Hoffmann II MRI Sistema de Fijación Externa

Transcripción

1 Osteosíntesis Hoffmann II MRI Sistema de Fijación Externa Técnica Quirúrgica Sistema Modular para Huesos largos Pelvis Fracturas periarticulares

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3 Introducción En la medicina actual, las nuevas tecnologías contribuyen a mejorar el tratamiento del paciente. El escáner de Imágenes de Resonancia Magnética (MRI) reproduce imágenes exactas del cuerpo humano a partir de campos electromagnéticos. Cada vez más hospitales emplean escáneres MRI de forma habitual para un mejor diagnóstico de sus pacientes. Por este motivo, Stryker ofrece una versión de Fijación Externa que puede ser utilizada de forma segura en escáneres MRI hasta 3.0 Tesla. Esto significa que el paciente puede ser colocado en un escáner MRI con el fijador in situ sin que esto suponga ningún riesgo adicional para el paciente o el propio escáner. Con fijadores sin seguridad MRI el paciente puede sufrir lesiones por dos razones. La primera es que el campo magnético estático generado por los sistemas MRI atrae objetos ferromagnéticos con una fuerza considerable. Esto puede llevar a un desplazamiento de los componentes susceptible de causar serias lesiones al paciente y daños al escáner. Además, los dispositivos conductores pueden calentarse por la inducción de fuerzas electromotrices cuando están expuestos a campos magnéticos variables. Como consecuencia, puede producirse el incremento de la temperatura de los pines del fijador hasta niveles críticos, causando incomodidad al paciente e incluso una posible necrosis ósea. El equipo de ingenieros de Stryker ha diseñado sistemas MRI elaborados con materiales no ferromagnéticos y no conductores. Gracias a ello, podrá construir montajes de cualquier tipo y tamaño sin ningún riesgo adicional para el paciente en entornos MRI hasta 3.0 Tesla. Tomógrafo de resonancia magnética Magnetom Avanto de Siemens AG Medical (1) Test Data de 1.5 y 3.0 Tesla bajo condiciones específicas archivado en Stryker Trauma AG. 3 3

4 Indicaciones y contraindicaciones Indicaciones La versatilidad del sistema Hoffmann II MRI lo convierte en un método indicado para la fijación de fracturas en tibia, fémur, pelvis y húmero. Se trata de un sistema indicado tanto para tratamientos permanentes como temporales, y es especialmente eficaz en las siguientes indicaciones: Fracturas abiertas o con afectación severa de tejidos blandos. Fracturas periarticulares. Fracturas intraarticulares cuando puede ser utilizado un montaje con puenteo de la articulación. Estabilización temporal de fracturas y tratamiento definitivo. Contraindicaciones Cuando no se conoce con certeza la localización anatómica del paquete neurovascular debido a la destrucción postraumática de los tejidos, el sistema debe utilizarse con extrema precaución. En estos casos, los Pines Apex TM deben introducirse bajo visualización directa. En presencia de una cantidad significativa de dispositivos de fijación interna. En presencia de una patología que desaconseje su utilización. En presencia de un déficit de estructura mineral ósea (osteoporosis severa, osteomielitis, etc.). Pacientes politraumatizados. Osteotomías y artrodesis Articulación Pin-Barra 2. Articulación Barra-Barra 3. Garra de Pines Apex TM de 5 Agujeros 4. Poste Recto / Poste Angulado de 30º y 90º 5. Barras Conectoras de Ø8mm 6. Barra Conectora Semicircular 7. Tubo Dinamizador 8. Tubo de Compresión / Distracción 9. Articulación Tubo Barra 10. Pines Autoperforantes Apex TM 4 4

5 Características y Beneficios La versatilidad y la facilidad de uso son las claves para que un fijador externo sea efectivo. El sistema Hoffmann II MRI proporciona al cirujano la solución adecuada para resolver los casos más difíciles. Todos los componentes del sistema están fabricados con materiales que permiten su utilización en escáneres MRI. Las Garras y Pines Apex están elaborados con materiales no ferro-magnéticos con el fin de evitar el desplazamiento de los componentes. Las barras con aislamiento eléctrico reducen la inducción de calor. La tecnología patentada Snap Fit permite construir fácilmente estructuras estables y reducir fracturas, realizar correcciones post-operatorias y tratar los tejidos blandos dañados con la estructura in situ. La colocación independiente del pin permite construir fácilmente montajes para tratar fracturas próximas a la articulación, capturar fragmentos óseos o tratar zonas blandas afectadas con la estructura in situ. La codificación por colores de los componentes y la baja cantidad de instrumentos de gran calidad permiten que el sistema Hoffmann II MRI sea fácilmente manejable en el quirófano. El diseño de los componentes y su reducido peso dan lugar a una estructura radiolucente que ofrece comodidad al paciente y control sobre el proceso de curación de la fractura. 5

6 Guía General de Montaje Esta guía le ayudará a construir montajes que han demostrado proporcionar estabilidad en la reducción de fracturas y elasticidad para osteosíntesis dinámica. En base a estos simples principios biomecánicos es posible construir el montaje más adecuado para cada indicación Las Garras de Pines Apex TM están diseñadas para construir una variedad de estructuras. Cuando inserte 2 Pines Apex TM en una Garra, hágalo a través de los agujeros más distantes entre sí, siempre que la anatomía y los tejidos blandos lo permitan. Esta posición de los Pines Apex TM en la Garra es la que proporciona mayor estabilidad. Las Garras para Pines Apex TM y las Articulaciones deberían ser colocadas a una distancia aproximada de 1.5 a 2.0 centímetros de los tejidos blandos para permitir el hinchazón postoperatorio y un cuidado de Pines Apex TM apropiado. Nota: Para más información sobre los Pines Apex TM, consulte el catálogo de Pines Apex TM. > 1.5 a 2cm Durante el ajuste de las Garras y las Articulaciones, es importante aplicar la fuerza necesaria para que el montaje quede firmemente estabilizado. También es importante ejercer un grado de contra-torsión suficiente para que el ajuste del montaje no dañe la zona de contacto Pin Apex /hueso y no se desplace la fractura. 6

7 Guía para la Inserción de Pines Apex TM Pin Auto-Roscante Pin Apex TM HA El sistema ofrece cuatro tipos de Pines Apex TM : Pines Romos / Auto-Terrajantes; Pines Romos / para Esponjosa; Pines Apex TM Auto-Roscantes / Auto-Terrajantes y Pines Apex TM Auto-Roscantes Transfixiantes. Para utilizar los pines sin filo es necesario brocar con anterioridad. En el caso de los pines Auto-Roscantes el brocado es totalmente opcional. El Pin Apex Auto-Roscante actúa siempre como una broca nueva y afilada por lo que un brocado previo no es necesario. Este procedimiento en un solo paso, combinado con la especial geometría del corte, permite mantener una temperatura inferior a 50º durante la inserción gracias a una menor fricción. También tiene a su disposición los Pines Apex HA, recubiertos de Hidroxiapatita y especialmente indicados para un rendimiento superior en hueso osteoporótico y esponjoso. Es importante que los Pines Apex TM permanezcan estables en la zona de contacto con el hueso. Para ello, asegúrese de abarcar ambas corticales. Montaje Estándar Bilateral Montaje de Tibia Proximal Gracias a su alta versatilidad, el sistema Hoffmann II MRI permite construir un número ilimitado de configuraciones y proporcionar al cirujano facilidad para tratar una variedad de indicaciones. Esta guía contempla paso a paso las técnicas quirúrgicas para cuatro montajes estándar. Estos montajes pueden ser adaptados para otras indicaciones. Montaje de Puenteo de Tobillo Montaje de Pelvis en Cresta Iliaca 7

8 Montaje para Fractura de Diáfisis de Tibia Guía para la Inserción de Pines Apex TM La zona segura de la diáfisis de la tibia es el lado medial. Con el fin de abarcar ambas corticales y lograr una mayor comodidad del paciente se sugiere insertar pines de 15º a 20º de angulación medial al plano coronal. Paso 1 La técnica quirúrgica descrita en esta guía para la inserción de pines Apex TM se basa en el abordaje a cielo abierto parcial. Realice una incisión al menos 2 cm proximal al lugar de la fractura. Utilice un protector de partes blandas para insertar manualmente el primer Pin Apex TM y asegúrese de atravesar ambas corticales. Paso 2 Inserte un segundo Pin Apex TM paralelo al primero de forma que se corresponda con uno de los agujeros de la Garra. Utilice para ello la Guía especialmente indicada para ello. 8

9 Paso 3 Coloque la Garra de Pines Apex TM de 5 Agujeros a una distancia aproximada de 1.5 a 2.0 centímetros de la piel. Apriete las tuercas A para fijar las Garras a los Pin Apex TM. A Repita los pasos 1, 2 y 3 para el grupo de pines distal realizando una incisión al menos 2cm distal al lugar de la fractura. B Paso 4 Coloque dos Postes Hoffmann II MRI en cada una de las Garras de Pines Apex TM de 5 Agujeros. Apriete las tuercas B para fijar los Postes. Nota: Los Postes pueden ser rectos o angulados de 30º y 90º y admiten doce posiciones diferentes. Esta variedad de opciones ofrece flexibilidad para construir el montaje más adecuado en cada momento. Paso 5 Encaje cuatro Articulaciones Barra- Barra a los Postes y, posteriormente, dos Barras Conectoras alineadas con el eje largo de la tibia. De esta forma, las dos Garras de Pines Apex TM de 5 Agujeros quedarán conectadas. El movimiento multiplanar ilimitado de los componentes permite la manipulación de los fragmentos de la fractura con el fijador ya colocado. 9

10 Paso 6 Apriete las tuercas C en las Articulaciones Barra-Barra una vez que se hayan realizado los ajustes finales y el alineamiento deseado. Asegúrese también que todas las tuercas del montaje están adecuadamente apretadas. Para un alineamiento correcto, se recomienda comprobar la reducción con Rayos X. C 10

11 medial lateral Montaje para Fractura de Meseta Tibial Guía para la Inserción de Pines Apex TM En este montaje, se insertan 3 Pines Apex TM en la zona metafisaria de la tibia proximal al menos 1.5 centímetros distal a la meseta tibial bajo control de Rayos X. Además, es necesario insertar 2 Pines Apex TM antero-medialmente en la diáfisis de la tibia, aproximadamente 90º al eje largo del hueso. Las zonas seguras aparecen marcadas con color verde en la ilustración. Paso 1 Utilice un Protector de Partes Blandas para insertar manualmente los Pines Apex TM mediales y laterales en la zona metafisaria de la tibia. Asegúrese que los Pines Apex TM no ponen en peligro la cápsula articular. Paso 2 Encaje una Articulación Pin-Barra en cada Pin Apex TM y conecte las Articulaciones a una Barra Curvada. 11

12 Paso 3 Coloque una Articulación Pin-Barra invertida en la zona antero-medial de la Barra Curvada. Utilice esta Articulación como guía para insertar el Pin Apex TM anteromedial. Nota: En este montaje, se utiliza una Articulación Pin-Barra invertida por una cuestión de facilidad de uso. Si se desea, también se puede utilizar una Articulación Pin-Barra estándar. Paso 4 Utilice un Protector de Partes Blandas para insertar manualmente el Pin Apex TM. Después, apriete las tuercas A de las Articulaciones Pin-Barra con el fin de fijar la Barra curvada a los Pines Apex TM. A Paso 5 Coloque una Garra para Pines Apex TM como se muestra en la ilustración al menos 2cm distal al sitio de la fractura. 12

13 Paso 6 Conecte los dos grupos de Pines Apex TM mediante 3 Barras Conectoras, 5 Articulaciones Barra-Barra y 1 Articulación Pin-Barra tal como se muestra en la ilustración. Esto permitirá disminuir la carga en voladizo del piso superior (metafisario) con el piso inferior (diafisario). El movimiento multiplanar ilimitado de los componentes permite la manipulación de los fragmentos de la fractura con el fijador ya colocado. Paso 7 Apriete las tuercas en las Articulaciones Barra-Barra una vez que se hayan realizado los ajustes finales y logrado el alineamiento deseado. Asegúrese también que todas las tuercas del montaje están adecuadamente apretadas. Para un alineamiento correcto, se recomienda comprobar la reducción con Rayos X. Nota: Es posible añadir un Pin Apex TM al montaje con el fin de capturar un fragmento óseo o lograr mayor estabilidad. 13

14 Montaje para Estabilización de Tobillo Guía para la Inserción de Pines Apex TM La zona segura para la inserción de Pines Apex TM en tibia y calcáneo es el lado medial. Tenga especial cuidado de no dañar los tejidos blandos, particularmente la arteria tibial posterior y el nervio tibial. Paso 1 Utilice un Protector de Tejidos Blandos para insertar manualmente dos Pines Apex TM medialmente en el calcáneo. Asegúrese de colocar los pines de forma que la estructura completa se sitúe de manera ortogonal al macizo posterior calcáneo. Nota: Inserte los Pines Apex TM a través de los agujeros 1 y 5 de la Garra si la anatomía lo permite, ya que así se logrará la mayor distancia posible entre pines y, por tanto, máxima estabilidad. Los agujeros 3 y 4 también son adecuados en el caso de que la anatomía no permita la colocación de un Pin Apex TM en el agujero Paso 2 Inserte dos Pines Apex TM en la diáfisis de la tibia, perpendiculares a su eje y aproximadamente de 15º a 20º anteriores al plano coronal. 14

15 Estabilización de Tobillo Paso 3 Sitúe dos Garras de Pines de 5 Agujeros aproximadamente de 1.5 a 2.0 centímetros de la piel. Apriete las tuercas A para fijar las Garras a los Pines Apex TM. A Paso 4 Coloque Postes Angulados de 30º Hoffmann II MRI a cada uno de las Garras de Pines Apex TM de 5 Agujeros tal como se muestra en la imagen. Apriete las tuercas B para fijar los postes. Nota: No apriete las tuercas B del lado que no contiene un Poste. B Paso 5 Encaje una Articulación Barra-Barra en cada uno de los Postes y una Articulación Pin-Barra en el Pin Apex TM tibial distal y el Pin Apex TM calcáneo anterior. Conecte dos Barras Conectoras de 8mm a las articulaciones alineando las barras con el eje largo de la tibia. De esta forma, las dos Garras de Pines Apex TM de 5 Agujeros quedarán conectadas entre sí. 15

16 Paso 6 Apriete las tuercas C en las Articulaciones Barra-Barra una vez que se hayan realizado los ajustes finales y logrado el alineamiento deseado. Asegúrese también que todas las tuercas del montaje están adecuadamente apretadas. C Para un alineamiento correcto, se recomienda comprobar la reducción con Rayos X. La siguiente ilustración representa un montaje alternativo para puenteo de tobillo. Dos Pines Apex TM de Ø5mm están insertados en la tibia, 1 Pin Apex TM de Ø5mm está insertado en el calcáneo y un Pin Apex TM de Ø4mm está insertado en el primer metatarso. 16

17 Montaje para Fractura de Pelvis Guía para la Inserción de Pines Apex TM El montaje para pelvis descrito en esta técnica requiere la inserción de tres Pines Apex TM en cada cresta iliaca. El primer Pin Apex TM debería estar situado 2.5cm posterior a la espina iliaca antero-superior (evitando el nervio fémoro cutáneo). El segundo y tercer Pin Apex TM deberían ser insertados siguiendo la línea media natural de la cresta iliaca con una distancia de 1.5 a 2.0cm entre los Pines Apex TM. Tenga especial cuidado de insertar los pines entre las tablas interna y externa de la cresta iliaca. Paso 1 Realice para cada Pin Apex TM una incisión de 1.0 a 2.0cm sobre la cresta iliaca hacia el ombligo. Utilice un Protector de Partes Blandas para insertar manualmente un Pin Apex TM entre las tablas interna y externa de la cresta iliaca hacia el acetábulo. Tras la penetración inicial en el cortex continúe insertando el Pin Apex TM con gran cuidado para no penetrar las tablas interna y externa. Cuando use Pines Apex TM romos, el borde superior de la cresta iliaca debe ser brocado. Paso 2 Inserte los Pines Apex TM 2 y 3 de la misma manera y compruebe que ambos tienen el suficiente agarre. Repita los pasos 1 y 2 en el lado opuesto de la pelvis. 17

18 Paso 3 Coloque una Garra de Pelvis sobre cada uno de los dos grupos de Pines Apex TM. Fije las garras a una distancia aproximada al ancho de 3 dedos de la piel. Paso 4 Coloque cuatro Articulaciones Barra-Barra en la Garra de Pelvis y construya una doble estructura tal como se muestra en la ilustración. Paso 5 Mientras mantiene la reducción de la pelvis, ajuste y estabilice apropiadamente la estructura y apriete totalmente todas las tuercas de la Garra de Pelvis y de las Articulaciones Barra-Barra. Para verificar el alineamiento, obtenga una imagen AP de la pelvis por Rayos X. 18

19 La ilustración muestra una alternativa de montaje para pelvis. Dos Pines Apex TM son insertados en posición supra-acetabular a cada lado de la pelvis. Los Pines Apex TM deberían ser insertados entre las espinas iliacas superiores e inferiores. El primer Pin Apex TM debe colocarse al nivel de la espina iliaca anteroinferior. Esto debería realizarse de forma abierta para evitar daños en las estructuras neurovasculares y bajo control del intensificador de imágenes para controlar la posición de los Pines Apex TM. La dirección de los Pines Apex TM es en el plano sagital y deberían estar ligeramente angulados en dirección caudo-craneal para evitar la penetración en el acetábulo. El segundo Pin Apex TM debería ser insertado proximal al primero a una distancia equivalente a la que existe entre los agujeros 3 y 5 de la Garra de Pines de 5 Agujeros. Es importante dejar que los Pines Apex TM encuentren su propio camino entre las tablas externa e interna para obtener una buena fijación. Verifique el correcto alineamiento mediante Rayos X. 19

20 Información para la realización de pedidos - Implantes REF Descripción Implantes Hoffmann II MRI Garra para Pines de 5 Agujeros para Pines Apex TM de Ø4, Ø5 y Ø6mm Garra para Pines de 10 Agujeros para Pines Apex TM de Ø4, Ø5 y Ø6mm Garra de Pelvis para Pines Apex TM de Ø4, Ø5 y Ø6mm Articulación Barra-Barra para Barras o Postes de Ø8mm Articulación Pin-Barra para Pines Apex TM de Ø4-5mm / Barras o Postes de Ø8mm Articulación Pin-Barra Invertida para Barras o Postes de Ø8mm / Pines Apex TM de Ø4-5mm Articulación Tubo-Barra para Tubos de Ø20mm / Postes o Barras de Ø8mm Poste Recto Ø8mm Poste Angulado de 30º Ø8mm Poste Angulado de 90º Ø8mm 20

21 Información para la realización de pedidos - Implantes REF Descripción Longitud mm Barras Curvadas Hoffmann II MRI de Ø8mm Barra Conectora de Carbono MRI 65mm Barra Conectora de Carbono MRI 100mm Barra Conectora de Carbono MRI 150mm Barra Conectora de Carbono MRI 200mm Barra Conectora de Carbono MRI 250mm Barra Conectora de Carbono MRI 300mm Barra Conectora de Carbono MRI 350mm Barra Conectora de Carbono MRI 400mm Barra Conectora de Carbono MRI 450mm Barra Conectora de Carbono MRI 500mm 174mm (L) Barra Semi-Circular de Carbono MRI 174 (L) Tubo Hoffmann II MRI de 20mm Tubo de Dinamización Tubo de Compresión/Distracción 21

22 Información para la realización de pedidos - Instrumental REF Descripción Instrumental Hoffmann II MRI Llave de Estabilización/Reducción Llave de Primer Apriete Llave Tubular de 7mm / Insertor de Pines de 5, 6mm Llave Plana de 7mm Tapa de la Caja de Instrumentos Bandeja Superior de la Caja de Instrumentos Bandeja Inferior de la Caja de Instrumentos Base de la Caja de Instrumentos 22

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24 Joint Replacements Trauma Spine Micro Implants Orthobiologics Instruments Interventional Pain Navigation Endoscopy Communications Patient Handing Equipment EMS Equipment Stryker Trauma AG Bohnackerweq 1 CH-2545 Selzach - Switzerland Distribuido por: Stryker Iberia, S.L. Oficina Central: Manuel Tovar, Madrid - España Tel.: Fax: Delegación Barcelona: Aragó, Barcelona - España Tel.: Fax: La información de este folleto presenta un producto STRYKER. Antes de utilizar cualquier producto STRYKER debe leer la información de acompañamiento del embalaje, las instrucciones de uso y el etiquetado del producto. Si no se siguen, STRYKER no se hace responsable de las consecuencias que pudieran derivarse. La disponibilidad de los productos en los diferentes mercados depende de las regulaciones y prácticas médicas existentes. Póngase en contacto con STRYKER Iberia, S.L. para cualquier pregunta referente a la disponibilidad de productos en su área. STRYKER se reserva el derecho a introducir modificaciones técnicas. Este folleto debe ser exclusivamente para la oferta y compraventa de nuestros productos. Está prohibida la reimpresión completa o parcial. En caso de uso indebido nos reservamos el derecho a tomar las medidas legales oportunas. Los productos marcados son marca STRYKER. Los productos marcados son marca registrada STRYKER. Hoffmann II MRI T.Q. - 07/08 E Copyright 2008 Stryker Impreso en España