El Sistema MiniMed Paradigm Veo

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1 El Sistema MiniMed Paradigm Veo Vive más, Preocupate menos Primera bomba de insulina lista para Monitor Continuo de Glucosa con mecanismo de suspensión automática de infusión de insulina Cerrando el círculo

2 La libertad que te mereces Apoyo total por primera vez con la microinfusora de insulina lista para Monitoreo Continuo de Glucosa con mecanismo de suspensión automática de infusión de insulina Lo frustrante de la diabetes es que siempre está y a veces puede parecer abrumador. Donde te encuentres y sin importar a lo que estés haciendo, la diabetes es algo que no puedes permitirte olvidar. Si eres propenso a episodios de hipoglucemia, la presión puede ser un poco mayor por miedo y los efectos de la hipoglucemia pueden ser debilitantes. Te puedes relajar cuando vives con diabetes? Con el Sistema Paradigm Veo, la respuesta es un rotundo sí ya que ha sido especialmente diseñado para ofrecer la mayor protección contra la inestabilidad glucémica. Al utilizarse junto con el Transmisor y Sensor de Glucosa MiniLink : Analizará y registrará tus niveles de glucosa las 24 horas del día los 7 días de la semana Te permitirá identificar tendencias y realizar ajustes adecuados para tu estilo de vida/ tratamiento Te advertirá cuando tus niveles de glucosa se alejen de la zona objetivo Y lo más importante, es la primera microinfusora de insulina equipada con un mecanismo de suspensión automática de infusión de insulina. En otras palabras, la microinfusora suspenderá de forma automática la administración de insulina cuando los niveles de glucosa bajen a un nivel preestablecido. A diferencia de cualquier otra microinfusora, Veo te protegerá de forma activa aún cuando estés dormido y esto representa un avance importante en la historia del manejo de la diabetes. Por qué elegir? La respuesta es muy sencilla. Veo te dará paz mental. Durante cada hora del día o cada hora que pases dormido, puede estar a la mano para analizar tu diabetes y te ofrecerá sugerencias útiles al mismo tiempo que te protegerá contra niveles excesivamente altos o bajos de glucosa en sangre. Con, no serás capaz de olvidarte por completo de tu diabetes pero sin duda gastarás menos tiempo preocupándote por ella * Requiere del uso del Monitoreo Continuo de Glucosa - CGM (p.4) 2

3 El Sistema te ayudará a manejar tu diabetes las 24 horas del día Qué hace especial al Sistema? Control 24/7 El Monitoreo Continuo de Glucosa te ofrece la información que necesitas para tomar las decisiones adecuadas Flexibilidad La microinfusora puede acomodarse a tus requerimientos únicos con una dosis basal mínima de U por/hr y un bolo máximo de 75 unidades. Bolus Wizard Lleva a cabo el cálculo y te sugiere la cantidad de bolo requerido*. Individual 5 opciones de colores y una variedad de SKINS que te permiten personalizar tu microinfusora. Protección contra hipoglucemia La administración de insulina es suspendida si los niveles de glucosa en sangre son muy bajos. Libertad Pequeña y discreta. Te brinda la libertad de establecer tus propias rutinas. Comer, dormir y ejercitarte cuando tu desees.. Alertas Sonoroas Las alertas sencillas te recomiendan acción para mantener estables tus niveles de glucosa. * La calculadora Bolus Wizard utiliza tu configuración personal, lectura de glucosa en sangre, ingesta de carbohidratos y duración de insulina activa para sugerir la cantidad de bolo 3

4 Control y entendimiento total las 24 horas del día durante la semana Toma las decisiones correctas con ayuda del Monitoreo Continuo de Glucosa Es vital que comprendas tus niveles de glucosa para controlar tu diabetes de forma efectiva. Desafortunadamente, la medición convencional de glucosa únicamente puede ofrecerte una parte de la información que requieres. Aún si revisas los niveles de glucosa en sangre varias veces al día, sólo obtienes parte de la información y puedes pasar por alto varios episodios de glucosa alta o baja Sensor de Vída Útil de 6 días: Medtronic ha atendido este problema diseñando microinfusoras con capacidad para trabajar en conjunto con Monitoreo Continuo de Glucosa. Al combinarse con un sensor de glucosa el Sistema Veo te permite observar tus valores de glucosa hasta por 6 días. El Monitoreo Continuo de Glucosa puede ofrecerles a tu medico y a ti una imagen clara de tus niveles de glucosa durante todo momento para tomar decisiones adecuadas para tu salud. Control de la diabetes sin estrés? Con y su función de Monitoreo Continuo de Glucosa (uso del transmisor y sensor MiniLink ), los valores de glucosa intersticial se actualizarán en la pantalla de la microinfusora cada cinco minutos 1. Así puedes ver la dirección en la que se está moviendo tu glucosa. Al analizar la información de tendencias puedes controlar mejor tu diabetes. De hecho, con frecuencia la falta de información es la que te pone en una situación vulnerable para presentar niveles peligrosos de glucosa elevada o baja. Sin duda, CGM representa un gran avance en la historia del manejo de la diabetes. En simples palabras, CGM elimina el estrés del manejo de tu diabetes brindándote toda la información que necesitas. No hay necesidad de cambiar toda tu rutina Aún cuando las investigaciones muestran que el monitoreo continuo de glucosa ayuda a manejar de mejor forma la diabetes 2, comprendemos que no todo el mundo está listo para monitorear sus niveles de glucosa de esta forma. Puedes, por ejemplo, querer continuar únicamente con tu rutina de monitoreo convencional. Es por esto que nos referimos a como Listo para utilizar el sistema de Monitoreo Continuo de Glucosa lo que significa que puedes encender o apagar esta función en cualquier momento, dependiendo de tus preferencias. Con la función de monitoreo continuo de glucosa apagada, seguirás disfrutando de los beneficios de como microinfusora de insulina. Con la función de monitoreo continuo de glucosa encendida, además te beneficiarás del apagado automático de insulina suspendida por niveles de glucosa (LGS, por sus siglas en Inglés). Monitoreo Continuo de Glucosa Las altas y bajas reveladas 16.7 (300.6) Glucosa - mg/dl (mmol/l) 11.1 (199.8) 5.6 (100.8) Time Monitoreo Capilar Altas/Bajas no percibidas con monitoreo capilar Datos revelados por CGM 4 1. Estos datos tienen el fin de complementar, no reemplazar la información obtenida a partir de dispositivos de monitoreo convencional de glucosa. El monitoreo convencional se requiere para ajustar la dosificación de insulina o para calibrar el sensor de glucosa. 2. Kaufman FR, Gibson LC, Halvorson M, Carpenter S, Fisher LK, Pitukcheewanont P. Un estudio piloto del sistema de monitoreo de glucosa continuo: decisiones clínicas y control glicémico después de su uso en pacientes pediátricos con diabetes tipo 1. Diabetes Care. 2001;24(12):

5 09:00 - Disfrutando de una caminata sin preocupaciones 5

6 El control de la diabetes simplificado Un sistema sencillo en el que puedes confiar Paradigm Veo es parte de un sistema de componentes pequeños que trabajan juntos perfectamente integrados para monitorear tus niveles de glucosa y enviarlos de forma inalámbrica a la microinfusora de insulina. La información se muestra de forma clara en la pantalla de la microinfusora para brindarte información actualizada de tus niveles de glucosa en sangre y darte registros durante noche y día. Elementos de : Transmisor MiniLink Sensor Set de Infusión Cómo trabajan juntas las partes? Primero, se coloca un sensor de glucosa diminuto debajo de la piel por medio de un proceso prácticamente indoloro. El sensor mide los niveles de glucosa en líquido intersticial agregando mayor detalle a la información que ya posees gracias a la medición que llevaste a cabo con tu medidor Bayer CONTOUR LINK. Para darte la información más precisa posible, el sensor registra lecturas de glucosa cada cinco minutos, esto significa que arroja 288 lecturas por día. Para tu conveniencia, al combinarse con el sensor, Veo te permite revisar tus valores de glucosa en sangre de hasta por 6 días. El transmisor MiniLinkMR, que es muy cómodo, discreto y a prueba de agua, comunica toda esta información de forma inalámbrica a la microinfusora. Para mayor control, puedes utilizar el software de manejo de terapia personal de Medtronic CareLinkMR el cual te permite subir y revisar datos en un sitio de Internet seguro. Este programa te ayudará a analizar los registros y a identificar tendencias. Bolo simplificado El cálculo de bolo correcto no es una tarea sencilla. Es por esto que incorpora una calculadora patentada llamada Bolus Wizard. Con tan solo presionar unos cuantos botones, la calculadora Bolus Wizard utiliza tu configuración personal, lecturas de glucosa en sangre, ingesta de carbohidratos y duración de insulina activa para sugerir la cantidad de bolo requerido por lo que en vez de perder tiempo con sumas complicadas puedes confiar en que hará todo el cálculo por ti. Es muy sencillo y te ayuda con las tareas complicadas! * Waterproof up to a depth of 2.4m 6

7 Únicamente Medtronic te ofrece un sistema verdaderamente integrado para el manejo de tu diabetes Las partes del Sistema trabajan en sincronía entre sí. Cada componente es parte de una terapia que mejora los resultados clínicos 3/4/5/6. 2. Bayer CONTOUR LINK Medidor de Glucosa 1. Transmisor MiniLink y Sensor Continuo de Glucosa 3. Software de Manejo de Terapia CareLink Control Remoto - Este no es parte del sistema integral, pero es un aditamento útil Descripción de los componentes 1. Comunicación integrada e inalámbrica entre Transmisor y Sensor Continuo de Glucosa MiniLink 2. Medidor de Glucosa Bayer CONTOUR LINK que ofrece transmisión inalámbrica y precisa de información 3. El software para Manejo de Terapia CareLink Reporta un mejor entendimiento y control Combinado con el sensor, Veo permite analizar los valores de glucosa hasta por seis días Nuevo algoritmo de calibración en Veo que mejora la precisión y sensibilidad en cuanto a la detección de hipoglucemia El sensor mide los niveles de glucosa en sangre de líquido intersticial Pequeño, discreto y a prueba de agua. Puede sumergirse hasta 2.4m Minimiza la captura de datos por medio de la transmisión inalámbrica de los resultados de glucosa en sangre a la microinfusora Simplifica la dosificación de bolos con la calculadora Bolus Wizard y reduce los pasos requeridos para la calibración del sensor No requiere codificación La tecnología No Codificación elimina los errores de codificación Mejor análisis en cuanto a control glucémico gracias a los datos arrojados por el Medidor Continuo de Glucosa y de Glucosa Sanguínea Acceso y monitoreo de la información de sus pacientes gracias CareLink Pro, que le ayudará a optimizar la terapia Colocación segura de información desde casa utilizando CareLinkMR Personal que permite a sus pacientes ver sus propios reportes 3. Pickup JC, Sutton AJ. Severe hypoglycaemia and glycaemic control in Type1 diabetes: meta-analysis of multiple daily insulin injections compared with continuous subcutaneous insulin infusion. Diabet Med 2008;25: Bruttomesso D. et al., Continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) in Veneto region: efficacy, acceptability and quality of life. Diabet Med., 2002,19: Garg S, Zisser H, Schwartz S. et. al., Improvements in glycaemic excursions with a transcutaneous, real-time continuous glucose sensor. Diabetes Care : Corriveau, et al. Effect of CareLink, an internet-based insulin pump monitoring system, on glycemic control in children in type 1 diabetes mellitus. Journal of Pediatric Diabetes.2008;9 (Part II):

8 Por fin tranquilidad mental Protección automática contra hipoglucemia severa con el Sistema Paradigm Veo La hipoglucemia puede ser uno de los aspectos más atemorizantes de la diabetes. Muchas personas encuentran muy difícil el poder predecir estos episodios y por lo tanto muy difícil evitarlos. Pero, qué es lo que ocasiona una hipoglucemia? Existen varias causas que deben considerarse entre ellas el consumo de alcohol, la alimentación y el ejercicio. Sin embargo, la hipoglucemia ocurre si tu cuerpo recibe mucha insulina. Por lo tanto, es muy importante que te asegures de que no estás recibiendo demasiada insulina cuando tus niveles de glucosa ya se encuentran bajos. Desafortunadamente, siempre ha sido más fácil el dicho que el hecho tanto para aquellos que utilizan microinfusoras como para aquellos que utilizan múltiples dosis de insulina al día. En qué se diferencia de otros sistemas de infusión? es la primera microinfusora en el mundo equipada con una función de Suspensión de Glucosa Baja (LGS, por sus siglas en inglés), diseñada para protegerte contra hipoglucemia severa durante noche y día. La hipoglucemia es un problema especial si tienes un trabajo y una vida social que te mantienen ocupado. Esto junto con estrés, consumo de alcohol y ejercicio contribuyen al riesgo de presentar una hipoglucemia. Por lo tanto, la Suspensión de Glucosa baja está diseñada especialmente para adultos jóvenes con estilos de vida erráticos. Con la tecnología CGM, puede anticipar una hipoglucemia severa y emite una alerta. Si no se realiza ninguna acción, la microinfusora detiene la infusión de insulina durante dos horas. Podrás intervenir en cualquier momento si quieres que la infusión inicie de nuevo durante el periodo de suspensión de dos horas. Esta protección adicional te dará la tranquilidad mental que te mereces y te ayudará a continuar viviendo al máximo. Un vistazo a la Función de Suspensión de Glucosa Baja** Con el tiempo, Medtronic espera poder desarrollar un producto totalmente automático que funcione exactamente como un páncreas saludable, monitoreando los niveles de glucosa, y administrando la cantidad correcta de insulina. Con el Sistema hemos dado un gran paso hacia la dirección correcta Cerrando el círculo. Glucosa - mg/dl (mmol/l). 150 (8.3) 100 (5.6) 50 (2.8) Target zone Infusión de Insulina Suspendida 1 2 Reinicio de infusión Hora 06:00 07:00 08:00 Cerrando el círculo 1 Infusión de Insulina Suspendida (LGS en acción) 2 Reinicio de Infusion ** Solamente para efectos de demostración 8 7. Bode B, Gross K, Rikalo N, Schwartz S, Wahl T, Page C, Gross T, Mastrototaro J. Alarms Based on Real-Time Sensor Glucose Values Alert Patients to Hypo- and Hyperglycemia: The Guardian Continuous Monitoring System. Diabetes Technol Ther. 2004;6(2): Garg S, Zisser H, Schwartz S. et. al., Improvements in glycaemic excursions with a transcutaneous, real-time continuous glucose sensor. Diabetes Care :44-50.

9 Además de la función LGS, Veo ofrece algunas funciones innovadoras: Insulina Activa Tasa de Cambio de Alertas* Ayuda a prevenir hipoglucemia al La microinfusora te avisará si tu decirte cuanta insulina del bolo glucosa se está elevando o está anterior se encuentra todavia activa. cayendo permitiéndote así tomar decisiones rápida y acertadamente. Alertas predictivas* Podrás configurar alertas predictivas 5, 10, 15, 20, 25 o 30 minutos antes de alcanzar un límite superior o inferior de glucosa permitiéndote de esta forma tomar decisiones adecuadas. Recordatorio de Omisión de Bolo de Alimentos Ayuda en la prevención de hipoglucemia advirtiendo al usuario cuando pudo haber omitido un bolo de alimento. Flechas Indicadoras de Tendencia* Disfruta de mayor información para prevenir hipoglucemia o hiperglucemia probables gracias a las flechas indicadoras de tendencia que te muestran qué tan rápido y en qué dirección se ha movido tu glucosa durante los últimos 20 minutos. Alertas de Umbral Alto y Umbral Bajo* Disfruta de los beneficios de protección adicional con alertas cuando estés cruzando el límite alto o bajo. El riesgo de hipoglucemia o hiperglucemia se minimiza 7/8. * Requiere del uso de CGM 15:00 - Esperando un atardecer bajo el sol 9

10 La microinfusora de insulina adecuada para TI Por qué comprometerte? En Medtronic creemos firmemente que la diabetes no debe evitar que hagas lo que deseas. Con la tecnología correcta y el apoyo adecuado, deberás ser libre para vivir tu vida al máximo sin importar tu condición. Es por ello que hemos trabajado en hacer que el Sistema Paradigm VeoMR sea tan amigable como sea posible. Desde el Monitor Continuo de Glucosa hasta la Función de Suspensión de Glucosa Baja, es una microinfusora que te permite Vivir Más, Preocuparte Menos. Facilidad de Uso Además de su funcionalidad líder en la industria, el Sistema también es muy sencillo de utilizar lo que significa que no tendrás problema alguno en acostumbrarte a usarlo. Aquí te presentamos algunas de las características que hemos incluido para facilitar un poco tu vida: Sólo necesitas presionar unos cuantos botones para hacer la selección adecuada y realizar ajustes Instrucciones sencillas en pantalla que ayudan durante el cambio de sets de infusión y de reservorio Una luz de fondo de fácil acceso ilumina la pantalla en la obscuridad El texto de letras grandes y claro que aparece en pantalla hace que la lectura de la información sea sencilla Pequeña y discreta puede llevarse en el cinturón, guardarse en una bolsa o esconderse debajo de la ropa, es del mismo tamaño y tiene el mismo peso que un teléfono celular o reproductor de MP3. Si disfrutas de una vida social activa o si participas en algún deporte esta es la microinfusora adecuada para ti. Cuál es tu color favorito? Con cinco colores distintos de microinfusora y un rango de SKINS intercambiables puedes hacer de tu microinfusora tan individual como tu. 10

11 SKINS Techno SKINS Pop SKINS Blue Squares SKINS Indian Summer SKINS Bubbles SKINS Leaf * All colours and SKINS are subject to availability. Panther Black Pacific Blue Moonshine Silver Deep Purple Pretty in Pink Acerca de Medtronic Medtronic es líder en tecnología de diabetes con más de 25 años de experiencia en la industria. Medtronic está comprometido a cerrar el círculo, el futuro del cuidado de la diabetes. La tecnología que ofrece Medtronic brinda sistemas completos para cubrir necesidades individuales. 11

12 Seguridad del Usuario Indicaciones Los sistemas de Microinfusoras (554/754) están indicados para la dosificación continua de insulina a una tasas fijas y variables para el manejo de diabetes mellitus en personas que requieren insulina. Además, el sistema de microinfusión está indicado para el monitoreo continuo o periódico de niveles de glucose en líquido debajo de la piel y posiblemente para detectar episodios probables de glucosa elevada o baja. La microinfusora muestra valores continuos de glucosa y almacena estos datos para que pueda analizarse para encontrar patrones y mejorar el manejo de la diabetes. El historial de la microinfusora puede ser descargado a una computadora para analizar valores de glucosa históricos. Los valores de glucosa continua proporcionados por las microinfusoras (574/754) no tienen la intención de ser utilizadas directamente para realizar ajustes en la terapia sino que ofrecen una indicación sobre la necesidad de confirmar las mediciones con monitoreo convencional. Cualquier ajuste en la terapia deberá basarse en las mediciones obtenidas con un medidor de glucose casero y no con base en el valor mostrado por la microinfusora. Contraindicaciones La terapia con microinfusora de insulina no está recomendada para personas que no deseen o no sean capaces de realizar un mínimo de cuatro mediciones de glucosa por día y mantener contacto con su profesional al cuidado de la salud. La terapia exitosa con microinfusora de insulina requiere que el paciente tenga visión suficiente y sentido del oido para permitir el reconocimiento de las señales y alarmas de la microinfusora. Los pacientes deberán siempre discutir los beneficios y riesgos potenciales con un médico. Por favor revise el manual técnico del producto antes de utilizarlo para instrucciones detalladas y divulgación. Prueba la microinfusora Paradigm Veo serie 500 (tamaño real) Ponte en contacto con nosotros Comunícate hoy con nuestros expertos Medtronic Latin America 3750 NW 87th Ave Suite 700 Miami, Florida Tel Bolus Wizard, CGM y Paradigm son marcas registradas. CareLink y MiniLink son marcas registradas de Medtronic MiniMed, Inc. CONTOUR es una marca registrada de Bayer HealthCare LLC. No Coding es una marca registrada de Bayer AG. UC EE Medtronic MiniMed, Inc Todos los derechos reservados. Impreso en Europa.

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