NORMA TÉCNICA COLOMBIANA 1036
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- José Francisco Ortiz Flores
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1 NORMA TÉCNICA NTC COLOMBIANA PRODUCTOS LÁCTEOS. LECHE EN POLVO E: DAIRY PRODUCTS. DRIED MILK CORRESPONDENCIA: DESCRIPTORES: leche en polvo; producto lácteo; leche; producto alimenticio. I.C.S.: Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC) Apartado Bogotá, D.C. - Tel. (571) Fax (571) Prohibida su reproducción Cuarta actualización Editada
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3 PRÓLOGO El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación, ICONTEC, es el organismo nacional de normalización, según el Decreto 1595 de ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el sector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en los mercados interno y externo. La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica está garantizada por los Comités Técnicos y el período de Consulta Pública, este último caracterizado por la participación del público en general. La NTC 1036 (Cuarta actualización) fue ratificada por el Consejo Directivo de Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en todo momento a las necesidades y exigencias actuales. A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a través de su participación en el Comité Técnico 45 Leche y productos lácteos. ALPINA PRODUCTOS ALIMENTICIOS S.A. ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE PROCESADORES DE LA LECHE - ASOLECHE- CONSEJO NACIONAL DE LA CALIDAD DE LA LECHE Y PREVENCIÓN DE LA MASTITIS COOPERATIVA DE PRODUCTORES DE LECHE DE LA COSTA ATLÁNTICA S.A. - COOLECHERA- COOPERATIVA LECHERA COLANTA LTDA. CORPOICA - CORPOLAC ENZIPAN LABORATORIOS S.A. GRUPO ÉXITO S.A. INDUSTRIA PASTEURIZADORA Y LECHERA EL POMAR S.A. INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS - INVIMA- LÁCTEOS CAMPO REAL LÁCTEOS EL ESTABLO MINISTERIO DE COMERCIO, INDUSTRIA Y TURISMO PRODUCTOS NATURALES DE LA SABANA S.A. -ALQUERIA- PURIFICACIÓN Y ANÁLISIS DE FLUIDOS LTDA. UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA - ICTA Además de las anteriores, en Consulta Pública el Proyecto se puso a consideración de las siguientes empresas: ADMINISTRACIÓN ESPECIAL DE IMPUESTOS DE LOS GRANDES CONTRIBUYENTES -DIAN- ALGARRA S.A. ALTERNATIVAS ALIMENTICIAS S.A. AMANDA SABOGAL AQUALAB LTDA. ASINAL LTDA. ASOCIACIÓN NACIONAL DE EMPRESARIOS -ANDI- SEDE NACIONAL ASOCIACIÓN NACIONAL DE PRODUCTORES DE LA LECHE -ANALAC- BIOCONTROL LTDA. BOLSA MERCANTIL DE COLOMBIA S.A. CAJA COLOMBIANA DE SUBSIDIO FAMILIAR COLSUBSIDIO CASA LUKER S.A.
4 CENTRAL LECHERA DE MANIZALES S.A. CENTRO AGROLECHERO CHR-HANSEN COLOMBIA COCA COLA FEMSA COLOMBIA COMPAÑÍA NACIONAL DE LEVADURAS LEVAPAN S.A. COMPASS GROUP SERVICES COLOMBIA S.A. CONFEDERACIÓN COLOMBIANA DE CONSUMIDORES CONSEJO NACIONAL DE CALIDAD DE LA LECHE CONSEJO NACIONAL DE LÁCTEOS CONSUMIDORES COLOMBIA COCO COOPERATIVA DE PRODUCTOS LÁCTEOS DE NARIÑO LTDA. -COLÁCTEOS- DANONE - ALQUERÍA S.A. DISPROALQUÍMICOS S.A. DSM NUTRIONAL PRODUTCS COLOMBIA S.A. EJÉRCITO NACIONAL EL ZARZAL S.A. ERWIS ASOCIADOS LTDA. FÁBRICA DE QUESOS ITALIANOS DEL VECCHIO S.A. FEDERACIÓN COLOMBIANA DE GANADEROS FESALIMENTOS S.A. FRESKALECHE S.A. FUNDACIÓN UNIVERSIDAD DE LA SABANA FUNDACIÓN UNIVERSITARIA AGRARIA DE COLOMBIA GIVAUDAN COLOMBIA S.A. HUGO PARDO IB QUALITE LTDA. INCOLACTEOS LTDA. INDUSTRIA COLOMBIANA DE ALIMENTOS S.A. -INDUCOLSA S.A. INDUSTRIAS DEL MAÍZ S.A. INSTITUTO COLOMBIANO AGROPECUARIO -ICA- INTERENZIMAS LTDA. INVERSIONES FASULAC LTDA. - LÁCTEOS SUPERIOR- LA CAMPIÑA S.A. LABORATORIO BIOCONTROL LTDA. LABORATORIO DE SALUD PÚBLICA DE CUNDINAMARCA LÁCTEOS DEL CAMPO S.A. LÁCTEOS DEL CESAR LTDA. LEDESA S.A. LEVAPAN S.A. MEALS DE COLOMBIA S.A.S. MICOTOX LTDA. MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL NESTLÉ DE COLOMBIA S.A. NULAB LTDA. NUTRIANÁLISIS LTDA. PARMALAT COLOMBIA LTDA. PASTEURIZADORA SANTODOMINGO S.A. PORTLAND COMERCIAL E.U. POSTOBÓN S.A PREPAC COLOMBIANA LTDA. PRODUCTOS LÁCTEOS EL RECREO S.A. PRODUCTOS LÁCTEOS PASCO S.A. PRODUCTOS LÁCTEOS ROBÍN HOOD DEL CARIBE DI COLLOREDO S.C.A. PRODUCTOS RAMO S.A. QUIOS LTDA. RHODIA COLOMBIA LTDA. SECRETARIA DISTRITAL DE SALUD DE BOGOTÁ TECNAS S.A. TETRA PAK LTDA. TIERRACAM S.A. UNILEVER ANDINA COLOMBIA LTDA. UNIRED QUÍMICAS S.A. UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA UNIVERSIDAD DE LA SALLE UNIVERSIDAD DE LOS ANDES UNIVERSIDAD DEL VALLE ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados. DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
5 CONTENIDO Página 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN REFERENCIAS NORMATIVAS DEFINICIONES, CLASIFICACIÓN Y DESIGNACIÓN DEFINICIONES CLASIFICACIÓN DESIGNACIÓN REQUISITOS GENERALES REQUISITOS ORGANOLÉPTICOS COMPOSICIÓN ESENCIAL Y FACTORES DE CALIDAD REQUISITOS ESPECÍFICOS HIGIENE TOMA DE MUESTRAS Y CRITERIOS DE ACEPTACIÓN O RECHAZO TOMA DE MUESTRAS ACEPTACIÓN O RECHAZO ENSAYOS DETERMINACIÓN DE MATERIA GRASA DETERMINACIÓN DE LA ACIDEZ DETERMINACIÓN DEL CONTENIDO DE AGUA (HUMEDAD)... 9
6 Página 7.4 DETERMINACIÓN DE CENIZAS DETERMINACIÓN DE IMPUREZAS MACROSCÓPICAS (SEDIMENTO) DETERMINACIÓN DE PROTEÍNA DETERMINACIÓN DEL ÍNDICE DE INSOLUBILIDAD DETERMINACIÓN DE CONSERVANTES DETERMINACIÓN DE ADULTERANTES DETERMINACIÓN DE NEUTRALIZANTES DETERMINACIÓN DE VITAMINA A DETERMINACIÓN DE VITAMINA D DETERMINACIÓN DE AFLATOXINA M DETERMINACIÓN DE PLOMO DETERMINACIÓN DE PARTÍCULAS QUEMADAS DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS MICROBIOLÓGICOS DETERMINACIÓN DEL CONTENIDO DE GRASA LIBRE DETERMINACIÓN DEL CONTENIDO DE OXÍGENO DETERMINACIÓN DE HUMECTABILIDAD EN LECHE INSTANTÁNEA DETERMINACIÓN DEL ESPACIO LIBRE DETERMINACIÓN DE LACTOSA ROTULADO Y EMPAQUE ROTULADO EMPAQUE... 18
7 Página ANEXOS ANEXO A (Normativo) ADITIVOS PERMITIDOS EN LECHE EN POLVO DE ACUERDO CON CODEX ALIMENTARIUS ANEXO B (Informativo) BIBLIOGRAFÍA Figura 1. Imágenes patrón de partículas quemadas... 7 TABLAS Tabla 1. Requisitos fisicoquímicos para la leche en polvo... 7 Tabla 2. Requisitos microbiológicos para la leche en polvo... 8 Tabla 3. Límites máximos de contaminantes en leche en polvo... 8
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9 PRODUCTOS LÁCTEOS. LECHE EN POLVO 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN Esta norma tiene por objeto establecer los requisitos que debe cumplir la leche en polvo para consumo directo o elaboración posterior. Esta norma no incluye los alimentos de origen vegetal que se denominan como leche de los cuales no corresponden a la definición de leche en polvo (véase el numeral 3.1.1) ni son productos lácteos. 2. REFERENCIAS NORMATIVAS Los siguientes documentos normativos referenciados son indispensables para la aplicación de este documento normativo. Para referencias fechadas, se aplica únicamente la edición citada. Para referencias no fechadas, se aplica la última edición del documento normativo referenciado (incluida cualquier corrección). NTC 512-1, Industrias alimentarias. Rotulado o Etiquetado. Parte 1. Norma general. NTC 512-2, Industrias alimentarias. Rotulado o Etiquetado. Parte 2. Rotulado nutricional de alimentos envasados. NTC 666, Leche y productos lácteos. Guía para muestreo. NTC 4425, Leche y productos lácteos. Muestreo. Inspección por variables. NTC 4458, Microbiología de alimentos y de alimentos para animales. Método horizontal para el recuento de coliformes o Escherichia coli o ambos. Técnica de recuento de colonias utilizando medios fluorogénicos o cromogénicos. NTC 4518, Leche y productos lácteos. Muestreo. Inspección por atributos. NTC 4519, Microbiología de los alimentos para consumo humano y animal. Método horizontal para el recuento de microorganismos. Técnica de recuento de colonias a 35 C. NTC 4574, Microbiología de alimentos y de alimentos para animales. Método horizontal para la detección de Salmonella spp. 1 de 21
10 NTC 4666, Microbiología de alimentos y alimentos para animales. Método horizontal para la detección de Listeria monocytogenes. Parte 1: método de detección. NTC 4679, Microbiología. Método horizontal para el recuento de Bacillus cereus Técnica de recuento de colonias. NTC 4722, Leche y productos lácteos. Método para Determinar el contenido de grasa. Método gravimétrico. Método de referencia. NTC 4779, Microbiología de alimentos y alimentos para animales. Método horizontal para el recuento de estafilococos coagulasa positvo (Staphylococcus aureus y otras especies). NTC 4978, Leche y productos lácteos. Determinación de la acidez titulable. Método de referencia. NTC 5025, Leche y productos lácteos. Determinación del contenido de nitrógeno. NTC 5031, Leche descremada en polvo. Determinación del contenido de vitamina A. NTC 5044, Leche descremada en polvo. Determinación del contenido de vitamina D mediante cromatografía líquida de alta resolución, HPLC. NTC 5219, Leche y leche en polvo. Determinación del contenido de aflatoxina M1. Purificación mediante columna de inmunoafinidad y determinación por cromatografía líquida de alta eficiencia. NTC , Microbiología de alimentos y productos de alimentación animal. Método horizontal para la enumeración de mohos y levaduras. Parte 2: Técnica de recuento de colonias en productos con actividad acuosa (aw) inferior o igual a 0,95. NTC 5819, Leche. Determinación del contenido de grasa. NTC 6103, métodos fisicoquímicos para control de calidad de leche y productos lácteos. GTC 155, Guía para la evaluación y prevención de microorganismos en plantas de alimentos: listeria monocytogenes. ISO 1211/IDF 1, Milk. Determination of Fat Content. Gravimetric Method (Reference Method). ISO 4832, Microbiology of Food and Animal Feeding Stuffs. Horizontal Method for the Enumeration of Coliforms. Colony-Count Technique. ISO , Microbiology of the Food Chain. Horizontal Method for the Enumeration of Microorganisms. Part 1: Colony Count at 30 Degrees C by the Pour Plate Technique. ISO , Microbiology of the Food Chain. Horizontal Method for the Enumeration of Microorganisms. Part 2: Colony Count at 30 Degrees C by the Surface Plating Technique. ISO 5537/IDF 26A, Dried Milk. Determination of Moisture Content (Reference Method). ISO /IDF 79-1, Dried Milk, Dried Ice-Mixes and Processed Cheese. Determination of Lactose Content. Part 1: Enzymatic Method Utilizing the Glucose Moiety of the Lactose. 2
11 ISO /IDF 79-2 Dried Milk, Dried Ice-Mixes and Processed Cheese. Determination of Lactose Content. Part 2: Enzymatic Method Utilizing the Galactose Moiety of the Lactose. ISO 6091/ IDF 86, Dried milk. Determination of Titratable Acidity (Reference Method). ISO 6611/IDF 94, Milk and Milk Products. Enumeration of Colony-forming Units of Yeasts and/or Moulds. Colony-count Technique at 25 Degrees C. ISO 6785/ IDF 93, Milk and Milk Products. Detection of Salmonella spp. ISO 7208/ IDF 22, Skimmed Milk, Whey and Buttermilk. Determination of fat Content. Gravimetric Method (Reference Method). ISO 8156, Dried Milk and Dried Milk Products. Determination of Insolubility Index. ISO / IDF 20-1, Milk and Milk Products. Determination of Nitrogen Content. Part 1: Kjeldahl Principle and Crude Protein Calculation. ISO , Microbiology of Food and Animal Feeding Stuffs. Horizontal Method for the Detection and Enumeration of Listeria Monocytogenes. Part 1. Detection Method. ISO , Microbiology of Food and Animal Feeding Stuffs. Horizontal Method for the detection and enumeration of Listeria Monocytogenes. Part 2: Enumeration Method. ISO /IDF 142-1, Dried Skimmed Milk. Determination of Vitamin A Content. Part 1: Colorimetric Method. ISO /IDF 142-2, Dried Skimmed Milk. Determination of Vitamin A Content. Part 2: Method Using High-Performance Liquid Chromatography. ISO 14501/ IDF 171, Milk and Milk Powder. Determination of Aflatoxin M1 Content. Clean- p by Immunoaffinity Chromatography and Determination by high-performance Liquid Chromatography. ISO 14892/IDF 177, Dried Skimmed Milk. Determination of Vitamin D Content Using High- Performance Liquid Chromatography. ISO TR , Microbiology of the Food Chain. Horizontal Method for the Detection, Enumeration and Serotyping of Salmonella. Part 3: Guidelines for serotyping of Salmonella spp. AOAC , Moisture in Dried Milk. AOAC Protein in Dried Milk. AOAC Ash of Dried Milk. AOAC Formaldehyde in Food. AOAC , Fat in Dried Milk, IDF- ISO-AOAC Method. Codex- Adopted- AOAC Method. AOAC , Acidity of Milk. Titrimetric Method. AOAC , Sediment in Milk. Sediment Test Method. 3
12 AOAC Hydrogen Peroxide in Milk. Qualitative Color Test. AOAC Sediment in Milk AOAC , Lead in Food. Atomic Absorption Spectrophotometric Method. AOAC Aflatoxin M1 in Dairy Products. Thin- Layer Chromatographic Method. AOAC Aflatoxin M1 in Milk and Cheese. Thin-Layer Chromatographic Method. AOAC Vitamin D in Fortified Milk and Milkpowder. Liquid Chromatographic Method. AOAC , Total Coliforms, Fecal Coliforms, and Escherichia Coli in Foods. Hydrophobic Grid Membrane Filter Method. AOAC Lactose in Milk Enzymatic Method. AOAC , Coliform and Escherichia coli Counts in Foods- Dry Rehydratable Film. AOAC , Confirmed Total Coliform and Escherichia coli in All Foods- Substrate Supporting Disc Method. AOAC , Salmonella in Dried Milk Products. Motility Enrichment on Modified Semi-Solid. Rapport- Vassiliadis (MSRV) medium Method. AOAC , Lead, Cadmium, Copper, Iron and Zinc in Foods. Atomic Absorption Spectrophotometry after Dry Ashing. CAC/RCP 1, Código Internacional de Prácticas Recomendado de Principios Generales de Higiene de los Alimentos. CAC/RCP 57, Código de prácticas de higiene para la leche y productos lácteos. CAC/GL 21, Principios para el establecimiento y la aplicación de criterios microbiológicos para los alimentos. 3. DEFINICIONES, CLASIFICACIÓN Y DESIGNACIÓN 3.1 DEFINICIONES Para los efectos de esta norma se aplican los siguientes términos y definiciones: Leche en polvo. Producto que se obtiene por eliminación de agua de constitución de la leche entera, parcialmente descremada o descremada previamente higienizada. El contenido de grasa y/o proteína pueden haber sido ajustados, únicamente para cumplir los requisitos de la Tabla 1, mediante la adición y/o retiro de constituyentes lácteos, de tal forma que no se altere la relación entre proteína de suero y caseína de la leche usada como materia prima Leche en polvo instantánea. Producto definido en el numeral cuyas características de reconstitución han sido modificadas mediante un proceso tecnológico para favorecer la disolución. 4
13 ANEXO B (Informativo) BIBLIOGRAFÍA [1] Codex Alimentarius. Norma del codex para las leches en polvo y la nata (crema) en polvo. Roma, 2014, 5 p.( Codex Stan 207). [2] Ministerio de la Protección Social. Decreto número 616 de Por el cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos que debe cumplir la leche para el consumo humano que se obtenga, procese, envase, transporte, comercializa, expenda, importe o exporte en el país. Bogotá. República de Colombia, El Ministerio: 28 febrero [3] Codex Alimentarius. Norma para los Azúcares. Roma, 2001, 5 p. (Codex Stan 212). [4] Ministerio de Salud y la Protección Social. Resolución número 4506 de 2013, Por la cual se establecen los niveles máximos de contaminantes en los alimentos destinados al consumo humano y se dictan otras disposiciones. Bogotá. República de Colombia, El Ministerio: 30 de octubre del
14 IMPORTANTE Este resumen no contiene toda la información necesaria para la aplicación del documento normativo original al que se refiere la portada. ICONTEC lo creo para orientar a su cliente sobre el alcance de cada uno de sus documentos y facilitar su consulta. Este resumen es de libre distribución y su uso es de total responsabilidad del usuario final. El documento completo al que se refiere este resumen puede consultarse en los centros de información de ICONTEC en Bogotá, Medellín, Barranquilla, Cali o Bucaramanga, también puede adquirirse a través de nuestra página web o en nuestra red de oficinas (véase El logo de ICONTEC y el documento normativo al que hace referencia este resumen están cubiertos por las leyes de derechos reservados de autor. Información de servicios aplicables al documento aquí referenciado la encuentra en: o por medio del contacto cliente@icontec.org ICONTEC INTERNACIONAL 6
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