SALUD CÉDULAS DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS ELABORADAS Y SERIE TECNOLOGÍAS EN SALUD VOLUMEN 4 ACTUALIZADAS DURANTE

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1 SUBSECRETARÍA DE INNOVACIÓN Y CALIDAD CENTRO NACIONAL DE EXCELENCIA TECNOLÓGICA EN SALUD SERIE TECNOLOGÍAS EN SALUD SALUD VOLUMEN 4 CÉDULAS DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS ELABORADAS Y ACTUALIZADAS DURANTE 2007 SECRETARÍA DE SALUD

2 Secretaría de Salud Subsecretaría de Innovación y Calidad Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud Secretario de Salud Dr. José Ángel Córdova Villalobos Subsecretaría de Innovación y Calidad Dra. Maki Esther Ortíz Domínguez Directora General CENETEC M. en C. Adriana Velázquez Berumen DR SECRETARÍA DE SALUD SERIE: TECNOLOGÍAS EN SALUD Volumen 4, Cédulas de Especificaciones Técnicas Elaboradas y actualizadas durante 2007 Primera edición, 2007 Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud Av. Reforma No. 450, piso 13, Col. Juárez, Delegación Cuauhtémoc, C.P , México D.F. Impreso y hecho en México Printed and made in Mexico Obra completa ISBN Volumen 4 Cédulas de Especificaciones Técnicas ISBN Diseño: M. Isela Rivera Ramos

3 INDICE Tecnología Cédulas de especificaciones técnicas Carro rojo 13 Carro rojo o de reanimación cardiopulmonar metálico con desfibrilador bifásico con opción de marcapasos. 14 Carro rojo o de reanimación cardiopulmonar metálico con desfibrilador bifásico. 18 Carro rojo o de reanimación cardiopulmonar metálico. con desfibrilador bifásico con monitor multiparamétrico. 20 Carro rojo o de reanimación cardiopulmonar de plástico con desfibrilador bifásico con opción de marcapasos. 24 Carro rojo o de reanimación cardiopulmonar de plástico con desfibrilador bifásico. 27 Carro rojo o de reanimación cardiopulmonar de plástico con desfibrilador bifásico con monitor multiparamétrico. 29 Equipos de rayos X dental 33 Unidad radiológica dental intra - oral (periapical). 34 Esterilizadores 35 Esterilizador a baja temperatura / Esterilizador con ácido paracético líquido. 36 Esterilicador a baja temperatura / Esterilizador por gas plasma. 37 Esterilizador a alta temperatura / Esterilizador de vapor autogenerado - chico - 38 Esterilizador a alta temperatura / Esterilizador de vapor autogenerado - mediano - 39 Esterilizador a alta temperatura / Esterilizador de vapor autogenerado - grande- 40 Esterilizador a alta temperatura / Esterilizador de vapor directo - chico- 41 Esterilizador a alta temperatura / Esterilizador de vapor directo - mediano - 43 Esterilizador a alta temperatura / Esterilizador de vapor directo - grande - 45 Esterilizador a baja temperatura / Esterilizador con formaldehído - chico- 47 Esterilizador a baja temperatura / Esterilizador con formaldehído - mediano - 48 Esterilizador a baja temperatura / Esterilizador con formaldehído - grande - 49 Esterilizador a baja temperatura / Esterilizador con Óxido de Etileno al 100% - chico- 50 Esterilizador a baja temperatura / Esterilizador con Óxido de Etileno al 100% - mediana- 51 Esterilizador a baja temperatura / Esterilizador con Óxido de Etileno al 100% con alimentación de agente esterilizante manual - chico- 52 Esterilizador a baja temperatura / Esterilizador con Óxido de Etileno al 100% con alimentación de agente esterilizante manual - grande- 53 7

4 Tecnología Cédulas de especificaciones técnicas Esterilizador de vapor autogenerado para dental y maxilofacial./ Esterilizador de vapor autogenerado automático para dental y maxilofacial. 54 Esterilizador de vapor autogenerado para dental y maxilofacial./ Esterilizador de vapor autogenerado con pre y postvacío maxilofacial con ciclo flash. 55 Esterilizador de vapor autogenerado para dental y maxilofacial./ Esterilizador de vapor autogenerado para dental y maxilofacial con control manual. 56 Facoemulsión / Vitrector 57 Unidad de facoemulsión. 58 Unidad de facoemulsión con vitrectomía posterior. 60 Unidad de vitrectomía. 62 Máquinas de anestesia 63 Unidad de anestesia básica. 64 Unidad de anestesia intermedia. 67 Unidad de anestesia de alta especialidad. 71 Sistema de anestesia para resonancia magnética. 76 Motores neumáticos 79 Motor neumático compacto. 80 Motor neumático micro. 81 Osteotomo neumático. 82 Radiología computada 83 Sistema de digitalización de imágenes de rayos X (Radiología computada). 84 Resonancia magnética 87 Unidad de imagen por resonancia magnética abierta de 0.2 teslas o mayor. 88 Unidad de imagen por resonancia magnética abierta de 1.5 teslas. 90 Unidad de imagen por resonancia magnética abierta de 3.0 teslas. 92 8

5 Tecnología Cédulas de especificaciones técnicas Tomógrafo 95 Unidad para tomografía computarizada para estudios avanzados de 16 cortes o más. 96 Unidad para tomografía computarizada para estudios avanzados de 32 cortes o más. 98 Unidad para tomografía computarizada para estudios avanzados de 64 cortes o más. 100 Ultrasonografía intravascular 103 Sistema de ultrasonografía intravascular. 104 Unidad de asistencia circulatoria para comprensión periférica 107 Unidad de asistencia circulatoria para comprensión periférica. 108 Unidad electroquirúrgica 109 Unidad electroquirúrgica de uso ginecológico. 110 Unidad electroquirúrgica general. 112 Unidad electroquirúrgica para cirugía menor. 113 Unidad electroquirúrgica especialidad. 114 Unidad electroquirúrgica con coagulador de argón. 115 Ventiladores 117 Ventilador adulto / pediátrico. 118 Ventilador de alta frecuencia oscilatoria pediátrico / Neonatal con modo convencional. 121 Ventilador de cuidado intensivo (Adulto / Pediátrico / Neonatal). 124 Ventilador de cuidado intesivo neonatal. 128 Ventilador de traslado. 131 Ventilador neonatal / Pediátrico de alta frecuencia oscilatoria

6 Presentación El 23 de mayo del 2007 en la 60 Asamblea Mundial de la Salud, se dio la resolución de la OMS WHA60.29, sobre tecnologías sanitarias 1 en donde se plantea el reto económico y técnico, a los sistemas de salud en los países, que representa la inversión en el equipo médico al responder a las necesidades prioritarias, compatible con la infraestructura existente y que se utilice de manera óptima. Con el objeto de dar cumplimiento a dicha resolución y de acuerdo con la misión del CENETEC 2, dentro de la Dirección de Planeación de Equipos y Dispositivos Médicos se cuenta con la Subdirección de Ingeniería Biomédica, la cual tiene como objetivo obtener, analizar e integrar información técnica sobre equipo médico que permita la toma de decisiones basada en un mejor entendimiento de dicha tecnología, así se decide elaborar Cédulas de Especificaciones Técnicas, las cuales son documentos que describen de forma genérica las características técnicas relevantes de la tecnología en cuestión, haciendo hincapié en los aspectos de seguridad para el usuario, con la finalidad principal de que sirvan de herramienta a las personas involucradas en la toma de decisiones, durante los diversos procesos de adquisición de equipo médico, en los diferentes establecimientos del sector público, de atención a la salud. Hay varias consideraciones respecto a las Cédulas de Especificaciones Técnicas: Una tecnología puede estar descrita en una o varias Cédulas de Especificaciones Técnicas, que pueda tener el equipo médico en cuestión con una descripción que englobe categorías de equipos similares. Son documentos que contienen descripciones de características técnicas de los equipos médicos en los cuales intervienen representantes comerciales de la tecnología en México, así como expertos médicos que la utilizan. Contemplan al menos dos marcas existentes en el mercado mexicano, lo que da transparencia al proceso de adquisición, que en el caso del Sector Público contribuye a disminuir la probabilidad de recibir inconformidades durante el proceso de licitación. Los equipos médicos considerados, deben tener la documentación que avale su venta legal en el territorio nacional, es decir, con Registro Sanitario vigente. En el rubro clave de Cuadro Básico, se cuenta con las claves vigentes al 2007 conforme a lo publicado en el Cuadro Básico y Catálogo de Instrumental y Equipo Médico conforme a la edición. Debido a la cantidad de información, en este compendio se publica la recopilación de las Tecnologías cuyas Cédulas de Especificaciones Técnicas elaboradas y / o actualizadas por este Centro en el año 2007, sin embargo en el portal de internet se encuentran el total de las CET elaboradas desde la creación del CENETEC en el 2004 hasta el 2007, enlistadas por orden alfabético conforme a la tecnología que corresponden según el índice siguiente: 1.- La expresión tecnologías sanitarias se refiere a la aplicación de conocimientos teóricos y prácticos estructurados en forma de dispositivos, medicamentos, vacunas, procedimientos y sistemas elaborados para resolver problemas sanitarios y mejorar la calidad de vida. 2.- Promover y difundir información para la adecuada selección, incorporación y uso de las tecnologías para la salud en México, con el fin de que sean aplicadas con seguridad, calidad, eficiencia y eficacia en beneficio de la población y del avance de la práctica médica. 10

7 Cédulas de Especificaciones Técnicas Grupo / Tecnología A Aceleradores Lineales Angiógrafos B Bandas sin fin Baño tina de hidroterapia Baño de Hubbard Baño de parafina Básculas Bicicleta de rehabilitación Bomba de infusión Braquiterapia C Camas Camillas Capnógrafos Cardiotocógrafo Carros rojos Centrales de monitoreo Colposcopios Compresas Consolas Cunas de calor radiante D Desfibriladores Diálisis E Ecocardiógrafo Electrocardiógrafo Electrocauterio dental Endoscopía Equipos de corrientes interferenciales Equipo para nutrición enteral Equipos de Rayos X Esfigmomanómetro Esterilizadores Estetoscopios Estimulador muscular y ultrasonido F Facoemulsión / Vitrector Flujómetro G H Holter Humidificador 11

8 Incubadora Inyector I J K L Lámpara de fototerapia Lámparas quirúrgicas Laringoscopios Láser Láser terapeútico Lavadora de equipo de inhaloterapia Lavadoras de instrumental Lavadoras de comodos Ll M Manifold Mastografía Máquinas de anestesia Mesas de exploración Mesas quirúrgicas Monitor de signos vitales Motores neumáticos N Negatoscopios Nutrición enteral Ñ O Oxímetros P Prueba de esfuerzo R Radiología computada Resonancia magnética S T TENS Tomógrafo Tomas murales U Ultrasonido Ultrasonografía Unidad de asistencia circulatoria para compresión periférica Unidad radiográfica / Fluoroscópica Unidad electroquirúrgica V Ventiladores W - Z 12

9 Secretaría de Salud Subsecretaría de Innovación y Calidad Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud Carro rojo 13

10 Nombre Genérico: Carro rojo o de reanimación cardiopulmonar metálico con desfibrilador bifásico con opción de marcapasos. Clave Cuadro Básico: Clave GMDN: Firmada y concluida: México, D.F. A 16 de diciembre de 2005; en las instalaciones del CENETEC. Especialidades: Unidad de Cuidados Intensivos. Hospitalización. Urgencias. Definición: Carro rojo equipado, unidad rodable para fines de concentración de equipo, material y medicamentos para maniobras de reanimación, cardiopulmonar y cerebral. Descripción: 1.- Carro de De acero rolado en frío, calibre 20, esmaltado con polvo emergencia: electrostático horneado Dimensiones: longitud entre 78 cm. y 90 cm. ancho entre 55 cm. y 65 cm. altura entre 85 cm. y 95 cm Con manubrio para su conducción Cuatro ruedas antiestáticas, giratorias, de calidad hospitalaria, de al menos 12.5 cm. de diámetro Con sistema de frenado en al menos dos ruedas Superficie para colocar el desfibrilador - monitor, con capacidad de giro, con mecanismo para fijar la posición y con dispositivo para sujeción del desfibrilador Superficie para la preparación de soluciones de acero inoxidable AISI 304, calibre 18, acabado pulido sin filos en los bordes Con cuatro com Con divisores de material resispartimentos cerrados, tente y desmontables para la clasificaal menos dos de ellos ción y separación. Al menos cuatro son cajones con corre- divisores por cajón. deras de balero o nylon Mecanismo de Cerradura general para todos los seguro. compartimentos, con sistema de sellos de garantía Con soporte portavenoclisis de altura ajustable, integrado, fabricado en barra de acero inoxidable AISI 304, de al menos 9 mm de diámetro, acabado pulido Tabla para masaje cardiaco, con dimensiones de al menos 50 cm. x 60 cm. de material ligero, resistente al impacto, inastillable y lavable, montada al carro con sujetadores Esquinas del carro redondeadas y con protectores contra golpes Con sistema de sujeción al carro para tanque de oxígeno tipo E. 2.- Reanimador Con bolsa de silicón. pulmonar (reusable): Válvula de no reinhalación Bolsa tamaño adulto de 1500 ml como mínimo, con reservorio de oxígeno de 1500 ml Bolsa tamaño pediátrico de 500 ml como mínimo con reservorio de oxígeno de 1500 ml como mínimo. 14

11 Descripción: Bolsa tamaño neonatal de 250 ml. como mínimo con reservorio de oxígeno de 700 ml. como mínimo Con válvula de entrada Conexión para oxígeno suplementario Estuche de guarda y protección, de material rígido y resistente (no cartón). 3.- Equipo de Mango de laringoscopio. intubación orotraqueal: Batería recargable integrada Acabado estriado Luz halógena o de xenón Cargador para mango de laringoscopio Hojas de laringoscopio de acero inoxidable esterilizables en vapor (autoclave) Acabado antireflejante (opaco) Iluminación de fibra óptica Hojas rectas (Miller) de la misma marca que el mango, juego de 6 piezas de los números 00, 0, 1, 2, 3 y 4, con conector con placa de oro o níquel para evitar corrosión Hojas curvas, de la misma marca que el mango, juego de 4 piezas de los números 1, 2, 3 y 4, con conector con placa de oro o níquel para evitar corrosión Estuche para guarda de mangos y hojas. 4.- Tanque de oxígeno tipo E con manómetro y válvula reguladora. 5.- Desfibrilador: Equipo de corriente alterna y batería recargable Para desfibrilación, cardioversión y monitoreo continuo integrado Con selector de nivel de energía para descarga bifásica Capacidad de autodescarga cuando no se utilice en un plazo máximo de 60 segundos Con sistema para probar descarga Tiempo de carga máximo de 7 segundos para máxima carga Con selector de modo: sincrónico (o cardioversión), asincrónico (o desfibrilación). Con opción de marcapasos (cuando incluya esta opción) Con capacidad de desfibrilación interna/externa Cable para uso de electrodos de desfibrilación y/o marcapasos (cuando incluya opción). 6.- Monitor: Pantalla TRC, LCD, FED de alta resolución o electroluminiscente de 12.7 cm. (5 pulgadas) como mínimo Con despliegue digital y de onda de los siguientes parámetros: frecuencia cardiaca, despliegue de un trazo de ECG como mínimo a seleccionar entre 3 a 7 derivaciones: (DI, DII, DIII, avr, avl, avf y V) Cable de paciente de 3 ó 5 puntas Alarmas visibles y audibles, seleccionables por el usuario, para alteraciones en la frecuencia cardiaca Alarmas visibles y audibles de desconexión al paciente y nivel de carga de la batería Despliegues en pantalla y panel de control en idioma español. 7.- Palas: Para excitación externa, convertibles adulto/pediátricas que detecten actividad electrocardiográfica. 15

12 Descripción: Con posibilidad de uso de electrodos o almohadillas para desfibrilación Con descarga desde las palas y desde el panel de control Botón de carga desde las palas y desde el panel de control. 8.- Sistema de Impresión integrada. Registro: Con capacidad de imprimir trazo de ECG e información relativa al evento registrado Modo de operación manual y/o automático seleccionable por el usuario Con un canal como mínimo. 9.- Batería: Recargable integrada Carga de la batería mientras equipo se encuentra conectado a la corriente alterna Que permita dar 30 desfibrilaciones a carga máxima ó 1.5 horas de monitoreo continuo como mínimo Tiempo de carga máximo de 4 horas para alcanzar por lo menos el 90% de la capacidad de la batería Marcapasos: Marcapasos externo interconstruido usando electrodos autoadheribles Con amplitud de pulso seleccionable en intervalos, hasta 150 ma o mayor Frecuencia de marcapasos ajustable en pasos en el rango entre 40 pulsos por minuto o menor y 170 pulsos por minuto o mayor Duración de pulso de 40 milisegundos o menor Activación por modos: fijo (o asincrónico) y a demanda (o sincrónico) Presentar parámetros en pantalla y/o registrador. Características 1.- Saturación Porcentaje numérico de SpO2 desplegado en pantalla o opcionales: de acuer- de O2: de la frecuencia de pulso. do a las necesidades Sensor reusable de dedo adulto y/o pediátrico. operativas de las Alarmas visibles y audibles, seleccionables por el usuario, unidades médicas. para alteraciones en el porcentaje de SpO2. Accesorios: opcional Palas internas con opción a distintos tamaños. de acuerdo a la marca, modelo y a las necesi- Carro de transporte. dades operativas de las unidades médicas. Refacciones: Según marca y modelo. Consumibles: de 1.- Mascarillas Reusables. acuerdo a la marca, transparentes: Adulto, adulto/adolescente, preescolar y recién nacido. modelo y a las necesi Esterilizable en autoclave. dades operativas de Desarmables para limpieza y esterilización. las unidades médicas Conectores para paciente y oxígeno. 16

13 2.- Cánulas bucofaríngeas. 3.- Cánulas endotraqueales. 4.- Focos de luz para laringoscopio de repuesto. 5.- Electrodos para monitoreo de ECG. 6.- Electrodos autoadheribles para desfibrilación y/o marcapasos. ( cuando se incluya opción). 7.- Pasta conductora. 8.- Papel para impresión. Instalación: Corriente eléctrica 120V/60 Hz. Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación. Mantenimiento: Preventivo y correctivo por personal calificado. Normas: ISO Que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA, CE o JIS. 17

14 Nombre Genérico: Carro rojo o de reanimación cardiopulmonar metálico con desfibrilador bifásico. Clave Cuadro Básico: S/N Clave GMDN: Firmada y concluida: México, D.F. A 16 de diciembre de 2005; en las instalaciones del CENETEC Especialidad(es): Unidad de Cuidados Intensivos. Hospitalización. Urgencias. Definición: Carro rojo equipado, unidad rodable para fines de concentración de equipo, material y medicamentos para maniobras de reanimación, cardiopulmonar y cerebral. Descripción: 1.- Carro de De acero rolado en frío, calibre 20, esmaltado con polvo emergencia: electrostático horneado Dimensiones longitud entre 78 cm. y 90 cm. ancho entre 55 cm. y 65 cm. altura entre 85 cm. y 95 cm Con manubrio para su conducción Cuatro ruedas antiestáticas, giratorias, de calidad hospitalaria, de al menos 12.5 cm. de diámetro Con sistema de frenado en al menos dos ruedas Superficie para colocar el desfibrilador - monitor, con capacidad de giro, con mecanismo para fijar la posición y con dispositivo para sujeción del desfibrilador Superficie para la preparación de soluciones de acero inoxidable AISI 304, calibre 18, acabado pulido sin filos en los bordes Con cuatro Con divisores de material resiscompartimentos cerra- tente y desmontables para la clasificación dos, al menos dos de y separación. Al menos cuatro divisores ellos son cajones con por cajón. correderas de balero o nylon Mecanismo de Cerradura general para todos los seguro. compartimentos, con sistema de sellos de garantía Con soporte portavenoclisis de altura ajustable, integrado, fabricado en barra de acero inoxidable AISI 304, de al menos 9 mm. de diámetro, acabado pulido Tabla para masaje cardiaco, con dimensiones de al menos 50 x 60 cm. de material ligero, resistente al impacto, inastillable y lavable, montada al carro con sujetadores Esquinas del carro redondeadas y con protectores contra golpes Con sistema de sujeción al carro para tanque de oxígeno tipo E. 2.- Reanimador Con bolsa de silicón. pulmonar (reusable): Válvula de no reinhalación Bolsa tamaño adulto de 1500 ml. como mínimo, con reservorio de oxígeno de 1500 ml Bolsa tamaño pediátrico de 500 ml. como mínimo con reservorio de oxígeno de 1500 ml. como mínimo. 18

15 Descripción: Bolsa tamaño neonatal de 250 ml. como mínimo con reservorio de oxígeno de 700 ml como mínimo Con válvula de entrada Conexión para oxígeno suplementario Estuche de guarda y protección, de material rígido y resistente (no cartón). 3.- Equipo de Mango de laringoscopio. intubación orotraqueal: Batería recargable integrada Acabado estriado Luz halógena o de xenón Cargador para mango de laringoscopio Hojas de laringoscopio de acero inoxidable esterilizables en vapor (autoclave) Acabado antirreflejante (opaco) Iluminación de fibra óptica Hojas rectas (Miller) de la misma marca que el mango, juego de 6 piezas de los números 00, 0,1, 2, 3 y 4, con conector con placa de oro o níquel para evitar corrosión Hojas curvas, de la misma marca que el mango, juego de 4 piezas de los números 1, 2, 3 y 4, con conector con placa de oro o níquel para evitar corrosión Estuche para guarda de mangos y hojas. 4.- Tanque de oxígeno tipo E con manómetro y válvula reguladora. 5.- Desfibrilador: Aparato portátil de 3 Kg. de peso, como máximo Con sistema de análisis automático para la determinación de un ritmo desfibrilable Suministro de un choque de desfibrilación utilizando una onda bifásica Con sistema de instrucciones de voz en idioma español Para uso adulto y/o pediátrico (que incluya los electrodos específicos según sea necesario) Con capacidad de realizar en forma automática autoverificaciones que aseguren el correcto funcionamiento del equipo Batería con duración mínima de 24 meses en estado de espera Memoria de Posibilidad de transferencia de la almacenamiento de eventos. información almacenada a algún medio electrónico. Características 1.- Pantalla LCD, FED de alta resolución Con textos en español. Opcionales: de acuer- o electroluminiscente integrada para do a las necesidades trazos de ECG. operativas de las 2.- Capacidad de operación manual (semiautomático) de acuerdo a las unidades médicas. necesidades del usuario. Accesorios: Refacciones: Instalación: Operación: Mantenimiento: Normas: 1.- Bolsa o maletín de transporte. Según marca y modelo. No requiere. Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación. Correctivo por personal calificado. ISO o NMX-CC-9001-IMNC Que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA, CE o JIS. 19

16 Nombre Genérico: Carro rojo o de reanimación cardiopulmonar metálico con desfibrilador bifásico con monitor multiparamétrico. Clave Cuadro Básico: Clave GMDN: Firmada y concluida: México, D.F. A 16 de diciembre de 2005; en las instalaciones del CENETEC Especialidad(es): Unidad de Cuidados Intensivos. Hospitalización. Urgencias. Definición: Carro rojo equipado, unidad rodable para fines de concentración de equipo, material y medicamentos para maniobras de reanimación, cardiopulmonar y cerebral. Descripción: 1.- Carro de De acero rolado en frío, calibre 20, esmaltado con polvo emergencia: electrostático horneado Dimensiones longitud entre 78 cm. y 90 cm., ancho entre 55 cm. y 65 cm., altura entre 85 cm. y 95cm Con manubrio para su conducción Cuatro ruedas antiestáticas, giratorias, de calidad hospitalaria, de al menos 12.5 cm. de diámetro Con sistema de frenado en al menos dos ruedas Superficie para colocar el desfibrilador - monitor, con capacidad de giro, con mecanismo para fijar la posición y con dispositivo para sujeción del desfibrilador Superficie para la preparación de soluciones de acero inoxidable AISI 304, calibre 18, acabado pulido sin filos en los bordes Con cuatro com Con divisores de material partimentos cerrados, resistente y desmontables para la al menos dos de ellos clasificación y separación. Al menos son cajones con corre- cuatro divisores por cajón. deras de balero o nylon Mecanismo de Cerradura general para todos los seguro. compartimentos, con sistema de sellos de garantía Con soporte portavenoclisis de altura ajustable, integrado, fabricado en barra de acero inoxidable AISI 304, de al menos 9 mm de diámetro, acabado pulido Tabla para masaje cardiáco, con dimensiones de al menos 50 x 60 cm., de material ligero, resistente al impacto, inastillable y lavable, montada al carro con sujetadores Esquinas del carro redondeadas y con protectores contra golpes Con sistema de sujeción al carro para tanque de oxígeno tipo E. 2.- Reanimador Con bolsa de silicón. pulmonar (reusable): Válvula de no reinhalación Bolsa tamaño adulto de 1500 ml como mínimo, con reservorio de oxígeno de 1500 ml Bolsa tamaño pediátrico de 500 ml como mínimo con reservorio de oxígeno de 1500 ml como mínimo Bolsa tamaño neonatal de 250 ml como mínimo con reservorio de oxígeno de 700 ml como mínimo. 20

17 Descripción: Con válvula de entrada Conexión para oxígeno suplementario Estuche de guarda y protección, de material rígido y resistente (no cartón). 3.- Equipo de Mango de laringoscopio. intubación orotraqueal: Batería recargable integrada Acabado estriado Luz halógena o de xenón Cargador para mango de laringoscopio Hojas de laringoscopio de acero inoxidable esterilizables en vapor (autoclave) Acabado antireflejante (opaco) Iluminación de fibra óptica Hojas rectas (Miller) de la misma marca que el mango, juego de 6 piezas de los números 00, 0,1, 2, 3 y 4, con conector con placa de oro o níquel para evitar corrosión Hojas curvas, de la misma marca que el mango, juego de 4 piezas de los números 1, 2, 3 y 4, con conector con placa de oro o níquel para evitar corrosión Estuche para guarda de mangos y hojas. 4.- Tanque de oxígeno tipo E con manómetro y válvula reguladora. 5.- Desfibrilador: Equipo de corriente alterna y batería recargable Para desfibrilación, cardioversión y monitoreo continuo integrado Con selector de nivel de energía para descarga bifísica, dentro del rango de 2 a 200 joules Capacidad de autodescarga cuando no se utilice en un plazo máximo de 60 segundos Con sistema para probar descarga Tiempo de carga máximo de 7 segundos para máxima carga Con selector de modo: sincrónico (o cardioversión), asincrónico (o desfibrilación) Con capacidad de desfibrilación interna/externa Capacidad de almacenamiento en memoria de los eventos y trazos de ECG Cable para uso de electrodos de desfibrilación/marcapaso. 6.- Marcapasos: Marcapasos externo interconstruido usando electrodos autoadheribles Con amplitud de pulso seleccionable en intervalos de 5 ma dentro del rango de 30 o menor a 140 ma o mayor Duración de pulso de 40 milisegundos o menor Frecuencia de marcapasos ajustable en pasos dentro de 30 a 180 pulsos por minuto como mínimo Activación por modos: fijo (o asincrónico) y a demanda (o sincrónico) Presentar parámetros en pantalla y/o registrador. 7.- Palas: Para excitación externa, convertibles adulto/pediátricas que detecten actividad electrocardiográfica Con posibilidad de uso de electrodos o almohadillas para desfibrilación Con descarga desde las palas y desde el panel de control Botón de carga. 21

18 Descripción: 8.- Sistema de Impresión integrada. Registro: Con capacidad de imprimir información alfanumérica de los parámetros presentados en pantalla Con capacidad de imprimir trazo de ECG e información relativa al evento registrado Modo de operación manual y/o automático seleccionable por el usuario Con un canal como mínimo. 9.- Batería: Recargable integrada o montable Carga de la batería mientras equipo se encuentra conectado a la corriente alterna Que permita dar 30 desfibrilaciones a carga máxima o 2 horas de monitoreo continuo como mínimo Tiempo de carga máximo de 4 horas para alcanzar por lo menos el 90% de la capacidad de la batería Monitor: Pantalla LCD o TFT color o electroluminiscente de 16 cm. (6.4 ) como mínimo Despliegue en pantalla de al menos 3 canales Con despliegue digital y de onda de los siguientes parámetros: frecuencia cardiaca, despliegue de un trazo de ECG como mínimo a seleccionar entre 7 derivaciones: (DI, DII, DIII, avr, avl, avf y V) Cable de paciente de 5 puntas como mínimo SpO Porcentaje numérico de SpO2 desplegado en pantalla Frecuencia cardiaca desplegada en pantalla Sensor reusable de dedo adulto y/o pediátrico Despliegue de la curva de pletismografía Presión no Mediciones manuales y invasiva. automáticas Despliegue de la presión sistólica, diastólica y media Brazaletes adulto y pediátrico Alarmas visibles Alteraciones en la frecuencia y audibles, selecciona- cardiaca. bles por el usuario Alteraciones en el porcentaje de SpO Alteraciones en la presión no invasiva Alarmas visibles Desconexión al paciente. y audibles Nivel de carga de la batería Despliegues en pantalla y panel de control en idioma español. Características 1.- Monitor: ECG Doce derivaciones. Opcionales: de Cable de 10 puntas. acuerdo a las necesi Análisis e interpretación de dades operativas de alteraciones del trazo de ECG las unidades médicas. (arritmias). 22

19 Características 1.- Monitor: Capnografía: Por medio de mainstream o Opcionales: de sidestream o microstream (según marca acuerdo a las necesi- y modelo). dades operativas de Que despliegue valor numérico y las unidades médicas. curva Alarmas alta y baja de CO Debe incluir para mainstream: sensor reusable y cable, adaptador de vías aéreas reusable debe incluir para sidestream: trampas de agua, líneas de muestra y adaptadores endotraqueales Debe incluir para microstream: líneas de muestra y adaptadores endotraqueales Consumibles opcionales neonatal: adaptador de vías aéreas neonatal reusable o 20 desechables Presión invasiva: Mediciones manuales y automáticas Despliegue de la presión sistólica, diastólica y media Capacidad de etiquetado Transductores de presión. Accesorios: opcional Palas internas con opción a distintos tamaños. de acuerdo a la marca, modelo y a las nece- Carro de transporte. sidades operativas de las unidades médicas. Refacciones: Según marca y modelo. Consumibles: de 1.- Mascarillas Reusables. acuerdo a la marca, transparentes: Adulto, adulto/adolescente, preescolar y recién nacido. modelo y a las necesi Esterilizable en autoclave. dades operativas de Desarmables para limpieza y esterilización. las unidades médicas Conectores para paciente y oxígeno. 2.- Cánulas bucofaríngeas. 3.- Cánulas endotraqueales. 4.- Focos de luz para laringoscopio de repuesto. 5.- Electrodos autoadheribles para desfibrilación/ marcapasos. 6.- Electrodos para monitoreo de ECG. 7.- Pasta conductora. 8.- Papel para impresión. Instalación: Corriente eléctrica 120V/60 Hz. Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación. Mantenimiento: Preventivo y correctivo por personal calificado. Normas: ISO Que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA, CE o JIS. 23

20 Nombre Genérico: Carro rojo o de reanimación cardiopulmonar de plástico con desfibrilador bifásico con marcapasos. Clave Cuadro Básico: Clave GMDN: Firmada y concluida: México, D.F. A 16 de diciembre de 2005; en las instalaciones del CENETEC. Especialidad(es): Unidad de Cuidados Intensivos. Hospitalización. Urgencias. Definición: Carro rojo equipado para reanimación, con unidad rodable de soporte de vida, concentrador de equipo, material y medicamentos para maniobras de reanimación cardiovascular y cerebral. Descripción: 1.- Carro de De material plástico de alto impacto. Emergencia: 2.-Reanimador pulmonar (Reusable): Dimensiones: longitud entre 78 cm. y 90 cm. ancho entre 55 cm. y 65 cm., altura entre 85 cm. y 95 cm Con manubrio para su conducción Cuatro ruedas antiestáticas, giratorias, de calidad hospitalaria, de al menos 12.5 cm. de diámetro Con sistema de frenado en al menos dos ruedas Superficie para colocar el desfibrilador- monitor, con capacidad de giro, con mecanismo para fijar la posición, y con dispositivo para sujeción del desfibrilador Superficie para la preparación de soluciones Con cuatro Con divisores de material compartimentos cerra- resistente y desmontables para la dos, al menos dos de clasificación y separación, al menos ellos son cajones: cuatro divisores por cajón Mecanismo Cerradura general para todos seguro: los compartimentos, con sistema de sellos de garantía Con poste portavenoclisis ajustable e integrado Tabla para masaje cardíaco, con longitud de al menos 50 x 60 cm. de material ligero, resistente al impacto, inastillable y lavable, montada al carro con sujetadores Esquinas del carro redondeadas y con protectores contra golpes Con sistema de sujeción al carro para tanque de oxígeno tipo E Con bolsa de silicón Válvula de no reinhalación Bolsa tamaño adulto de 1500 ml. como mínimo, con reservorio de oxígeno de 1500 ml. como mínimo Bolsa tamaño pediátrico de 500 ml como mínimo, con reservorio de oxigeno de 1500 ml como mínimo Bolsa tamaño neonatal de 250 ml. como mínimo con reservorio de oxígeno de 700 ml. como mínimo Con válvula de entrada Conexión para oxígeno suplementario Estuche de guarda y protección, de material rígido y resistente (no cartón). 24

21 Descripción: 3.-Equipo de Mango de laringoscopio. intubación Batería recargable integrada. orotraqueal: Acabado estriado Luz halógena o de xenón Cargador para mango de laringoscopio Hojas de laringoscopio de acero inoxidable esterilizables en vapor (autoclave) Acabado antireflejante (opaco) Iluminación de fibra óptica Hojas rectas (Miller) de la misma marca que el mango, juego de 6 piezas de los números 00, 0,1, 2, 3 y 4, con conector con placa de oro o níquel para evitar corrosión Hojas curvas, de la misma marca que el mango, juego de 4 piezas de los números 1, 2, 3 y 4, con conector con placa de oro o níquel para evitar corrosión Estuche para guarda de mangos y hojas. 4.- Tanque de oxígeno tipo E con manómetro y válvula reguladora. 5.- Desfibrilador: Equipo de corriente alterna y batería recargable Para desfibrilación, cardioversión y monitoreo continuo integrado Con selector de nivel de energía para descarga bifásica Capacidad de autodescarga cuando no se utilice en un plazo máximo de 60 segundos Con sistema para probar descarga Tiempo de carga máximo de 7 segundos para máxima carga Con selector de modo: sincrónico (o cardioversión), asincrónico (o desfibrilación) Con capacidad de desfibrilación interna/externa Cable para uso de electrodos de desfibrilación/marcapaso. 6.- Monitor: Pantalla TRC, LCD, FED de alta resolución o electroluminiscente de 12.7 cm. (5 ) como mínimo Con despliegue digital y de onda de los siguientes parámetros: frecuencia cardiaca, despliegue de un trazo de ECG como mínimo a seleccionar entre 3 a 7 derivaciones: (DI, DII, DIII, avr, avl, avf y V) Cable de paciente de 3 ó 5 puntas Alarmas visibles y audibles, seleccionables por el usuario, para alteraciones en la frecuencia cardiaca Alarmas visibles y audibles de desconexión al paciente y nivel de carga de la batería Despliegues en pantalla y panel de control en idioma español. 7.- Palas: Para excitación externa, convertibles adulto/pediátricas que detecten actividad electrocardiográfica Con posibilidad de uso de electrodos o almohadillas para desfibrilación Con descarga desde las palas y desde el panel de control Botón de carga. 8.- Sistema de Impresión integrada. Registro: Con capacidad de imprimir trazo de ECG e información relativa al evento registrado. 25

22 Descripción: Modo de operación manual y/o automático seleccionable por el usuario Con un canal como mínimo. 9.- Batería: Recargable integrada Carga de la batería mientras equipo se encuentra conectado a la corriente alterna Que permita dar 30 desfibrilaciones a carga máxima ó 1.5 horas de monitoreo continuo como mínimo Tiempo de carga máximo de 4 horas para alcanzar por lo menos el 90% de la capacidad de la batería Marcapasos: Frecuencia de marcapasos ajustable en pasos en el rango entre 40 pulsos por minuto o menor y 170 pulsos por minuto o mayor Duración de pulso de 40 milisegundos o menor Activación por modos: fijo (o asincrónico) y a demanda (o sincrónico) Con amplitud de pulso seleccionable en intervalos, hasta 150 ma o mayor Presentar parámetros en pantalla y/o registrador. Características 1.Saturación Porcentaje numérico de SpO2 desplegado en pantalla. opcionales: de acuer- de O2: Frecuencia cardiaca desplegada en pantalla. do a las necesidades Sensor reusable de dedo adulto y/o pediátrico. operativas de las Alarmas visibles y audibles, seleccionables por el usuario, unidades médicas. para alteraciones en el porcentaje de SpO2. Accesorios: de acuer- Palas internas con opción a distintos tamaños. do a la marca, modelo y a las necesidades Carro de transporte. operativas de las unidades médicas. Refacciones: Según marca y modelo. Consumibles: de 1.- Pasta conductora. acuerdo a la marca, 2.- Electrodos autoadheribles para desfibrilación/ marcapasos. modelo y a las nece- 3.- Papel para impresión. sidades operativas de 4.- Electrodos para monitoreo de ECG. las unidades médicas. 5.- Mascarillas Reusables. transparentes: Adulto, adulto/adolescente, preescolar y recién nacido Esterilizable en autoclave Desarmables para limpieza y esterilización Conectores para paciente y oxígeno. 6.- Cánulas bucofaríngeas. 7.- Cánulas endotraqueales. 8.- Focos de luz para laringoscopio de repuesto. Instalación: Operación: Mantenimiento: Normas: Corriente eléctrica 120V/60 Hz. Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación. Preventivo y correctivo por personal calificado. ISO o NMX-CC-9001-IMNC Que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA, CE o JIS. 26

23 Nombre Genérico: Carro rojo o de reanimación cardiopulmonar de plástico con desfibrilador bifásico. Clave Cuadro Básico: S/N. Clave GMDN: Firmada y concluida: México, D.F. A 16 de diciembre de 2005; en las instalaciones del CENETEC. Especialidad(es): Unidad de Cuidados Intensivos. Hospitalización. Urgencias. Definición: Carro rojo equipado, unidad rodable para fines de concentración de equipo, material y medicamentos para maniobras de reanimación, cardiopulmonar y cerebral. Descripción: 1.- Carro de De material plástico de alto impacto. Emergencia: Dimensiones longitud entre 78 y 90 cm., ancho entre 55 cm. y 65 cm., altura entre 85 cm. y 95cm Con manubrio para su conducción Cuatro ruedas antiestáticas, giratorias, de calidad hospitalaria, de al menos 12.5 cm. de diámetro Con sistema de frenado en al menos dos ruedas Superficie para colocar el desfibrilador - monitor, con capacidad de giro, con mecanismo para fijar la posición y con dispositivo para sujeción del desfibrilador Superficie para la preparación de soluciones Con cuatro Con divisores de material compartimentos cerra- resistente y desmontables para la dos, al menos dos de clasificación y separación. Al menos ellos son cajones. cuatro divisores por cajón Mecanismo Cerradura general para todos los de seguro. compartimentos, con sistema de sellos de garantía Con soporte portavenoclisis de altura ajustable, integrado Tabla para masaje cardiaco, con dimensiones de al menos 50 x 60 cm. de material ligero, resistente al impacto, inastillable y lavable, montada al carro con sujetadores Esquinas del carro redondeadas y con protectores contra golpes Con sistema de sujeción al carro para tanque de oxígeno tipo E. 2.- Reanimador Con bolsa de silicón. pulmonar (reusable): Válvula de no reinhalación Bolsa tamaño adulto de 1500 ml. como mínimo, con reservorio de oxígeno de 1500 ml Bolsa tamaño pediátrico de 500 ml. como mínimo con reservorio de oxígeno de 1500 ml. como mínimo. 3.- Equipo de Mango de laringoscopio. intubación Batería recargable integrada. orotraqueal: Acabado estriado Luz halógena o de xenón Cargador para mango de laringoscopio Hojas de laringoscopio de acero inoxidable esterilizables en vapor (autoclave) Acabado antireflejante (opaco). 27

24 Descripción: Iluminación de fibra óptica Hojas rectas (Miller) de la misma marca que el mango, juego de 6 piezas de los números 00, 0,1, 2, 3 y 4, con conector con placa de oro o níquel para evitar corrosión Hojas curvas, de la misma marca que el mango, juego de 4 piezas de los números 1, 2, 3 y 4, con conector con placa de oro o níquel para evitar corrosión Estuche para guarda de mangos y hojas. 4.- Tanque de oxígeno tipo E con manómetro y válvula reguladora. 5.- Desfibrilador: Aparato portátil de 3 Kg. de peso, como máximo Con sistema de análisis automático para la determinación de un ritmo desfibrilable Suministro de un choque de desfibrilación utilizando una onda bifásica Con sistema de instrucciones de voz en idioma español Para uso adulto y/o pediátrico (que incluya los electrodos específicos según sea necesario) Con capacidad de realizar en forma automática autoverificaciones que aseguren el correcto funcionamiento del equipo Batería con duración mínima de 24 meses en estado de espera Memoria de Posibilidad de transferencia de la almacenamiento de información almacenada a algún medio eventos. electrónico. Características 1.- Pantalla LCD, FED de alta resolución Con textos en español. Opcionales: de acuer- o electroluminiscente integrada para do a las necesidades trazos de ECG. operativas de las 2.- Capacidad de operación manual (semiautomático) de acuerdo a las unidades médicas. necesidades del usuario. Accesorios: Refacciones: Instalación: Operación: Mantenimiento: Normas: 1.- Bolsa o maletín de transporte Según marca y modelo No requiere Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación. Correctivo por personal calificado. ISO o NMX-CC-9001-IMNC-2000 Que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA, CE o JIS. 28

25 Nombre Genérico: Carro rojo o de reanimación cardiopulmonar de plástico con desfibrilador bifásico con marcapasos y monitor multiparamétrico. Clave Cuadro Básico: Clave GMDN: Firmada y concluida: México, D.F. A 16 de diciembre de 2005; en las instalaciones del CENETEC. Especialidad(es): Unidad de Cuidados Intensivos. Hospitalización. Urgencias. Definición: Carro rojo equipado, unidad rodable para fines de concentración de equipo, material y medicamentos para maniobras de reanimación, cardiopulmonar y cerebral. Descripción: 1.- Carro de De material plástico de alto impacto. Emergencia: Dimensiones longitud entre 78 cm. y 90 cm. ancho entre 55 cm. y 65 cm. altura entre 85 cm. y 95 cm Con manubrio para su conducción Cuatro ruedas antiestáticas, giratorias, de calidad hospitalaria, de al menos 12.5 cm. de diámetro Con sistema de frenado en al menos dos ruedas Superficie para colocar el desfibrilador - monitor, con capacidad de giro, con mecanismo para fijar la posición y con dispositivo para sujeción del desfibrilador Superficie para la preparación de soluciones Con cuatro com Con divisores de material partimentos cerrados, resistente y desmontables para la al menos dos de clasificación y separación. Al menos ellos son cajones. cuatro divisores por cajón Mecanismo de Cerradura general para todos los seguro. compartimentos, con sistema de sellos de garantía Con soporte portavenoclisis de altura ajustable, integrado Tabla para masaje cardíaco, con dimensiones de al menos 50 cm. x 60 cm. de material ligero, resistente al impacto, inastillable y lavable, montada al carro con sujetadores Esquinas del carro redondeadas y con protectores contra golpes Con sistema de sujeción al carro para tanque de oxígeno tipo E. 2.- Reanimador Con bolsa de silicón. pulmonar (reusable): Válvula de no reinhalación Bolsa tamaño adulto de 1500 ml. como mínimo, con reservorio de oxígeno de 1500 ml Bolsa tamaño pediátrico de 500 ml. como mínimo con reservorio de oxígeno de 1500 ml. como mínimo Bolsa tamaño neonatal de 250 ml. como mínimo con reservorio de oxígeno de 700 ml. como mínimo Con válvula de entrada Conexión para oxígeno suplementario Estuche de guarda y protección, de material rígido y resistente (no cartón). 29

26 Descripción: 3.- Equipo de Mango de laringoscopio. intubación Batería recargable integrada. orotraqueal: Acabado estriado Luz halógena o de xenón Cargador para mango de laringoscopio Hojas de laringoscopio de acero inoxidable esterilizables en vapor (autoclave) Acabado antireflejante (opaco) Iluminación de fibra óptica Hojas rectas (Miller) de la misma marca que el mango, juego de 6 piezas de los números 00, 0,1, 2, 3 y 4, con conector con placa de oro o níquel para evitar corrosión Hojas curvas, de la misma marca que el mango, juego de 4 piezas de los números 1, 2, 3 y 4, con conector con placa de oro o níquel para evitar corrosión Estuche para guarda de mangos y hojas. 4.- Tanque de oxígeno tipo E con manómetro y válvula reguladora. 5.- Desfibrilador: Equipo de corriente alterna y batería recargable Para desfibrilación, cardioversión, terapia de estimulación cardiaca externa (marcapasos) y monitoreo continuo integrado Con selector de nivel de energía para descarga bifásica Capacidad de autodescarga cuando no se utilice en un plazo máximo de 60 segundos Con sistema para probar descarga Tiempo de carga máximo de 7 segundos para carga máxima Con selector de modo: sincrónico (o cardioversión), asincrónico (o desfibrilación) y de marcapasos Con capacidad de desfibrilación interna/externa Capacidad de grabación de los eventos y trazos de ECG Cable para uso de electrodos de desfibrilación/marcapaso. 6.- Marcapasos: Marcapasos externo interconstruido usando electrodos autoadheribles Con amplitud de pulso seleccionable en intervalos, hasta 150 ma o mayor Duración de pulso de 40 milisegundos o menor Frecuencia de marcapasos ajustable en pasos en el rango entre 40 pulsos por minuto o menor y 170 pulsos por minuto o mayor Activación por modos: fijo (o asincrónico) y a demanda (o sincrónico) Presentar parámetros en pantalla y/o registrador. 7.- Palas: Para excitación externa, convertibles adulto/pediátricas que detecten actividad electrocardiográfica Con posibilidad de uso de electrodos o almohadillas para desfibrilación Con descarga desde las palas y desde el panel de control Botón de carga desde las palas y desde el panel de control. 8.- Sistema de Impresión integrada. Registro: Con capacidad de imprimir trazo de ECG e información relativa al evento registrado. 30

27 Descripción: Modo de operación manual y/o automático seleccionable por el usuario Con un canal como mínimo. 9.- Batería: Recargable integrada o montable Carga de la batería mientras equipo se encuentra conectado a la corriente alterna Que permita dar 30 desfibrilaciones a carga máxima o 2 horas de monitoreo continuo como mínimo Monitor: Pantalla EL, LCD o TFT a color de 17 cm. (6.5 ) como mínimo Despliegue en pantalla de al menos 3 canales Con despliegue digital y de onda de los siguientes parámetros: frecuencia cardiaca, despliegue de un trazo de ECG como mínimo a seleccionar entre 7 derivaciones: (DI, DII, DIII, avr, avl, avf y V) Cable de paciente de 5 puntas como mínimo SpO2: Porcentaje numérico de SpO2 desplegado en pantalla o de la frecuencia de pulso Sensor reusable de dedo adulto y/o pediátrico Despliegue de la curva de pletismografía Presión no Mediciones manuales y invasiva: automáticas Despliegue digital de la presión sistólica, diastólica y media Brazaletes adulto y pediátrico Alarmas visibles Alteraciones en la frecuencia y audibles, selecciona- cardiaca. bles por el usuario: Alteraciones en el porcentaje de SpO Alteraciones en la presión no invasiva Alarmas visibles Desconexión al paciente. y audibles.: Nivel de carga de la batería Despliegues en pantalla y panel de control en idioma español. Características 1.- Monitor: ECG: Doce derivaciones. Opcionales: de acuer Cable de 10 puntas. do a las necesidades Análisis e interpretación de operativas de las alteraciones del trazo de ECG (arritmias). unidades médicas Capnografía: Despliegue de valor numérico y de la curva de capnografía Incluir accesorios necesarios según marca y modelo para su medición Presión invasiva: Mediciones manuales y automáticas Despliegue de la presión sistólica, diastólica y media Capacidad de etiquetado Transductores de presión. 31