SISTEMA DE IMPLANTES HEALIX TRANSTEND DS

Transcripción

1 SISTEMA DE IMPLANTES HEALIX TRANSTEND DS (DOBLE SUTURA) Solución percutánea para desgarros parciales del manguito de los rotadores. Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE.UU. DESGARRO PARCIAL. SOLUCIÓN COMPLETA. DOBLE SUTURA

2 LA SOLUCIÓN QUIRÚRGICA INTEGRAL El sistema de implantes HEALIX TRANSTEND DS se comercializa en kits con uno o dos anclajes. Cada kit contiene: Uno o dos anclajes HEALIX TRANSTEND de material biocompuesto BIOCRYL RAPIDE (BR) con sutura doble, de PEEK con sutura doble o de titanio (Ti) con sutura simple Sistema PERCANNULA (cánula, obturador y aguja guía) Anclajes HEALIX TRANSTEND Anclaje de BR, de 3,4 mm Anclaje de PEEK, de 3,4 mm Anclaje de Ti, de 2,9 mm (disponible solo con sutura simple) Sistema PERCANNULA Cánula de 4,0 mm Obturador canulado Aguja guía de 1,1 mm 2 Mitek Sports Medicine Sistema de implantes HEALIX TRANSTEND DS

3 CARACTERÍSTICAS Y VENTAJAS: ANCLAJES HEALIX TRANSTEND Características del anclaje HEALIX TRANSTEND: Resistencia Rosca cortical y rosca de esponjosa Dos hebras de sutura ortopédica de gran resistencia ORTHOCORD Resistencia a la tracción: 25 kg (55 lbs)* Rigidez 45% menor que FibreWire* Materiales BIOCRYL RAPIDE (biocompuesto) PEEK Titanio Carga media (lbs) Resistencia al arrancamiento por tracción* HEALIX TRANSTEND BR HEALIX TRANSTEND PEEK HEALIX TRANSTEND Ti Precisión Sistema de aplicación que reduce al mínimo el traumatismo a los tejidos circundantes Doble carga para configuraciones de reparación múltiple Pequeño diámetro, que permite su colocación exacta * DVE P, DVE DVR, DVE DVR, DVE DVR y datos archivados DHF en stiff Marcas de láser que indican la orientación del ojal Tecnología de doble rosca Canulación para que la sangre fluya a la superficie Sistema de implantes HEALIX TRANSTEND DS Mitek Sports Medicine 3

4 MENOR TRAUMATISMO TENDINOSO CAUSADO POR LA INTERVENCIÓN En una publicación con revisión externa, se ha demostrado en cadáveres que «de todos los anclajes evaluados, el sistema de implantes HEALIX TRANS- TEND (anclaje HEALIX TRANSTEND y sistema PERCANNULA) fue el que menos daño causó al tejido tendinoso.» 1 Observado al microscopio, el sistema PERCAN - NULA produce ligera compresión tisular y escasa o nula «fragmentación tendinosa» Hindawi Publishing Corporation Advances in Orthopedics Volume 2012, Article ID , 6 pages doi: /2012/ Research Article Comparison of the Tendon Damage Caused by Four Different Anchor Systems Used in Transtendon Rotator Cuff Repair Qing-Song Zhang, 1, 2, 3 Sen Liu, 1, 2 Qiuyang Zhang, 1 Yun Xue, 1 Dongxia Ge, 1 Michael J. O Brien, 2 Felix H. Savoie, 2 and Zongbing You 1, 2 1 Department of Structural and Cellular Biology, and Tulane Cancer Center, LCRC, Tulane Center for Aging, Tulane Center for Stem Cell Research and Regenerative Medicine, Tulane University School of Medicine, New Orleans, LA 70112, USA 2 Department of Orthopaedic Surgery and Tulane Institute of Sports Medicine, Tulane University School of Medicine, New Orleans, LA 70112, USA 3 Department of Orthopaedic Surgery, Pu Ai Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan , China Correspondence should be addressed to Zongbing You, zyou@tulane.edu Received 12 December 2011; Revised 15 April 2012; Accepted 1 May 2012 Academic Editor: Virak Tan Copyright 2012 Qing-Song Zhang et al. This is an open access article distributed under the Creative Commons Attribution License, which permits unrestricted use, distribution, and reproduction in any medium, provided the original work is properly cited. Objectives. The objective of this study was to compare the damage to the rotator cuff tendons caused by four different anchor systems. Methods. 20 cadaveric human shoulder joints were used for transtendon insertion of four anchor systems. The Healix Peek, Fastin RC, Bio-Corkscrew Suture, and Healix Transtend anchors were inserted through the tendons using standard transtendon procedures. The areas of tendon damage were measured. Results. The areas of tendon damage (mean ±standard deviation, n = 7) were 29.1 ± 4.3 mm 2 for the Healix Peek anchor, 20.4 ± 2.3 mm 2 for the Fastin RC anchor, 23.4 ± 1.2 mm 2 for the Bio-Corkscrew Suture anchor, 13.7 ± 3.2 mm 2 for the Healix Transtend anchor inserted directly, and 9.1 ± 2.1 mm 2 for the Healix Transtend anchor inserted through the Percannula system (P <0.001 or P<0.001, compared to other anchors). Conclusions. In a cadaver transtendon rotator cuff repair model, smaller anchors caused less damage to the tendon tissues. The Healix Transtend implant system caused the least damage to the tendon tissues. Our findings suggest that smaller anchors should be considered when performing transtendon procedures to repair partial rotator cuff tears. Imagen microscópica del impacto causado por HEALIX TRANSTEND con un sistema PERCANNULA 1. Introduction The rotator cuff of the shoulder joint is made up of four muscles (the supraspinatus, infraspinatus, subscapularis, and teres minor) and their tendons. Its function is to lift and rotate the arm and to stabilize the humeral head against the glenoid. Partial-thickness rotator cuff tears (PRCTs) are a common component of rotator cuff disease, bridging the gap from tendinitis to frank tendon disruption. PRCT has been divided into three types based on its location, including bursal surface, articular surface, and intratendinous tears [1, 2]. Histological studies have shown that anatomical differences make the articular portion of the rotator cuff tendons more vulnerable to tension [3 5]. Snyder and colleagues used the term PASTA to represent partial articular supraspinatus tendon avulsion [6, 7]. PASTA has a high likelihood of progression to complete tears in patients who are not repaired timely, leading to consistent pain and disability of the shoulder [6, 7]. Arthroscopic surgery is indicated in the patients whose PRCT has failed conservative treatments [8]. Two common surgical treatments include debridement of the tear with or without acromioplasty, or converting the PRCT into a complete tear and then repairing the tendon onto the humeral footprint. The disadvantage of this second treatment option is that the intact portion of the tendon is cut, and it may potentially create a length-tension mismatch in the repaired rotator cuff [9, 10]. In order to preserve the intact portion of the tendon, the transtendon repair technique has been developed [10]. In the transtendon procedure, a small El diámetro exterior de 4,0 mm reduce al mínimo el traumatismo causado al tendón con PERCANNULA en comparación con otras opciones de reparación con anclaje CA #12512A HEALIX PEEK FASTIN RC Bio-Corkscrew HTT con PERCANNULA 4 Mitek Sports Medicine Sistema de implantes HEALIX TRANSTEND DS

5 CONFIGURACIONES DE REPARACIÓN CON UN SOLO ANCLAJE DE DOBLE CARGA Configuración con puntos en cruz Anclaje implantado con los hilos correspondientes pasados a través del tendón en forma de cruz. Anude entre sí los dos cabos violeta de ORTHOCORD y corte el hilo sobrante. Anude entre sí los dos cabos azules de ORTHOCORD y corte el hilo sobrante. Configuración con puntos en X Anclaje implantado con los hilos correspondientes pasados a través del tendón en forma de X. Anude un cabo violeta de ORTHOCORD a un cabo azul de ORTHOCORD, y corte el hilo sobrante. Anude el otro cabo violeta de ORTHOCORD al otro cabo azul de ORTHOCORD para asegurar la reparación. Sistema de implantes HEALIX TRANSTEND DS Mitek Sports Medicine 5

6 CONFIGURACIONES DE REPARACIÓN CON DOS ANCLAJES DE CARGA ÚNICA Configuración con puntos simples Anclaje implantado con los hilos correspondientes pasados a través del tendón en forma de caja. Anude un cabo violeta de ORTHOCORD a un cabo azul de ORTHOCORD, y corte el hilo sobrante. Anude el otro cabo violeta de ORTHOCORD al otro cabo azul de ORTHOCORD para completar la reparación. Configuración con puntos de colchonero Anclaje implantado con los hilos correspondientes pasados a través del tendón en forma de caja. Anude un cabo violeta de ORTHOCORD a un cabo azul de ORTHOCORD, y corte el hilo sobrante. Anude el otro cabo violeta de ORTHOCORD al otro cabo azul de ORTHOCORD para completar la reparación. 6 Mitek Sports Medicine Sistema de implantes HEALIX TRANSTEND DS

7 INFORMACIÓN PARA PEDIDOS Sistema de implantes e instrumentos HEALIX TRANSTEND Sistema de implantes HEALIX TRANSTEND (BR/1) (1 anclaje BR DS, sistema PERCANNULA) c/u Sistema de implantes HEALIX TRANSTEND (BR/2) (2 anclajes BR de carga única, sistema PERCANNULA) c/u Sistema de implantes HEALIX TRANSTEND (PEEK/1) (1 anclaje PEEK DS, sistema PERCANNULA) c/u Sistema de implantes HEALIX TRANSTEND (PEEK/2) (2 anclajes PEEK de carga única, sistema PERCANNULA) c/u HEALIX TRANSTEND BR sutura única ORTHOCORD azul n.º 2 c/u HEALIX TRANSTEND PEEK sutura única ORTHOCORD azul n.º 2 c/u HEALIX BR de 3,4 mm DS ORTHOCORD n.º 2 c/u HEALIX PEEK de 3,4 mm DS ORTHOCORD n.º 2 c/u Sistema de implantes HEALIX TRANSTEND (BR/1) (1 anclaje BR, sistema PERCANNULA) c/u Sistema de implantes HEALIX TRANSTEND (BR/2) (2 anclajes BR, sistema PERCANNULA) c/u Sistema de implantes HEALIX TRANSTEND (PEEK/1) (1 anclaje PEEK, sistema PERCANNULA) c/u Sistema de implantes HEALIX TRANSTEND (PEEK/2) (2 anclajes PEEK, sistema PERCANNULA) c/u Sistema de implantes HEALIX TRANSTEND (Ti/1) (1 anclaje Ti, sistema PERCANNULA) c/u Sistema de implantes HEALIX TRANSTEND (Ti/2) (2 anclajes Ti, sistema PERCANNULA) c/u Punzón/macho HEALIX TRANSTEND de 3,4 mm (para anclajes de BR y de PEEK) 1/caja Broca HEALIX TRANSTEND de 2,2 mm (optativa para anclaje de Ti) 1/caja Sistema PERCANNULA Sistema PERCANNULA 1/caja Instrumento complementario para el sistema de implantes HEALIX TRANSTEND Pinza de agarre para suturas y tendones 1/caja Gama IDEAL de manipulación de suturas CHIA PERCPASSER Pasasuturas CHIA PERCPASSER 5/caja Pinza IDEAL de agarre para suturas Pinza IDEAL de agarre para suturas, 15 1/caja Pinza IDEAL de agarre para suturas, 30 1/caja Pinza IDEAL de agarre para suturas, 45 1/caja Pinza IDEAL de agarre para suturas, 60 1/caja Pasador IDEAL de sutura con CHIA Pasador IDEAL de sutura, 25 izquierda 1/caja Pasador IDEAL de sutura, 25 derecha 1/caja Pasador IDEAL de sutura, 45 izquierda 1/caja Pasador IDEAL de sutura, 45 derecha 1/caja Pasador IDEAL de sutura, 90 arriba 1/caja Pasador IDEAL de sutura, recto con gancho 1/caja Pasador IDEAL de sutura, recto semilunar 1/caja Sistema de cánulas transparentes Cánula transparente con rosca, 5,5 mm 55 mm 5/caja Cánula transparente lisa, 5,5 mm 75 mm 5/caja Cánula transparente lisa con arista distal, 5,5 mm 75 mm 5/caja Cánula transparente con rosca, 5,5 mm 75 mm 5/caja Cánula transparente con rosca, 5,5 mm 90 mm 5/caja Cánula transparente lisa, 7,0 mm 75 mm 5/caja Cánula transparente lisa con arista distal, 7,0 mm 75 mm 5/caja Cánula transparente con rosca, 7,0 mm 75 mm 5/caja Cánula transparente con rosca, 8,5 mm 55 mm 5/caja Cánula transparente con rosca, 8,5 mm 75 mm 5/caja Cánula transparente con rosca, 8,5 mm 90 mm 5/caja Referencia bibliográfica: 1. Zhang QS, Liu S, Zhang Q, Xue Y, Ge D, O Brien MJ, Savoie FH, You Z. Comparison of the Tendon Damage Caused by Four Different Anchor Systems Used in Transtendon Rotator Cuff Repair. Sistema de implantes HEALIX TRANSTEND DS Mitek Sports Medicine 7

8 Si desea más información, póngase en contacto con su representante de Mitek Sports Medicine. Contraindicaciones: En términos generales, están contraindicados los procedimientos distintos de los artroscópicos. Procedimientos que no sean los enumerados en la sección INDICACIONES. Condiciones patológicas del hueso, tales como alteraciones quísticas u osteopenia grave, que pudiesen menoscabar la fijación segura del anclaje. Cambios patológicos en los tejidos blandos que se están fijando al hueso, los cuales impedirían su fijación por el anclaje. Superficie ósea conminuta que impida la fijación segura del anclaje. Alteraciones físicas que impidan o tiendan a impedir el apoyo correcto del implante o a retardar su cicatrización, tales como disminución del riego sanguíneo, infecciones previas, etc. Alteraciones que tiendan a limitar la capacidad del paciente para restringir las actividades o seguir las indicaciones durante el periodo de cicatrización. Este anclaje no está diseñado y no debe utilizarse para la fijación de ligamentos artificiales. Johnson & Johnson S.A. Paseo de las Doce Estrellas 5-7 Campo de las Naciones Madrid. España depuysynthes.com Estos productos sanitarios cumplen los requisitos de aplicación de la legislación de productos sanitarios. Por favor, consulte las instrucciones de uso del producto antes de su utilización. Garantía limitada y exención de responsabilidad: Los productos de DePuy Mitek, Inc. se comercializan con garantía limitada al comprador original frente a defectos de fabricación y en los materiales. Por la presente cláusula de exención se excluye toda otra garantía expresa o implícita, incluidas las garantías de comerciabilidad e idoneidad. Las marcas de terceros utilizadas en este impreso pertenecen a sus respectivos propietarios. No todos los productos están actualmente disponibles en todos los países. Esta publicación no ha sido concebida para su uso en los EE.UU. 14/MKT/07SP Fecha Revisión: Mayo 2014 DePuy Mitek, Inc. 325 Paramount Drive Raynham, MA EE.UU DePuy Synthes Mitek Sports Medicine, una división de DePuy Orthopaedics, Inc. Todos los derechos reservados. CA#13143A Publicación: 05/14