OPCIONES FARMACÉUTICAS, S.A. DE C.V. I. AUTORIZACIONES, VERSIÓN E HISTORIAL DE CAMBIOS

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1 LIMPIEZA EN ESTABLECIMIENTOS Página: 1/11 I. AUTORIZACIONES, VERSIÓN E HISTORIAL DE CAMBIOS # PROCEDIMIENTO: PENDIENTE Fecha Creación: Fecha Efectividad: Substituye: Próxima Revisión: Dueño del Procedimiento: 24 de Marzo de días después de la publicación N/A 24 de Septiembre 2011 DEPARTAMENTO DE REGULACIÓN SANITARIA Procedimientos relacionados: N/A Áreas a las que aplica el PNO: DIRECCIÓN DE OPERACIONES, GERENCIA DE FARMACIAS, OPERACIÓN DE FARMACIAS, OPERACIÓN DE ALMACENES, REGULACIÓN SANITARIA Originado por: (Nombre, Rúbrica y fecha) Q.F.B. HÉCTOR ISMAEL GUEVARA NIEVES H.GUEVARA 24 MARZO 2011 Revisado y Aprobado por: (Nombre, Rúbrica y fecha) Lic. CHRISTIAN HERNÁNDEZ C.HERNÁNDEZ 24 MARZO 2011 Autorizado por: (Nombre, Rúbrica y fecha) Q.F.B. HÉCTOR ISMAEL GUEVARA NIEVES H.GUEVARA 24 MARZO 2011 RESPONSABLE SANITARIO HISTÓRICO DE CAMBIOS # Revisiones Cambios Fecha Revisó Autorizó N/A N/A N/A N/A N/A

2 LIMPIEZA EN ESTABLECIMIENTOS Página: 2/11 II. ÍNDICE I. AUTORIZACIONES, VERSIÓN E HISTORIAL DE CAMBIOS...1 II. ÍNDICE III. OBJETIVO IV. ALCANCE V. DOCUMENTOS RELACIONADOS VI. RESPONSABILIDADES VII. PROCEDIMIENTO VIII. ANEXOS.. 5 IX. BIBLIOGRAFÍA...11

3 LIMPIEZA EN ESTABLECIMIENTOS Página: 3/11 III. OBJETIVO Implementar un procedimiento en el que se establezcan los requerimientos y especificaciones en cuanto al proceso de limpieza y saneamiento de los establecimientos de la empresa dedicados a la venta de insumos para la salud. Esto con la finalidad de organizar el proceso y así siempre poder garantizar la calidad y seguridad higiénica de los insumos y de las instalaciones del local en cuestión. IV. ALCANCE Este procedimiento tiene aplicación para las áreas de DIRECCIÓN DE OPERACIONES, GERENCIA DE FARMACIAS, OPERACIÓN DE FARMACIAS, OPERACIÓN DE ALMACENES, REGULACIÓN SANITARIA V. DOCUMENTOS RELACIONADOS N/A VI. RESPONSABILIDADES No. Rol Responsabilidades 1 2 Dirección de Operaciones / Gerencia de Farmacias Operación de Farmacias / Operación de Almacenes 3 Regulación Sanitaria Participar en la vigilancia del cumplimiento del presente procedimiento en las áreas de su competencia. Auxiliarse de ser el caso de personal bajo su cargo para la vigilancia del cumplimiento del presente procedimiento. Cumplir con todas las disposiciones y actividades descritas en el presente procedimiento así como llenar los formatos correspondientes. Seguir en tiempo y forma las indicaciones hechas por Regulación Sanitaria. Evaluar el desempeño del personal. Autorizar el procedimiento. Implementar el formato inspección para el cumplimiento de este PNO Reportar al cargo jerárquico más alto de la empresa.

4 LIMPIEZA EN ESTABLECIMIENTOS Página: 4/11 VII. PROCEDIMIENTO PASO N CARGO Operación de Farmacias / Operación de Almacenes Operación de Farmacias / Operación de Almacenes Dirección de Operaciones / Gerencia de Farmacias Regulación Sanitaria e instancias evaluadoras correspondientes ACCIÓN REALIZADA Leer, estudiar y entender los Principios de Limpieza de este procedimiento (Ver Anexo 1). Presentar organización en todo el personal para distribuir las tareas necesarias para el cumplimiento de la limpieza. Procurando cubrir todos los espacios de tiempo necesarios para distribuir las responsabilidades del personal (Ver Anexo 5). Cuidar siempre la imagen de la fachada y las banquetas al inicio de las actividades del día. Proceder al completo cumplimiento de la limpieza de todo el establecimiento basándose en las técnicas y mecanismos descritos en los Anexos 2 & 3 así como en las políticas aplicables. Mantener todos los días los anaqueles y todos los productos que contienen los mismos en perfectas condiciones de sanidad y limpieza. Cumplir con el llenado diario del formato correspondiente de control de limpieza. Al final del día dicho formato debe de manifestar que todos los puntos relacionados con la limpieza diaria han sido satisfactoriamente completados. (Ver Anexo 4). Cancelar las columnas que no apliquen para expresar el control diario de limpieza. Esto cuando el establecimiento contenga menor cantidad de elementos. La cancelación se hará de acuerdo a las Buenas Prácticas de Documentación. Cumplir con la verificación y vigilancia directa y constante del presente procedimiento. Realizar la evaluación del cumplimiento del presente procedimiento mediante la aplicación de visitas de verificación. En caso de que se manifieste en el formato de control que un

5 LIMPIEZA EN ESTABLECIMIENTOS Página: 5/11 elemento ha sido saneado y se demuestre lo contrario se procederá a aplicar la política correspondiente. En el dado caso que se realice una visita al final del horario de actividades del día y no se encuentren llenos los puntos que se especifican se procederá con la política de Cumplimiento de Procedimientos Reportar al grado jerárquico más alto de la empresa el incumplimiento del presente procedimiento. IX. ANEXOS ANEXO 1 PRINCIPIOS DE LIMPIEZA Suciedad es cualquier cuerpo extraño indeseado depositado en una superficie, dicho cuerpo puede ser de origen orgánico e inorgánico; a continuación se presentan algunas definiciones y los diferentes tipos de limpieza que son de aplicación en este procedimiento. Agentes generales de la suciedad Partículas sueltas finas lo sificientemente pequeñas que pueden flotar por el aire, como el polvo. Partículas pequeñas: arena, tierra. Estas partículas pueden ser más ligeras, pero no flotan en el aire. Entran en un lugar inebido a través de las personas (lodo en los zapatos). Objetos diversos: aquellos que deben su presencia a la acción de personas en lugares determinados (colillas de cigarro, papeles, restos de comida, etcétera).

6 LIMPIEZA EN ESTABLECIMIENTOS Página: 6/11 ANEXO 2 LINEAMIENTOS GENERALES Las zonas de paso, salidas y vías de circulación de los lugares de trabajo y, en especial, las salidas de vías de circulación previstas para la evacuación en casos de emergencia deberán permanecer libres de obstáculos de forma que sea posible utilizarlas sin dificultades en todo momento. Los lugares de trabajo, incluidas las áreas de servicio, y sus respectivos equipos e instalaciones, se limpiarán diariamente y siempre que sea necesario, para mantenerlos en todo momento en condiciones higiénicas adecuadas. Se eliminarán con rapidez los desperdicios, las manchas de grasa y demás productos residuales que puedan originar accidentes o contaminar el ambiente de trabajo. La periodicidad de la limpieza dependerá del tipo de lugar de trabajo y de la facilidad que tenga para perder sus propiedades higiénicas. Todos los días el establecimiento debe de estar en condiciones salubres. No debe de haber presencia acumulación de basura en los cestos o bolsas destinadas para ello En todos los procesos de limpieza se deben de recoger y desechar los residuos de producto, polvo o cualquier otra suciedad adherida a las superficies que se limpian. Limpieza de superficies con suciedad incrustada Preparar la solución con la que se procederá a limpiar (ya sea con pino o cloro o jabón, según sea el caso). El caso siguiente es enjabonar o aplicar la solución previamente preparada a las superficies a limpiar, esparciendo la solución con una esponja, cepillo o franela. Una vez que toda la superficie esté en contacto con el jabón diluido o la solución preparada, se procede a restregar las superficies eliminando completamente todos los residuos que puedan estar presentes en ellas. Muchas veces estos residuos no son visibles, por esta razón la operación debe ser hecha concienzudamente, de modo que toda el área que está siendo tratada quede completamente limpia. El enjuague final se hace con agua limpia y una franela de moso que el agua arrastre totalmente el jabón o la solución preparada. Después de este enjuague se debe hacer una revisión visual para verificar que ha sido eliminada toda la suciedad. En caso de necesitarse se debe hacer de nuevo un lavado con jabón o con la solución preparada hasta que la superficie quede completamente limpia. Dejar todos los productos utilizados y equipos de trabajo en el lugar previamente asignado para ello una vez finalizada la tarea desarrollada. Para eliminar las manchas de sangre se frotará la superficie con agua oxigenada. El

7 LIMPIEZA EN ESTABLECIMIENTOS Página: 7/11 pegamento que dejan los adhesivos puede quitarse con un poco de aceite. Para la limpieza de muebles de metal no deben de utilizarse productos abrasivos ni disolventes, pues la mayoría de los metales suelen tratarse con un barniz especial o laca que podría resultar dañado con estos productos. Limpieza de suelos Trapeado: es una técnica muy rápida y eficaz para el mantenimiento de suelo medianamente sucio. Este tipo de barrido trata de eliminar el principal inconveniente del barrido seco tradicional: el de levantar polvo. En el trapeado, el polvo de la superficie se recoge por medio de un trápo húmedo cuya finalidad no es la de mojar el suelo, sino el hacer que el polvo quede adherido a dicho trapo sin levantarse de la superficie. Para que este tipo de barrido resulte eficaz debe realizarse de dos formas difeentes, dependiendo del tipo de superficie de que se trate: POR EMPUJE: Consiste en avanzar por la superficie mientras se empuja el mop, sin levantarlo del suelo. Este método es eficaz en superficies despejadas. EN RETROCESO: En este caso, el mop resbala sobre el suelo mientras el operativo camina hacia atrás efectuando un deslizamiento que abarque toda la superficie. En ambos casos, el mop que debe tratarse de no despegarse de la superficie, irá recogiendo el polvo, que quedará adherido. Las partículas mas gruesas que no quedan pegadas al trapo serán arrastradas por el mop hasta el lugar donde serán recogidas con un recogedor. Durante el trabajo de barrido húmedo es fundamental la rotación del mango del mop para que se adapte a los rincones y cambios de dirección. Limpieza de baños En primer lugar se abriran las ventanas (si aplica) para ventilar el área. A continuación se retiran las toallas sucias y se vacían los cestos de basura. Para limpiar los lavabos se usará un detergente o desinfectante o quita sarro o germicida, eliminando la suciedad con agua y secando bien para que no queden marcas de agua. Nunca deben de usarse productos ni elementos que puedan rayar la superficie. La tasa del inodoro debe frotarse con una escobilla, utilizando un agente limpiador. A continuación se limpiará el asiento, la cisterna (en caso de existir) y la parte exterior del inodoro. En el caso de que llegue a formarse sarro en el fondo del inodoro se empleará el producto específico para eliminarlo (quita sarro). A la vez que se limpian los sanitarios se limpiarán también espejos, griferías, ect. Los grifos deben limpiarse con un paño empapado en agua y un detergente. No debe usarse ningún producto o elemento que pudiera rayar el cromado de los mismos. Si tienen manchas de cal producidas por el agua, se eliminarán con un detergente ácido o con un poco de vinagre. Asímismo, se comprobará que los desagües se encuentran limpios y son pelos o cabellos, y

8 LIMPIEZA EN ESTABLECIMIENTOS Página: 8/11 que el agua corra sin dificultad a través de ellos, en caso contrario deberá utilizarse un destapa caños. Tanto grifos como cisternas deben cerrar perfectamente ya que el goteo contínuo es un desperdicio de agua y produce manchas en la porcelana que resultan muy difíciles de quitar. Los espejos se limpian con un paño suave que no deje pelusa o con papel celulosa y agua. El lavado de las toallas se realizará periodicamente por el personal del establecimiento. ANEXO 3 NORMAS DE SEGURIDAD a) Siempre que se produzca algún derrame, se limpiará inmediatamente y se comunicará al responsable directo. b) Se colocarán recipientes adecuados en los lugares donde se generen residuos; éstos se eliminarán diariamente. c) No se usarán disolventes peligrosos, ni productos corrosivos en la limpieza de los suelos, para evitar los peligros que generen estos productos. d) No se utilizarán ceras o productos derrapantes para limpiar el piso e) Se controlarán especialmente los puntos críticos que generen suciedad f) Re retirarán los productos de limpieza que obstruyan el camino o que dejen mala imagen en los establecimientos. g) Se utilizarán guantes de protección cuando sea necesario utilizar disolventes o destapacaños.

9 LIMPIEZA EN ESTABLECIMIENTOS Página: 9/11 ANEXO 4 FORMATO DE CONTROL DE LIMPIEZA El número de columnas del formato podrá variar dependiendo del establecimiento y la numeración de los anaqueles se basará en el orden alfabético de los medicamentos; siendo los anaqueles con producto ofertado los últimos en la numeración.

10 LIMPIEZA EN ESTABLECIMIENTOS Página: 10/11 ANEXO 5 FORMATO DE RESPONSIVAS DE LIMPIEZA

11 LIMPIEZA EN ESTABLECIMIENTOS Página: 11/11 X. BIBLIOGRAFÍA NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2006, Buenas prácticas de fabricación para establecimientos de la industria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos. Farmacopea de los Estado Unidos Mexicanos, Suplemento para Establecimientos dedicados a la Venta y Suministro de Medicamentos y demás Insumos para la salud. Cuarta Edición, Año CLEANSING TECHNIQUES FOR HEALTH CARE ESTABLISHMENTS; Manchester, United Kingdom of Great Britain Department of Sanitary Vigilance; Manchester County.