Guía para la selección de candidatos

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1 Guía para la selección de candidatos VIBRANT SUNDBRIDGE y BNEBRIDGE 1

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3 Contenido 7 Introducción Pérdida auditiva neurosensorial 15 Indicación 15 Cómo ayuda SUNDBRIDGE a los pacientes con esta afección 17 Estudio de casos: SUNDBRIDGE para pérdida auditiva neurosensorial Pérdida auditiva mixta 21 Indicación 21 Cómo ayuda SUNDBRIDGE a los pacientes con esta afección 21 Cómo ayuda BNEBRIDGE a los pacientes con esta afección 21 SUNDBRIDGE o BNEBRIDGE? 24 Estudio de casos: BNEBRIDGE para pérdida auditiva mixta 25 Estudio de casos: SUNDBRIDGE para pérdida auditiva mixta Pérdida auditiva conductiva 29 Indicación 29 Cómo ayudan SUNDBRIDGE y BNEBRIDGE a los pacientes con esta afección 29 SUNDBRIDGE o BNEBRIDGE? 31 Estudio de casos: BNEBRIDGE para pérdida auditiva conductiva Sordera unilateral 35 Indicación 35 Cómo ayuda BNEBRIDGE a los pacientes con esta afección 37 Estudio de casos: BNEBRIDGE para sordera unilateral 41 Información útil Consulta del paciente Simulación y asistencia de audición preoperatoria Cuidados de seguimiento 3

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5 Introducción Introducción 5

6 6 Introducción Introducción Introducción

7 Qué va a encontrar en las Guías? Este folleto proporciona guías para seleccionar candidatos adecuados para el implante activo de oído medio VIBRANT SUNDBRIDGE (VSB) y el implante activo de conducción ósea BNEBRIDGE (BB). Su objetivo es facilitar el proceso de selección de candidatos, recomendando tratamientos y asesorando a los candidatos. Tanto el criterio médico como audiológico resultan esenciales para el éxito de un tratamiento cuando se toma la decisión de un implante auditivo. Por ello, este folleto trata las consideraciones médicas y audiológicas relevantes para cada indicación y el tratamiento adecuado. También proporciona consejos útiles y ejemplos de cada indicación con objeto de ilustrar la teoría. La información detallada de cada producto se suministra en las instrucciones de uso para el sistema de implante correspondiente. Para obtener información sobre indicaciones aprobadas y límites de edad en su país, póngase en contacto con su representante local de MED-EL. 7

8 VIBRANT SUNDBRIDGE SUNDBRIDGE es un implante auditivo que consta de un implante y de un procesador de audio. El procesador de audio colocado exteriormente contiene una batería, dos micrófonos y un procesador de señal totalmente digital de alta calidad. El VRP es el componente implantable y consta de una bobina interna, un imán que mantiene el procesador de audio colocado sobre el implante, un demodulador, un cable conductor y el innovador transductor con tecnología FMT (Floating Mass Transducer). El procesador de audio transforma los sonidos en señales eléctricas. Estas señales se llevan al implante y desde allí al FMT. El FMT convierte las señales en movimiento mecánico, lo que causa la vibración de las estructuras del oído medio sobre el que se acopla. SUNDBRIDGE es el único implante de oído medio que se fija únicamente a un único punto del oído medio, lo que no lo vincula al crecimiento del cráneo (acoplamiento en punto único). La tecnología de transferencia mecánica directa del FMT logra una calidad del sonido notable sin obstruir el conducto auditivo externo. Alteraciones del oído medio y externo no afectan ya que se produce una estimulación directa del oído interno. La excelente ganancia del sistema lo hace particularmente adecuado para personas con pérdida auditiva neurosensorial, conductiva o mixta. 8

9 BNEBRIDGE BNEBRIDGE es un sistema de implante auditivo parcialmente implantable que consta de un implante y de un procesador de audio. El procesador de audio colocado exteriormente contiene una batería, dos micrófonos y un procesador de señal totalmente digital de alta calidad. El BCI es el componente implantable de BNEBRIDGE y consta de una bobina, un imán que mantiene el procesador de audio colocado sobre el implante, un demodulador, y el transductor de conducción ósea (BC-FMT). El procesador de audio envía información acústica transcutáneamente al BCI. El BC-FMT convierte estas señales en vibraciones mecánicas que posteriormente emite al cráneo. Las vibraciones se transmiten mediante conducción ósea directamente al oído interno, donde se procesan como sonidos. La estimulación directa del oído interno mantiene el conducto auditivo externo libre y supera cualquier bloqueo al sonido conducido en el oído externo o medio, lo que hace de BNEBRIDGE una solución adecuada para la pérdida auditiva conductiva y mixta. Debido a que la estimulación por conducción ósea siempre estimula ambos oídos internos, BNEBRIDGE es también una solución adecuada para tratar la sordera unilateral. 9

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11 Grupos de candidatos MED-EL se especializa en el campo de implantes auditivos, con muchos años de experiencia en una amplia gama de soluciones de sistemas de audición implantables. En esencia, un implante auditivo se toma en consideración como alternativa cuando los tratamientos conservadores tienen pocas probabilidades de éxito por motivos médicos o audiológicos, o bien, no han aportado los resultados deseados. El siguiente gráfico ilustra las consideraciones audiológicas y médicas para evaluar qué candidatos podrían beneficiarse de SUNDBRIDGE o BNEBRIDGE. BNEBRIDGE Pérdida auditiva Neurosensorial Pérdida auditiva mixta Pérdida auditiva conductiva Sordera unilateral (más patología en el canal auditivo) (luego de cirugía de de oído medio) (ej. atresia) SUNDBRIDGE Estas cuatro indicaciones ahora se tratan en detalle. 11

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13 Pérdida auditiva neurosensorial Pérdida auditiva neurosensorial 13

14 Pérdida audit Pérdida auditiva neurosensorial 14

15 1. Pérdida auditiva neurosensorial Indicación SUNDBRIDGE es una opción potencial de tratamiento para pacientes que tienen pérdida auditiva neurosensorial unilateral o bilateral que no pueden tratarse con audífonos convencionales (por ejemplo, debido a una inflamación crónica del conducto auditivo externo o a alergias graves con dolor e inflamación asociados, derivados del uso de los audífonos). Si SUNDBRIDGE se implanta para esta indicación, el Floating Mass Transducer (FMT) puede acoplarse directamente en el yunque de la cadena osicular intacta, con lo que se crea un puente activo hacia las estructuras vibratorias del oído medio. Los pacientes que tienen umbrales de audición de conducción aérea dentro de la zona resaltada (véase el siguiente diagrama) normalmente muestran resultados de tratamiento excelentes con SUNDBRIDGE. Debido a que otros factores afectan al tratamiento óptimo con los implantes auditivos, deben tenerse en cuenta también los siguientes aspectos: Estabilidad de la pérdida auditiva Sin signos de trastornos retrococleares Cómo ayuda Soundbridge a los pacientes con esta afección Las vibraciones del FMT estimulan el movimiento de la cadena de huesecillos tal como lo harían normalmente. Además, la estimulación del oído interno puede amplificarse. La combinación de estos dos procesos proporciona un tratamiento efectivo de la pérdida auditiva, SUNDBRIDGE deja el conducto auditivo externo completamente libre, lo que contribuye a la curación de las inflamaciones. Frecuencia (Hz) Nivel de Audición (db HL) Audición Normal Pérdida auditiva leve Pérdida auditiva moderada Pérdida auditiva severa Pérdida auditiva profunda 15

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17 Estudio de casos Pérdida auditiva neurosensorial SUNDBRIDGE Paciente Mujer Edad 53 años Pérdida auditiva Pérdida auditiva neurosensorial bilateral Anamnesis Inflamación crónica bilateral del conducto auditivo Implante SUNDBRIDGE en ambos lados (usando el oído derecho como ejemplo) PACIENTES CN... ALERGIAS DEL CNDUCT AUDITIV INFLAMACIÓN CRÓNICA DEL CNDUCT AUDITIV ESTENSIS DEL CNDUCT AUDITIV EXSTSIS DEL CNDUCT AUDITIV FIBRSIS DEL CNDUCT AUDITIV MEDI SE BENEFICIAN DE LAS SIGUIENTES VENTAJAS DEL VSB... ALTA GANANCIA CNDUCT AUDITIV EXTERN SIN BSTRUCCINES Y BIEN VENTILAD Nivel de Audición (db HL) Audiometría por Tonos Puros Frecuencia (Hz) LL Derecho VA V Sin Equipamiento Con Equipamiento Izquierdo X Nivel de Audición (db HL) Audiometría a Campo Libre Frecuencia (Hz) Nivel de Habla (db SPL) Discriminación Monosílabos (%)

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19 Pérdida Pérdida auditiva auditiva mixta Pérdida auditiva mixta 19

20 érdida auditi Pérdida auditiva mixta Mixta Pérdida auditiva 20

21 2. Pérdida auditiva mixta Indicación La cirugía en el oído medio no siempre logra mejoras satisfactorias en la audición debido a circunstancias anatómicas, patológicas o fisiológicas. Una pérdida auditiva conductiva persistente, a menudo limita el éxito de los audífonos prescriptos postoperatoriamente. ven la mayoría de los casos, la cadena de huesecillos como vínculo entre el tímpano y el oído interno se rompe o partes deben retirarse (por ejemplo cuando está presente un colesteatoma, o existe una inflamación crónica del oído medio). En estos casos, sin embargo, el oído interno se mantiene en gran medida intacto o presenta únicamente una alteración ligera o moderada. Por lo tanto resulta conveniente estimular directamente el oído interno. Frecuencia (Hz) SUNDBRIDGE y BNEBRIDGE resultan adecuados para estimular el oído interno, aunque las dos tecnologías se basan en principios de estimulación diferentes: Cómo ayuda SUNDBRIDGE a los pacientes con esta afección SUNDBRIDGE emplea las estructuras naturales restantes del oído medio para pasar la información acústica al oído interno: el FMT se acopla, directamente a la ventana redonda o a las estructuras restantes del estribo. Los pacientes cuyos umbrales de audición por conducción ósea queden dentro de la región resaltada en el diagrama de la derecha, normalmente muestran excelentes resultados tras el tratamiento. Cómo ayuda BNEBRIDGE a los pacientes con esta afección BNEBRIDGE emplea el principio de conducción ósea. Para ello, el transductor activo se introduce en el hueso del cráneo. Las vibraciones generadas se distribuyen mediante conducción ósea al oído interno y lo estimulan directamente. BNEBRIDGE se implanta con una breve intervención quirúrgica. Los pacientes cuyos umbrales de audición por conducción ósea queden dentro del área resaltada en el diagrama de la derecha, normalmente muestran excelentes resultados tras el tratamiento. Nivel Auditivo (db HL) Nivel Auditivo (db HL) Indicación VSB Frecuencia (Hz) Indicación BB Debido a que otros factores afectan al tratamiento óptimo con un implante auditivo de oído medio o de conducción ósea, deben tenerse en cuenta también los siguientes aspectos: Estabilidad de la pérdida auditiva por conducción ósea Sin signos de trastornos retrococleares 21

22 Soundbridge Bonebridge? Los umbrales de conducción ósea resultan cruciales para decidir entre SUNDBRIDGE o BNEBRIDGE como la mejor solución para un caso concreto. Tal como se muestra en el diagrama, los umbrales de conducción ósea pueden agruparse en dos regiones. Este agrupamiento puede ayudar a elegir el implante correcto. Frecuencia (Hz) Nivel Auditivo (db HL) BB/VSB VSB PARA BB Cirugía simple La ABG puede cerrarse y ganancia moderada si fuera necesario PARA VSB La ABG puede cerrarse y ganancia alta si fuera necesario Debe considerarse la estabilidad de la pérdida auditiva PARA VSB Salida elevada La ABG puede cerrarse y se puede aportar ganancia extra ) Si la conducción ósea es mejor que 45 db HL, tanto SUNDBRIDGE como BNEBRIDGE* son excelentes soluciones, ya que los dos dispositivos son capaces de cerrar la brecha aérea-ósea (ABG). Elegir BNEBRIDGE como opción de tratamiento ofrece una intervención sencilla sin necesidad de acceder al oído medio. En estos casos, debe considerarse que la ABG debe ser al menos de 30 db HL. Más allá de esos valores, SUNDBRIDGE ha demostrado ofrecer mejores resultados en comparación con dispositivos de conducción ósea cuando los umbrales de conducción óseas están en 35 db HL o inferiores 1). Este hecho puede atribuirse a la ganancia mayor con el sistema SUNDBRIDGE. 2) Si los umbrales de conducción ósea son mayores de 45 db HL, debe seleccionarse SUNDBRIDGE debido a su alta potencia de salida y su mayor ganancia asociada. *Nota explicativa: Pérdida auditiva asimétrica Debe prestarse especial atención al efecto de audición cruzada en pacientes con pérdida auditiva mixta bilateral debido a la brecha aérea-ósea bilateral. Si los umbrales de audición por conducción ósea para estos pacientes son asimétricos (una diferencia mayor de 20 db HL), el mejor oído puede sobreestimularse si se coloca BNEBRIDGE en el lado del peor oído. En estos casos, se recomienda ajustar un SUNDBRIDGE en el oído con la pérdida auditiva más grave. 1 H. Mojallal et al. Retrospective audiological analysis of bone conduction versus round window vibratory stimulation in patients with mixed hearing loss. International Journal of Audiology 54(6): ,

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24 Estudio de casos Pérdida auditiva mixta BNEBRIDGE Paciente Mujer Edad 23 años Pérdida auditiva Pérdida auditiva mixta bilateral Anamnesis Colesteatoma P, 2009, oído derecho Tímpanoplastia y mastoidectomía, 2010, oído derecho Implante BNEBRIDGE, lado derecho Hearing Level (db SPL) Nivel de Audición (db HL) Audiometría por Tonos Puros Frecuencia (Hz) KL Audiometría a Campo Libre Frecuencia (Hz) Nivel de Voz (db SPL) Derecho VA V Sin Equipamiento Con Equipamiento Umbrales de percepción del Habla en ambiente silente L50 en db SPL Sin Equipamiento Con Equipamiento Izquierdo X 57.3 db SPL 37.4 db SPL Discriminación Monosílabos (%)

25 Estudio de casos Pérdida auditiva mixta SUNDBRIDGE Paciente Mujer Edad 41 años Pérdida auditiva Pérdida auditiva mixta bilateral Anamnesis Inflamación crónica bilateral del oído medio Múltiples operaciones en ambos oídos Implante SUNDBRIDGE, lado izquierdo PACIENTES CN... CLESTEATMA INFLAMACIÓN CRÓNICA DEL ÍD MEDI CAVIDAD MASTIDEA SE BENEFICIAN DE LAS SIGUIENTES VENTAJAS DE SUNDBRIDGE Y BNEBRIDGE... ESTIMULACIÓN DIRECTA DEL ÍD INTERN SIN DEPENDENCIA DE LA CAPACIDAD DEL ÍD MEDI PARA CNDUCIR EL SNID Nivel de Audición (db HL) Nivel de Audición (db HL) Audiometría por Tonos Puros Frecuencia (Hz) X KL X KL X X X X X Audiometría a Campo Libre Frecuencia (Hz) X Nivel de Voz (db SPL) Derecho VA V Sin Equipamiento Con Equipamiento Umbrales de percepción del Habla en ambiente silente Sin Equipamiento Con Equipamiento L50 en db SPL Izquierdo X No es medible -3.9 db SPL Discriminación Monosílabos (%)

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27 Pérdida auditiva conductiva Pérdida Pérdida auditiva auditiva conductiva 27

28 ida auditiva Pérdida auditiva conductiva Pérdida auditiva conductiva 28

29 3. Pérdida auditiva conductiva Indicación Pacientes con microtia y atresia aural relativamente grave presentan de nacimiento un bloqueo al sonido que perjudica la audición. Además de la cuestión de la reconstrucción estética del pabellón auditivo, el cual habitualmente presenta malformaciones en estos casos, el especialista normalmente se enfrenta al problema de la reconstrucción funcional de la audición. La solución a este problema debe contemplarse a largo plazo y llevarse a cabo en la infancia. Cómo ayudan SUNDBRIDGE y BNEBRIDGE a los pacientes con esta afección SUNDBRIDGE y BNEBRIDGE son soluciones contrastadas para tratar la microtia/atresia unilateral y bilateral con diversos niveles de gravedad. Con ambos sistemas, el oído interno se estimula directamente, evitando las estructuras malformadas del oído medio y externo. Además, con ambos sistemas SUNDBRIDGE y BNEBRIDGE la piel permanece intacta. Los implantes pueden colocarse en la infancia para ofrecer las máximas ventajas incluso a los pacientes más jóvenes. Ambos sistemas pueden implantarse de forma que permiten realizar de manera simultánea o posteriormente y con facilidad, cualquier reconstrucción estética del pabellón auditivo. Resulta vital para el desarrollo de la plasticidad cerebral proporcionar una asistencia auditiva temprana a los lactantes con alteraciones auditivas conductivas congénitas (atresia, microtia, etc.). Este apoyo, (por ejemplo en forma de una banda de conducción ósea, véase el capítulo de Información Útil), es la forma óptima de preparar al niño para usar un sistema de audición implantable con posterioridad. Este paso maximiza el éxito de los tratamientos que emplean sistemas de implantes auditivos. SUNDBRIDGE BNEBRIDGE? Al elegir entre un SUNDBRIDGE o un BNEBRIDGE, se aplica, en esencia, las mismas consideraciones audiológicas que las de la pérdida auditiva mixta (véase el capítulo anterior). Sin embargo, en la mayoría de estos casos, se asume que la pérdida auditiva solo afecta a la conducción a través del oído medio y externo, y por ello el oído interno funciona normalmente. Por lo tanto, la mayoría de los pacientes pueden tratarse con bastante eficacia con BNE- BRIDGE, ya que este sistema puede implantarse independientemente de las condiciones anatómicas del oído externo y medio, que a menudo se encuentran. Además de los criterios de selección enumerados anteriormente, en casos de atresia y microtia, la situación anatómica también puede jugar un papel fundamental a la hora de elegir un sistema de audición. Antes del implante, sin embargo deben usarse técnicas de diagnóstico por imágenes para analizar la situación anatómica y llevar a cabo una evaluación en relación a una posible implantación de SUNDBRIDGE o BNEBRIDGE. 29

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31 Estudio de casos Pérdida auditiva conductiva BNEBRIDGE Paciente Mujer Edad 23 años Pérdida auditiva Pérdida auditiva conductiva bilateral Anamnesis Malformación congénita bilateral del oído medio Tímpanoplastia, 1999, oído izquierdo Reconstrucción del pabellón auricular, oído derecho 2000 e izquierdo 2001 Implante BNEBRIDGE, lado izquierdo PACIENTES CN... ATRESIA MICRTIA TRS SÍNDRMES SE BENEFICIAN DE LAS SIGUIENTES VENTAJAS DE SUNDBRIDGE Y BNEBRIDGE... ESTIMULACIÓN DIRECTA DEL ÍD INTERN INDEPENDIENTE DE LA CAPACIDAD DEL ÍD MEDI PARA CNDUCIR EL SNID N DESCARTA LA PCIÓN DE RECNSTRUCCIÓN ESTÉTICA DEL PABELLÓN AUDITIV Nivel de Audición (db HL) Nivel de Audición (db HL) Audiometría por Tonos Puros Frecuencia (Hz) KL X X Audiometría a Campo Libre Frecuencia (Hz) X X X Nivel de Voz (db SPL) Derecho VA V Sin Equipamiento Con Equipamiento Umbrales de percepción del Habla en ambiente silente L50 en db SPL Sin Equipamiento Con Equipamiento Izquierdo X 67.3 db SPL 30.1 db SPL Discriminación Monosílabos (%)

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33 Estudio de casos de pérdida auditiva neurosensorial Edad: 53 años Pérdida auditiva: Pérdida auditiva conductiva bilateral desde los 15 años de edad Patología: inflamación crónica bilateral del canal auditivo Antecedentes terapéuticos: uso limitado de audífonos debido a la recurrente inflamación del canal auditivo Tratamiento: Vibrant Soundbridge en ambos lados (usando el oído derecho como ejemplo) Sordera unilateral Sordera unilateral Sordera unilateral 33

34 Sordera unilateral rdera unilateral Sordera unilateral 34

35 4. Sordera unilateral Indicación Los pacientes con sordera unilateral a menudo tienen una percepción limitada de su entorno y por ello se benefician de la restauración de sus funciones auditivas. Normalmente existen dos opciones implantables disponibles para estos pacientes: usar un implante coclear para restaurar la audición del lado afectado o usar un dispositivo de conducción ósea para transferir todas las sensaciones auditivas al oído con capacidad de audición. No resulta posible restaurar todos los beneficios de la audición bilateral con BNEBRIDGE. Por ello, solo se considera implantar BNEBRIDGE si el tratamiento alternativo con un implante coclear no fuera posible por razones concretas o no lo deseara el paciente. La indicación para el tratamiento requiere que el umbral de audición del oído contralateral sea de 20 db HL o mayor (véase el diagrama). Para garantizar beneficios óptimos para el paciente, también debe tenerse en cuenta la atenuación transcraneal del paciente. Este fenómeno debilita la potencia de las vibraciones en su camino desde el oído sordo al oído con audición. Nivel de Audición (db HL) Frecuencia (Hz) ído contralateral a r Para tener en cuenta la transmisión de la vibración al oído contralateral en la selección del candidato, el procedimiento recomendado es medir el umbral de audición de conducción ósea en el lado sordo (umbral de audición cruzada) sin enmascarar el oído con audición. La diferencia entre los umbrales medidos y los umbrales de conducción ósea del oído con audición ofrece la atenuación de la estimulación cuando se transmite del lado homolateral al contralateral. La experiencia ha demostrado que debido a su característica de nivel de salida, tratar la sordera unilateral con BNEBRIDGE puede presentar un éxito limitado si los umbrales de conducción óseas medidos sin enmascarar en el lado sordo son 40 db HL o mayores. Cómo ayuda BNEBRIDGE a los pacientes con esta afección Tratar la sordera unilateral con BNEBRIDGE se basa en el principio de la conducción ósea, en la que el sonido se conduce a través de los huesos desde el oído enfermo al sano. Usar BNEBRIDGE para la sordera unilateral alivia el efecto de sombra de la cabeza, mejora la comprensión de la voz en entornos ruidosos y generalmente facilita las situaciones de audición diarias. Sin embargo, no se restaura la audición binaural. Antes del implante BNEBRIDGE, se recomienda usar un sistema de audición por conducción ósea (véase el capítulo siguiente) durante varios días para simular la audición mediante conducción ósea. Esto le permite al paciente obtener expectativas realistas de lo que sería oír usando BNEBRIDGE. 35

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37 Estudio de casos BNEBRIDGE para sordera unilateral Paciente Hombre Edad 58 años Pérdida auditiva Sordera unilateral, oído izquierdo Anamnesis Sordera repentina, oído izquierdo, 1998 Implante BNEBRIDGE, lado izquierdo LS PACIENTES CN SRDERA UNILATERAL DERIVADA DE SRDERA REPENTINA SCHWANMA VESTIBULAR SIFICACIÓN DE LA CÓCLEA SE BENEFICIAN DE LAS SIGUIENTES VENTAJAS DE BNEBRIDGE... ALIVI DEL EFECT DE SMBRA DE LA CABEZA MEJR CMPRENSIÓN EN SITUACINES DE RUID EN GENERAL, AUDICIÓN MÁS FÁCIL EN SITUACINES DIARIAS TENGA EN CUENTA QUE: SE RECMIENDA LA SIMULACIÓN DE AUDICIÓN PREPE- RATRIA USAND UN AUDÍFN DE CNDUCCIÓN ÓSEA Nivel de Audición (db HL) Audiometría por Tonos Puros Frecuencia (Hz) KL X X X X X Derecho VA V Sin Equipamiento Con Equipamiento Izquierdo X Umbral de recepción de la voz en situaciones de ruido SNR (db SPL) SITUACIÓN 1 SITUACIÓN 2 Sin ayuda -1,6 db Con ayuda -2,6 db Sin ayuda 0,3 db Con ayuda -0,9 db S N N S contra homo (= lado BB) contra homo (= lado BB) S 0 N 0 S 90 N 0 37

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39 Información útil 39 Información útil

40 formación Información útil Información útil 40

41 Información útil 1. Consulta del candidato El éxito del tratamiento depende de una consulta detallada con los candidatos. El objetivo de esta consulta es explicar las ventajas y posibles riesgos de los diversos métodos de tratamiento de forma que las expectativas del paciente sean realistas. Las conversaciones son también una oportunidad de tratar asuntos tales como el procedimiento de tratamiento, la asistencia de seguimiento y los aspectos organizativos. 2. Simulación y asistencia de audición preoperatoria La simulación preoperatoria puede resultar de mucha ayuda a los pacientes llegado el momento de optar por un implante. En esencia se dispone de dos sistemas de simulación: el sistema de Simulación de actuación directa para SUNDBRIDGE y un sistema de audición por conducción ósea para BNEBRIDGE. SIMULACIÓN DE SUNDBRIDGE con el sistema DDS (Simulación de actuación directa) Este sistema incluye el acoplamiento del FMT al yunque. Los pacientes con pérdida auditiva neurosensorial pueden así obtener una impresión de cómo oirían al usar el VSB. La simulación funciona al colocar el FMT en contacto directo con el tímpano para imitar la sensación de audición de la transmisión mecánica. El sistema DDS es particularmente útil a la hora de ayudar a los candidatos indecisos antes de una operación. Sin embargo, debe advertirse que la transmisión es menos efectiva en el acoplamiento al tímpano que cuando el FMT se acopla realmente al yunque. Por ello, este aspecto debe tenerse en cuenta y explicarse adecuadamente a los pacientes al usar DDS en los casos de indicación límites. Las instrucciones de uso contienen más información acerca del sistema DDS. Simulación BNEBRIDGE Los audífonos de conducción ósea puede usarse para la simulación antes de un posible implante BNEBRIDGE. Estos sistemas pueden ofrecer al candidato una impresión de la audición mediante conducción ósea. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que, puede esperarse que BNEBRIDGE ofrezca una señal más clara, ya que realiza un contacto directo con el hueso y no existe atenuación de la piel. El procesamiento adicional de la señal en el audioprocesador optimiza aún más la calidad del sonido. PUNT IMPRTANTE: Al usar la simulación para pacientes con sordera unilateral, resulta importante acoplar el micrófono del dispositivo de conducción ósea cerca del oído previsto para el implante, ya que esto asegura la simulación más realista de la audición en situaciones diarias usando BNEBRIDGE. 41

42 La asistencia preoperatoria para niños Antes del implante con SUNDBRIDGE o BNEBRIDGE, proporcionar una asistencia auditiva temprana, resulta esencial para el desarrollo de la plasticidad cerebral. Están disponibles en el mercado, los audífonos de conducción ósea optimizados para uso pediátrico. En aquellos en los que el micrófono y el transductor están separados entre sí, tienen como resultado una menor retroalimentación y una mayor comodidad de uso; aspectos positivos para los niños, ya que el tiempo de uso diario es un factor importante para el éxito. 3. Cuidados de seguimiento Con SUNDBRIDGE, la activación del implante y la calibración inicial del procesador de audio tiene lugar unas 4 semanas después de la operación. El ajuste inicial del sistema BNEBRIDGE puede realizarse 7 o 10 días después de la operación, una vez que haya cicatrizado la herida quirúrgica. Dos citas de seguimiento en uno o dos meses tras la calibración inicial son una medida recomendada para el ajuste del procesador de audio y la aclimatación óptima del usuario. Las pruebas audiológicas llevadas a cabo durante la calibración pueden medir el rendimiento de la ayuda auditiva. Los usuarios de SUNDBRIDGE y BNEBRIDGE normalmente no necesitan un programa de rehabilitación postoperatorio. 42

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44 MED-EL GmbH Vienna office MED-EL Deutschland GmbH MED-EL Deutschland GmbH Berlin office MED-EL Deutschland GmbH Helsinki office MED-EL Italy office VIBRANT MED-EL Hearing Technology France MED-EL BE MED-EL GmbH Spain office MED-EL GmbH Portugal office MED-EL UK Ltd MED-EL UK Head ffice MED-EL UK London office MED-EL Corporation, USA MED-EL Latino America S.R.L. MED-EL Colombia S.A.S. MED-EL Mexico MED-EL Middle East FZE MED-EL India Private Ltd MED-EL Hong Kong Asia Pacific Headquarters MED-EL Philippines HQ MED-EL China office MED-EL Thailand MED-EL Malaysia MED-EL Singapore MED-EL Indonesia MED-EL Korea MED-EL Vietnam MED-EL Japan Co., Ltd MED-EL Australasia VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH Fürstenweg Innsbruck, Austria medel.com