(Este artículo fue traducido e impreso con autorización del Grupo de revistas Review de Jobson Publishing).

Transcripción

1 (Este artículo fue traducido e impreso con autorización del Grupo de revistas Review de Jobson Publishing). Los últimos datos sobre los nuevos dispositivos y procedimientos que pronto podrá usar en su práctica. Durante algún tiempo, el LASIK con los microquerátomos gobernó la batuta de la cirugía refractiva, pero ahora los tiempos han cambiado. Los cirujanos disponen de varias opciones para crear un flap de LASIK o pueden evitar completamente un flap, realizando una ablación de superficie, un procedimiento que ha estado abriéndose paso a codazos hacia el centro de atención junto con el LASIK, en los recientes años. A medida que las opciones del procedimiento se han multiplicado, igual ha ocurrido con los estudios que analizan los pros y los contras. Para aprender lo último sobre los procedimientos que usted ya realiza o que está planeando realizar, continúe leyendo. (A menos que se indique de otra manera, ninguno de los estudios presentados aquí, tuvo ningún apoyo comercial). 1 / 16

2 Implantes corneales y lentes Los investigadores austríacos han juntado los datos de dos años de implantación de AcuFocus KAMRA, el implante corneal para el tratamiento de la presbicia. Algunos de los investigadores han recibido, ya sea honorarios de AcuFocus o son empleados de la compañía. El estudio prospectivo analizó los resultados del implante en 32 présbitas naturalmente emétropes. Durante dos años, los investigadores evaluaron la agudeza de lectura bilateral, distancia y lectura, velocidad de lectura y la frase más pequeña a escala logarítmica, usando un procedimiento de comprobación estandarizado llamado Salzburg Reading Desk. Los investigadores dicen que los resultados del Salzburg Reading Desk mostraron una mejora significativa en cada uno de los parámetros ensayados. Después de un período de seguimiento promedio de 24.2 ± 0.8 meses, la distancia promedio de lectura cambió de 48.1 ± 5.5 centímetros preoperatoriamente a 38.9 ± 6.3 centímetros postoperatoriamente (p <0.001), la agudeza de lectura a la mejor distancia mejoró de 0.3 lograd de ± 0.14 (Snellen 20/40) a 0.24 ± 0.11 lograd (ligeramente peor que 20/32) (p <0.001) y la velocidad de lectura aumentó de 142 ±13 palabras por minuto a 149 ±17 palabras por minuto (p=0.029). Un paciente perdió una línea, y en un paciente no hubo ningún cambio en absoluto, mientras que todos los demás pacientes (30/32) mejoraron hasta seis líneas en escala logarítmica, con una mejora promedio de 2.7 ±1.6 líneas. 2 / 16

3 Investigadores de México dicen que los présbitas hipermétropes tratados con una combinación de implante corneal de ReVision Optics y LASIK, obtienen buenos resultados. Los investigadores son consultores o empleados de ReVision Optics. Figura 1 Los investigadores dicen que el implante AcuFocus KAMRA mejoró la agudeza y la velocidad de lectura de los présbitas. En el estudio se implantaron 25 présbitas hipermétropes con implante intracorneal de hidrogel de 2 mm de diámetro de ReVision Optics y se sometieron a un procedimiento de LASIK concurrente para corregir la hipermetropía. La esfera promedio preoperatoriamente era +1.9 D. El verifi cador de Visión Optec 6500 fue usado para registrar las agudezas visuales, y se utilizó 3 / 16

4 un cuestionario para calibrar la habilidad de los pacientes para realizar las tareas cotidianas sin una ayuda visual adicional (había cinco tareas para cada uno de los tres rangos de distancia). FIGURA 2 La extracción lenticular con láser de femtosegundos, puede ser tan segura y efectiva como cualquier cirugía refractiva, dicen los cirujanos. En el ojo implantado, la agudeza visual no corregida cercana mejoró en todos los ojos a un mes, con una mejora promedio de siete líneas. Más del 80 por ciento de los ojos implantados logró J1 (20/25) o mejor agudeza visual no corregida de cerca, aunque ninguno de ellos pudo lograr esto, preoperatoriamente. Este nivel de agudeza se mantuvo a los seis meses (n=11), punto en el cual todos los pacientes pudieron leer la línea J1 binocularmente. 4 / 16

5 La agudeza visual no corregida intermedia mejoró en todos los ojos a un mes en un promedio de cinco líneas, a una agudeza promedio de 20/25. Solo un paciente perdió distancia en la agudeza visual no corregida (una línea) en el ojo implantado a un mes postoperatoriamente, y la mejora global promedió dos líneas. La agudeza visual binocular no corregida fue 20/20 o mejor para todos los pacientes, tanto a un mes como a seis meses postoperatoriamente, mejorando de un promedio de 20/40 preoperatoriamente. A un mes, 13 de las 15 tareas visuales pudieron ser realizadas por todos los pacientes, uno de ellos no fue capaz de leer señales distantes en la calle y dos no pudieron leer etiquetas de medicinas. A los seis meses, solo un paciente mostró incapacidad para realizar una tarea a lo largo de todos los rangos de distancia. Un estudio de multicentro no encontró una diferencia entre el uso de injertos de membrana 5 / 16

6 ProKera y los lentes de contacto de vendaje posqueratectomía fotorrefractiva. No hubo ninguna diferencia significativa entre ProKera y los lentes de contacto de vendaje (BCL) en mediciones del índice de regularidad de superficie (SRI) o del índice de astigmatismo irregular (IAI) en la topografía. Hubo una diferencia significativa en el índice de asimetría de la superficie (SAI) a un mes entre ProKera y el lente de contacto de vendaje (BCL), pero no en ningún otro punto en el tiempo, dicen los investigadores. Un equipo de investigación de París dice que el lente intraocular fáquico Artisan es efectivo, pero esos pacientes de Artisan deben ser observados muy de cerca por temor a las complicaciones. Su estudio fue una mirada retrospectiva a pacientes que se sometieron a implante de Artisan entre 2000 y 2009, y consistió en 60 ojos de 34 pacientes, incluyendo 52 ojos miopes y ocho hipermétropes. Se implantaron 55 Verisyse/Artisan y cinco lentes Artifl ex plegables. Cinco ojos se sometieron a ulterior cirugía queratorrefractiva (un procedimiento bióptico) y el seguimiento promedio fue de 68 meses. El promedio preoperatorio de agudeza visual mejor corregida con gafas, fue 0.17 logmar (un poco mejor que 20/32). La agudeza visual promedio no corregida postoperatoriamente fue 0.32 logmar (un poco peor que 20/40) y la agudeza visual promedio mejor corregida con gafas, postoperatoriamente fue 0.13 logmar (justo debajo de 20/25). En el grupo miope, el equivalente esférico promedio preoperatoriamente fue D y el equivalente esférico promedio postoperatorio fue -1.5 D. En el grupo hipermétrope, el equivalente esférico preoperatorio fue D y el equivalente esférico promedio postoperatoriamente fue plano. 6 / 16

7 La densidad celular endotelial promedio preoperatoriamente fue de 2,818 células/mm². A un año, postoperatoriamente, la densidad celular endotelial promedia, fue de 2,455 células/mm² (n=40). El cambio promedio en el conteo de células endoteliales desde la línea de base hasta los 68 meses fue -24 por ciento. No hubo ningún caso de endoftalmitis o glaucoma. Cinco ojos de tres pacientes sufrieron explantación del lente fáquico combinada con lensectomía. Dos ojos presentaron una dislocación de lente intraocular que condujo a reposicionamiento del mismo y un ojo presentó una descompensación corneal que condujo a un injerto. 7 / 16

8 Investigadores de la Universidad Capital de Ciencia Médica de Beijing encontraron que los flaps producidos por el láser de IntraLase y el microquerátomo Moria One-use Plus SBK son muy uniformes, regulares, exactos y reproducibles, cuando se comparan al Moria M2 Single-use con cabeza de 90-μm. Conclusiones del femtosegundo Investigadores de México dicen que el nuevo procedimiento conocido como extracción refractiva del lente, puede ser tan seguro y efectivo como el LASIK, en la miopía y el astigmatismo miópico. El procedimiento de ReLEx usa el láser femtosegundo Visumax (Carl Zeiss Meditec) para crear un lentículo corneal que el cirujano quita entonces a través de una incisión pequeña, también creada por el láser. En el estudio prospectivo, los investigadores trataron a diez pacientes consecutivos (20 ojos) que tenían miopía y astigmatismo miópico en el cual, el equivalente esférico entre los ojos de cada paciente era de menos de 1 D. El ojo derecho de cada paciente se asignó a Re- LEx y el izquierdo a LASIK convencional, mediante el uso del láser excimer CZM Mel 80. El seguimiento se hizo en el día uno, a una semana, a un mes y a tres meses. En el intervalo de un mes, un cuestionario ciego independiente fue aplicado telefónicamente para evaluar la preferencia del paciente. Se hizo análisis estadístico mediante el uso del software, Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales v / 16

9 El equivalente esférico promedio preoperatoriamente en los ojos de ReLEx fue ±1.40 D, y ±1.58 D en el grupo de LASIK. La diferencia postoperatoria en la agudeza visual no corregida, a un mes, no fue estadísticamente significativa (p=0.54) logrando la mitad de los ojos 20/20 o mejor y 90 por ciento (18 ojos) 20/40 o mejor, en ambos grupos. Catorce ojos (70 por ciento) estuvieron dentro de 1 D de emetropía. Ningún ojo perdió más de dos líneas de agudeza mejor corregida. En el cuestionario, la mitad de los pacientes (cinco personas) declaró ver mejor con ReLEx y siete pacientes dijeron sentirse más cómodos durante la cirugía y que recomendarían ReLEx en vez de LASIK convencional para la corrección de miopía y astigmatismo miópico. Otro grupo de investigadores mexicanos estudió el procedimiento ReLEx, o extracción de lente por femtosegundo, y opina que, aunque los resultados son seguros y efectivos, se necesitan mejoras para el tratamiento del alto astigmatismo. Los cirujanos analizaron 55 ojos con FLEx. El equivalente esférico preoperatorio promedio fue ± 1.64 D. La esfera preoperatoria promedia fue-3.67 D (r: 0 a D), y el cilindro preoperatorio promedio fue D (r: 0 a -6 D). La agudeza visual no corregida preoperatoria promedio fue 1.27 logmar (peor que 20/200 Snellen), con agudeza visual mejor corregida con gafas de 0 (20/20) o 0.1 (20/25) logmar. La agudeza visual no corregida postoperatoria promedio a un mes fue 0.20 logmar (20/32) (p 0.05), con un equivalente esférico de ± 1 D. A tres meses, dos tercios de los ojos lograron agudeza visual no corregida de 20/20, y todos podían ver 20/40 o mejor no corregida. Ochenta por ciento de los ojos estaban dentro de 1 D de emetropía y dos tercios estaban dentro de 0.50 D de la corrección propuesta. Dos ojos (13.3 por ciento) perdieron dos o más líneas de visión. Se presentó una descentración óptica del lente en un ojo. 9 / 16

10 Cirujanos de la Universidad Médica Privada de Salzburgo, Austria, y la Universidad de California, en Irvine, han unido resultados preliminares del uso del láser femtosegundo IntraLase ifs para realizar queratotomía intraestromal arcuata. En este estudio prospectivo, de un solo centro, dos grupos de pacientes con astigmatismo (ya sea de ocurrencia natural o después de cirugía de catarata) fueron tratados con incisiones arcuatas, con láser ifs, realizadas completamente intraestromalmente en el eje pronunciado. Dependiendo de la cantidad de astigmatismo (meta del tratamiento: 0.75 a 3 D) se usaron cuatro modelos diferentes de tratamiento y variaron con base en el diámetro de la zona, el ángulo de corte lateral y el ancho de la incisión de acuerdo con los valores de la paquimetría. Los pacientes fueron seguidos durante un mínimo de tres meses después de la cirugía. Hasta la fecha, 15 ojos fueron tratados con este método, trece pacientes que empezaron con astigmatismo de ocurrencia natural y dos pacientes adicionales con astigmatismo posterior a cirugía de catarata. Los cirujanos dicen que la predictibilidad del sistema de láser suministró los modelos de corte preseleccionados. No ocurrió ninguna perforación y todas las incisiones se realizaron en los lugares planeados. Los investigadores informan que las incisiones eran escasamente visibles mediante examen por lámpara de hendidura en el primer día después de la operación, pero que podían detectarse mediante tomografía de coherencia óptica (Visante, Carl Zeiss Meditec). Se encontró una reducción de astigmatismo de entre 0.25 y 2.5 D, y los cirujanos dicen que el error refractivo y la topografía de la córnea se mostraban muy estables con el tiempo, y que la cantidad de cambio inducido dependía en gran parte del ángulo cortado (entre 30 y 150 grados). El conteo de células endoteliales no tuvo alteración en comparación con los valores preoperatorios. Los cirujanos dicen que los resultados preliminares muestran que el procedimiento tiene un buen perfil de seguridad y el potencial para la creación y colocación de incisiones altamente precisas. 10 / 16

11 Un grupo de investigadores de la Universidad Capital de Ciencia Médica de Beijing encontró que los flaps producidos por el láser de IntraLase y el microquerátomo Moria One-use Plus SBK son muy uniformes, regulares, exactos y reproducibles, cuando se comparan al Moria M2 Single-use con cabeza de 90-μm. En el estudio prospectivo, los cirujanos enrolaron a 81 pacientes (161 ojos) y los dividieron en tres grupos: flaps con IntraLase (59 ojos); flaps con Moria One-use Plus SBK (44 ojos) y fl aps con Moria M2 Single-use con cabeza de 90-μm (58 ojos). Los investigadores dicen que los flaps creados por el IntraLase y el dispositivo Moria Oneuse Plus SBK fueron más uniformes y regulares, mostrando una configuración casi plana, en comparación a los flaps en forma de menisco creados con el microquerátomo Moria M2 Single-use de cabeza de 90-um. El espesor promedio del fl ap del grupo de IntraLase fue ± 2.26 μm, mientras que para el grupo automatizado, Moria One-use Pus SBK y Moria M2, los espesores fueron ± 4.90 μm y ± μm, respectivamente. Para los fl aps de IntraLase, los espesores promedios en las zonas central ( ± 3.33 μm), paracentral ( ± 2.85 μm) y periférica ( ± 3.42 μm) no fueron estadísticamente diferentes (p>0.05). Tampoco fueron significativamente diferentes para los flaps del Moria One-use Plus SBK (central: ± 8.07 μm; paracentral: ± 5.17 μm y periférico: ± 4.79 μm; p>0.05). En el Moria M2 Single-Use con cabeza de 90-μm del grupo de microquerátomo, el espesor del flap central fue estadísticamente, significativamente, más delgado que en la zona periférica, con un espesor promedio del flap de ± μm centralmente, ± μm paracentralmente y ± μm periféricamente (p <0.05). Los investigadores dicen que los espesores de los fl aps del IntraLase y del Moria One-use PlusSBK fueron estadísticamente, significativamente más exactos que el espesor del fl ap del Moria M2 Single-Use con cabeza de 90- um, en la zona periférica (p <0.05). 11 / 16

12 Ablación de superficie 12 / 16

13 Un ensayo prospectivo, no aleatorio, controlado, emprendido por cirujanos de varios centros de Estados Unidos, no encontró una ventaja en el uso de injertos de membrana amniótica de ProKera posqueratectomía fotorrefractiva, en comparación a un lente de contacto de vendaje. El estudio estuvo compuesto por 40 pacientes sometidos a queratectomía fotorrefractiva, en el Centro para Cirugía Refractiva Walter Reed, en Washington, D.C. Los cirujanos crearon defectos epiteliales estándar, de 9-mm, usando una solución de etanol al 20%, seguida por fotoablación mediante el uso del láser Alcon/ WaveLight Allegretto Wave Eye-Q 400-MHz. ProKera fue aplicado en el ojo no dominante después de la cirugía y un lente de contacto de vendaje (BCL) de alta transmisión de oxígeno fue colocado en el ojo dominante. Los investigadores usaron los siguientes índices de topografía corneal Tomey TM-4, para evaluar la calidad óptica: el índice de asimetría de superficie (SAI); el índice de regularidad de superficie (SRI) y el índice de astigmatismo irregular (IAI). El haze corneal también fue evaluado a una semana y a dos semanas y luego a uno, tres, seis y doce meses postoperatoriamente. Un test de Wilcoxon de rangos signados fue usado para comparar ProKera al lente de contacto de vendaje y p <0.007 fue considerado significativo, ajustándolo para múltiples comparaciones, a lo largo de siete puntos en el tiempo. Los índices de topografía medianos, de ProKera vs. los lentes de contacto de vendaje, (BCL) se enumeran en la tabla anterior. No hubo ninguna diferencia significativa entre ProKera y los lentes de contacto de vendaje (BCL) en las mediciones de SRI o IAI. Hubo una diferencia significativa en SAI a un mes entre ProKera y BCL, pero no en cualquier otro punto en el tiempo. A un mes, otros nueve ojos de ProKera tenían haze corneal (p=0.002). Sin embargo, la diferencia en el haze corneal no fue significativa en otras visitas. 13 / 16

14 Cirujanos afiliados con un gran centro de láser corporativo, Optical Express, dicen que el cambio refractivo pasado de un paciente no parece predecir sus cambios futuros en la refracción. Ellos conjeturaron esto a partir de un análisis de pacientes ( ojos) cuyas visitas de seguimiento se extendieron a lo largo de 6.5 años. Para poder ser incluida en el estudio, la esfera manifiesta y/o cilindro de los pacientes debe haber sido capturada para la inclusión, con las visitas inicial y las más recientes, separadas por lo menos por tres años. Los investigadores también analizaron un subconjunto de pacientes ( ojos) con cuatro exámenes consecutivos separados por 12 meses (más o menos un mes). Usando un modelo predictivo, los investigadores analizaron el valor de la estabilidad refractiva pasada, prediciendo la estabilidad futura, mediante el uso de la norma de un cambio anual de no más de 0.5 D en esfera o cilindro. La miopía inicial promedio de los pacientes fue D, la hipermetropía promedio fue D y el cilindro promedio fue D. Durante un promedio de cuatro años, 71 por ciento de las refracciones esféricas y 91 por ciento de las cilíndricas fueron estables. En una base anualizada, 95 por ciento de las refracciones esféricas y 99.6 por ciento de las de cilindro fueron estables, dicen los investigadores. 14 / 16

15 Un cambio miópico relacionado con la edad fue visto en pacientes de finales de adolescencia, con un cambio porcentual más pequeño a medida que los pacientes progresaban a través de la edad de los 30 años. Hubo un cambio hipermétrope en la madurez, hasta los 65 años, y luego, un cambio miópico para aquellos por encima de dicha edad. La mayoría (94 por ciento) de los pacientes considerados inestables después de un examen inicial subsecuentemente habrían sido considerados estables en un examen posterior, mientras que un 10 por ciento de pacientes considerados estables, subsecuentemente se volvieron inestables. Para el análisis del subconjunto de ojos con exámenes múltiples, la mayoría (94 por ciento) de los ojos que cambiaron en más de 0.50 D, ya sea en esfera o cilindro, entre el primer y el segundo examen, tuvieron exámenes subsecuentes (ya sea segundo a tercero o tercero a cuarto) en los cuales, la esfera y cilindro cambiaron en 0.50 D o menos. Similarmente, una minoría (10 por ciento) de los ojos que cambiaron en 0.50 D o menos, tanto en esfera como en cilindro, entre el examen uno y el examen dos, tuvieron un cambio, ya fuera de esfera o cilindro, mayor de 0.50 D, entre, el segundo a tercero o tercero a cuarto exámenes. Los pacientes jóvenes (menos de 17 años) y viejos (mayores de 70 años) fueron quienes más sufrieron un consecuente y consecutivo cambio en esfera o cilindro, mayor de 0.50 D, entre cada uno de los cuatro exámenes. El Dr. Probst es el director médico nacional de TLC El Centro del Láser. 15 / 16

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