ACCION FARMACOLOGICA:

Transcripción

1 KETANEST50mg/ml KETAMINA IndustriaArgentina Ventabajoreceta CONTENIDO: Frascoampollax10ml(50mg/ml) FORMULACUALI CUANTITATIVA: Cadamlcontiene: 10mg 50mg Ketamina(comoclorhidrato) 10mg 50mg Clorurodebencetonio 0,1mg 0,1mg Clorurodesodio 6,6mg AguaparaInyecciónc.s.p. 1ml 1ml ACCIONTERAPEUTICA:Anestésicogeneral. CódigoATC:N01AX03 INDICACIONES: Anestesiageneral: Indicado para diagnósticos cortos y procedimientos quirúrgicos que no requieran relajación de la musculaturaesquelética.tambiénestáindicadoparainduciranestesiaprevioalaadministracióndeotros anestésicosgenerales. Indicado en la anestesia obstétrica, como suplemento de anestésicos de baja potencia (óxido nitroso), y comosuplementodeanestesialocalyregional. Deben adaptarse medidas precautorias cuando esta droga es administrada en procedimientos quirúrgicos delaringe,laringeytráqueayaqueincrementalasalivaciónylassecrecionestraqueo bronquiales. Endosissubhipnóticaproduceunestadodedisociación. ACCIONFARMACOLOGICA: Anestésico, actúa Inhibiendo Impulsos aferentes asociados con el componente afectivo del dolor en la formación reticular medular media; suprime la actividad de la médula espinal e Interactúa con distintos sistemasdetransmisióndelsnc. FARMACOCINETICA: Absorción:rápida. Distribución:Sedistribuyerápidamenteentejidosconaltaprofusión,incluyendoelcerebro. Estudiosenanimalesdemostraronquelaketaminaseconcentraenlagrasacorporal,hígadoypulmones. Biotransformación:Hepática. Vidamedia:Distribución:7a11minutosaproximadamente. TiempodeInduccióndelaanestesia:

2 Intravenosa: Luego de una dosis de 1 a 2 mg/kg, sensación de disociación en 15 segundos y anestesia:30segundos. Intramuscular:Luegodeunadosisda5a10mg/kg:Anestesia:3a4minutos. DuracióndelaAnestesia: Intravenosa:(luegodeunadosisde1a2mg/kg):5a10minutos. Intramuscular:(luegodeunadosisde5a10mg/kg):12a25minutos. Tiempoderecuperación:Rápido. Vidamediadeeliminación:2a3horas. Eliminación:Renal90%,alrededordel4%comoketaminaenformainalterada.Fecalhasta5%. POSOLOGIAyMODODEADMINISTRACION: AdultosyAdolescentes: Anestesiageneral: Inducción: Intravenosa: 1 a 2 mg/kg de la base administrado como única dosis o por infusión IV a velocidadde500mcgdebase/kg/min. Intramuscular:5a10mgdebase/kg. Mantenimiento: Intravenosa: 10 a 50 mcg de base/kg por Infusión continua a velocidad de 1 a 2 mg/minuto. Nota: Las dosis de mantenimiento deberán ajustarse de acuerdo a los requerimientos para anestesiar al paciente y al uso concomitante de un anestésico adicional. Los movimientos tónico clónicos que pudieran manifestarse durante la anestesia, no Indican la necesidad de administrarnuevasdosisdeketamina. Adyuvantedemantenimiento: Intravenosa:Administrarde5a30mgbase,previoalanestésicolocal.Puederepetirsede sernecesario. Sedaciónyanalgesia: Intravenosa:Inicialmente200a750mcgdebase/kg,administradosdurante2a3minutos, seguidodeinfusióncontinuaivde5a20mcgdebase/kg/minuto. Dosismáximas: Anestesiageneral.Inducción: Intravenosa:hasta4,5mgbase/kg. Intramuscular:hasta13mgbase/kg. Adyuvantedeanestésicolocal: Intravenosa:hasta30mgbase. Niños:Verdosisadultos. Ancianos:verdosisadultos.

3 INSTRUCCIONESDEEMPLEO: InfusiónIV:Agregar10mldeketaminabasedeKETANEST/KETAMINA50mg/mla500mldedextrosa5% Inyectable o cloruro de sodio 0,9%, Inyectable y mezclar. La solución resultante debe contener 1 mg de ketaminabase/ml. Desernecesario,restringirfluido:usar250mldeldiluyente.Lasoluciónresultantedeberácontener2mgde ketaminabase/ml. CONTRAINDICACIONES: Peligrosacualquiersituaciónquelleveasociadaunaumentodelapresiónsanguínea: Enfermedades cardíacas severas, fallas cardíacas, hipertensión severa, Infarto de miocardio reciente,ataqueoantecedentedeeste,traumatismocerebral,hemorragiaintracerebral. Frentealaexistenciadelossiguientesproblemas,deberáevaluarselarelaciónriesgo/beneficio: *Abusodealcohol(oantecedentesdeeste) *Intoxicaciónagudaconalcohol. *Fallacardíacacongestiva.Hipertensiónmoderada. *Isquemiamiocárdica *Taquiarritmias *HeridaocularyaumentodelapresiónIntraocular *Aumentodelapresióndelfluidocerebroespinal *Desórdenespsiquiátricos:esquizofreniaypsicosisaguda. *Hipersensibilidadacualquieradeloscomponentes *Estadosdetirotoxicosis:aumentaelriesgodehipertensiónytaquicardia. ADVERTENCIAS: Debe monitorearse la función cardíaca, especialmente en aquellos pacientes con fallas cardíacas congestivas,hipertensión,isquemiamiocárdicaytaquiarritmias. NoInyectardesdelamismajeringaKetaminaybarbitúricos,puedenformarprecipitado.Laadministración deketaminapuedecausarvómitos,esconvenientequeelpacienteestéenayunas. La Ketamina aumenta la salivación y la secreción de mucus de las glándulas traqueales/bronquiales, se recomiendaadministraratropinaoescopolaminaprevioalainduccióndelaanestesia.laatropinademostró aumentar la frecuencia de pesadillas. Administrar este medicamento en forma IM o IV. La inyección IV produce anestesia más rápido. Una sobredosis de Ketamina o la administración a altas velocidades puede provocardepresiónrespiratoria,apneaehipertensión.serecomiendaadministrarladuranteunperiodode 60seg.,salvocriteriomédicodiferente.Elestadodeconfusiónpuedemanifestarsedurantelarecuperación delaanestesia;enesoscasosesrecomendableadministrarbenzodiazepina.nomezclarenlamismajeringa ni agregar a la misma Infusión IV. Evitar situaciones que requieran alerta como manejar alrededor de 24 horasdespuésdelaanestesia. PRECAUCIONES: Precaución al conducir o realizar tareas que requieran atención dentro de las 24 horas posteriores a la anestesia.

4 Pruebadelaboratorio:Controldelapresióndelfluidocerebroespinal.ControldelapresiónIntraocular. Interacciones: Combinaciones conteniendo alguna de estas drogas dependiendo de la cantidad presente, pueden InteractuarconKETANEST/KETAMINA. AnestésicosInhalatorioshalogenados,halotano,Isoflurano,metoxiflurano;estospuedenprolongarlavida mediadeeliminacióndelaketamina,larecuperacióndelaanestesia. Antihipertensivos o depresores del SNC: puede aumentar el riesgo de hipotensión o depresión respiratoria. Hormonastiroideas:aumentaelriesgodehipertensiónotaquicardia. EvitarlaIngestadealcoholyotrosdepresoresdelSNCenlas24horasposterioresalaanestesia. EmbarazoyReproducción: Sibienlaketaminaatraviesalaplacenta,estudiosenanimalesnodemostraronquecausaradefectosenel nacimiento. Enunestudiorealizadoenratas,laketaminaprodujocambioshistológicosenelcorazón,hígadoyriñónen elfeto. Losefectosdegenerativosdependierondeladosisyduraciónlaadministración.Laketaminaendosisbajas paraanestesiaobstétricanodemostróquecausaraefectosadversos. Lactancia:Nosehandocumentadoproblemasenhumanos. Niñosyancianos:Losestudiosrealizadosalmomentonodemuestranqueexistanproblemasquelimitenel usodeketanest/ketaminaenniñosniancianos. REACCIONESADVERSAS: Másfrecuentesson:Aumentodelapresiónsanguínea,taquicardia.movimientostónico clónicos,temblor, vocalización: Menosfrecuentes:Bradicardia,hipotensión,depresiónrespiratoria,vómitos. Pocofrecuentes:Arritmiascardíacas,laringoespasmos,obstruccióndelpasodelaire. Lossiguienteselectosadversosdepersistir,necesitaránatención: Másfrecuentes: Reaccionescomoalteracionesenelhumor,delirio,sensacióndedisociación. Ilusiones,alucinaciones,pesadillas. Menosfrecuentes: Visión doble, pérdida de apetito, náuseas, vómitos, mystagmus, dolor en el sitio de Inyección, enrojecimientocutáneo. TRATAMIENTODEEFECTOSADVERSOS: Encasosdedepresiónrespiratoriaoapnea:respiraciónasistida. Deacuerdoacriteriomédico:administrarunbarbitúricodeaccióncortaoultracorta. SOBREDOSIFICACION: Lasobredosificaciónolaadministraciónaaltasvelocidadespuedenprovocardepresiónrespiratoria,apneae hipotensión.

5 En caso de depresión respiratoria o apnea la respiración mecánica asistida puede ser preferible a la administracióndeanalépticos. Encasodeemergenciasevera,administrarbarbitúricodeaccióncortaoultracorta. Antelaeventualidaddeunasobredosificación,elpacientedeberáseratendidodeinmediatoenunHospital oloscentrosdetoxicología: HospitaldePediatríaDr.R.Gutiérrez:(011) /2247 HospitalPasadas:(011) /7777 PRESENTACION:1frascoampollapor10ml. CONDICIONESDECONSERVACIONyALMACENAMIENTO: Almacenarentre15 y30 C.Protegerdelaluzyelcalor. Evitarcongelamiento. Mantenerfueradelalcancedelosniños.