Agenda. El mercado biomédico. Plan de negocios. Nuevos productos y oportunidades. Consideraciones de elección

Transcripción

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2 Agenda El mercado biomédico Nuevos productos y oportunidades Consideraciones de elección Segmento de mercado Seguridad y certificaciones Normativa para la distribución de equipamiento médico Plan de negocios Definición de objetivos Análisis de Costos Transporte Distribución Legales Análisis FODA Plan de Marketing

3 Por qué el mercado biomédico? En la actualidad el mercado argentino de dispositivos médicos tiene un tamaño de alrededor de 700 millones de dólares (US$) y se prevé un crecimiento entre del 11.6%. Mercado de dispositivos médicos (US$ Millones) Per cápita (US$) Gasto en Salud (US$ Billones) Per Cápita (US$) % de GDP % Privado Médicos (000s) % Privado Rate/000 GDP (US$ Billones) Per capita (US$) % Crec. Real n/a , n/a , n/a , Fuente: Departamento de Salud, Economist Intelligence Unit (EIU), Espicom estimates. Tabla1: Estadística y proyección de crecimiento para el mercado argentino de dispositivos médicos.[1]

4 Por qué el mercado biomédico? El mercado de equipamiento médico a nivel global, se encuentra en constante expansión. Para 2017, alcanzará los US$434.4 billones, con un crecimiento anual promedio de 7.2%. [1]

5 Agenda El mercado biomédico Nuevos productos y oportunidades Consideraciones de elección Segmento de mercado Seguridad y certificaciones Normativa para la distribución de equipamiento médico Plan de negocios Definición de objetivos Análisis de Costos Transporte Distribución Legales Análisis FODA Plan de Marketing

6 Oportunidades de negocio Exposiciones y congresos mundiales Nacionales e Internacionales Medica (Dusseldorf - Alemania) de Noviembre 2013 Arabhealth (Dubai Emiratos Árabes) de Enero 2014

7 Oportunidades de negocio Publicaciones Internet

8 Agenda El mercado biomédico productos Nuevos y oportunidades Consideraciones de elección Segmento de mercado Seguridad y certificaciones Normativa para la distribución de equipamiento médico Plan de negocios Definición de objetivos Análisis de Costos Transporte Distribución Legales Análisis FODA Plan de Marketing

9 Elección de un segmento Distribución de mercado (en %) según volumen de ventas de equipamiento y consumibles médicos.

10 Seguridad y certificaciones Con qué certificaciones sería deseable que contara el producto médico? Bajo qué clase de riesgo se clasifica el producto?

11 Seguridad y certificaciones Aportarán mayor grado de seguridad y calidad aquellos equipos que cumplen con: 1) Las Directivas de la Comunidad Europea 90/385/CEE, (productos implantables) 93/42/CEE (productos médicos) y 98/79/CEE (productos para diagnostico in vitro). 1) Que poseen autorización FDA (autorización de la Food & Drug Administration ).

12 Seguridad y certificaciones Para saber como clasificar un producto médico se debe consultar la disposición ANMAT 2318/02 TO (Reglamento Técnico MERCOSUR de Registro de Productos Médicos) Los productos médicos se clasifican según el tipo de riesgo desde I a IV en orden de criticidad creciente.

13 Seguridad y certificaciones Es importante notar que cuanto mayor riesgo para la vida implique un equipo, mayores serán los requisitos de seguridad y ensayos que deberá cumplimentar y más tiempo nos llevará el proceso de registro. En muchos casos si el equipo ya es comercializado en nuestro país resulta útil consultar la base de datos de ANMAT para conocer la clase de riesgo bajo la cuál lo han registrado otras empresas empresas..

14 Selección final del producto y modelo Análisis de mercado Interés por parte del consumidor? Competidores?

15 Agenda El mercado biomédico productos Nuevos y oportunidades Consideraciones de elección Segmento de mercado Seguridad y certificaciones Normativa para la distribución de equipamiento médico Plan de negocios Definición de objetivos Análisis de Costos Transporte Distribución Legales Análisis FODA Plan de Marketing

16 Normativa Vigente ANMAT Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología Médica Requisitos: 1) Habilitación en aduana como importador. 2) Sistema de gestión de calidad. 3) Certificado de Buenas Prácticas de fabricación. 4) Autorización de funcionamiento de empresa. 5) Registro de producto médico. Se puede consultar toda la legislación vigente en el sitio web de ANMAT.[5]

17 Agenda El mercado biomédico productos Nuevos y oportunidades Consideraciones de elección Segmento de mercado Seguridad y certificaciones para la Normativa distribución de equipamiento médico Plan de negocios Definición de objetivos Análisis de Costos Transporte Distribución Legales Análisis FODA Plan de Marketing

18 Plan de Negocios (Business Plan)

19 Plan de Negocios (Business Plan) Definición de objetivos Análisis de Costos Análisis FODA (SWOT) Plan de Ventas y Marketing El plan de Negocios nos permitirá alcanzar la visión del proyecto, utilizando diversas herramientas de análisis y planeamiento estrratégico.

20 Plan de Negocios (Business Plan) Definición de Objetivos Objetivos de representación exigidos por el fabricante Objetivos internos de ventas Objetivos internos de marketing Objetivos globales del plan de negocios Cuantificación de resultados Tiempo Nro. de unidades Indicadores de satisfacción Indicadores de Calidad

21 Plan de Negocios (Business Plan) Análisis de Costos Costos de transporte Costos de Distribución Costoslegales legales Costos

22 Plan de Negocios (Business Plan) Análisis de Costos Legales Quien realizará el trámite? Externo: empresa consultora. Interno: persona con especialidad en registro de productos, gestión de calidad y buenas prácticas de fabricación. Ensayos a realizar al equipamiento? Los ensayos de seguridad eléctrica y compatibilidad electromagnética deben realizarse en INTI o laboratorios acreditados por la OAA que cumplan con ISO Cuánto tarda el registro y autorización? Se estima un plazo de 3 6 meses.

23 Plan de Negocios (Business Plan) Análisis de Costos de Transporte Consultar al fabricante las condiciones de despacho. (INCOTERMS 2010)

24 Plan de negocios de Negocios Análisis de Costos Consultar al fabricante las condiciones de despacho. (Incoterms) DDP Análisis de los distintos medios de transporte (aéreo, marítimo, terrestre) Cotizacionesy presupuesto según, dimensiones, peso y cantidad. Delivery Duty Paid

25 Plan de Negocios (Business Plan) Análisis de Costos de Transporte Consultar al fabricante las condiciones de despacho. (INCOTERMS 2010) Análisis de los distintos medios de transporte (aéreo, marítimo, terrestre). terrestre). Solicitar cotizaciones y presupuesto según, dimensiones, peso y cantidad.

26 Plan de Negocios (Business Plan) Análisis de Costos de Distribución Costos de envío Costos de marketing Costos de instalación Costos de ventas Costos de Capacítación

28 Plan de Negocios (Business Plan) F FORTALEZAS Qué consistencia tiene (Strength) la empresa? Qué ventajas hay en la empresa? Qué hace la empresa mejor que otra? A qué recursos de bajo coste o de manera única se tiene acceso? Qué perciben los clientes como una fortaleza? Qué elementos facilitan obtener una venta? O OPORTUNIDADES Qué tendencias del (Opportunity) mercado pueden favorecernos? Circustancias propicias Cambios de tecnología se están presentando en el mercado? En la normatividad legal y y política? Cambios en los patrones sociales y económicos? D DEBILIDADES (Weakness) Qué se puede evitar? Que se debería mejorar? Qué desventajas hay en la empresa? Qué perciben los clientes como una debilidad? Qué factores reducen las ventas o el éxito del proyecto? A AMENAZAS (Threaten) Qué obstáculos se enfrentan a la empresa? Qué están haciendo los competidores? Se tienen problemas de recursos de capital? Puede alguna de las amenazas impedir totalmente la actividad de la empresa?

29 Plan de Negocios (Business Plan) Una vez asignados los costos por unidad de producto y a través del análisis FODA podremos respondernos la siguientes preguntas: Cuál es el margen que nos permite ser competitivos? Es rentable? Cuál es el precio que estaría dispuesto a pagar el cliente en base a la calidad de nuestro producto?

30 Plan de Negocios (Business Plan) Plan de Marketing Contacto con líderes de opinión clave (KOL). (KOL ). Participación en congresos. Presencia en internet, información detallada en el sitio web de la empresa. Publicidad impresa en publicaciones del sector a través de las asociaciones médicas. Folletería Folletería,, merchandising merchandising.. Visitas periódicas a centros de salud.

32 Bibliografía 1. Análisis de mercado de dispositivos médicos: Argentina. The Medical Device Market: Argentina.Disponible en web: < > 2. Análisis de mercado global de dispositivos médicos. Worldwide Medical Device Market Reports. Disponible en web: < 3. Rocafort, Alfredo. Contabilidad de costes. Editorial PROFIT Barcelona. España. ISBN Bragg, Kara. SWOT: Apresentation & Analysis PPT. Disponible en Web: < /swot-analysis-presentation > 5. ANMAT. Normativa de Productos Médicos. Disponible en web: < ormativas_productosmedicos_cuerpo. asp> 6. Casanovas, August. Logística integral. Lean Supply chain Management.. Nuevas tendencias en logística y operaciones. Editorial PROFIT Barcelona. ISBN: Palom, Oriol. Estrategias y políticas en la dirección de marketing. PPT. ESERP Business School 2012, Barcelona, España.