I+D. David Sanín R&D Manager Grupo Uriach

Transcripción

1 I+D David Sanín R&D Manager Grupo Uriach 11 Marzo 2015

2 Definición Financiera de I+D Tiempo de inversión neta Tiempo de retorno Viabilidad Prueba de Concepto lanzamiento Prototipo payback tiempo

3 I+D en Nuevos Productos Identificación oportunidades de negocio Propuestas para satisfacer oportunidad Evaluación y Selección de Proyectos Registro y Autorizacion Desarrollo Viabilidad/ Prueba de Concepto Transferencia de Tecnología Lanzamiento Vida comercial del producto

4 I+D en la industria farmacéutica Misión: Desarrollo de Nuevos Productos farmacéuticos. Incluye: El descubrimiento o invención del Ingrediente Activo (sustancia química con efecto terapéutico) Los estudios necesarios para demostrar su efecto terapéutico y el riesgo-beneficio entre la Eficacia y la Seguridad Las actividades de desarrollo del producto físico (p. ej. formas sólidas del Ingrediente Activo, formulación)

5 Alcance del I+D New Chemical/ Biological Entities - Nuevos Ingredientes Activos - Inversión de 00s de Millones de años de desarrollo New Therapeutical Entities - Ingredientes Activos existentes - Mejoras en Eficacia sin perjudicar Seguridad - Puede cambiar dosis, via administración, etc años de desarrollo Medicamentos Genéricos y OTC - Ingredientes Activos existentes - Misma dosis y vía de administración, pero puede cambiar la formulación - 1,5-3 años de desarrollo

6 Innovación y riesgo en Farma I+D

7 New Chemical Entities Discovery Phase Development Phase Target Discovery Lead Discovery Lead Optimisation Preclinical evaluation Proof of Concept Human clinical Trials Launch Biología Celular y Molecular Química Médica Farmacología y Farmacocinética Toxicología Ensayos clínicos Desarrollo Químico Desarrollo Farmacéutico Ingeniería de Procesos

8 Desarrollo de Genéricos API Selección y Definición Proyecto Desarrollo Químico y Analítico Escalado a Planta PIloto Registro Lanzamiento FDF Selección y Definición Proyecto Desarrollo Galénico y Analítico Escalado a Planta Piloto Ensayo de Bioequivalencia Registro Lanzamiento

9 No solo productos..también procesos Paralelamente al producto hay que desarrollar los procesos productivos Productos Clientes I+D Procesos Fabricación

10 Funciones del departamento de I+D Función Principal: - Ejecución de los programas de desarrollo de Nuevos Productos Objetivos Secundarios: - Mejoras de productos existentes (Lifecycle Management) - Dar soporte a la organización en aspectos científicos y técnicos: Comercial, áreas de operaciones (producción, calidad, asuntos regulatorios, etc) $$$ en I +D Nuevos Productos Productos comerciales actualmente Ventas futuro Ventas actuales

11 Funciones del departamento de I+D Función Principal: - Ejecución de los programas de desarrollo de Nuevos Productos Objetivos Secundarios: - Mejoras de productos existentes (Lifecycle Management) - Dar soporte a la organización en aspectos científicos y técnicos: Comercial, áreas de operaciones (producción, calidad, asuntos regulatorios, etc) Tiempo de inversión neta Tiempo de retorno Mayores ventas Extender vida Comercial producto Soporte vida comercial lanzamiento tiempo

12 Funciones del departamento de I+D Objetivo Principal: Ejecución de los programas de desarrollo de nuevos productos Estrategia Nuevos Productos Estrategia Negocio Selección de Proyectos Gestión del Portafolio Soporte Ejecución Programas I+D Definición técnica del proyecto Pruebas de Concepto/ Viabilidad Técnica/ Prototipaje Desarrollo (Producto y Procesos) Responsable Registro y Lanzamiento Registro con Autoridades Transferencia de Tecnología Soporte Soporte durante Vida Comercial Soporte técnico a Producción/Reg Aff/ QA/ QC/ Dptos comerciales Soporte

13 Importancia del I+D en la Industria Farmacéutica cómo es de importante el I+D en la Industria Farmacéutica? Depende La importancia (y por tanto el nivel de inversión) en I+D está relacionada con el nivel de innovación de la compañía. Compañías enfocadas en el desarrollo de NCEs/NBEs gastan aprox. un 12% de las ventas en I+D Las compañías de genéricos gastan en I+D aproximadamente un 5-7% de las ventas. puede una compañía farmacéutica existir sin invertir en I+D?

14 Hay multitud de modelos de negocio Farma y eso afecta a que el I+D esté muy disgregado. Sólo las mayores compañías realizan la mayoría del I+D internamente. Hay empresas que sólo hacen Discovery y luego venden (licence-out) los proyectos Hay empresas que son fuertes en ventas y conocimiento de los mercados y compran (licence-in) los productos. Es habitual dedicar esfuerzos a I+D parcialmente (en áreas estratégicas), externalizando una buena parte de la actividad a CROs..pero las buenas noticias son que es habitual la movilidad profesional dentro de este ecosistema de empresas Farma e incluso en otras afines (p.ej. healthcare, equipamiento científico)

15 Importancia del I+D en la Industria Farmacéutica El sector farmacéutico es uno de los sectores cuyo crecimiento se basa en la continua innovación.

16 Profesionales en I+D Farma qué titulaciones universitarias son habituales en los profesionales del I+D farma? Principalmente: Biología Química Farmacia Medicina También: matemáticas (estadística), veterinaria, ingeniería informática y. doctorado o no?

17 Competencias qué competencias hacen que una persona competente técnicamente sea un profesional de I+D excepcional? Trabajo en equipo Atención al detalle Resolución de problemas Curiosidad y desarrollo personal continuo y también....aquellas competencias y valores que se aprecian en la cultura de la cultura empresa y/o entorno.

18 Gracias por vuestra atención!