FORO INTERNACIONAL CURSOS PRE - CONGRESO

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1 20-21 WORK SHOPS 2015 FORO INTERNACIONAL CURSOS PRE - CHARLAS TÉCNICAS HOTELS & RESORTS Lima - Perú Organiza Eventos paralelos II FERIA INTERNACIONAL EN INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y COSMÉTICA www. ExpoFarmayCosmetica.com

2 Presentación La industria farmacéutica, a nivel global, es uno de los sectores más dinámicos e innovadores. Hoy en día, para cualquier organización nacional o internacional resulta imprescindible mantener mayores niveles de competitividad y disponer de profesionales calificados. En la industria farmacéutica esta necesidad es aún más evidente y permitirá afrontar con éxito la adecuación a las nuevas normas emitidas por la autoridad sanitaria de nuestros países. La industria farmacéutica global genera diversas guías y reglamentaciones cada vez más exigentes y para su adecuación a nuestra realidad es importante estar alineados a estos cambios y nuevas tendencias. El Congreso Internacional en Industria Farmacéutica 2015, en el marco de la Expo Farma&Cosmética desarrollará temas de actualidad y tendencias en las diversas áreas del sector, como: Registros Sanitarios de Medicamentos, Productos Biológicos, Estudios de Bioequivalencia, Farmacovigilancia, Buenas Prácticas de Manufactura GMP, QbD, Gestión de Riesgos, Control de Calidad, Desarrollo, Pre-Formulación, Transferencia de Tecnología de Productos, Lean Manufacturing, Calificación de Equipos, Diseño de Planta, entre otros temas. Además se desarrollará Works Shop sobre Estudios de Bioequivalencia, Buenas Prácticas de Farmacovigilancia, Fórum sobre Tendencias en las Auditorias Sanitarias de las Entidades Regulatorias y la Conferencia sobre Productos Biosimilares. Los expositores a participar en el Congreso Internacional son profesionales de primer nivel provenientes de países como EEUU, ESPAÑA, MEXICO, BRASIL, ARGENTINA y PERÚ. Los invitamos a participar de este gran evento académico - científico, que seguro marcará tendencia en la Industria Farmacéutica en nuestro país y la región Latinoamérica. www. ExpoFarmayCosmetica.com

3 Beneficios u u u u u u Compartir experiencias con profesionales internacionales de gran nivel técnico científico en la industria farmacéutica global. Participación en la Feria Internacional Expo Farma&Cosmética Conocer las nuevas tendencias en la Industria Farmacéutica Global. Oportunidad de descuentos en los cursos y seminarios Pre- Congreso. Oportunidad de viajar en la Semana Internacional en Industria Farmacéutica 2016 a desarrollarse en la ciudad de Sao Paulo, con costos diferenciados. Oportunidad de participación en las charlas técnicas como evento paralelo de la Expo Farma&Cosmetica www. ExpoFarmayCosmetica.com

4 SALA A MÓDULO: REGULACIONES SANITARIAS DE MEDICAMENTOS & ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA 2:00pm - 2:30pm 2:30pm - 3:30pm 3:30pm - 4:30pm Registro de Asistencia. Registro Sanitario de Medicamentos: Panorama Global de las Exigencias Sanitarias. Elaboración de Dossier Técnico para el Registros de Productos según FDA Docentes Dr. Lauro Moretto, Presidente de la Academia Brasileña de Farmacia - BRASIL Dra.Maritza Moncayo, Directora General de Iris global ARGENTINA / EEUU 4:45pm - 6:45pm INCLUYE WORK SHOP INTERNACIONAL Desafíos e Implementación en Estudios de Bioequivalencia de Medicamentos en el Perú Experiencias Internacionales FORUM INTERNACIONAL: 7:30pm a 9:00pm Dra. Silvia Storpirtis, Universidad de Sao Paulo - BRASIL Q.F.I. Alionka Citlali Ángeles Moreno, Ph.D Directora Global de Bioanalitical Consulting - MÉXICO Dr. José Pedrozoli Junior Director Unidad de Bioequivalencia UNIFAG - BRASIL Representante dei Centro Nacional de Control de Calidad INS - PERÚ(*) Representante de la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas DIGEMID - PERÚ(*) (*) Por confirmar Tendencias en Auditorías Sanitarias de las Agencias Regulatorias: Experiencia con Auditorías: FDA, ANVISA, ANMAT y DIGEMID MÓDULO: REGULACIONES SANITARIAS DE MEDICAMENTOS & ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA

5 SALA B MÓDULO: PRODUCTOS BIOLÓGICOS & BUENAS PRACTICAS DE FARMACOVIGILANCIA 2:00pm - 2:30pm 2:30pm - 3:30pm 3:30pm - 4:30pm 4:45pm - 6:45pm Registro de Asistencia. Registro Sanitario de Productos Biológicos Experiencia en ANVISA BRASIL Registro de Productos Biológicos & Biotecnológicos Tendencias en Regulaciones Internacionales FDA, EMA, PIC WORK SHOP INTERNACIONAL Desafíos en la Implementación de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia en el Perú Experiencia Internacional Docentes Dra. Rosanna Mastelaro Gerente de Asuntos Regulatorios Sindusfarma - BRASIL Ph.D Antonio Moreira UMAC - USA, Vice-rector de la University of Maryland, Baltimore County - USA Dra. Rosana Mastelano Gerente de Asuntos Regulatorios Sindusfarma - BRASIL Dra María Vargas GSK - PERÚ Representante dei INS PERÚ (*) Representante de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas DIGEMID - PERÚ(*) (*) Por confirmar INCLUYE CONFERENCIA MAGISTRAL INTERNACIONAL 7:30pm a 9:00pm :Retos y Oportunidades en el Registros de Productos Biosimilares Experiencia en el registros del primer Biosimilar aprobado por FDA Ph.D Antonio Moreira UMAC - USA, Vice-rector University of Maryland, Baltimore County - USA MÓDULO: PRODUCTOS BIOLOGICOS & BUENAS PRACTICAS DE FARMACOVIGILANCIA

6 SALA A SALA B FORUM INTERNACIONAL Tendencias en Auditorías Sanitarias de las Agencias Regulatorias: Experiencia con Auditorías: FDA, ANVISA, ANMAT y DIGEMID. CONFERENCIA MAGISTRAL INTERNACIONAL Retos y Oportunidades en el Registros de Productos Biosimilares Experiencia en el registros del primer Biosimilar aprobado por FDA 7:15pm - 9:30pm Panel Dr. Lauro Moretto Presidente de la Academia Brasileña de Farmacia - BRASIL PhD Antonio Conde P r e s i d e n t C o n d e InduServices, Corp. - PUERTO RICO Dr. José Blanc Consultor Internacional - ARGENTINA Dra. Sueli Ogata Consultora Internacional en Auditorías/GMP - BRASIL R e p r e s e n t a n t e d e l a D i r e c c i ó n G e n e r a l d e Medicamentos, Insumos y Drogas DIGEMID - PERÚ (*) Ph.D Antonio Moreira UMAC - USA, Vice-rector de la University of Maryland, Baltimore County - USA Vice-rector y Professor de Química, B de la University of Maryland, Baltimore County USA. Ha sido presidente fundador del Capítulo - Chesapeake Bay Área de la ISPE. Presidente del Consejo de centros de biotecnología para la Organización de la Industria - BIO. SALA C 7:30pm - 8:30pm SEMINARIO INTERNACIONAL ON LINE (WEBINAR) Transmisión en vivo desde la sede central de la Farmacopea Americana USP en EEUU Disolventes Residuales <467> en Productos Farmacéuticos según normas vigentes de Farmacopea Americana USP Ph. D Horacio N. Pappa Director - General Chapters Global Science and Standards Division USP USA FORUM INTERNACIONAL / CONFERENCIA MAGISTRAL INTERNACIONAL / SSEMINARIO INTERNACIONAL ON LINE (WEBINAR)

7 Sábado 21 de Noviembre del 2015 SALA A MÓDULO: BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA & QUALITY BY DESIGN QBD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA 8:30am - 9:00am 9:00am - 10:00am 10:00am - 11:00am 11:00am - 12:00am 12.00am - 1:00pm Registro de Asistencia. Retos y Oportunidad en la Aplicación de las Guías de ICH en la Industria Farmacéutica Latinoamérica GMP Enfoque en Auditorías de ANMAT Inspección Sanitarias Basadas en Riesgos ICH Q09 / Risk Basad Inspection According. GMP en productos Biológicos según FDA/EMA/PIC Docentes Dr. Lauro Moretto, Presidente de la Academia Brasileña de Farmacia - BRASIL Dr José Blanc, Consultora Internacional en GMP - ARGENTINA Dra. Sueli Ogata Consultora Internacional en GMP - BRASIL Ph.D Antonio Moreira UMAC - USA, University of Maryland, Baltimore County - EEUU 1:00pm - 2:00pm INCLUYE Aplicación de Quality by Design QbD en la Industria Farmacéutica FORUM INTERNACIONAL: 7:30pm a 9:00pm PhD. Antonio Conde President Conde InduServices, Corp. - PUERTO RICO (*) Por confirmar Tendencias en Auditorías Sanitarias de las Agencias Regulatorias: Experiencia con Auditorías: FDA, ANVISA, ANMAT y DIGEMID MÓDULO: BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA & QUALITY BY DESIGN QBD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

8 Sábado 21 de Noviembre del 2015 SALA B MÓDULO: CONTROL DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA 8:30am - 9:00am 9:00am - 10:00am Registro de Asistencia. Optimización en Métodos Cromatográficos en los ensayos de HPLC Docentes Merck Peruana - PERÚ 10:00am a 11:00am Ensayos de Disolución de Productos Farmacéuticos 11:00am a 12:00am 12.00am a 1:00pm 1:00pm - 2:00pm Desarrollo & Trasferencias de Métodos Analíticos en Productos Farmacéuticos Estudios de Bioequivalencia de Medicamentos Estrategias de Implementación Importancia en la Selección de Columnas de CL en Análisis de Impurezas en Productos Farmacéuticos. Prof. Humberto Ferraz, Director Laboratorio de Desarrollo FCF / Universidad de Sao Paulo BRASIL Quim. José Wilson Castro, Director para America Latina Water Coporation PUERTO RICO Dra. Silvia Storpirtis, Docente Universidad de Sao Paulo - BRASIL Quim. Ricardo Martinez, Gerente Desarrollo Chemestry Waters Corporation MÉXICO INCLUYE SEMINARIO INTERNACIONAL ON LINE (WEBINAR) Transmisión en vivo desde la sedecentral de la Farmacopea Americana USP en EEUU Hora: 7:30pm a 8:30pm Disolventes Residuales <467> en Productos Farmacéuticos según normas vigentes de Farmacopea Americana USP Ph. D Horacio N. Pappa Director - General Chapters Global Science and Standards Division USP USA MÓDULO: CONTROL DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

9 Sábado 21 de Noviembre del 2015 SALA A MÓDULO: DESARROLLO & TRASFERENCIA TECNOLÓGICA EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA 2:00pm - 2:15pm 2:15pm - 3:15pm 3:15pm - 4:30pm 4:30pm - 5:30pm 5:30pm - 6:30pm Registro de Asistencia. Metodologías disponibles para el incremento de solubilidad de IFAs (Ingrediente Farmacéuticos Activos - API) de baja solubilidad. Ensayos de Pre - Formulación en el Desarrollo de Productos Farmacéuticos Transferencia Tecnológica "Technology Transfer" en la Industria Farmacéutica Desarrollo de Formas Farmacéuticas Solidas de Liberación Controlada Docentes Quim Daniel Moraes Pharma Ingredients & Services- South America - BASF BRASIL Prof. Humberto Ferraz Director del Laboratorio de Desarrollo FCF / Universidad de Sao Paulo BRASIL Ph.D. Antonio Conde President Conde InduServices, Corp. - PUERTO RICO Prof. Humberto Ferraz Director de Laboratorio de Desarrollo FCF / Universidad de Sao Paulo BRASIL INCLUYE CONFERENCIA MAGISTRAL INTERNACIONAL 7:30pm a 9:00pm :Retos y Oportunidades en el Registros de Productos Biosimilares Experiencia en el registros del primer Biosimilar aprobado por FDA Ph.D Antonio Moreira UMAC - USA, Vice-rector University of Maryland, Baltimore County - USA MÓDULO: DESARROLLO & TRASFERENCIA TECNOLÓGICA EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

10 Sábado 21 de Noviembre del 2015 SALA B MÓDULO: LEAN MANUFACTURING, VALIDACIÓN & DISEÑO DE PLANTA EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA 2:00pm - 2:15pm 2:30pm - 3:15pm 3:30pm - 4:15pm 4:20pm - 5:20pm Registro de Asistencia. Lean Manufacturing en la Industria Farmaceutica Implementación de un Plan Maestro de Validación Efectiva en la Industria Farmacéutica Validación de los Sistemas de Agua para uso Farmacéutico Docentes Quim. Juan Santiago Fernández, ESPAÑA Dra. Sueli Ogata, Consultora Internacional Auditoría /GMP - BRASIL Ing. Rodolfo Cosentino, Director Giltec - ARGENTINA 5:30pm - 6:15pm 6:15pm - 7:00pm INCLUYE Calificación y Validación de Equipos en la Industria Farmacéutica Diseño de Plantas Farmacéutica según guías y exigencias sanitarias Internacionales FORUM INTERNACIONAL: 7:30pm a 9:00pm Sr. Juan Garson, Gerente Pester Pac Automation-ALEMANIA Ing. Luis da Rocha, Director Técnico de Engenews Engenharia Farmacéutica - BRASIL (*) Por confirmar Tendencias en Auditorías Sanitarias de las Agencias Regulatorias: Experiencia con Auditorías: FDA, ANVISA, ANMAT y DIGEMID MÓDULO: LEAN MANUFACTURING, VALIDACIÓN & DISEÑO DE PLANTA EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

11 Inversión INTERNACIONAL Hasta 30 de Octubre 2015 Hasta 20 de Noviembre 2015 USD 320 USD 350 INTERNACIONAL POR MÓDULOS Registro Sanitario de Medicamentos & Estudios de Bioequivalencia USD 125 USD 130 Productos Biológicos & Buenas Prácticas de Farmacovigilancia USD 120 USD 130 Buenas Prácticas de Manufactura & Quality By Design Qbd en la Industria Farmacéutica USD 130 USD 140 Control de Calidad en la Industria Farmacéutica USD 130 USD 140 Desarrollo & Trasferencia Tecnológica en la Industria Farmacéutica USD 130 USD 140 Lean Manufacturing, Validación & Diseño de Planta en la Industria Farmacéutica USD 130 USD 140 Descuentos Corporativos De 2 a 4 asistentes : 5% De 5 a más asistentes: 10% (*) El precio no incluye IGV (Por asistencia de 03 a más cursos organizados por LATFAR): 5% www. ExpoFarmayCosmetica.com

12 Principales Docentes Internacionales DR. LAURO MORETTO - BRASIL Doctor en Ciencias Farmacéuticas de la Universidad de São Paulo. Miembro de la Junta Directiva de la Farmacopea Brasileña ANVISA - Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud y Presidente de la Academia Brasileña de Farmacia. Ph.D. CARLOS CONDE - PUERTO RICO Profesional con experiencia en la industria farmacéutica multinacional, Líder del grupo pionero que logró la aprobación por la FDA para un concepto de RTRt en un producto desarrollado bajo QbD. Actualmente es director de IndusServices Corp. Ph.D. ANTONIO MOREIRA - PORTUGAL Vice-rector y Professor de Química, B de la University of Maryland, Baltimore County USA. Ha sido presidente fundador del Capítulo - Chesapeake Bay Área de la ISPE. Presidente del Consejo de centros de biotecnología para la Organización de la Industria - BIO. QUIM. JUAN SANTIAGO FERNANDEZ SANCHEZ - ESPAÑA Profesional con experiencia en industria farmacéutica, graduado por la UBA- ESPAÑA,. Certificación en Lean por la institución Lean Alliance en Barcelona. Actualmente es Gerente de Planta de laboratorios BBraun Medical Perú, Q.F.I ALIONKA CITLALI P. ÁNGELES MORENO - MÉXICO Profesional farmacéutico de la IPN-México. Fundadora del Servicio de Investigación de Farmacología Clínica del Hospital General de México. Directora de Global Bioanalytical Consulting y adjunta de Pharmometrica México. DR. JOSÉ BLANC - ARGENTINA Profesional con 50 años de experiencia en la industria farmacéutica, la mayoría de ellos multinacionales, Integra la Comisión de Redacción de la Farmacopea Nacional Argentina. Es miembro docente del ISPE Argentina. DR. HUMBERTO FERRAZ - BRASIL Doctorado y docente de la Universidad de Sao Paulo. Experiencia en investigación y desarrollo de productos nuevos con énfasis en Farmacotecnia, Actualmente a cargo de diversos proyectos de desarrollo de productos farmacéuticos. ING. RODOLFO COSENTINO ARGENTINA Formado en Tecnología Mecánica, tiene más de 40 años de años de experiencia, Consultor en la Industria Farmacéutica, Veterinaria y Cosmética. Especializado en sistemas farmacéuticos para producción de Líquidos Orales e Inyectables. DRA. SUELI HIROMI OGATA - BRASIL Profesional Farmacéutica. Ha participado en la preparación de auditorías y certificaciones de GPM por las agencias reguladoras locales e internacionales (ANVISA, ANMAT, INVIMA, EMA) Auditor del Premio de Qualidade Sindusfarma. Incluye Participación en el Congreso Internacional, Feria Expo Farma&Cosmetica Materiales, Conferencia Magistral y/o Forum Internacional y 30% de descuento en los Cursos Pre Congreso. Lugar Sheraton Lima Hotel & Convention Center (Av. Paseo de la República Nº 170 Lima 1 Perú) Fecha y Hora De 2:00pm a 9:30pm Sábado 21 de Noviembre del 2015 De 8:00am a 7:00pm Informes e Inscripciones Av. 2 de Mayo 1545 Of. 216 San Isidro Teléfono: Movistar: / RPC: informes@expofarmaycosmetica.com HOTELS & RESORTS www. ExpoFarmayCosmetica.com