PROTEGE CONTRA A TU BEBÉ

Transcripción

1 Guía Educativa sobre Rotavirus PROTEGE CONTRA A TU BEBÉ

2 Qué necesito saber del rotavirus? w La infección por rotavirus causa una enfermedad grave que puede provocar la muerte del bebé 1, y es impredecible como cualquier enfermedad infecciosa. w La primera infección, después de los 3 meses de edad es la más severa. 1 w El número de bebés que mueren en el mundo por rotavirus es similar al número de los que mueren por neumococo. 2,3 Cada minuto muere un bebé por rotavirus en el mundo. 2 PROTEGE CONTRA A TU BEBÉ

3 Lo que los padres de mis pacientes deben saber sobre el rotavirus w Hable del impacto físico, emocional y económico del rotavirus; considere las consultas y hospitalizaciones en los pacientes que usted ha visto con esta enfermedad. w Los rotavirus tienen una alta prevalencia, e infectan al 95% de los niños del mundo entre los 3 y los 5 años de edad. 4,5 Carga anual de rotavirus en los niños de todo el mundo 6 De los niños infectados: Riesgo 1 : : 50 1 : 5 1 : 1 Tomado de Glass, Reproducido con autorización. 610,000 muertes 2.4 millones de hospitalizaciones 24 millones de consultas ambulatorias 114 millones de episodios Eventos - 1 de cada 5 está en riesgo de acudir a consulta 6, - 1 de cada 50 está en riesgo de hospitalización 6 y - 1 de cada 205 está en riesgo de morir. 6 w En México, el rotavirus es la principal causa de diarrea grave y es una de las 5 causas más frecuentes de morbilidad en niños menores de 5 años. 7

4 Qué le puede pasar a mi bebé si se enferma por rotavirus? w El rotavirus es una enfermedad potencialmente grave 2, e impredecible como cualquier enfermedad infecciosa. El rotavirus puede causar los siguientes síntomas: diarrea (3-8 días) vómito (3-8 días) fiebre (39º C) Estos síntomas pueden provocar deshidratación. w En un caso severo, un bebé puede vomitar o tener diarrea más de 20 veces en un solo día. En casos graves el bebé puede morir por deshidratación. 8,9 PROTEGE CONTRA A TU BEBÉ

5 Lo que los padres de mis pacientes deben saber sobre el rotavirus Mencione a sus pacientes las vías de transmisión y los principales síntomas: w Transmisión oral-fecal y agua contaminada. 10 w La gastroenteritis por rotavirus se caracteriza por vómito y diarrea acuosa de 3 a 8 días, fiebre y dolor abdominal. 2 El rotavirus puede causar los siguientes síntomas: diarrea (3-8 días) vómito (3-8 días) fiebre (39º C) Estos síntomas pueden provocar deshidratación.

6 Cómo puedo evitar que mi hijo se enferme por rotavirus? w La vacunación previene la infección por rotavirus. w Afortunadamente, existe una vacuna oral que protege contra 5 de los tipos más comunes de rotavirus que causan 95% de las infecciones en todo el mundo. 11,12 PROTEGE CONTRA A TU BEBÉ

7 Lo que los padres de mis pacientes deben saber sobre RotaTeq Mencione la importancia de proteger con RotaTeq. En el Estudio sobre Seguridad y Eficacia contra Rotavirus (REST) diseñado para evaluar la seguridad respecto a intususcepción: 13 w La incidencia de intususcepción fue similar entre los grupos con vacuna y placebo. 13 En los subestudios de eficacia clínica: w Eficacia dirigida del 98% contra gastroenteritis grave causada por rotavirus G1, G2, G3, G4 y P1 13 w Eficacia dirigida en disminución del número de hospitalizaciones de un 95%, después de la tercera dosis 13 w Eficacia dirigida contra los serotipos G1, G2, G3, G4 y G9 que causan más del 95% de las infecciones en el mundo 11,13 Véase el diseño del estudio al final de la información para prescribir. 98% 95% 95% Con RotaTeq ayudo a protegerlos! RotaTeq es marca registrada de Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., E.U.A.

8 Cuándo debo de vacunar a mi hijo contra el rotavirus? w Tu bebé debe recibir la primera dosis a los 2 meses de edad. 12 w Es importante no posponer la aplicación de la vacuna. 12 w El esquema recomendado de vacunación es el siguiente: 12 Ejemplo de esquema de vacunación con la vacuna pentavalente Edad en meses a. dosis 2a. dosis 3a. dosis w La vacuna es oral y bien tolerada. 12 PROTEGE CONTRA A TU BEBÉ

9 Lo que los padres de mis pacientes deben saber sobre RotaTeq Edad en meses a. dosis 2a. dosis 3a. dosis w Hable con los padres de su paciente sobre el esquema completo de vacunación con RotaTeq. w Aplique la primera dosis HOY y programe la aplicación de las siguientes dosis para obtener la cobertura y protección que busca para sus pacientes. Ejemplo de esquema de vacunación con RotaTeq 12 Edad en meses a. dosis Oportunidad: programar la 1a. dosis de RotaTeq 6 12 semanas 2a. dosis semanas RotaTeq permite completar la serie de vacunas para los 6 meses, el inicio del periodo de 5, 12 alto riesgo de rotavirus 3a. dosis semanas Edad en semanas La primera dosis de RotaTeq debe administrarse por vía oral entre las 6 y 12 semanas de edad; las dosis subsecuentes se administran a intervalos de 4 a 10 semanas. La tercera dosis no debe administrarse después de las 32 semanas de edad. 12 Con RotaTeq ayudo a protegerlos!

10 I. NOMBRE COMERCIAL RotaTeq * II. NOMBRE GENÉRICO (vacuna oral pentavalente de virus vivos reordenado (humano-bovino) contra rotavirus, MSD) III. FÓRMULA Y FORMA FARMACÉUTICA Suspensión para administración oral. RotaTeq es una vacuna oral pentavalente de virus vivos para la prevención de la gastroenteritis por rotavirus. Contiene cinco rotavirus vivos reordenados, cuyas cepas originales se aislaron de personas y bovinos. Cuatro de los rotavirus reordenados expresan una de las proteínas exteriores de la cápside (G1, G2, G3 o G4) de la cepa original del rotavirus humano y la proteína de fijación (P7) de la cepa original del rotavirus bovino. El quinto virus reordenado expresa la proteína de fijación P1A (genotipo P[8]), de ahora en adelante referido como P1[8], de la cepa original del rotavirus humano y la proteína exterior G6 de la cápside de la cepa original del rotavirus bovino (tabla I). Tabla 1 Nombre del reordenado G1 G2 G3 G4 P1[8] Cepa original del rotavirus humano y composición de la proteína de la superficie externa WI79 G1, P1[8] SC2 G2, P2[6] WI78 G3, P1[8] BrB G4, P2[6] WI79 G1, P1[8] Cepa original del rotavirus bovino y composición de la proteína de la superficie externa WC3 - G6, P7[5] Composición de la proteína de la superficie externa del reordenado (componente del rotavirus humano, en negrillas) G1, P7[5] G2, P7[5] G3, P7[5] G4, P7[5] G6, P1[8] Ingredientes Activos Cada dosis de 2 ml contiene los siguientes reordenados de rotavirus humano-bovino: G1, G2, G3, G4 y P1[8]. Las dosis mínimas de los reordenados son las siguientes: G1 2.2 x 10 6 unidades infectantes G2 2.8 x 10 6 unidades infectantes G3 2.2 x 10 6 unidades infectantes G4 2.0 x 10 6 unidades infectantes P1[8] 2.3 x 10 6 unidades infectantes Los reordenados son reproducidos en células Vero usando técnicas estándares de cultivo de tejidos sin agentes antimicóticos. Ingredientes Inactivos Los reordenados se suspenden en una suspensión estabilizadora amortiguada. Cada dosis de vacuna contiene sacarosa, citrato de sodio, fosfato monosódico monohidratado, hidróxido de sodio, polisorbato 80 y medio de cultivo. No contiene ningún conservador ni timerosal. IV. INDICACIONES TERAPÉUTICAS RotaTeq es una vacuna oral pentavalente indicada para prevenir la gastroenteritis por rotavirus en lactantes y niños causada por los serotipos G1, G2, G3, G4 y los serotipos G que contienen P1 (como el G9). RotaTeq se puede administrar tan pronto como a las seis semanas de edad. V. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la vacuna. Los lactantes que después de recibir una dosis de RotaTeq presenten síntomas que sugieran hipersensibilidad no deben recibir ninguna otra dosis. VI. PRECAUCIONES GENERALES No hay datos sobre la seguridad o la eficacia respecto a la administración de RotaTeq a: 1. pacientes inmunodeficientes, como personas con enfermedades malignas o inmunodeficiencias; personas bajo tratamientos inmunosupresores, o 2. personas infectadas con el VIH: 3. personas que han recibido una transfusión de sangre o productos derivados de la sangre (incluyendo las inmunoglobulinas) en los 42 días anteriores. No se observó ninguna excreción fecal de cepas de la vacuna en un pequeño subgrupo de lactantes con enfermedades graves (como fibrosis quística, retraso del desarrollo, cáncer, cardiopatía congénita, neutropenia) que se les diagnosticaron después de su ingreso al estudio. Los profesionales de la salud pueden querer considerar estos datos al evaluar los beneficios y los riesgos potenciales de administrar RotaTeq a lactantes con enfermedades graves, teniendo en cuenta que a los cinco años de edad casi todos los niños están infectados con rotavirus naturales. En los ensayos clínicos no se administró RotaTeq a lactantes de los que se sabía que convivían con personas inmunodeficientes. En esos ensayos, 8.9% de los vacunados excretaron virus de RotaTeq con las heces casi exclusivamente en la semana siguiente a la administración de la primera dosis, y sólo un vacunado (0.3%) lo excretó después de la tercera dosis. Existe el riesgo teórico de que el virus vivo de la vacuna pueda ser transmitido a las personas no vacunadas. Por lo tanto, RotaTeq se debe administrar con precaución a quienes tienen contacto cercano con personas inmunodeficientes, como: personas con enfermedades malignas o inmunodeficiencias; personas bajo tratamientos inmunosupresores. Sin embargo, como a los cinco años de edad casi todos los niños están infectados con rotavirus naturales, la vacunación de los lactantes puede disminuir el riesgo de exposición a los rotavirus naturales de las personas inmunodeficientes que tienen contacto con ellos. Los profesionales de la salud deben evaluar los riesgos y beneficios potenciales de administrar RotaTeq a lactantes que tienen contacto estrecho con personas inmunodeficientes. En los estudios clínicos no se incluyeron lactantes con enfermedad gastrointestinal activa, diarrea crónica o retardo del desarrollo o con antecedentes de trastornos abdominales congénitos o intususcepción. Se puede considerar con precaución la administración de RotaTeq a esos lactantes cuando, en opinión del médico, no administrarles la vacuna representa un mayor riesgo. Cualquier infección aguda o enfermedad febril puede ser un motivo para posponer la administración de RotaTeq, excepto cuando, en opinión del médico, no administrar la vacuna represente un mayor riesgo. La fiebre baja por sí misma y las infecciones respiratorias superiores leves no son contraindicaciones para la vacunación con RotaTeq. Como sucede con cualquier vacuna, es posible que la vacunación con RotaTeq no proporcione protección completa a todos los vacunados. En los ensayos clínicos no se estudió el grado de protección proporcionado por sólo una o dos dosis de RotaTeq. No hay datos clínicos disponibles respecto a la administración de RotaTeq después de la exposición a los rotavirus. Empleo en niños Se ha mostrado que RotaTeq es generalmente bien tolerado y sumamente eficaz para prevenir la gastroenteritis por rotavirus en lactantes de 6 a 32 semanas de edad. (Véase la dosificación recomendada en XI. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN) No se han determinado la seguridad y la eficacia de RotaTeq en lactantes menores de seis semanas. VII. PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA Embarazo RotaTeq es una vacuna pediátrica y no está indicado en adultos. No se han hecho estudios adecuados y bien controlados en mujeres o animales. Madres lactantes Como RotaTeq es una vacuna pediátrica y no está indicado en adultos, no hay información sobre su seguridad cuando se administra a una mujer que está amamantando. VIII. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS En tres ensayos clínicos comparativos con un placebo, se evaluó a 71,725 lactantes (36,165 recibieron RotaTeq y 35,560 recibieron el placebo). Siete, 14 y 42 días después de cada dosis se preguntó a los padres o tutores de los niños si éstos habían sufrido intususcepción o cualquier otro suceso adverso importante. La vacuna es generalmente bien tolerada. En el extenso Ensayo sobre la Eficacia y la Seguridad contra Rotavirus (REST, por sus siglas en inglés) comparativo con un placebo (34,837 niños recibieron la vacuna y 34,788 el placebo), RotaTeq no aumentó el riesgo de intususcepción en comparación con el placebo (ver tabla 8). Se realizó una supervisión activa para identificar casos potenciales de intususcepción los días 7, 14 y 42 después de cada dosis, y después cada seis semanas durante el año siguiente a la primera dosis. No hubo ningún caso confirmado de intususcepción durante el periodo de 42 días después de la primera dosis, ni ninguna acumulación de casos entre los vacunados en ningún momento después de cualquiera de las dosis. Después del seguimiento de seguridad de un año, se reportaron cuatro casos de intususcepción en niños que habían recibido el placebo durante el estudio. Tabla 8 Casos confirmados de intususcepción en los vacunados con RotaTeq en comparación con los que recibieron el placebo en el estudio REST RotaTeq (n=34,837) Placebo (n=34,788) Casos confirmados de intususcepción en los 42 días siguientes a cada dosis Riesgo relativo (intervalo de confianza de 95%) Casos confirmados de intususcepción en los 365 días después de la primera dosis Riesgo relativo (intervalo de confianza de 95%) (0.4, 6.4) (0.4, 1.9) Riesgo relativo e intervalo de confianza de 95% con base en diseño de criterios de número de eventos y grupos secuenciales usado en el estudio REST En 11,711 casos de los tres estudios (6,138 vacunados con RotaTeq), se empleó una tarjeta de reporte para que los padres o tutores anotaran diariamente la temperatura del niño y cualquier episodio de diarrea o vómito durante la primera semana después de cada dosis de la vacuna. La tabla 9 resume las frecuencias de esas reacciones adversas de cualquier causa. Tabla 9 Reacciones adversas de interés clínico especial en la semana siguiente a la primera dosis Fiebre 38.1 C equivalente rectal Vómito Diarrea Primera dosis RotaTeq 17.1% 6.7% 10.4% Placebo 16.2% 5.4% 9.1% También se pidió a los padres o tutores de los 11,711 lactantes que anotaran en la tarjeta de reporte otras reacciones que ocurrieran en los 42 días siguientes a la administración de cada dosis. Se observaron las siguientes reacciones adversas relacionadas con la vacuna en los vacunados con RotaTeq, con una incidencia por lo menos 0.3% mayor que entre los que recibieron el placebo.

11 Muy comunes ( 1/10); comunes (( 1/100, <1/10); poco comunes ( 1/1,000, <1/100); raras ( 1/10,000, <1/1,000); muy raras (<1/10,000). Infecciones e infestaciones Poco comunes: Nasofaringitis (0.6% de los vacunados, 0.3% de los que recibieron el placebo). Trastornos gastrointestinales Muy comunes: Diarrea (17.6% con la vacuna, 15.1% con el placebo), vómito (10.1% con la vacuna, 8.2% con el placebo). Trastornos generales o en el punto de administración Muy comunes: Fiebre (20.9% con la vacuna, 18.7% con el placebo). Otras reacciones adversas En general ocurrió más otitis media y broncoespasmo en quienes recibieron la vacuna que en los que recibieron placebo (14.5% vs. 13.0% y 1.1% versus 0.7%, respectivamente); sin embargo, en los casos en los que el investigador consideró estaba relacionado con la vacunación, la incidencia de otitis media (0.3%) y de broncoespasmo (<0.1%) fue la misma para quienes recibieron placebo o la vacuna. En todos los estudios se permitió administrar otras vacunas aprobadas. En tres estudios de Fase III, comparativos con placebo se evaluó la seguridad de RotaTeq administrado al mismo tiempo que vacunas aprobadas preespecificadas (contra Haemophilus influenzae tipo b y hepatitis B, toxoides diftérico y tetánico y pertussis acelular (DTPa), de virus inactivado contra la poliomielitis, antineumocócica conjugada, y hexavalente). Subsecuentemente, en un estudio controlado, se evaluó la seguridad de RotaTeq administrada concomitantemente con la vacuna oral contra la polio. RotaTeq fue bien tolerado; la incidencia de las reacciones adversas fue generalmente similar a la observada en el grupo control. IX. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS No hay ninguna interacción conocida de RotaTeq con otros medicamentos. (Véase XI. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN, Empleo con otras vacunas.) Evaluaciones de rutina de laboratorio no fueron hechas durante los estudios clínicos; por ello no se han reportado alteraciones en las pruebas de laboratorio. X. PRECAUCIONES O EFECTOS RELACIONADOS CON CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y DESARROLLO No se ha evaluado el potencial carcinogénico, mutagénico o de alteración de la fertilidad de RotaTeq. XI. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN ADMINÍSTRESE SÓLO POR VÍA ORAL. NO SE INYECTE. Dosificación La serie de vacunación consiste en tres dosis líquidas de RotaTeq listas para ser usadas, administradas a los lactantes por vía oral. La primera dosis de RotaTeq se debe administrar a las seis a doce semanas de edad, y las dosis siguientes se deben administrar con intervalos de por lo menos cuatro semanas. No hay ninguna restricción sobre el consumo de alimentos o líquidos por el lactante, incluyendo la leche humana, antes o después de la vacunación con RotaTeq. Se puede administrar RotaTeq a los lactantes prematuros, de acuerdo con su edad cronológica. Si por cualquier motivo se administra una dosis incompleta (por ejemplo, si el lactante escupe o regurgita la vacuna), no se recomienda administrarle enseguida otra dosis, porque esa administración no fue estudiada en los ensayos clínicos. Se le deben administrar las demás dosis en la serie recomendada. La vacuna se debe administrar por vía oral sin mezclarla con ninguna otra vacuna o suspensión. No se debe reconstituir ni diluir. Cada dosis se presenta en una bolsa que contiene un tubo exprimible de plástico sin látex con tapa de rosca, que permite administrarla directamente en la boca del lactante. Para administrar la vacuna: Empleo con otras vacunas RotaTeq se puede administrar al mismo tiempo que las vacunas DTPa (difteria, tétanos, pertussis acelular), de virus oral o inactivado contra la poliomielitis, conjugada contra Haemophilus influenzae tipo b, contra la hepatitis B, antineumocócica conjugada, y hexavalente. La administración concomitante de RotaTeq y de la vacuna oral contra la polio no afectó la respuesta inmune contra los antígenos del virus de la polio. Aunque la administración concomitante de la vacuna oral contra la polio puede reducir la respuesta inmune a la vacuna contra rotavirus, existe evidencia de que se mantiene un alto nivel de eficacia contra la gastroenteritis severa causada por rotavirus. La respuesta inmune a RotaTeq no fue afectada cuando se administró la vacuna oral contra la polio dos semanas después de la administración de RotaTeq. XII. SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL (ANTÍDOTOS) No hay datos acerca de la sobredosificación. XIII. PRESENTACIÓN RotaTeq se presenta en una bolsa que contiene un tubo de plástico con tapa de rosca que contiene una sola dosis de 2 ml. Tanto la bolsa como el tubo de plástico no contienen látex. Caja con un tubo de dosis única con 2 ml. Caja con 10 tubos de dosis única con 2 ml cada una. Consérvese y transpórtese en refrigeración entre 2 C y 8 C. Protéjase de la luz. El producto se debe usar antes de su fecha de expiración. RotaTeq se debe administrar lo más pronto posible después de sacarlo del refrigerador. A una temperatura ambiente de 25 C o menor, se puede administrar hasta 48 horas después de sacarlo del refrigerador. Después de ese tiempo, la vacuna se debe desechar en un recipiente aprobado para desechos biológicos, de acuerdo con las disposiciones locales. XIV. LEYENDAS DE PROTECCIÓN Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. WPC-RTV-OS RotaTeq es marca registrada por MERCK & CO., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A. XV. NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCIÓN Merck Sharp & Dohme de Mexico, S.A. de C.V. Av. San Jerónimo # 369 piso 8, Col. Tizapán México D.F. Tel XVI. NÚMERO DE REGISTRO Y DE IPP Reg. No. 626M2005 SSA IV IPP No. KEAR /RM 2007 Abra la bolsa y saque el tubo. Retire el líquido del extremo del tubo sosteniendo éste con la punta hacia arriba y golpeando suavemente la tapa. Abra el tubo con dos sencillos movimientos: 1. Perfore la punta enroscando la tapa hacia la derecha hasta que quede apretada. 2. Retire la tapa girándola hacia la izquierda. Administre la dosis exprimiendo suavemente el líquido en la boca del lactante, entre la encía y la mejilla, hasta que el tubo quede vacío. (Puede quedar una gota en la punta del tubo). Deseche el tubo vacío y la tapa en un recipiente aprobado para desechos biológicos, de acuerdo con las disposiciones locales. DISEÑO DEL ESTUDIO: El estudio REST tuvo como objetivo primario evaluar la seguridad de RotaTeq en relación con intususcepción. Se diseñaron subestudios para evaluar otros eventos adversos, así como la eficacia de la vacuna para prevenir la gastroenteritis por rotavirus y la consiguiente utilización de recursos para atención de la salud. Se trató de un estudio multinacional, con distribución al azar, doble ciego, controlado con placebo, realizado de 2001 a Se distribuyó al azar a lactantes sanos de ~6 a 12 semanas de edad (N=68,038) para recibir tres dosis orales de RotaTeq o placebo a intervalos de 4 a 10 semanas. Como resultado del punto final primario se descubrió una incidencia de intususcepción similar entre los grupos con vacuna y con placebo. Se empleó vigilancia activa para obtener los datos de seguridad. Se hizo contacto con los padres o tutores legales los días 7, 14 y 42 después de cada dosis, y cada 6 semanas en lo sucesivo durante un año después de la primera dosis, para investigar con respecto a la intususcepción y otros eventos adversos. 13

12 Referencias: 1. CDC. The Pink Book: Epidemiology and Prevention of Vaccine Preventable Diseases. Rotavirus. 10th Edition, 2nd Printing (March 2008). Disponible en: Consultado el 3 de junio, CDC. Rotavirus. Disponible en: Consultado el 2 de junio OMS. International travel and health. Vaccines. Pneumococcal disease. Disponible en: use/en/index10.html Consultado el 4 de junio, Parashar UD, Bresee JS, Gentsch JR, Glass RI. Rotavirus. Emerg Infect Dis. 1998;4: Bernstein L, Ward R. Rotaviruses. En: Feigin R, Cherry J, Demmler G, Kaplan S, eds. Textbook of Pediatric Infectious Diseases. Vol 2. 5th ed. Philadelphia, Pa: Saunders; 2004: Glass RI, Parashar UD, Bresee JS, y cols. Rotavirus vaccines: current prospects and future challenges. Lancet. 2006;368: Velazquez FR, Garcia-Lozano H, Rodriguez E, y cols. Diarrhea morbidity and mortality in Mexican children: impact of rotavirus disease. Pediatr Infect Dis J. 2004;23 (Suppl 10): S149 S Kasper DL, Braunwald E, Fauci AS, eds. Viral gastroenteritis. Rotavirus. En: Harrison s principles of internal medicine. 16a ed. Disponible en: Consultado el 21 de septiembre de Matson DO. Rotaviruses. En: Long SS, Pickering LK, Prober CG, eds. Principles and practice of pediatric infectious diseases. Vol. 2, 2a ed. Philadelphia, Pa: Churchill Livingstone; 2003: American Academy of Pediatrics. Red Book OnLine. Summaries of Infectious Diseases. Disponible en: aappublications.org/cgi/content/full/2006/1/3.112?maxtoshow=&hits=10&hits=10 RESULTFORMAT=&fulltext=rotavirus&searchid=1&FIRSTINDEX=0&volume=2006&issue=1&resourcetype=HWCIT. Consultado el 3 de junio de Santos N, Hoshino Y. Global distribution of rotavirus serotypes/genotypes and its implication for the development and implementation of an effective rotavirus vaccine. Rev Med Virol. 2005;15: Datos en archivo/msd. 13. Vesikari T, Matson DO, Dennehy P, y cols. Safety and efficacy of a pentavalent human-bovine (WC3) reassortant rotavirus vaccine. N Engl J Med. 2006;354: Antes de administrar RotaTeq consulte la información para prescribir adjunta. RotaTeq, como cualquier otra vacuna, puede no proporcionar protección completa. RotaTeq es marca registrada de Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., E.U.A. Derechos Reservados 2008 Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., E.U.A. Todos los derechos reservados. Prohibida su reproducción parcial o total. Merck Sharp & Dohme de México, S.A. de C.V. Av. San Jerónimo 369, Piso 8, Col. Tizapán, C.P , México, D.F RTV-2008-LAMT BT(MEX) Clave SSA: Visítenos en: Call Center D.F.: o del interior: Para uso exclusivo del médico en su consultorio.