ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA DE MEDICAMENTOS

Transcripción

1 CURSO INTERNACIONAL ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA DE MEDICAMENTOS 9, 10, 11 y12 SETIEMBRE

2 OBJETIVOS El objetivo de este curso es proporcionar a los participantes una visión general y científica actualizada de los aspectos fundamentales involucrados en la c o m p r o b a c i ó n d e l a e q u i v a l e n c i a terapéutica entre medicamentos, con é n f a s i s e n b i o d i s p o n i b i l i d a d y b i o e q u i v a l e n c i a. A d e m á s s e r á n desarrollados importantes aspectos relacionados a estos conceptos como la e q u i v a l e n c i a f a r m a c é u t i c a, l a s bioexenciones y la intercambiabilidad. Compartir conceptos y experiencias de la Implantación de la Bioequivalencia y su A p l i c a c i ó n e n e l R e g i s t r o d e Medicamentos Genéricos en Brasil.

3 EJE TEMÁTICO Antecedentes Globales sobre Bioequivalencia Biodisponibilidad Absoluta y Relativa: Definiciones Aplicaciones para Medicamentos Innovadores, Genéricos y Similares. Parámetros Farmacocinéticos relacionados a la Biodisponibilidad. Criterio de Aprobación de la Bioequivalencia. Equivalencia Farmacéutica, Equivalencia Terapéutica e Intercambiabilidad de Medicamentos. Planificación y Elaboración de Protocolos para Estudios de Bioequivalencia. Bioequivalencia de Medicamentos: Etapas Clínica Analítica Estadística. Solubilidad, Permeabilidad y Bioexención según el Sistema de Clasificación Biofarmacéutica (SCB): Visión de la OMS, FDA y EMA. Experiencia de la Implantación de la Bioequivalencia y su Aplicación en el Registro de Medicamentos Genéricos en Brasil. Situación de los Estudios de Bioequivalencia en las Américas y los desafíos de la Harmonización. Profesionales de la Industria y la Agencia Sanitaria en el desarrollo del primer curso exclusivo para la agencia sobre: Evaluación Biofarmacéutica y Farmacocinética del Dossier de Medicamentos, a cargo de la Dra Prof Silvia Storpirtis-BRASIL

4 PLANA DOCENTE INTERNACIONAL Profa. Dra. Sílvia Storpirtis Profesional graduado por la Facultad de Ciencias Farmacéuticas de la Universidad de Sao Paulo - Brasil, con Maestría en Control de Calidad de Medicamentos y Doctorado en Área de Farmacocinética por la Universidad de Sao Paulo. Posee E s p e c i a l i z a c i ó n e n B i o f a r m a c i a e Farmacocinética e Farmacia Clínica por la Universidad de Chile. Participo en la elaboración y revisión de la Reglamentación Técnica Brasileña sobre Medicamentos Genéricos e Similares y fue Consultora Técnica de ANVISA en las áreas de Biodisponibilidad e Bioequivalencia de Medicamentos. Fue miembro del grupo de trabajo de Bioequivalencia de la Red Panamericana de Armonización de Reglamentación Farmacéutica de la OPS/OMS. Miembro de la Grupo USP-Brasil creado para dar soporte a las actividades técnicas científicas de la Farmacopea Americana en Brasil. Es responsable por el comité técnico (CTT) de E q u i v a l e n c i a F a r m a c é utica e B i o e q u i v a l e n c i a d e Medicamentos de Farmacopea Brasileña. Publico más de 80 artículos científicos en revistas indexadas e más de 20 capítulos de libros. Actualmente es Profesora Asociada del Departamento de Farmacia de Facultad de Ciencias Farmacéuticas de Universidad de Sao Paulo - Brasil

5 FECHA Y HORA: Miércoles 09, Jueves 10, Viernes 11 de 7.00pm a 10:00pm y Sábado 12 de 9.30am a 1:00pm INVERSIÓN USD 195* (*) Costo no incluye IGV Tarifas corporativas: De 3 a 4 asistentes: 5 % de descuento De 5 a 6 más asistentes: 10 % de descuento Descuento personales: 5% (Por asistencia a cursos organizados por LATFAR) LUGAR Auditorio de Hotel El Condado Miraflores Hotel & Suite (Calle Alcafores 425 Miraflores)