy. xxx: N correlativo consecutivo. Comienza con 001 el 01 de Enero de cada año. yy: Año en curso.
IAS- QAS AUDITORIAS INTERNAS 17-001/19 4/7 6.3. Programa de Auditorias El Gerente de Calidad prepara para la reunión de Revisión por la Dirección el programa anual de auditorias internas que contempla como mínimo una auditoria anual a cada Gerencia. Dicho programa se puede revisar de acuerdo a las necesidades / disponibilidad de las gerencias. El programa se aprueba en dicha reunión. 6.4. Auditorias no programas En el marco de la norma IRAM 301 vigente, la figura de auditorias adicionales coinciden con el criterio de auditorias no programadas de este procedimiento. El Gerente de Calidad coordina auditoría no programada cuando las no conformidades o desvíos pongan en duda el cumplimiento de una Gerencia, o parte de ella, con la política, manual y procedimientos del IAS. Además cuando se evidencie un incumplimiento grave con las normas certificables o acreditadas por el IAS, o por un desvío de nivel 2 o problema que ponga en riesgo la continuidad, imagen o patrimonio del IAS. 6.5. Plan de auditoria El auditor líder debe preparar un plan de auditoría que contemple: - Identificación de la gerencia a ser auditada. - Personas a contactar que tengan significativa responsabilidad. - Objetivos y alcance de la auditoria. - Documentación de referencia (Secciones de las normas ISO 9001 y/o IRAM 301 vigentes / Manual de la Calidad / procedimientos IAS que serán usados como referencia durante la auditoria). - Identificación de los miembros del grupo de auditores. - Fecha de realización la auditoria. - Programa de reuniones previas y posteriores a la auditoria (si corresponde). - Tiempo estimado de duración de la auditoria. - Requerimientos de confidenciabilidad (si corresponde). - Fecha posible de informe de auditoría. - El plan de auditoria se documentará en el formulario F. 17-001/2, dicho plan se deberá enviar con una anticipación mínima de 72 horas. 6.6. Documentos de trabajo. - Los documentos utilizados para facilitar el trabajo e informe de los resultados son los siguientes:
IAS- QAS AUDITORIAS INTERNAS 17-001/19 5/7 6.6.1. Reunión de apertura / cierre de auditoria. Los participantes a la reunión de apertura / cierre de auditoria se registra en F. 17-001/5. 6.6.2. Lista de puntos a verificar (Check List). La necesidad de su uso y contenido de las check list queda a criterio del auditor líder, como así en las técnicas de ensayos que cumplen con los requisitos de la norma IRAM 301 vigente de solicitar al Gerente o al personal calificado la ejecución de un ensayo en su presencia o de otro auditor perteneciente al equipo o de un experto en la técnica. Siempre este último caso se debe notificar previamente a las partes. 6.7. Evaluación de hallazgos. El auditor líder debe evaluar los hallazgos, y determinar las no conformidades y las observaciones derivadas de los mismos. Las no conformidades así como sus respectivos números de pedido de acción correctiva / preventiva se registrarán en los formularios de pedido de acción correctiva / preventiva respectivamente (PAC / PAP). 6.8. Informe de Auditoria. - El auditor líder es responsable de la preparación del informe de la auditoria. - El informe se confecciona en el formulario F.17/001/4 o contiene como mínimo los ítems del mismo. - El Informe de auditoria debe enviarse al gerente auditado. - El informe de auditoria, cuando el auditor líder es externo al IAS, tiene el formato que fije dicho auditor y es archivado por la Gerencia de Calidad. 6.9. Requisitos para los Auditores 6.9.1 Auditor interno 6.9.1.1 Educación. - El auditor interno debe tener, como mínimo, formación secundaria completa y expresarse en forma clara y fluida. 6.9.1.2 Entrenamiento El auditor interno debe tener entrenamiento sobre: - Normas ISO 9001 (curso de 4 hs). - Conocimiento de la documentación de referencia (Manual de Calidad, PG y PP). - Procesos completos de auditoria, planificación, organización y confección de informes, teniendo como marco lo establecido en el presente procedimiento.
IAS- QAS AUDITORIAS INTERNAS 17-001/19 6/7 6.9.1.3 Experiencia El auditor interno debe tener: - Dos años, como mínimo, de experiencia práctica full time en el IAS / un año como mínimo en actividades relacionadas con Sistemas de la Calidad en otras empresas. 6.9.1.4 Auditor Interno en el marco de la norma IRAM 301 Cuando el auditor interno tenga que realizarlo en el marco de la norma IRAM 301, el mismo debe cumplir con todos los requisitos anteriormente especificado y además debe contar con un entrenamiento sobre la norma IRAM 301 (8 hs) y debe estar capacitado para interpretar la documentación aplicable de las técnicas de ensayo durante su auditoria. 6.9.2 Auditor líder 6.9.2.1 Educación y entrenamiento. Para ser nominado auditor líder, se debe cumplir con los requisitos para auditor interno. Haber participado como auditor interno acompañante en cuatro auditorias, como mínimo, realizadas de acuerdo a lo especificado anteriormente, y tener realizado un curso de 8 hs mínimo sobre auditor interno. 6. 9.2.2. Auditor líder en el marco de la norma IRAM 301 Cuando el auditor líder tenga que realizarlo en el marco de la norma IRAM 301, el mismo debe cumplir con todos los requisitos para anteriormente especificado y además debe contar con un entrenamiento sobre la norma IRAM 301 (8 hs) y debe estar capacitado para interpretar la documentación aplicable a las técnicas de ensayos cuando también realice la función de auditor técnico de las mismas. 6.9.3. Registros de auditores En el formulario F 17-001-6 se registraran los auditores disponibles para desarrollar las tareas de auditor según la norma aplicable y su nivel de entrenamiento según las siguientes siglas: L: Auditor Líder A: Auditor E: Auditor en entrenamiento F: Auditor en formación 6.10. Seguimiento de acciones correctivas y/o preventivas El auditor es solo responsable de la detección de no conformidades existentes o potenciales y del envío de PAC / PAP. El Gerente auditado es responsable por la implementación de las acciones correctivas o preventivas necesarias para eliminar las causas de No conformidades reales / potenciales, así como del cumplimiento / aplicación de las observaciones realizadas.
IAS- QAS AUDITORIAS INTERNAS 17-001/19 7/7 - El Gerente de Calidad / auditor líder es el responsable de verificar la eficacia del plan de acción correctiva / preventiva, y la implementación / cumplimiento de las observaciones. 7. REGISTROS Registro de auditoría: - Identificación de la auditoria. - Fecha. - Gerencia. - Auditor. - Referencia (sección Manual de la Calidad y/o procedimientos IAS). - Número de hallazgos (cantidad). - Firma / Inicial. - Además se guardan los siguientes registros de auditoría: F. 17-001/1 - Programa de auditorias internas F. 17-001/2 - Notificación F. 17-001/5 - Lista de participantes F. 17-001/4 - Informe de auditoria interna F. 17-001/6 Registro de auditores 8 SEGURIDAD El personal que realice las auditorias internas adoptará las medidas y elementos de seguridad exigidos en la gerencia donde actúe. 10. REVISIONES Estado Fecha Autor Modificaciones 17 02.05.13 M. Cinalli Secciones: 3-5 - 6-7 - 8. 18 22.01.15 M. Dominguez Secciones: 6-7 - 8. 19 01.02.18 M. Cinalli Secciones: 2-6 - 7.