Seguridad de los productos láser. Safety of laser products. Part 1: Equipment classification and requirements.

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1 norma española UNE-EN Abril 2015 TÍTULO Seguridad de los productos láser Parte 1: Clasificación de los equipos y requisitos Safety of laser products. Part 1: Equipment classification and requirements. Sécurité des appareils à laser. Partie 1: Classification des matériels et exigences. CORRESPONDENCIA Esta norma es la versión oficial, en español, de la Norma Europea EN :2014, que a su vez adopta la Norma Internacional IEC :2014. OBSERVACIONES Esta norma anulará y sustituirá a la Norma UNE-EN :2008 antes de ANTECEDENTES Esta norma ha sido elaborada por el comité técnico AEN/CTN 209 Equipos electrónicos. Editada e impresa por AENOR Depósito legal: M 11217:2015 LAS OBSERVACIONES A ESTE DOCUMENTO HAN DE DIRIGIRSE A: 113 Páginas AENOR 2015 Reproducción prohibida Génova, 6 info@aenor.es MADRID-España Tel.: Fax:

2 Índice Prólogo Objeto y campo de aplicación Normas para consulta Términos y definiciones Principios de clasificación Generalidades Responsabilidades de clasificación Reglas de clasificación Productos láser diseñados para funcionar como lámparas convencionales Determinación del nivel de emisión accesible y la clasificación del producto Ensayos Medición de la radiación láser Determinación de la clase del producto láser Geometría de medición Generalidades Evaluación por defecto (simplificada) condición de evaluación para fuentes extensas Especificaciones técnicas Observaciones generales y modificaciones Cubierta protectora Generalidades Servicios Sistema láser desmontable Paneles de acceso y bloqueos de seguridad Conector de bloqueo de seguridad a distancia Reposición (reset) manual Control de llave Avisos de emisión de radiación láser Atenuador u obturador del haz Controles Óptica de observación Salvaguarda frente a la radiación de barrido Salvaguarda para productos de la clase 1C Acceso al interior del aparato Condiciones ambientales Protección contra otros peligros Peligros no ópticos Radiación colateral Circuito de limitación de potencia Etiquetado Generalidades Clase 1 y clase 1M Clase 1C Clase 2 y clase 2M Clase 3R Clase 3B Clase

3 7.8 Etiqueta de la abertura Información sobre la emisión de radiación y las normas Etiquetas para paneles de acceso Etiquetas para paneles Etiquetas para los paneles con bloqueo de seguridad Advertencia sobre radiación láser invisible Advertencia sobre radiación láser visible Advertencia sobre el peligro potencial para la piel o las partes anteriores del ojo Otros requisitos informativos Información al usuario Información de compra y servicio técnico Requisitos adicionales para productos láser específicos Otras partes de la serie de Normas IEC Productos láser de uso en medicina Máquinas de procesado con láser Juguetes eléctricos Productos electrónicos de consumo Anexo A (Informativo) Valores de exposición máxima permisible A.1 Observaciones generales A.2 Aperturas limitantes A.3 Láseres modulados o de impulsos repetitivos A.4 Condiciones de medición A.4.1 Generalidades A.4.2 Apertura limitante A.4.3 Ángulo de aceptación A.5 Láseres de fuente extensa Anexo B (Informativo) Ejemplos de cálculo B.1 Símbolos usados en los ejemplos de este anexo B.2 Clasificación de un producto láser Introducción B.3 Ejemplos Anexo C (Informativo) Descripción de las clases y los peligros potencialmente asociados C.1 Generalidades C.2 Descripción de las clases C.2.1 Clase C.2.2 Clase 1M C.2.3 Clase 1C C.2.4 Clase C.2.5 Clase 2M C.2.6 Clase 3R C.2.7 Clase 3B C.2.8 Clase C.2.9 Nota sobre nomenclatura C.3 Limitaciones del esquema de clasificación C.4 Referencias Anexo D (Informativo) Consideraciones biofísicas D.1 Anatomía del ojo D.2 Los efectos de la radiación láser en tejidos biológicos D.2.1 Generalidades D.2.2 Peligros para el ojo D.2.3 Peligros para la piel D.3 Niveles EMP e irradiancia media... 98

4 D.4 Documentos de referencia Anexo E (Informativo) Valores de EMP y LEA expresados como radiancia E.1 Generalidades E.2 Valores de radiancia E.3 Fundamento Anexo F (Informativo) Tablas de resumen Anexo G (Informativo) Perspectiva general de las partes asociadas de la Norma IEC Bibliografía Figura 1 Montaje de medida para limitar el ángulo de aceptación formando una imagen de la fuente aparente en el plano del diafragma de campo Figura 2 Montaje de medida para limitar el ángulo de aceptación colocando una apertura circular o máscara (que sirve como diafragma de campo) cerca de la fuente aparente Figura 3 Etiqueta de advertencia Símbolo de peligro Figura 4 Etiqueta explicativa Figura 5 Etiqueta alternativa para la clase Figura 6 Etiqueta alternativa para la clase 1M Figura 7 Etiqueta alternativa para la clase 1C Figura 8 Etiqueta alternativa para la clase Figura 9 Etiqueta alternativa para la clase 2M Figura 10 Etiqueta alternativa para la clase 3R Figura 11 Etiqueta alternativa para la clase 3B Figura 12 Etiqueta alternativa para la clase Figura 13 Etiqueta alternativa para la abertura del láser Figura B.1 Guía con diagrama de flujo para la clasificación de productos láser a partir de los parámetros suministrados de la emisión Figura B.2 Guía con diagrama de flujo para la clasificación de productos láser de la clase 1M y la clase 2M Figura B.3 LEA de productos láser de ultravioleta de la clase 1 para duraciones de emisión seleccionadas desde 10-9 s hasta 10 3 s Figura B.4 LEA de productos láser de ultravioleta de la clase 1 para duraciones de emisión desde 10-9 s hasta 10 3 s para longitudes de onda seleccionadas Figura B.5 LEA para productos láser de la clase 1 en el visible y seleccionados del infrarrojo (caso C 6 = 1) Figura D.1 Anatomía del ojo Figura D.2 Diagrama del daño inducido por un láser en sistemas biológicos Figura E.1 Radiancia en función de la longitud de onda Tabla 1 Efectos de aditividad de la radiación de diferentes regiones espectrales en el ojo y la piel Tabla 2 Tiempos por debajo de los cuales se suman los grupos de impulsos Tabla 3 Límites de emisión accesible para productos láser de las clases 1 y 1M y C 6 = Tabla 4 Límites de emisión accesible para productos láser de clase 1 y 1M en el intervalo de longitud de onda entre 400 nm y nm (región de peligro retiniano): fuentes extensas... 38

5 Tabla 5 Límites de emisión accesible para productos láser de la clase 2 y la clase 2M Tabla 6 Límites de emisión accesible para productos láser de la clase 3R y C 6 = Tabla 7 Límites de emisión accesible para productos láser de la clase 3R en el intervalo de longitudes de onda entre 400 nm y nm (región de peligro retiniano): fuentes extensas Tabla 8 Límites de emisión accesible para productos láser de clase 3B Tabla 9 Factores de corrección y puntos de corte para usar en las evaluaciones de LEA y EMP Tabla 10 Diámetros de la apertura de medición y distancias de medida para la evaluación por defecto (simplificada) Tabla 11 Puntos de referencia para la condición Tabla 12 Ángulo limitante de la aceptación ph Tabla 13 Requisitos para bloqueo de seguridad Tabla A.1 Exposición máxima permisible (EMP) para C 6 = 1 en la córnea expresada como irradiancia o exposición radiante Tabla A.2 Exposición máxima permisible (EMP) en la córnea para fuentes extensas en el intervalo de longitud de onda de 400 nm a nm (región de peligro retiniano) expresada como irradiancia o exposición radiante Tabla A.3 Exposición máxima permisible (EMP) de la tabla A.1 (C 6 = 1) para el intervalo de longitudes de onda entre 400 nm y nm expresada como potencia o energía Tabla A.4 Exposición máxima permisible (EMP) de la tabla A.2 (fuentes extensas) para el intervalo de longitud de onda entre 400 nm y nm expresada como potencia o energía Tabla A.5 Exposición máxima permisible (EMP) de la piel a la radiación láser Tabla A.6 Diámetros de la apertura para medir la irradiancia o la exposición radiante de un láser Tabla D.1 Resumen de los efectos patológicos asociados con una exposición excesiva a la luz Tabla D.2 Explicación de las aperturas de medida aplicadas a los niveles de EMP para el ojo Tabla E.1 Radiancia máxima de una fuente difusa de la clase Tabla F.1 Resumen de las magnitudes físicas usadas en esta Parte Tabla F.2 Resumen de los requisitos para el fabricante Tabla G.1 Perspectiva general de los datos adicionales en las partes asociadas de la Norma IEC Objeto y campo de aplicación La Norma IEC es aplicable a la seguridad de los productos láser que emiten radiación en el intervalo de longitud de onda comprendido entre 180 nm y 1 mm. Aunque existen láseres que emiten a longitudes de onda menores que 180 nm (en el ultravioleta de vacío), estos no están incluidos en el campo de aplicación de esta norma ya que el haz láser normalmente tiene que estar encerrado en un recinto en que se ha hecho vacío, y, por lo tanto, los peligros potenciales de la radiación óptica son inherentemente mínimos. Un producto láser puede consistir en un solo láser con o sin una fuente de alimentación separada o puede incorporar uno o más láseres en un sistema complejo óptico, eléctrico o mecánico. Típicamente los productos láser se usan para demostración de fenómenos físicos y ópticos, tratamiento de materiales, lectura y almacenamiento de datos, transmisión y visualización de la información, etc. Tales sistemas han encontrado uso en la industria, el comercio, el entretenimiento, la investigación, educación, medicina y los productos de consumo.

6 Los productos láser que se venden a otros fabricantes para que se usen como componentes de cualquier sistema para su subsiguiente venta no están sometidos a la Norma IEC , puesto que el producto final estará sometido a esta norma. Los productos láser que se venden por o para los fabricantes de equipos para su uso como piezas de repuesto para dichos equipos tampoco están sometidos a la Norma IEC Sin embargo, si el sistema láser del producto láser puede funcionar cuando se separa del equipo, la unidad separable debe cumplir los requisitos de esta Parte 1. NOTA 1 No se requiere una herramienta para preparar el equipo para funcionar. Cualquier producto láser está exento de los demás requisitos de esta Parte 1 si la clasificación del producto por parte del fabricante de acuerdo con los capítulos 4 y 5 muestra que el nivel de emisión no supera el LEA (límite de emisión accesible) de la clase 1 en todas las condiciones de funcionamiento, mantenimiento, servicio y fallo. Ese producto láser puede referirse como producto láser exento. NOTA 2 La exención anterior es para asegurar que los productos láser inherentemente seguros estén exentos de los capítulos 6, 7, 8 y 9. Además de los efectos adversos que pueden resultar potencialmente de la exposición a la radiación láser, algunos equipos láser también pueden tener asociados otros peligros tales como eléctricos, químicos y de altas o bajas temperaturas. La radiación láser puede causar disfunciones temporales de la visión, tales como ceguera y deslumbramiento. Tales efectos dependen de la tarea y del nivel de iluminación ambiental y están más allá del objeto y campo de aplicación de esta Parte 1. La clasificación y los otros requisitos de esta norma pretenden abordar sólo los peligros de la radiación láser para los ojos y la piel. No se incluyen otros peligros en su campo de aplicación. Esta Parte 1 de la norma describe los requisitos mínimos. El cumplimiento de la Parte 1 puede que no sea suficiente para alcanzar el nivel requerido de seguridad del producto. Puede requerirse también que los productos láser cumplan requisitos aplicables de funcionamiento y ensayo de otras normas de seguridad de producto. NOTA 3 Otras normas pueden contener requisitos adicionales. Por ejemplo un producto láser de clase 3B o clase 4 puede no ser adecuado para su uso como producto de consumo. Cuando un sistema láser forma parte de un equipo que está sometido a otra norma IEC de seguridad de producto, por ejemplo, en equipos médicos (IEC ), equipos TI (tecnología de la información) (serie IEC 60950), equipos de audio y video (IEC 60065), equipos de audio y video y TI (IEC ), equipos que se usan en atmósferas peligrosas (IEC 60079), o juguetes eléctricos (IEC 62115), esta Parte 1 se aplicará de acuerdo con las previsiones de la Guía IEC 104 1) para los peligros que resultan de la radiación láser. Si no es aplicable ninguna norma de seguridad de producto, entonces se puede aplicar la Norma IEC Para los instrumentos oftálmicos, para asegurar la seguridad del paciente, se debería consultar la Norma ISO y deberían aplicarse los principios de los límites establecidos para la radiación láser (véanse también los anexos C y D). En ediciones previas, los diodos emisores de luz (LED) estaban incluidos en el campo de aplicación de la Norma IEC , y pueden estar todavía incluidos en otras partes de la serie de Normas IEC Sin embargo, con el desarrollo de normas de seguridad para lámparas, la seguridad de la radiación óptica de los LED en general se puede abordar de forma más apropiada en las normas de seguridad de lámparas. La eliminación de los LED del campo de aplicación de la Parte 1 no excluye que otras normas incluyan a los LED cuando se refieran a los láseres. La Norma IEC puede aplicarse para determinar grupos de riesgo de un LED o productos que incorporen uno o más LED. Algunas otras normas verticales pueden requerir la aplicación de medidas como clasificación, especificaciones técnicas y requisitos de etiquetado de la Norma IEC para productos LED. Los productos láser con radiación accesible por debajo de los criterios especificados en el apartado 4.4 diseñados para funcionar como fuentes convencionales de luz, y que satisfacen los requisitos especificados en el apartado 4.4 pueden evaluarse alternativamente según la serie de Normas IEC 62471, "Seguridad fotobiológica de lámparas y sistemas de lámparas". Estos productos permanecen dentro del campo de aplicación de esta parte de la Norma IEC 60825, excepto que no es necesario para la clasificación considerar la emisión de radiación óptica descrita antes. 1) Guía IEC 104:2010, Elaboración de las publicaciones de seguridad y utilización de las publicaciones básicas de seguridad y de las publicaciones de seguridad agrupadas.

7 Los valores de EMP (exposición máxima permisible) proporcionados en el anexo A se desarrollaron para radiación láser y no se aplican a la radiación colateral. Sin embargo, si existe preocupación porque la radiación colateral pudiera ser peligrosa, los valores de EMP de los láseres se pueden aplicar para evaluar de forma conservadora este peligro potencial, o deberían consultarse los valores límites de exposición en la Norma IEC Los valores de EMP del anexo A no son aplicables a la exposición intencionada de personas a la radiación láser con el propósito de tratamiento médico o cosmético/estético. NOTA 4 Se han incluido los anexos A a G informativos con el propósito de que sirvan de guía general y para ilustrar muchos casos típicos. Sin embargo, los anexos no deben considerarse como definitivos o exhaustivos. Los objetivos de esta parte de la Norma IEC son los siguientes: introducir un sistema de clasificación de láseres y productos láser que emiten radiación en el intervalo de longitud de onda comprendido entre 180 nm y 1 mm de acuerdo con su grado de peligro de radiación óptica para ayudar en la evaluación de riesgos y en la determinación de medidas de control por parte del usuario; establecer los requisitos para que el fabricante dé la información para que se puedan adoptar las precauciones apropiadas; asegurar, mediante etiquetas e instrucciones, una advertencia adecuada para las personas de los peligros asociados con la radiación accesible de los productos láser; reducir la posibilidad de daño minimizando la radiación accesible de forma innecesaria y dar un control mejor sobre los peligros de la radiación láser mediante medidas protectoras. 2 Normas para consulta Los documentos indicados a continuación, en su totalidad o en parte, son normas para consulta indispensables para la aplicación de este documento. Para las referencias con fecha, solo se aplica la edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la última edición (incluyendo cualquier modificación de ésta). IEC (todas las partes), Vocabulario Electrotécnico Internacional (disponible en IEC (todas las partes), Seguridad fotobiológica de lámparas y de los aparatos que utilizan lámparas.