La Bioética en la República Dominicana. Rol del CONABIOS

Tamaño: px

Comenzar la demostración a partir de la página:

Download "La Bioética en la República Dominicana. Rol del CONABIOS"

Paula Ojeda Ortiz
hace 7 años
Vistas:

1 La Bioética en la República Dominicana. Rol del CONABIOS Dr. Miguel A. Montalvo Batista Ginecólogo-Obstetra y Bioeticista Director Ejecutivo del Consejo Nacional de Biotíca en Salud (CONABIOS) Representante de la República Dominicana ante la Comisión Mundial de Ética del Conocimiento Científico y la Tecnología (COMEST), UNESCO. El Salvador Septiembre, 2015

2 NORMAS DE LA CIOMS: En 1993 El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) y la Organización Mundial de la Salud (OMS) publican sus reglamentaciones, con el fin de preparar normas para indicar como los principios éticos deben guiar la realización de la investigación en seres humanos, según se estipula en la Declaración de Helsinki, para ser aplicados en los paises en desarrollo

3 NACE EL CONABIOS: Mediante la Disposición Administrativa No Fecha: 2 de agosto del año 2000 Secretario de Estado de Salud Pública y Asistencia Social Se crea el Comité Nacional de Bioética (CONABI) Objetivo: promover la formación de los Comités de Bioética en los Hospitales, así como, difundir normativas éticas en la asistencia y la investigación.

4 TRANSFORMACIÓN DEL CONABIOS: Resolución Administrativa No Fecha: 21 de Octubre del 2004 Transforma el Comité Nacional de Bioética (CONABI), en el Consejo Nacional de Bioética en Salud (CONABIOS)

5 Misión: Desarrollar una cultura bioética en el Sistema Nacional de Salud, a través de la implementación de normativas que garanticen el cumplimiento de los principios éticos en los servicios de salud y la protección de los derechos humanos en los sujetos involucrados en investigaciones biomédicas, conductuales y epidemiológicas.

6 TEXTO DE LA DISPOSICIÓN: Artículo 1: Se transforma el Comité de Bioética de la Secretaría de Estado de Salud Pública y Asistencia Social (SESPAS), en el Consejo Nacional de Bioética en Salud, descrito con las siglas de CONABIOS, para que ejerza la función de órgano asesor de la SESPAS en materia de velar estrictamente para que los servicios de salud, las investigaciones y estudios respeten, cumplan y expresen los principios y enfoques bioéticos establecidos nacional e internacionalmente

7 AMPLIACIÓN DE LAS FACULTADES DEL CONABIOS: Disposición Administrativa No. 004-A Fecha: 22 de noviembre del 2004 Secretario de Estado de Salud Pública y Asistencia Social, Dr. Sabino Baez TEXTO Artículo Primero: Se faculta al Consejo Nacional de Bioética en Salud (CONABIOS), a conocer, aprobar, rechazar, supervisar, evaluar y suspender, temporal o definitivamente, cualquier investigación o estudio que se realice con seres humanos a nivel nacional, a los fines de garantizar que cumplan con los principios científicos, metodológicos y bioéticos aprobados tanto a nivel nacional o internacional. Artículo Segundo: Toda investigación que se realice en seres humanos, su protocolo deberá someterse a un proceso de evaluación y aprobación por el Consejo Nacional de Bioética en Salud (CONABIOS), previo a su implementación, con 60 dias de anticipación a la fecha prevista para su inicio y a la supervisión por este Consejo, durante su fase de ejecución el cual dará seguimiento al cumplimiento del rigor científico y a los principios bioéticos que la sustentan, teniendo la facultad y responsabilidad de suspenderla temporal o definitivamente si se comprueban irregularidades y/o peligros de riesgos de salud y del bienestar de los sujetos participantes.

8 Formación y certificación de Comités de Bioética Institucionales e Independientes. 1. Comité Institucional de Bioética del Instituto Oncológico Regional del Cibao. Santiago. 2. Comité de Bioética de PROFAMILIA 3. Comité de ética de la Investigación de CEDIMAT 4. Comité de Bioética Asistencial de CEDIMAT 5. Comité de Etica del Instituto Dermatológico y Cirugía de la Piel Dr. Huberto Bogaert 6. Comité de Etica Independiente de la Fundación Dominicana de Infectología 7. Comité de Etica de la Investigación del Centro Nacional de Investigaciones en Salud Materno Infantil (CENISMI) 8. Comité de Etica Hospitalaria del Hospital Central de la FFAA 9. Comité de Bioética Asistencial de la Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia 10. Comité de Etica Asistencial del Centro de Atención Primaria Juan XXIII, de la UASD 11. Comité de Etica del Instituto Nacional de enfermedades Infecto Contagiosas 12. Comité de Bioética Asistencial del Hospital Marcelino Velez Santana 13. Comité de Bioética Asistencial del Instituto Oncológico Dr. Heriberto Pieter

9 Continuación. 14. Comité de Bioética Asistencial del Hospital General de la Plaza de la Salud 15. Comité de Etica de la Investigación del Hospital General de la Plaza de la Salud 16. Comité de Etica de la Investigación del Instituto Dominicano de Cardiología 17. Comité de Bioética Independiente Clínica Dr. Canela. La Romana 18. Comité de Bioética de la Pontificia Universidad Católica Madre Y Maestra 19. Comité de Etica e Investigación de la Universidad Tecnológica de Santiago (UTESA) 20. Comité de Bioética e Investigación del Centro Cardio NeuroOftalmológico y Trasplantes (CECANOT)

10 Actividades de capacitación en Bioética auspiciadas por el CONABIOS Mayo 2005: Taller de discusión y validación de la normativa y documentos Fundamentales para la Investigación Clínica en la República Dominicana. (OPS/OMS) 1ero. Agosto 2005: Conferencia Magistral Regulaciones de las Investigaciones con seres humanos. (Dr. Camilo Salas. Panamá) Marzo 2006: Seminario taller sobre Procedimientos para la Evaluación y Autorización de Ensayos Clínicos.(Dra. Deybis Orta del CECMET de Cuba) Mayo 2007: Seminario sobre atribuciones de los Comités de Bioética Asistenciales y Comités de Bioética de Investigación. (Istmian Medical Reserch- IMR) Octubre 2008: Curso Nacional sobre Buenas Prácticas Clínicas. (PPD México, IMR Guatemala. Septiembre 2010: Curso-taller de Capacitación en Ética de la Investigación en Salud. (Dr. Eduardo Rodríguez Yunta, Universidad de Chile. 2011: Docencia en el Diplomado en Bioética ofrecido por la Conferencia del Episcopado.

11 Continuación: Patrocinio de Diplomado en Bioética on line a miembros del CONABIOS Patrocinio de Maestría on line en el Instituto Borja de España al Director del Consejo.

12 CONFORMACIÓN ACTUAL DEL CONABIOS Grupo interdisciplinario de nueve miembros: (abogado, médicos de diferentes especialidades, religioso, enfermera, Psicólogo, sociólogo y representante de la comunidad) Un(a) Presidente(a) Un(a) Director(a) Ejecutivo(a) Siete Miembros

13 Acreditación Internacional: El CONABIOS está registrado con el No. IRB y la Garantía No. FWA del International Review Board Information y Office of Human Research Protection, en los EUA.

14 Reuniones: El CONABIOS realiza una reunión regular cada 15 días (martes a partir de las 9:00 a.m.), en el salón de reuniones de la UCSD, que es su sede.

15 Contactos con el CONABIOS: Dirección postal: Av. Bolívar No. 902, Santo Domingo, República Dominicana Dirección Electrónica: Pagina web: Horario de oficina: lunes a viernes de 8:00 a.m. A 4:00 p.m.

16 Muchas Gracias!!

Documentos relacionados

Plan Anual de Actuaciones 2014/2015 Consejo Social Universidad de Málaga

Plan Anual de Actuaciones 2014/2015 Consejo Social Universidad de Málaga Sumario 1. Introducción 2. Principios Básicos 3. Objetivos Generales 4. Ejecución del Plan 5. Información 6. Marco General de Actuación